纪要涉及的公司 安科生物 纪要提到的核心观点和论据 - **发展战略**：以生物医药为主轴，中西药物、精准医疗为两翼，积极布局mRNA、ADC病毒、细胞治疗等领域协同发展，全国尤其长三角地区有广泛战略布局，未来从仿创结合转向以创新为主 [2][4][34] - **主要产品及研发方向** - **主营产品**：生长激素和干扰素用于生长发育及抗病毒；曲妥珠单抗等抗体药物；中药镇痛贴膏；多肽以AI布局创新；小分子药物辅助；细胞免疫治疗聚焦CAR - T和自身免疫性疾病 [2][5] - **研发方向**：集中在生长发育、辅助生殖、抗病毒和抗感染领域，以及肿瘤治疗的抗体、mRNA、CAR - T和病毒疗法，自身免疫性疾病领域进行细胞治疗和抗体药物研发 [8] - **业绩增长驱动力**：生物制品是未来发展主要驱动力，中药是盈利主力，多肽重点发展，小分子辅助，细胞免疫治疗协同支持业绩增长 [2][5][6] - **研发投入**：近七年平均每年投入约2亿元，占营收10%左右，总投入随临床试验阶段波动 [7] - **外部合作项目** - 与杨林教授合作开发in vivo CAR - T技术 [12] - 与王玉才教授合作开发MRNA平台，取得HPV、RCV、新冠等临床试验批件 [12] - 与郑颂国教授合作成立泰瑞公司，专注调节性T细胞产品 [13] - **临床阶段产品** - HU21（E9）、AK2017（GHFC）、AK1,008以及AK1,012计划2025年底进入三期临床试验 [3][14] - AK1,012今年刚进入一期；E9和GHFC完成二期入组，正在汇总二期数据 [14] - **2025年发展重点** - 开展多项BD合作，与宝气合作推动国内首款长效FSH落地，与维森合作开发长效生长激素及其他内分泌领域创新药品 [3][31] - 在肿瘤治疗领域推出多靶点药品、双抗和ADC等创新药，推动产品国际市场拓展 [31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **自身免疫性疾病项目**：与上海交通大学教授合作公司产品处于早期阶段，预计2025年完成中试，2026年中试样品放大及动物实验，2027年案例申报，入选安徽省科技厅科技攻坚计划 [10] - **研发团队**：集团董事长宋李华有突出成果，核心管理团队分工明确，截止2024年底有374名研发人员，硕士以上学历占40.64% [11] - **其他重点研发项目**：PDL1关BB是抗肿瘤药物，AK2024是靶向科突单克隆抗体，与曲妥珠联合提升疗效，计划推进AK2024研发进度并筛选适用癌种 [16][17] - **HPV疫苗**：与王玉才教授合作开发的mRNA产品，处于临床一期阶段，待有数据后与各方沟通 [18] - **早期研发产品**：预计2025年底将20,122,401和2,405报到RND，四个早期分子构建及PCA阶段产品结合协议推动非临床试验速度，涉及生长发育、抗病毒和抗肿瘤领域 [19] - **生长发育领域进展**：长效生长激素和促卵泡素是国内首批获批长效药物，长效促卵泡素预计2025年第三季度获批上市，推出短效促卵泡激素与成都景泽合作开发 [20] - **抗病毒领域新药**：喷雾和雾化干扰素处于二期临床，预计年底进入三期，对应呼吸道感染上下呼吸道治疗，有望覆盖千亿级市场 [21][22] - **抗肿瘤药物布局**：有八条2000升生产线按欧盟标准建立，PDL1 CDB新药阻断PD - 1结合并激活FNBB，与维力智博对比结构，结合多癌种研究推动临床二期及三期发展 [23] - **双抗产品**：处于一期临床试验阶段，是T细胞激动剂，设计多个计量组，预计两个月左右完成一期，之后整理数据开展1B阶段，进行体内药效连用实验并申请联药IND申请 [24] - **HUA 21单抗产品**：结合位点不同于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，能协同曲妥珠单抗发挥更好效果，动物实验有好数据，二期临床最后一例入组在2025年1月，正在PFS观察收集数据，启动三期方案并与CDE沟通，预计年底进入三期 [25] - **合作项目进展** - 与泰格瑞安科调经T细胞项目完成实验室重现，进入预药效实验阶段，2025年加快车间建设，2026年推进正式药效和毒理评估并发起IIT研究 [26] - 与阿法那合作MRNA疫苗项目，HPV疫苗一期，沟通二期及生产线建设，RCV疫苗除新冠外首个进入二期，推动产线建设 [26] - 与博圣吉合作开发伽马VV Delta通用CAR - T技术，全国排名第四，深入沟通产品定位推进至二、三期甚至上市 [26] - **参股公司情况** - 博生吉有三个类型产品，CD7 CAR - T申请二期临床沟通，通用型Gamma Delta T细胞疗法个案临床试验效果显著，In Vivo CAR - T启动IIT阶段受海外关注 [30] - 安科生物最早投资苏州博生吉和成立博生吉安科，后将博生吉安科股份上翻到博生吉苏州，现持接近20%股份为第二大股东，未来股权比例可能提高 [28] - **合作模式** - 与上海宝济合作是独家全国代理（含港澳台），代理销售协议近十年，产品预计2025年八九月份上市后安科全面介入销售 [33] - 与维升合作在特定区域独家推广成长激素品种，看重未来新产品及其他品种进一步合作 [33] - **引进品种市场前景** - 与上海宝济合作的长效FSH是国内首家上市产品，全国每年约100万个周期潜在市场，安科在生殖领域积累深厚，有望迅速占领市场 [32] - 与维升合作的长效生长激素采用全球领先技术，有效期四年半，优于国内现有产品，临床数据好，后续国内地产化生产，安科在儿童生长发育领域布局久，产品将赋能销售并贡献业绩 [32]

港股通创新药ETF(159570)市场表现 - 早盘一度跌1.5%后快速反弹至涨超2%，最终涨幅收窄，成交额大幅放量超15亿元，规模和流动性领先同类 [1] - 盘中再获净流入近2亿元，近9日累计净流入18.4亿元，最新基金规模超61亿元 [1] - 标的指数前十大权重股多数下跌：药明生物跌超5%（股东拟以26.6港元/股配售8294万股，较市价折让5%，涉资22.07亿港元），百济神州、中国生物制药跌超1%，康方生物逆市涨超5% [3] 创新药行业动态与竞争力 - 国产创新药全球竞争力提升：三生制药PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）与辉瑞交易首付款刷新纪录，石药集团3项潜在交易每项总交易额或达50亿美元 [4] - 中国创新药在ADC、TCE、PD-1双抗、CART等领域布局领先，2025年或成海外爆品爆发元年，多品种预期峰值超30-50亿美元 [4] - 国内政策支持创新药全产业链升级：恒瑞医药HER2ADC、泽璟制药泛JAK抑制剂等品种近期获批上市 [4] 机构观点与行业展望 - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续，政策支持+全球竞争力+商业化兑现趋势明确，建议关注基本面改善的创新药产业链及AI医疗方向 [5] - 湘财证券指出《民生10条》推动创新药商保目录加速落地，2025年产业拐点将至，行业从资本驱动转向盈利驱动，盈利周期开启+临床数据读出+支付政策落地（首个丙类医保目录推出）将驱动估值修复 [7][8] - 国内医药创新成果进入兑现期，Biotech超跌修复，中长期产业新成长周期启动，6月关注ADA会议数据及2025国谈纳入品种 [6] 港股通创新药ETF(159570)产品特性 - 100%布局创新药产业链，前十大权重股占比72%（信达生物11.85%、药明生物9.82%、石药集团9.22%等），85%权重为创新药，行业纯度全市场最高 [8] - 估值优势：近5年市销率分位数70%，较历史低30%，底层资产为港股支持T+0交易 [8]

医药板块市场表现 - 创新药ETF及港股医药ETF表现强劲 今日涨幅最高达4.70%（创新药ETF国泰） 年涨幅最高达57.75%（港股通创新药ETF）[2] - 港股医药板块显著跑赢大盘 恒生医疗保健指数周涨4.11% 香港生物科技指数周涨4.52% 同期恒指仅涨2.16%[4] - 恒生生物科技指数年内报复性上涨50% PE(TTM)26.84倍 仍处于近十年6.83%估值分位[6] 创新药行业动态 - 中国创新药对外授权交易金额创纪录 2025年1-5月达455亿美元 超2024上半年总和 占全球超30%[4] - 石药集团披露3项潜在授权交易 涉及EGFR-ADC等产品 单笔交易总额或达50亿美元 其中1项预计6月完成[4][5] - 三生制药5月20日创纪录授权交易后 创新药板块持续活跃[4] 政策与产品进展 - 国内政策全维度支持创新药发展 涵盖审评审批、医保支付、商业保险等环节[9] - 恒瑞医药HER2 ADC、泽璟制药JAK抑制剂等创新药5月底集中获批上市[9] - AI医疗被视为医药产业新变革方向 产业趋势受重视[13] ETF市场规模 - A股规模超10亿医药ETF共22只 华宝医疗ETF规模最大（259.15亿元） 易方达医药ETF次之（208.29亿元）[9][11] - 创新药细分领域规模前三：广发港股创新药ETF（98.89亿） 银华创新药ETF（96.62亿） 博时恒生医疗ETF（84.36亿）[9] 机构观点 - 兴业证券认为创新药景气度可持续 "创新+国际化"为核心趋势 政策支持+全球竞争力+盈利兑现逻辑强化[13] - 创新药产业链基本面改善 海外订单恢复 国内自主可控逻辑明确 消费医疗与医疗器械2025年有望复苏[13]

长期股权投资与应收款情况 - 公司列举5家长期股权投资标的，涉及物业产权、陶铝新材料、整车销售及售后维修服务、新能源汽车投资、房地产开发等领域，认为无需计提减值 [1] - 2022至2024年其他应收款余额分别为0.6亿元、0.09亿元、1.11亿元，2022年半年报余额1.84亿元中含对浙江均旭借款9605万元 [1] - 2024年拟延续向联营公司浙江均旭提供6500万元借款，近三年对其借款年末余额分别为9605.55万元(2022)、6243.61万元(2023)、6243.61万元(2024)，年利率8%，已计提坏账准备385.92万元 [2] 医疗健康业务分析 - 2024年医疗健康业务收入28.38亿元(同比+8.16%)，毛利率7.55%，其中儿童医疗服务收入24.9亿元(同比+7.3%)，毛利率6.9% [2] - 两家综合医院近3年平均毛利率持续下降(22.14%→14.90%→10.53%)，主因金华医院新学科导入期拉低均值，沭阳医院毛利率从26.71%降至15.10%受医保结算DIP点值下降及药品集采影响 [3] - 儿童医疗服务毛利率逐年提升(5.36%→5.46%→6.90%)但整体偏低，主因生长激素类药品成本占比达88.92%，目前长效水剂使用比例仅10%，治疗意愿率仅5% [3][4] 业务发展前景 - 公司通过加强新学科建设及导入新产品提升医疗服务能力，新学科收入与医疗服务性收入稳步增长 [3] - 长效生长激素市场潜力大，随着公众身高管理意识提升和治疗手段普及，市场规模有望扩大 [4]

公司融资动态 - 君合盟生物制药完成数千万元战略轮融资 由石药国方先导基金独家投资 凯乘资本继续担任独家财务顾问 资金将用于推进在研产品管线开发及市场推广 [1] - 公司2022年10月完成近两亿元A1轮融资 由通化国投与光点资本共同领投 [5] - 2023年1月完成近亿元A+轮融资 本草资本和光点资本共同投资 [5] - 2024年5月完成1亿元B轮融资 通化东宝药业股份有限公司投资 [5] - 2024年9月完成超2亿元B+轮融资 国投创合领投 弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投 [5] 公司业务与技术 - 君合盟成立于2020年11月 总部位于杭州钱塘区和享科技中心 专注重组蛋白创新药物及合成生物学领域 [3] - 核心业务覆盖严肃医疗和消费医疗双赛道 产品管线包括重组I/III型人胶原蛋白、A型肉毒毒素、人生长激素等 [3] - 拥有国内外首创的重组蛋白表达及分离纯化平台 技术水平及产业化进展国内领先 [3] - 重组I/III型人胶原蛋白与天然结构高度一致 已实现规模化生产 商业化车间建成投产 [3] 行业会议动态 - 2025年6月12日将召开首届全球医美科技大会 [1][6] - 2025年7月17日举办第二届全球医疗科技大会 [1][6] - 2025年9月4-5日举办第三届全球手术机器人大会 [1][6] - 公司创始人冷春生博士具备多年重组蛋白药物研发及产业化经验 形成全流程核心技术平台 [3]

生长激素市场概况 - 中国生长激素市场规模超百亿 其中2/3由私立医院及诊所覆盖 1/3由公立医院覆盖 医保报销比例极低 [1] - 2023年长效生长激素销售额达29亿元 占市场总销售额25% 是增长最快的细分领域 [2] - 预计2030年市场规模将达300亿元 长效制剂将占据主导地位 [2] - 行业集中度高 全国仅数千名儿科内分泌医生可处方生长激素 [2][6] 产品技术优势 - 隆培促生长素采用暂时链接PEG技术 分子量保持22kDa 与天然生长激素一致 能有效渗透骨骺板 [4][5] - 临床试验显示其疗效优于日制剂 患者身高百分位数从P5提升至P36 最长治疗案例达6年 [12][15] - 保存优势显著：2-8°C可保存5年 常温保存半年 优于行业标准(2年保存期) [3][13] - 美国FDA和欧盟已获批 中国处于审批阶段 预计2025H2上市 [3][18] 竞争格局 - 长效生长激素研发壁垒极高 国际30+个项目失败 欧美尚未有PEG化产品获批 [3] - 金赛药业占据80%市场份额 但主要依赖1998/2005年获批的短效产品 [6] - 诺和诺德、天境生物竞品尚未获批 公司产品是唯一头对头试验优效的长效制剂 [3][12] 商业化策略 - 定位自费市场 不参与医保谈判 保留定价权 参考现有长效产品年治疗费12万元 [1][19] - 已与和睦家医院、上药达成战略合作 2025Q3完成销售团队布局 [6][20] - 目标覆盖10万患者 即可形成百亿规模 当前治疗患者约30-50万人 [7][16] 其他核心管线 - 那韦培肽：国内首个儿童软骨发育不全疗法 目标5万患者 年销售潜力数亿元 [8] - 帕罗培特立帕肽：首个甲状旁腺素缺乏症激素替代疗法 目标患者40万人 [9] 临床医生观点 - 三大核心优势：安全性(与日制剂相当)、有效性(III期优效)、便捷性(周制剂) [11][12] - 漏针率显著低于日制剂 家长支付意愿强 与产品高端定位匹配 [13][16] - 适应症可扩展至特发性矮小等疾病 最小适用年龄1岁(11.5kg) [14]