帕罗培特立帕肽
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维昇药业-B尾盘涨超4% 公司在进博会达成多项合作 携两款全球创新药物登场亮相
智通财经· 2025-11-13 15:23
股价表现 - 公司股价尾盘上涨4.05%至34.98港元,成交额为96.64万港元 [1] 战略合作与协议 - 在第八届进博会期间,公司与制药装备龙头企业东富龙达成双腔冻干制剂技术战略合作 [1] - 公司与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议,标志着其“全球创新、中国加速”战略实践的进一步落地 [1] 产品管线与展示 - 公司今年首次以参展商身份亮相第八届进博会,展示两款全球创新药物 [1] - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物 [1] - 隆培生长激素同步首次展出,致力于成为“潜在同类最佳”药物 [1]
港股异动 | 维昇药业-B(02561)尾盘涨超4% 公司在进博会达成多项合作 携两款全球创新药物登场亮相
智通财经网· 2025-11-13 15:23
公司股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过4%,截至发稿时涨幅为4.05%,报34.98港元,成交额为96.64万港元 [1] 战略合作与协议 - 在第八届进博会期间,公司与国内制药装备龙头企业东富龙达成双腔冻干制剂技术战略合作 [1] - 公司与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议,标志着其“全球创新、中国加速”战略实践进一步落地 [1] 产品展示与特点 - 公司今年首次以参展商身份亮相第八届进博会,展示两款全球创新药物 [1] - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一一款用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物 [1] - 隆培生长激素致力于成为“潜在同类最佳”药物,并在进博会同步首次展出 [1]
首秀即高光!维昇药业CEO卢安邦:在“全球创新,中国加速”中寻找确定性
财联社· 2025-11-11 16:19
公司核心战略与定位 - 公司核心逻辑为不追求概念,只追求产品落地和患者受益 [1] - 创新不仅是产品管线数量,更是将每一个产品做到同类最优,以此构建企业护城河 [1] - 公司战略实践是“全球创新、中国加速”,通过进博会等平台链接全球创新资源,加速技术本土化落地 [2] - 公司采用“授权引进+自主研发”模式,授权引进可跳过早期研发高风险阶段,自主研发则具有更大想象空间和收益 [9] - 未来三到五年的核心增长逻辑是深耕内分泌领域,通过关键技术本土化与药械协同创新构建差异化竞争壁垒 [14] 进博会平台价值与合作成果 - 进博会被视为全球创新与本土产业深度融合的超级枢纽,是促成技术-制造-市场全链条协同的高能平台 [2] - 公司在进博会首秀达成两项重磅合作:与东富龙启动国内首条双腔冻干制剂生产线,与临港新片区管委会等签署产业协同协议 [2] - 帕罗培特立帕肽入选“进博好物”,彰显其突破性临床意义 [5] 双腔冻干制剂生产线的战略意义 - 双腔制剂技术专利解决了高端生物制剂活性成分稳定性与使用便捷性难以兼得的痛点 [3] - 与东富龙合作将促成中国首个双腔冻干技术落地,补全国内技术空白 [4] - 合作旨在打造“全球技术+中国本土化建设”的标杆范本,证明本土供应链能稳定产出全球品质的高端制剂 [4] - 该合作助力公司提升核心生产环节的自主掌控能力,是创新药本地化商业生产布局的关键一步 [4] 产品管线进展与商业化部署 - 帕罗培特立帕肽有望成为全球首个且唯一的甲状旁腺功能减退症的激素替代疗法 [5] - 帕罗培特立帕肽已获EMA、MHRA及FDA批准上市,并于2025年9月在海南博鳌获批作为临床急需药品使用 [5] - 隆培生长激素已在中国提交上市申请,预计年内获批,公司已同步启动商业化筹备 [6][7] - 隆培生长激素采用“药械一体化”设计,严格遵循欧美高标准生产与质量控制体系 [7] - 针对隆培生长激素,公司采取“双轨”供应模式:2026年起通过进口满足初期需求,2028年本土化产品上市后并行供应 [8] - 公司与药明生物在成都建设国内首条双腔冻干制剂生产线,年产能超过1000万支 [8] - 渠道端与安科生物进行区域独家推广合作,并联合高、中端非公医疗机构形成分层诊疗网络 [8] 市场前景与五年规划 - 中国生长激素市场正迈入长效时代,未来百亿规模市场中长效产品预计将占据90%份额 [15] - 公司另有两款产品将填补相关领域“无药可治”的空白,成长空间广阔 [15] - 公司制定了清晰的五年发展规划:首阶段聚焦产品开发与注册;2026-2027年陆续推出三款进口批次产品;2028年实现地产化产品上市 [14] 合作生态与股东资源 - 公司合作生态布局涵盖高端装备企业、CDMO伙伴及专业渠道与器械方,以构建覆盖研发、生产与商业化的端到端能力 [10][11] - 公司股东包括VIVO Capital、Sofinnova和Ascendis等专业投资机构,通过董事会为公司提供符合市场趋势的战略规划 [12] - Ascendis Pharma的TransCon技术平台有潜力通过暂时结合链接子和惰性分子,达成长效效果且不改变分子作用机理 [12] - B轮融资引入红杉中国、奥博资本等机构,为公司提供资金并助力引入合作伙伴与战略资源 [13]
打破“进口依赖”,中国医药企业创新速度提升
中国新闻网· 2025-11-11 00:08
行业核心观点 - 中国医药健康产业在进博会上展现出从"追赶者"向"共创者"转变的创新活力,涵盖智慧医疗和全球新药加速落地等领域 [1] 技术突破与自主化 - 个性化医疗、基因与细胞治疗等前沿技术推动国产企业加快核心设备与系统解决方案的自主化进程 [2] - 国产超高速离心机转速突破10万转临界值,关键部件和性能指标达到国际先进水平,此前该领域62%市场份额由国外企业占据 [2] - AI应用从单点工具升级为系统方案,智慧医院展示向数字化全流程管理迈进 [2] - "AI+用血管理"系统实现血液管理从被动响应到主动预警的升级 [2] - "海医汇"平台链接30余家顶尖医疗机构和百余位院士专家,推动14项全球突破性技术进入临床转化阶段 [2] 治疗创新与可及性 - 磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统和128通道无液氦脑磁图仪成为展区亮点,聚焦神经系统疾病精准诊断与无创治疗 [3] - 复星医药Marie®立式粒子治疗系统采用紧凑型设计,便于在医院现有空间内快速部署 [3] - 国内首款CAR-T产品奕凯达®已纳入多地惠民保和商业保险,覆盖全国190多家医疗机构,惠及逾千名患者 [3] - 复星凯瑞的第二款CAR-T产品已提交上市申请 [3] 合作模式升级与开放创新 - 进博会推动合作从单纯产品采购升级为产品、技术、服务的一体化协作 [4] - 首次参展的维昇药业带来全球首创药物帕罗培特立帕肽,并与东富龙科技达成技术合作,与临港新片区签署产业协同协议 [4] - 通用技术中国医药建立海南药械转化中心,利用海南自贸港政策快速转化进博会合作成果,推动多项创新药械进口及国产化落地 [4] - 美团医药健康首次以实体展台亮相,与多家国际药企建立合作,释放全链条参与信号 [4] 政策支持与行业趋势 - 国家医保局首次设展,以全球重要采购方角色传递中国对创新药械的稳定需求和扩大采购意愿 [5] - 进博会映射出中国正从全球创新产品的引入者转变为全球创新路径的共建者 [5]
进博盛宴:跨国药械创新出击,本土合作全面开花
21世纪经济报道· 2025-11-07 09:28
行业整体趋势 - 2024年全球医疗健康市场强势增长9%,驱动力来自专科治疗突破、抗肥胖药物爆发及AI医疗应用广泛落地 [1] - 中国医疗健康行业展现出惊人韧性,进博会成为全球医药企业与中国市场深度融合、展示创新成果的关键平台 [1] - 中国政府推出一系列鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药研发创新中心 [2] 心血管与代谢疾病领域 - 中国心血管与慢性肾脏病患者总数已超过4亿人,构成重大公共卫生挑战 [2] - 赛诺菲全球首秀心血管领域两大创新药:第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片(肥厚型心肌病)和全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA类药物普乐司兰钠注射液(严重高甘油三酯血症) [3] - 诺华通过"心肾守护循证科普"项目,强调"医疗+科普"双核驱动,响应"健康中国"号召 [3] - 爱德华PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相,预计明年在中国内地获批,为二尖瓣及三尖瓣反流患者提供微创治疗新选择 [14] 肿瘤治疗领域 - 2022年中国新发肺癌病例超过106万例,非小细胞肺癌占比约80%至85%,其中HER2突变患者比例约4% [6] - 勃林格殷格翰圣赫途®(宗艾替尼片)中国上市,这是全球首个且唯一获批用于HER2突变非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI) [6] - 罗氏展示其在血液肿瘤领域的布局,包括佳罗华®(奥妥珠单抗)狼疮性肾炎新适应症、血友病创新NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab [5] - 西门子医疗与诺华签署战略合作协议,共同推进放射配体疗法(RLT)与分子影像系统在前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化发展 [19] 自身免疫与神经系统疾病领域 - 中国系统性红斑狼疮患者已超100万,患者需求从生存转向提高生活质量,GSK在进博会聚焦该疾病的慢病管理 [7] - 创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂乐复诺®(甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)获批用于治疗12岁及以上重度斑秃患者 [8] - 辉瑞联合多家企业构建斑秃患者"从疾病教育到用药服务"的全渠道服务体系 [9] - 灵北展示其针对发育性癫痫性脑病的创新疗法,以及用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗在亚洲人群的最新III期临床试验进展 [9] 前沿技术与医疗器械 - 西门子医疗推出脑机接口解决方案,其核心影像设备(如MAGNETOM Cima.X磁共振、NAEOTOM Alpha CT)曾应用于Neuralink临床实验,助力脑机接口手术从"盲插"走向精准可控 [10] - 西门子医疗极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand具备2.5秒极速DynaCT采集技术(成像时间缩短50%)和0.5mm精度激光穿刺导航,提升肺癌、肝癌诊疗精度 [12] - 美敦力超过30款展品已成功转化为临床实践,包括EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器、可充电闭环脑起搏器Percept RC及治疗难治性高血压的Symplicity RDN疗法 [12][13] - 爱尔康宣布待监管批准后将在中国本地化生产Wavelight®准分子激光手术设备,并展出多款眼科创新产品 [15] 合作与生态建设 - 诺和诺德与上海临床创新转化研究院(ACITS)签署战略协议,围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设及真实世界研究三大领域展开合作 [16][17] - 赛诺菲通过新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,与本土生物科技企业演生潮合作,加速自身免疫与慢性炎症类疾病创新药研发 [17] - 赛诺菲特瑞可®(替利珠单抗注射液)实现"三年三级跳"正式在华上市,并推动"中国1型糖尿病诊疗生态圈"成立 [18] - 赛诺菲乐唯初®(尼塞韦单抗)在中国的首个真实世界研究数据显示,其可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险81%及住院风险82% [18] - 维昇药业首次参展,其全球首创药物帕罗培特立帕肽入选"进博好物",并与东富龙集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [23][24]
维昇药业进博会达成多项合作
贝壳财经· 2025-11-06 21:41
公司战略合作与协议 - 维昇药业在第八届进博会期间与东富龙科技集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [1] - 公司与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议 [1] - 上述合作标志着公司“全球创新、中国加速”的战略实践进一步落地 [1] 公司产品管线进展 - 公司首次以参展商身份亮相第八届进博会并展示两款全球创新药物 [1] - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物 此次入选“进博好物”并完成进博会“首秀” [1] - 隆培生长激素致力于成为“潜在同类最佳”药物 其上市申请已于2024年3月获中国国家药监局受理 预计2024年内获批 [1] 技术合作细节与影响 - 与东富龙合作的核心在于双腔冻干制剂技术的开发与应用 [2] - 该技术通过密闭容器物理隔离设计 使冻干药物与稀释剂在注射装置内独立贮存 注射前简单一按即可完成药液复溶配制 [2] - 公司自有的双腔制剂相关技术专利有效解决了高端生物制剂活性成分稳定性与使用便捷性难以兼得的核心痛点 [2] - 合作有望促成中国首个双腔冻干技术落地 弥补国内该领域技术空白并提供先进的药物递送解决方案 [2]
维昇药业进博首秀 “全球创新 中国加速”战略持续落地
证券日报网· 2025-11-06 16:49
公司战略与业务进展 - 维昇药业首次以参展商身份亮相第八届中国国际进口博览会并展示两款全球创新药物帕罗培特立帕肽和隆培生长激素 [1] - 公司与东富龙科技集团达成双腔冻干制剂技术战略合作并与临港新片区管委会及临港集团物贸平台签署产业协同协议 [1] - 公司未来将加速推进包括隆培生长激素、帕罗培特立帕肽在内的多个全球首创产品在国内的产业化进程 [3] 核心产品管线 - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物已获得欧洲药品管理局、英国药品和保健管理局及美国食品药品监督管理局的上市批准 [2] - 帕罗培特立帕肽于2025年9月在海南博鳌获批作为临床急需药品并于同年10月在瑞金海南医院开具首例处方 [2] - 隆培生长激素的上市申请已于2024年3月获中国国家药监局受理预计于2025年年内获批 [2] 技术创新与合作 - 与东富龙的战略合作核心在于双腔冻干制剂技术的开发与应用该技术通过物理隔离设计简化药液复溶配制过程 [3] - 公司自有的双腔制剂相关技术专利解决了注射剂活性成分稳定性与使用便捷性难以兼得的痛点有望促成中国首个双腔冻干技术落地 [3]
进口平均审批时限压缩至1.6天,“中国首用”药械达523种
海南日报· 2025-11-06 09:12
政策与审批效率 - 国际创新药械在乐城先行区的平均进口审批时限压缩至1.6天 [2] - 针对乐城先行区的"零关税"进口药械政策已落地 [2] - 通过区块链追溯系统,药械备案审批时间从平均5个工作日压缩至1个工作日,实现海关与医院数据"一键匹配" [2] 国际合作与产业生态 - 乐城先行区已与20个国家和地区的180多家药械企业建立深度合作,涵盖国际排名前30名的药械企业 [3] - 在进博会前,已收到复星医药、波士顿科学、默沙东、辉瑞、强生、美敦力等30余家国内外知名药械企业的合作意向 [3] - 医疗产业生态日益完善,致力于打造世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科创平台 [3] 创新成果与患者受益 - 乐城先行区已完成523种国际创新药械的"中国首用" [3] - 创新药械已累计惠及患者18万余人次 [3] - 通过"特许药械"+"真实世界研究"政策,基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平"三同步" [2][3]
维昇药业-B涨超4% 帕罗培特立帕肽近期在博鳌完成首例处方
智通财经· 2025-11-03 10:36
公司股价表现 - 维昇药业-B股价上涨4.68%至39.8港元 [1] 核心产品进展 - 帕罗培特立帕肽在海南博鳌研究型医院开具首例处方 该药是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物 已在欧美主要国家获批上市 [1] - 公司预计隆培促生长素在2025下半年国内获批上市 有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [2] - 帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [2] 公司战略与合作 - 公司致力于内分泌领域创新 加速推动帕罗培特立帕肽国内全面获批 [1] - 今年6月公司与药明生物达成合作推进帕罗培特立帕肽本地化生产 [2] - 今年7月公司与安科生物达成合作共同推进产品的商业化 [2]
港股异动 | 维昇药业-B(02561)涨超4% 帕罗培特立帕肽近期在博鳌完成首例处方
智通财经网· 2025-11-03 10:27
股价表现与近期催化剂 - 维昇药业-B(02561)股价上涨4.68%至39.8港元 [1] - 上涨催化剂为帕罗培特立帕肽在海南博鳌研究型医院开具首例处方 [1] 核心产品帕罗培特立帕肽进展 - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物 [1] - 该药物已在欧美主要国家获批上市 [1] - 在海南博鳌完成首例处方是公司在内分泌领域创新的重要一步 [1] - 公司致力于加速推动该药在国内全面获批 [1] 研发管线与产品上市预期 - 研发进展最快的隆培促生长素预计2025下半年在国内获批上市 [2] - 隆培促生长素有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [2] - 帕罗培特立帕肽预计2025年底递交上市申请 [2] 战略合作与商业化布局 - 公司与药明生物达成合作推进帕罗培特立帕肽的本地化生产 [2] - 公司与安科生物达成合作共同推进产品的商业化 [2] - 合作旨在以价优高值的产品满足国内患者临床需求 [2]