上市进展 - 劲方医药于2025年8月25日通过港交所上市聆讯 中信证券担任独家保荐人 [1] 产品管线 - 公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发 管线包括八款候选药品 其中五款处于临床开发阶段 [3] - 核心产品GFH925(fulzerasib)是中国首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂 已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌 [3] - 另一核心产品GFH375是KRAS G12D口服抑制剂 已在中国启动I/II期临床试验的II期部分 该突变见于35%胰腺癌、12%结直肠癌和4%非小细胞肺癌 [3] 知识产权 - 公司拥有72项已授权专利及117项专利申请（含8项PCT申请） [4] - GFH925相关专利：中国2项、美国1项、欧盟1项、其他地区8项授权专利；中国5项、美国4项、欧盟3项、PCT1项、其他地区21项专利申请 [4] 财务表现 - 2023年收入7373.4万元人民币 亏损5.08亿元人民币 [5][6][9] - 2024年收入1.05亿元人民币 亏损6.78亿元人民币 [5][6][9] - 2025年前四个月收入8214.9万元人民币 亏损6662.4万元人民币 [5][6][9] - 2023年毛利7305万元人民币 2024年毛利8460.8万元人民币 2025年前四个月毛利7345.6万元人民币 [9] - 研发成本持续高企：2023年3.13亿元人民币 2024年3.32亿元人民币 2025年前四个月6981.8万元人民币 [9] 业务模式 - 收入主要来自三名客户 涉及知识产权授权、研发服务和药物供应 [4] - 向客户提供30-60天信贷期 客户均非公司供应商 [4]

上市进展 - 劲方医药于2025年8月25日通过港交所上市聆讯 中信证券担任独家保荐人 [1] 业务与产品管线 - 公司专注于肿瘤及自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发 拥有八款候选药品 其中五款处于临床开发阶段 [3] - 核心产品GFH925(fulzerasib)为中国首款获批的KRAS G12C抑制剂 用于治疗晚期非小细胞肺癌 已在中国商业化 [3] - 核心产品GFH375为KRAS G12D口服抑制剂 已在中国启动I/II期临床试验的II期部分 该突变见于约35%胰腺癌、12%结直肠癌和4%非小细胞肺癌 [3] 知识产权 - 公司拥有72项已授权专利及117项专利申请（含8项PCT申请） [4] - GFH925相关专利：中国2项、美国1项、欧盟1项、其他地区8项已授权；中国5项、美国4项、欧盟3项、PCT1项、其他地区21项申请中 [4] 财务表现 - 2023年收入7373.4万元人民币 亏损5.08亿元人民币 [5][6][9][10] - 2024年收入1.05亿元人民币 亏损6.78亿元人民币 [5][6][9][10] - 2025年前四个月收入8214.9万元人民币 亏损6662.4万元人民币 [5][6][9][10] - 收入主要来自三名客户 涉及知识产权授权、研发服务及药物提供 信贷期30-60天 [4] 成本结构 - 2024年研发成本3.32亿元人民币 行政开支5808.1万元人民币 [9] - 2025年前四个月研发成本6981.8万元人民币 行政开支2368.4万元人民币 [9]

公司概况 - 劲方医药科技(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司为一家生物制药公司，专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案 [4] - 公司已建立起一条产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段，包括两款核心产品GFH925和GFH375 [4] 核心产品 - GFH925(fulzerasib，商品名达伯特)是一款公司自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂 [4] - GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂，公司已在中国启动针对携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分 [4] - 除核心产品外，公司致力于进一步丰富产品管线组合以超越RAS药物矩阵，例如GFS202A，自行开发的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体 [4] 研发进展 - 公司已获得FDA关于在美国开展II期试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效 [6] - 公司已获得国家药监局的批准，在中国开展治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的GFH312II期临床 [6] - 公司多元化的产品管线组合是成熟的综合研发平台的自然产出，该平台涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发，并辅以在包括配方研究及质量分析等关键化学、制造及控制(CMC)方面的专业积累 [6] 财务数据 - 2023年度、2024年度研发费用分别约为3.13亿元、3.32亿元，分别占相应期间总营运开支的86.2%及85.1% [6] - 2023年度、2024年度收入分别约为7373.4万元、1.05亿元人民币 [6] - 2023年度、2024年度年内亏损分别约为5.08亿元、6.78亿元人民币 [6] - 截至2024年4月30日止四个月(未经审计)收入约为8214.9万元人民币，年内亏损约为6662.4万元人民币 [7]