新版国家医保目录落地与长效生长激素纳入 - 2026年1月1日新版国家医保目录正式实施 新增114种药品 [1] - 金赛药业生产的金培生长激素注射液（金赛增）作为全球原研第一支PEG长效生长激素被纳入 填补了国家医保目录内无长效生长激素的空白 [1] - 该药品经过10年超15万患者临床验证 是当前临床使用时间最长、治疗患者数最多的长效生长激素 [1] 中国矮小症市场现状与治疗鸿沟 - 中国儿童矮小症发病率约3% 现存患儿总数约700万人 但规范化诊疗比例不足5% [2] - 欧美发达国家同类疾病的诊疗率通常在20%-30%或更高 形成鲜明对比 [2] - 治疗率低的原因包括治疗长期性、家长认知滞后、经济条件、依从性差及注射疼痛等 [2] 医保纳入带来的经济与治疗体验改善 - 纳入医保后 一名30公斤患儿使用金培长效生长激素的年治疗费用从约12万元降低到3万元 若符合GHD适应症还可部分报销 [3] - 长效制剂为周制剂 将注射频率从每日一次降为每周一次 每年减少300多针注射 大幅提升患者依从性与有效治疗率 [3][5] - 传统短效制剂需每年365次皮下注射 常因疼痛恐惧或家长繁忙导致漏针停药 影响疗效并造成资源浪费 [3] 金赛药业的产品创新与临床优势 - 金赛药业在生长激素领域持续创新：1998年推出国产粉剂打破进口垄断 2005年推出亚洲第一支短效水剂 2014年获批全球首款长效生长激素 [4][5] - 金培长效生长激素是全球首个且唯一U-PEG长效生长激素 结束了全球生长激素需每日注射的60年历史 [5] - 在三期临床研究中 治疗25周时年化生长速率达13.41厘米/年 效果显著优于短效制剂 真实世界研究也证实其身高改善更优 [5] - 除GHD外 其用于特发性身材矮小和特纳综合征的新适应症已获中国药监局批准 成为全球唯一获批此两项适应症的长效生长激素 [6] 医保准入对行业竞争格局与公司战略的影响 - 医保目录为国家层面的官方背书 有助于消除家长对安全性的疑虑 降低医患沟通成本 促使观望患者转化为治疗患者 [7] - 医保准入有助于产品渠道下沉 触达对价格更敏感的基层市场和患者 并带动公司其他产品进一步渗透 [7] - 金赛药业借此完成“短效+长效”“粉剂+水剂”全产品线医保覆盖 构建了竞争壁垒 巩固了在生长激素领域的统治力 [7] - 公司以总价约15亿元收购三款脱敏治疗药物的中国市场权益 长效生长激素进医保提升的品牌信赖度将为其后续儿科产品线铺路 [8]

诺和诺德帕西生长激素在中国获批上市 - 2025年12月25日，国家药品监督管理局官网公示，诺和诺德旗下长效生长激素注射液帕西生长激素正式获批在中国上市[4] - 该产品适用于治疗因生长激素分泌不足导致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者[4] - 批准文号为“国药准字SJ20250030”和“国药准字SJ20250031”，批准日期为2025年12月22日[6] 产品技术特点与全球发展历程 - 帕西生长激素是一种长效生长激素类似物，通过对分子结构进行优化，在替换一个氨基酸的基础上偶联脂肪酸侧链，使药物能够以高亲和力与人血白蛋白可逆性结合，从而显著延长体内半衰期，实现每周一次给药[6] - 该产品早在2020年8月即已获得美国FDA批准，用于治疗成人生长激素缺乏症[6] - 于2023年4月进一步扩展适应症，成为全球首款同时覆盖儿童和成人生长激素缺乏症的周制剂生长激素产品[6] 临床疗效与安全性数据 - 在中国开展的REAL6研究中，共纳入110例此前未接受过治疗的儿童患者，随机分配至帕西生长激素组或诺泽®重组人生长激素日制剂组，治疗周期为52周[8] - 研究结果显示，帕西生长激素组患者的平均身高增长速度达到11.0厘米/年，与日制剂组的年化身高增长速度相当[8] - 在安全性方面，其整体安全性特征与既往生长激素制剂一致，注射部位反应发生率仅为2.7%，且在52周治疗期间未报告注射部位疼痛，显示出较低的治疗负担和良好的用药耐受性[8]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入15.11亿元 同比增长26.96% [1] - 归属于上市公司股东的净利润4.28亿元 同比增长40.60% [1] - 营收和净利润均创同期新高 [1] 核心产品驱动因素 - 派格宾在慢性乙肝治疗领域持续放量 驱动收入和利润双重增长 [1] - 产品在提高乙肝临床治愈率和降低肝癌风险方面的研究证据获专家和患者认可 [1] - 我国慢性乙肝病毒感染者约7500万例 其中慢性乙型肝炎患者2000万-3000万例 [1] - 慢乙肝患者发展为肝硬化的年发生率为2%-10% 肝硬化发展为肝癌的年发生率为3%-6% [1] - 乙肝病毒感染引发的肝癌占我国肝癌发病相关因素的92% [1] 临床研究项目进展 - "珠峰"项目入组患者33466例 实现乙肝表面抗原清除10240例 [2] - 持续治疗36周以上患者的48周乙肝表面抗原清除率超30% [2] - 项目在全国31个省400家医院推广 培训临床医生超7万人次 科普宣教约1000万人次 [2] - 全国已开设1051家乙肝临床治愈门诊 [2] 技术平台与研发管线 - 公司构建聚乙二醇重组蛋白质修饰 蛋白质药物生产 药物筛选及优化3大核心技术平台 [3] - 已上市多款聚乙二醇长效化国家1类新药 是中国聚乙二醇长效蛋白质领域的领军企业 [3] - 2025年5月全新一代长效生长激素益佩生获批上市 用于治疗儿童生长激素缺乏症 [3] - 2023年中国生长激素市场规模达116亿元 2030年或将突破286亿元 [3] 战略方向 - 公司未来继续聚焦免疫和代谢领域 加快创新产出 [3] - 力争研发更多"中国智造"的创新成果 [3]

行业竞争格局变化 - 特宝生物的怡培生长激素注射液于2024年5月获批，打破长春高新在长效生长激素领域长达十年的垄断 [1] - 长春高新与安科生物作为"生长激素双雄"正积极寻求转型突破以应对市场竞争加剧 [1] 安科生物新产品进展 - AK2024注射液临床试验获国家药监局批准，将在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验，公告后股价一度涨近8% [1] - AK2024是一种新型抗HER2单克隆抗体，通过阻断HER2二聚化和抑制PI3K/Akt、Ras/Raf/MAPK信号通路协同促进肿瘤细胞凋亡 [1] - AK2024作用机制为"两步封锁、协同打击"：阻断HER2蛋白结合并抑制肿瘤信号通路 [2] - 临床前研究显示AK2024联合曲妥珠单抗的抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗+曲妥珠单抗方案 [2] - 优先推进乳腺癌和胃癌的临床试验，纳入标准治疗失败的晚期实体瘤患者 [2] 公司战略与业务布局 - 已启动产品出海计划，正在推进中，未来将公告合作进展 [1] - 肿瘤治疗是重点领域，10年前开始布局抗肿瘤赛道 [4] - 注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是首个抗体药物产品，2025年销售预计大幅增长 [4] - 多个肿瘤治疗产品在临床试验中，HuA21注射液联合曲妥珠处于II期临床 [4] - 布局自身免疫疾病领域，预计2026-2027年有产品可申报IND [4] 财务表现与业绩分析 - 2024年营收25.36亿元(同比-11.51%)，归母净利润7.07亿元(同比-16.56%) [3] - 2025年Q1营收6.29亿元(同比-4.17%)，归母净利润2.09亿元(同比-4.02%) [3] - 业绩下滑主因生物制品、中成药等主要业务收入下降及新产品市场推广费用增加 [3] - 生长激素产品销售良好，曲妥珠单抗销售呈上升趋势 [4] 核心产品与研发管线 - 短效生长激素"安苏萌"是营收支柱 [2] - 母公司专注基因工程药品和生物检测试剂，子公司覆盖中成药、化学药、多肽药物等领域 [2] - 肿瘤治疗领域后续有多款产品在非注册临床试验阶段 [4]

港股创新药板块表现 - 2025年港股创新药板块五个月内翻倍个股超20家 [1] - 2025年港股累计融资773亿港元 同比骤升720% 破发率创多年新低至28.6% 28家新股平均涨幅超20% [1] 维昇药业市场表现 - 维昇药业2025年3月上市后股价大跌30% 市值蒸发超20亿港元 [1] - IPO估值较2021年B轮融资估值低近20% [1] - 当前市值50多亿港元 [10] 公司财务与运营状况 - 近四年营收均为0 五年累计亏损达13亿元 [3] - 截至2024年末账上现金仅剩2亿元 预计仅能支撑约一年时间 [5] - 员工人数从2022年110人缩减至最新52人 [10] 产品管线与技术 - 核心产品隆培促生长素已完成三期临床 2024年3月上市申请获受理 预计2025年获批 [2] - 另有两款在研产品帕罗培特立帕肽（三期临床）和那韦培肽（二期临床） [3] - 隆培促生长素采用TransCon技术 年化生长速率10.66厘米/年 低于竞品金赛增的13.41厘米/年 [8] 行业竞争格局 - 长春高新旗下金赛增2024年收入约100亿元（70亿元粉针及短效水针+30亿元长效水针） [11] - 同期申报上市的竞品包括诺和诺德帕西生长素和特宝生物怡培生长激素 [11] - 全球长效生长激素赛道已有8款在研/上市产品 中国大陆市场有5款处于二期及以上阶段 [12] 集采风险与市场影响 - 2022年广东联盟短效生长激素集采中金赛药业粉针降价52.5% [13] - 长春高新2024年净利润骤降43% 2025年一季度继续下降45% 股价暴跌80% [13] - 长效生长激素未来纳入集采可能性较高 将压缩企业利润空间 [13]

儿童身高增长的科学认知与误区澄清 遗传因素与身高关系 - 遗传对身高的影响存在"回归均值"现象，高个子父母的孩子可能比父母矮，矮个子父母的孩子可能突破遗传限制 [2] - 欧美人身高遗传影响约80%，亚洲人为65%（±12.2%）[2] - 后天因素（营养、睡眠、运动、心理等）构成影响身高的复杂生态系统 [2] 关于"晚长"的医学真相 - 真正的"体质性青春期发育延迟"发生率仅2.0%-2.5%，且需父母有明确晚发育史 [3] - 晚长儿童最终身高多处于父母目标身高下限，很少超越父母身高 [3] - 成年身高的75%在青春期前完成，无论早长晚长 [3] 矮小症的界定标准 - 矮小症定义为身高低于同种族/性别/年龄儿童标准曲线第3百分位或-2SD [4] - 建议通过专业小程序查询身高状态，符合标准需立即就医 [4] - 需持续监测年生长速度，绘制生长曲线图（每3-6个月测量）[4][9] 骨龄检测的科学解读 - 单次骨龄检测不能预测未来身高，骨骼发育受多重因素影响 [5] - 亚洲儿童3-6岁骨龄通常比实际年龄落后1-2岁，青春期启动后可能突然增长1-2岁 [5] - 需专业医生结合性发育、生长速度、父母身高等综合判断 [5] 生长激素的使用限制 - 生长激素属处方药，需严格遵循适应证并由专业医生开具 [6] - 对非生长激素缺乏儿童效果有限，存在甲状腺功能减退等不良反应风险 [7][8] 促进儿童身高增长的科学方法 监测与评估 - 从出生起定期记录身高体重数据，绘制生长曲线图 [9] - 发现生长曲线持续低于标准或呈现下降趋势需及时就医 [4][14] 健康环境营造 - 营养：遵循中国居民膳食指南，减少精加工食品和饮料摄入 [10] - 睡眠：学龄前儿童需10-13小时，中小学生需8-10小时且22点前入睡 [11] - 运动：每日60分钟中等强度运动，结合有氧与抗阻训练 [12] - 心理：避免身高攀比，营造积极家庭氛围 [13] 医疗干预原则 - 发现异常需及时进行骨龄、生长激素等基础检查 [14] - 个性化干预方案需由儿童内分泌专科制定 [14]