核心观点 - 科兴制药自主研发的I类创新药GB08（Fc融合蛋白长效生长激素）I期临床试验结果显示其安全性、耐受性良好，药效动力学指标与已上市长效、短效生长激素可比，并为后续儿科剂量选择提供科学依据 [1] - GB08采用Fc融合蛋白长效化技术，具有免疫原性低、半衰期长（81.7-110.0小时）、每两周给药一次等优势，适合儿童生长激素缺乏症治疗 [3] - GB08的分子设计实现高产量生产（10.1g/L），具备产业化优势，未来市场竞争力强 [4] - 中国儿童生长激素缺乏症市场规模预计以15.7%年复合增长率增长至2030年的48亿美元，全球生长激素市场规模预计2032年达73亿美元 [5] - 公司在内分泌领域布局创新药管线并引进多款产品，同时通过出海平台拓展国内外市场 [5][6] 产品与技术 - GB08主要用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD），采用Fc融合蛋白长效化技术，通过DNA重组技术将人生长激素与IgG4亚型Fc段基因连接表达 [3] - 与已上市长效化产品不同，GB08采用人体天然存在的Fc蛋白，免疫原性低，安全性高，适合儿童使用 [3] - GB08半衰期长达81.7-110.0小时，可实现每两周给药一次，显著提高治疗依从性 [3][4] - GB08通过稳定的连接器设计实现高产量生产（10.1g/L，分子量103kDa），具备产业化优势 [4] 临床试验结果 - GB08 I期临床试验入组48例健康成人受试者，其中36名单次给药，12名进行阳性对照试验 [4] - 试验结果显示GB08安全性、耐受性良好，药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性表现优异 [4] - GB08能够持续维持体内IGF-1高水平，与其Fc融合设计目标一致 [4] 市场与行业 - 中国儿童生长激素缺乏症市场规模预计从2018-2030年以15.7%年复合增长率增长，2030年达48亿美元 [5] - 2022年中国公立医疗机构终端重组人生长激素销售规模约67亿元 [5] - 全球生长激素市场规模2022年约34亿美元，预计2032年达73亿美元，年复合增长率8.1% [5] - 目前中国长效生长激素市场仅有一款上市产品，竞争格局良好 [5] 公司战略 - 公司在内分泌领域布局创新药管线，并引进利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款产品 [5] - 公司通过出海平台拓展新兴市场，未来将同步开发国内外生长激素市场 [6]