产品获批上市 - 特宝生物申报的怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获国家药监局批准上市 该产品为长效生长激素 可实现每周给药一次 适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致生长缓慢 [2] - 益佩生是公司自主研发的长效生长激素 采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰 通过优化非N-末端位点为主的修饰组分提高生物学比活性 延长半衰期 在保证疗效的同时降低给药剂量 [3] - 与短效剂型每日给药相比 益佩生每周给药一次 降低用药频次 缓解患者身心负担 提高用药依从性 [3] 市场竞争格局 - 在长效生长激素赛道 长春高新旗下金赛药业此前是唯一生产销售方 益佩生获批将打破其长达十年的垄断格局 [2] - 金赛药业的长效生长激素产品"金赛增"2014年获批 为全球首个长效生长激素 此后十年保持垄断地位 [3] - 除特宝生物外 维昇药业的隆培促生长素和诺和诺德的帕西生长素等产品也已完成申报 [4] 行业市场空间 - 根据第七次人口普查数据 我国4至15岁人群矮小症患病率约3% 现存发病人数约640万 但接受正规治疗比例较低 [3] - 民生证券研报指出 长效生长激素生产企业之间的竞争将促进产品获批适应证扩展 提升产品市场份额 [4] 公司经营情况 - 2024年特宝生物实现营业收入28.17亿元 同比增长34.13% 归母净利润8.28亿元 同比增长49.00% [6] - 公司已上市五个产品 其中派格宾2024年实现营收24.47亿元 占营收比重超八成 [6] - 长效生长激素是公司押注的下一个业绩增长点 益佩生获批将进一步完善产品矩阵 增强满足不同患者需求的能力 [6] 竞争对手情况 - 2024年金赛药业实现收入106.71亿元 同比降低3.73% 归母净利润26.78亿元 同比降低40.67% [3] - 金赛药业在品牌、技术、剂型、临床等方面具有优势 其长效产品已通过IV期临床研究并显示良好安全有效性 [4]