长效生长激素
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长春高新儿童小阴茎新药获批临床,股价两日涨超12%
21世纪经济报道· 2026-02-26 15:09
股价与市场反应 - 2026年2月25日,公司股价涨停收盘于97.26元/股,为2026年开年以来首个涨停 [1] - 2月26日,股价持续上行,截至14:30左右报100元/股,涨幅2.82%,总市值达408亿元,两日累计涨幅超过12% [1] - 股价在5日内涨幅达13.52%,但120日涨幅为-3.22%,250日涨幅为4.97% [2] 核心产品研发进展 - 公司子公司金赛药业的双氢睾酮软膏GenSci141的境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准 [2] - 该产品适应症为改善因多种原因导致的儿童小阴茎 [2] - 目前全球范围内尚无专门针对儿童小阴茎适应症的获批药物,该产品作为me-better改良型新药,有望成为全球首款获批用于此适应症的药物 [4] - 该产品属于2.2类、2.4类改良新药,原研为法国Besins Healthcare的Andractim,但原研药未涵盖儿童小阴茎适应症 [6] 临床需求与市场潜力 - 儿童小阴茎领域存在显著未满足的临床需求,国内亦无双氢睾酮类产品获批或在审 [4] - 国内儿童小阴茎发病率有所上升 [5] - 研究显示,62.7%的小阴茎患者在儿童时期就感到焦虑 [5] - 当前临床常用外源性雄激素治疗,但属于儿童超说明书使用药物 [4][5] - 双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高,可以更好地促进阴茎的快速增长,且不会促进骨成熟或男性乳房发育,避免了高剂量睾酮的相关不良反应 [6] 公司财务与业绩表现 - 2024年公司营业收入为134.66亿元,同比下降7.55%;归母净利润为25.83亿元,同比下滑43.01% [6][7] - 2025年业绩预告显示,预计归母净利润为1.5亿元至2.2亿元,较2024年同期大幅下滑91.48%至94.19% [7] - 2022年至2024年,公司每股收益(EPS)分别为11.21元、6.42元和2.90元;净资产收益率(ROE)分别为22.60%、11.66%和5.03% [2] - 2024年公司毛利率为85.72%,净利率为20.11% [2] 行业背景与竞争格局 - 中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元,年复合增长率高达23.9% [8] - 预计国内长效生长激素市场规模将在两年内超过短效产品,并在2030年占据全市场80%的份额 [8] - 长效生长激素市场竞争日趋激烈,2025年5月以来,特宝生物、诺和诺德、维昇药业的长效生长激素相继获批上市 [9] - 公司曾凭借生长激素叱咤市场,但受集采政策与市场竞争加剧影响,业绩承压 [7] 公司转型战略与业务布局 - 公司迫切需要通过创新转型打开新的增长空间,旗下金赛药业正成为转型核心载体 [7] - 2025年12月,金赛药业全资子公司赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议,授权其在大中华区以外开发、生产及商业化TSHR拮抗型单抗GenSci098 [8] - 根据协议,赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项,后续最多可额外获得13.65亿美元里程碑付款,产品上市后还可享受超过净销售额10%的销售提成 [8] - 2025年公司持续加强研发投入,同步推进超过40项临床研究项目 [9] - 2026年,公司计划通过“生长激素、创新药、研发海外BD收入”三驾马车协同发展,推动战略转型 [9]
安科生物两药品拟中选集采接续采购,多款创新药研发取得进展
经济观察网· 2026-02-15 12:38
国家药品集采进展 - 公司阿托西班注射剂和丙酚替诺福韦口服常释剂型拟中选国家组织药品集采协议期满品种接续采购 采购周期计划至2028年12月31日 若合同落地可能对销售量及市场占有率产生积极影响 [1] 创新药研发管线进展 - HER2靶点药物研发取得多项进展:HuA21注射液已完成Ib/II期入组并计划III期 AK2024注射液处于I期临床 HK010双抗完成II期首例入组 [2] - 生长激素领域 AK2017注射液已进入III期临床 [3] - 抗感染药物AK1012项目正在开展II/III期临床试验 [4] - 参股公司博生吉安科的PA3-17注射液被纳入突破性治疗品种 处于关键II期临床 [4] - 参股公司元宋生物的重组L-IFN腺病毒注射液推进至IIa期 [4] - 与阿法纳合作的AFN0328注射液完成I期临床 该药物属首创药物 [5] 长期战略与合作布局 - 公司于2025年三季度后通过BD合作引入长效生长激素和长效促卵泡素 以巩固在儿童生长发育和辅助生殖领域的优势 [6] - 公司正制定3-10年发展战略 聚焦基因工程药物、抗体药物和细胞治疗赛道 [6]
长春高新产品调价第四季预亏10亿 年投超20亿研发欲摆脱生长激素依赖
长江商报· 2026-02-04 07:57
核心业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为1.50亿元至2.20亿元,同比下降91.48%至94.19% [1][4] - 公司预计2025年度扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元,同比下降82.09%至84.56% [4] - 2025年第四季度预计归母净利润亏损10.15亿元至9.45亿元,同比增亏幅度达392.72%至358.74% [4][5] 业绩下滑核心原因 - 核心产品长效生长激素等成功纳入国家医保目录,公司对相关产品销售政策及定价进行调整,导致利润减少 [2][6] - 公司为适应医保谈判进展,在第四季度合理安排相关剂型产品的发货节奏,以减少价格变化可能导致的减值损失,此举影响了相关收入及净利润 [6] - 公司持续推进多款产品研发,研发费用增加;同时加强核心产品销售推广及终端覆盖,销售费用增加,对利润产生影响 [2][10] 历史业绩与产品依赖 - 2024年公司归母净利润为25.83亿元,同比下降43.01% [8] - 2025年前三季度营业收入为98.07亿元,同比下降5.60%;归母净利润为11.65亿元,同比下降58.23% [4] - 公司经营业绩高度依赖生长激素产品,该产品被视为“现金奶牛” [6] - 2022年控股子公司金赛药业净利润约为42.17亿元,对长春高新净利润贡献度接近100% [7] - 2023年金赛药业净利润为45.14亿元,接近长春高新整体净利润45.32亿元 [8] - 2024年金赛药业净利润同比下滑40.67%,直接拖累公司业绩 [8] 研发投入与成果 - 公司研发投入持续增长,2024年研发投入为26.90亿元,同比增长11.20%,占营业收入比例提升至19.97% [3][10] - 2025年前三季度研发投入为17.33亿元,同比增长22.91% [3][12] - 2024年研发费用为21.67亿元,较上年同期增加25.75% [10] - 研发投入增加主要由于子公司金赛药业加快推进新产品研发及加强高端人才引进 [11] - 公司控股子公司金赛药业下属子公司的GenSci098注射液项目成功出海,已收到7000万美元首付款 [3][14] - 根据授权协议,该项目后续至多可获得13.65亿美元里程碑付款,产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [14] 销售费用支出 - 公司销售费用逐年增长,2024年销售费用为44.39亿元,占当期营业收入的32.96% [12] - 2025年前三季度销售费用为37.64亿元,占营业收入的38.38%,占比进一步攀升 [13] - 销售费用增加源于多款新产品上市销售,需要市场培育期,以及公司加强核心产品销售推广、终端覆盖和渠道下沉 [10] 新产品与市场影响 - 公司国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等多款新产品正式上市销售 [10] - 公司持续推进金蓓欣、美适亚等重点领域产品的销售推广工作 [10] - 过去,生长激素被纳入广东10省联盟集采、纳入浙江集采等传闻曾多次导致公司股价大幅波动 [9]
长春高新2025年净利同比预降逾九成
北京商报· 2026-01-30 19:31
公司2025年业绩预告 - 预计2025年实现归属净利润为1.5亿元至2.2亿元,比上年同期下降91.48%至94.19% [1] 业绩变动原因:费用增加 - 公司持续推进有差异化和全球市场潜力产品的研发,多款产品进入临床阶段,相关研发费用同比增加 [1] - 多款新产品(如金蓓欣、美适亚)上市销售,公司加强重点产品销售推广、终端覆盖、渠道下沉等工作,但新产品需要市场培育期,使得相关销售费用有所增加 [1] 业绩变动原因:收入与利润调整 - 长效生长激素等产品成功纳入国家医保目录,为适应政策及市场变化,公司对相关产品销售政策及定价进行了调整 [2] - 结合医保谈判进展,公司在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏,以努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响,上述调整导致相关收入及净利润有所减少 [2] 公司业务聚焦与进展 - 公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向 [1] - 国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等多款新产品正式上市销售 [1]
长春高新:2025年全年净利润同比预减91.48%—94.19%
21世纪经济报道· 2026-01-30 18:23
核心业绩预告 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为1.50亿元—2.20亿元,同比预减91.48%—94.19% [1] - 预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.37亿元—5.07亿元,同比预减82.09%—84.56% [1] 业绩变动原因分析 - 研发费用同比增加,因公司持续推进内分泌代谢、女性健康等传统优势领域及肿瘤、呼吸、免疫等创新方向的研发,多款产品进入临床阶段 [1] - 销售费用有所增加,因国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等多款新产品上市销售,公司加强重点产品及核心产品的销售推广、终端覆盖与渠道下沉,但新产品需要市场培育期 [1] - 相关收入及净利润减少,因长效生长激素等产品参与医保谈判并成功纳入国家医保目录,公司为适应政策及市场变化调整了产品销售政策、定价及第四季度发货节奏 [1] - 控股子公司长春百克生物科技股份公司预计2025年度将出现亏损,受行业竞争加剧等因素影响,导致公司相应业绩减少 [1] - 控股子公司长春金赛药业通过其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司签署技术许可协议,预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项,并有资格获得至多13.65亿美元里程碑付款及超过净销售额10%的销售提成,但相关款项在2025年度内根据会计政策及付款节点尚未确认,未对报告期业绩产生影响 [1]
又一款长效生长激素获批上市,竞争厂家已增加到4家
第一财经· 2026-01-27 21:27
公司核心产品获批与市场反应 - 维昇药业核心产品隆培生长激素注射液于1月26日获国家药监局批准上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症,标志着公司首款商业化创新产品落地[3] - 该产品获批后首个交易日(1月27日),公司股价高开低走,早盘涨幅一度超过7%,但收盘时反而下挫6.32%[3] - 此次获批的隆培生长激素是国内第四款获批上市的长效生长激素产品[3] 行业市场现状与增长前景 - 中国生长激素市场规模从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元,年复合增长率高达23.9%,并预计在2030年达到286亿元[3] - 市场增长的关键变化在于剂型结构的迭代,从短效制剂向长效制剂发展[3] - 儿童生长激素市场受到“身高焦虑”现象推动,家长对孩子身高抱有高期望[4] - 国内儿童生长激素的渗透率仍不高,提高产品知晓率是厂家需要努力的方向[6] 产品技术与临床优势 - 隆培生长激素是当前唯一在3期研究中证实优效于日制剂的长效生长激素,为医生提供了明确的处方依据与更优治疗选择[6] - 传统标准治疗方案为每日皮下注射的短效制剂,但近三分之二的患者存在漏针现象,直接影响治疗效果,长效生长激素的研发成为解决治疗依从性问题的热点[3] 市场竞争格局 - 在维昇药业产品获批前,国内已有三款长效生长激素获批上市,厂家分别是长春高新旗下的金赛药业、特宝生物和诺和诺德[4] - 金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录[4] - 进入医保的长效激素产品价格大幅下降,有产品价格降幅五成以上,这大幅减轻了患者治疗负担,有助于扩大产品市场份额[5] - 企业之间的竞争呈现加剧趋势[4] 公司市场策略与挑战 - 作为市场新进入者,维昇药业面临如何在市场中实现突围的挑战[6] - 公司认为,真正使用生长激素的患者绝大多数仍然是自费,早已进入医保的短效生长激素也是如此,预计绝大多数生长激素是自费这一情况不会改变[6] - 公司观察到生长激素的使用很多是在私立诊所,因此将更多地与和睦家等中高端私立诊所合作,以精准触达目标客群[6]
长春高新:会结合市场需求、产品价格变化等情况,合理安排发货等事宜
搜狐财经· 2026-01-15 00:58
公司对市场传闻的回应 - 有投资者在互动平台询问,有机构称公司长效生长激素进入医保后各地出现缺货情况是否属实 [1] - 公司回应称,会结合市场需求、产品价格变化等情况,合理安排发货事宜 [1]
长春高新:公司下属公司所生产的PEG相关原料目前主要应用于公司长效生长激素产品中
每日经济新闻· 2026-01-09 17:34
公司业务与产品应用 - 公司下属公司生产PEG相关原料 [2] - 该原料目前主要应用于公司长效生长激素产品中 [2] 投资者关注与市场热点 - 有投资者询问公司医用级PEG原料是否可以应用于脑机工程领域 [2]
长春高新:下属公司所生产的PEG相关原料目前主要应用于公司长效生长激素产品中
每日经济新闻· 2026-01-09 17:28
公司业务与产品应用 - 公司下属公司生产聚乙二醇原料 产品目前主要应用于公司长效生长激素产品中 [2] - 公司在官网介绍中称是国内少数具有大规模医用药用高纯度聚乙二醇原料的生产企业 产品种类齐全 能根据客户需求研发并组织生产 [2] 投资者关注与市场前景 - 有投资者询问公司的聚乙二醇原料是否可以应用在脑机工程上 或是否有达到脑机工程所需纯度的产品 [2]
持续重点推荐创新药械产业链
2025-12-03 10:12
纪要涉及的行业或公司 * **行业**:医药行业(涵盖创新药、医疗器械、CRO、原料药、医药商业、中药等子板块)[1] * **公司**: * **A股**:金新药业、亿方生物、特保生物、恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、惠泰医疗、汇泰医疗、春立医疗、新产业[1][3][15] * **港股**:翰森制药、三生制药、科伦博泰、信达生物、康方生物、应恩生物、百济神州[1][3][4] * **美股**:礼来公司[5] 核心观点与论据 * **整体市场与策略观点**: * 2025年第四季度的市场下跌为布局提供了较好时机[2] * 中国医药行业在全球地位提升的逻辑未变,内需和外需均有改善[2] * 2026年策略重点推荐三条主线:创新药、CRO(尤其是与内需相关的产业链)以及医疗器械[2] * **医药板块表现回顾**: * 11月份医药板块整体表现弱于大盘,医药商业、中药及原料药表现相对较好[1][5] * 11月份美股标普医疗保健精选行业上涨9.1%,跑赢标普500指数(涨幅0.1%),其中礼来公司上涨约25%[1][5] * **A股新增公司观点**: * **金新药业**:估值便宜且主业稳健,其LPA项目在中国排名前二,有望成为催化剂[1][6] * **亿方生物**:股价已跌至低点,TIKTOO产品预计未来半年内有授权可能,武田同类产品数据读出将成为催化剂[1][7] * **特保生物**:主要品种派格宾乙肝适应症获批后新患数量显著增加,长效PEG-IFNα2b集采影响逐步消除,预计明年派格宾将继续高增长,长效生长激素获批并参加医保谈判有望放量,预计明年业绩至少达到13亿元,目前估值不到30倍[1][8][9] * **重点公司看法**: * **恒瑞医药**:研发管线强大,集采情况良好,12月5日研发日是值得关注的重要事件[1][10] * **科伦药业**:前三季度受集采降价及呼吸道发病率下降影响承压,预计四季度大输液需求将逐步企稳,科伦博泰(持股56%)创新药部分未来数据兑现将进一步提升市值,是具有性价比的标的[16] * **百济神州**:2025年是关键转折节点,实现首年度盈利,公司预测整体盈利为51-53亿美元,泽布替尼销售表现良好,公司正从专注血液瘤向实体瘤转型[16] * **三生制药 & 应恩生物**:2026年对于IO2.0加ADC组合(PD-1、VEGF加ADC)是关键一年,可能成为潜在最佳治疗范式,两家公司在全球进度领先[3][22] * **医疗器械行业观点**: * **长期价值**:龙头公司具有长期配置价值,竞争格局稳定,平台化和全球化布局地位稳固[11] * **复苏趋势**:自2024年四季度起终端招标持续复苏,三季报显示许多企业迎来收入拐点,预计2025年Q4及2026年业绩复苏趋势将持续[1][11][12] * **细分板块**:神经介入、神经外科等受益于集采的板块,以及骨科等集采出清的板块在2024和2025年业绩表现良好[12] * **IVD行业**:2025年面临量价承压,但预计2026年出现拐点,部分龙头公司在2025年第四季度就能看到复苏迹象[1][12][13] * **中国医疗器械全球地位**: * 地位正在提升,得益于工程师红利、产业集群、供应链及临床资源优势,凭借性价比优势具有竞争力[3][14] * 疫情后龙头公司海外收入占比不断提升,目前处于早期阶段,高端客户突破与产品升级将持续推动海外市场增长[3][14] 其他重要内容 * **CRO板块**:在CRO板块中配置了药明康德和泰格医药[3] * **年度推荐个股**:基于年度推荐联影医疗、乐普医疗、汇泰医疗、春立医疗(骨科)、新产业(IVD)[3][15] * **联影医疗**:库存压力较小,二季度迎来拐点,三季度继续高增长趋势可延续,光子CT、超声系列新品将在明年贡献增量[15] * **乐普医疗**:主业稳定,通过库存管理和产品结构优化保持稳健增长,新赛道布局领先,包括神经调控(脑机接口)、皮肤医美及减重创新药业务[15] * **汇泰医疗**:电生理赛道成长空间大,公司作为龙头未来成长潜力巨大,健康类产品有望在未来两年内陆续获得海外认证[15][17] * **具体产品与催化剂**: * **亿方生物TIK2抑制剂**:12月武田TIK2抑制剂针对银屑病三期临床数据读出是重要催化剂,年底至明年上半年一系列催化剂事件将验证TIK2抑制剂在各适应症中的潜力[17][18] * **TIGIT抑制剂**:在治疗银屑病、红斑狼疮和IBD方面潜力很大,武田预计今年12月底公布银屑病三期数据,明年将有红斑狼疮和IBD的数据读出[19] * **金新药业LPA项目**:已完成一期临床试验,安全性和疗效均达预期,在心血管领域具有重大布局潜力,其口服LPA小分子符合辉瑞等大药企对口服心血管类药物的布局逻辑[20][21]