纪要涉及的公司与行业 * 公司为Glaukos 专注于眼科医疗领域 核心产品包括用于治疗角膜结膜松弛症的Epioxa 用于治疗青光眼的iDose 以及传统的Stent产品组合[1][4][5][28] * 行业为眼科医疗器械及制药 具体涉及角膜健康 青光眼和白内障手术市场[4][6][20][28] Epioxa（角膜健康业务）的核心观点与论据 * Epioxa的定价策略基于多年研究 旨在平衡为患者 医疗服务提供者和支付方创造的价值 并覆盖产品研发 患者教育和市场准入的高昂成本[5][6][7] * 公司认为角膜结膜松弛症目前属于罕见病 在美国每年500万例白内障手术中 仅有约1万名患者接受FOTREXA治疗 存在大量漏诊和误诊 定价需支持寻找这些“大海捞针”般的患者[6][9] * Epioxa的毛利率净额折扣主要来自三个部分：Medicaid患者的法定折扣23% 340B医院的法定折扣23% 以及为商业保险患者承担的自付费用[11][12] * 公司对定价引发的争议有预期 但相信通过沟通其以患者为中心的定价理由 能与大多数医生达成共识 并对市场接受度感到满意[15][16][17][18] * Epioxa的报销路径与iDose不同 主要面对商业保险和Medicaid 涉及上百家主要保险公司和数千个计划 相比iDose主要面对的6-7个Medicare管理员 路径更复杂且非线性的[20][21][22] * 公司目标不仅是恢复至年治疗约1.8-2万只眼的峰值水平 更要积极寻找并治疗目前约5倍于此的已确诊但未受控的患者 长期看Epioxa将是公司主要增长动力之一[25][26][28] iDose（青光眼业务）的核心观点与论据 * 公司对iDose的长期（10年）市场机会和定价信心十足 基于其一级临床研究数据和FDA标签 相信最终能建立广泛的患者准入[29][30][40] * 针对即将到来的Contractor Advisory Committee会议和可能产生的Local Coverage Determination 公司认为任何结果都不完全是正面或负面 即使有准入限制 也可能同时激活Medicare Advantage的覆盖 并已将此多种情景纳入2026年业绩指引[31][32][33][34][50][52] * 公司认为CAC会议的召开更多源于医疗系统对确保新疗法合规使用的需求 而非对价格的审查 是医生倡导和临床热情推动的结果[36][37][38][39] * 关于2026年iDose收入增长驱动因素 公司认为短期内更容易实现的是激活剩余Medicare管理机构 这将使可触达的医保人群翻倍 商业保险和Medicare Advantage方面的努力也将加强[54][55][56][57] * 对于2024年第四季度的收入预期 公司指出季节性模式可能不同于传统的白内障手术产品 因iDose主要在独立青光眼手术中使用 可能会与白内障手术竞争手术室时间[44][45][46] 其他重要内容 * 从长期峰值销售机会看 公司认为iDose的市场更大 因其面向美国约2100万只眼高压或青光眼患者 而Epioxa面向的角膜疾病患者群体相对较小[28] * 公司强调在罕见病领域 很难像青光眼或白内障那样建立统一的管理式报销类别 因为平均每个保险计划每年可能只遇到两名患者[21][22] * 2026年将是Epioxa的过渡年 在获得J代码并建立合同后 预计在2027年能恢复稳定的市场准入[26]

公司业务模式与潜在利益冲突 - 信诺在美国销售保险并运营全美最大的药品福利管理机构负责协商药品价格[1] - 公司旗下子公司Quallent Pharmaceuticals销售其自主研发的多种仿制药意味着信诺既通过其药品福利部门与制药商谈判又从Quallent销售的仿制药中获利[1] - 信诺还拥有送药上门服务和专科药房为患者提供药品配送服务[1] 关于Quallent Pharmaceuticals的定价争议 - 非营利机构46brooklyn Research的分析发现成立了四年的Quallent公司销售的仿制药往往定价较高[2] - Quallent公司本身不生产药品而是为其他公司生产的药品贴上自己的标签然后自行定价[2] - 分析显示Quallent公司药品的价格通常是同类产品中最便宜药品的33倍其产品价格从来都不是最低的但有时却是最贵的平均而言价格超过了最高价的80%[3] 公司对定价争议的回应 - 信诺旗下负责药品福利管理的Evernorth Health Services的发言人表示46brooklyn似乎故意歪曲仿制药的定价和销售方式无法核实报告的数据或方法认为其基于对平均值的错误使用包括极端异常值导致数据出现偏差[2] - Quallent Pharmaceuticals总裁表示公司寻求的是质量最高、价格最合理的药品而这些药品可能并非价格最低的并指出其他低价仿制药可能存在安全或质量问题[4] - Quallent总裁称其价格与大多数优质仿制药生产商的价格非常接近通常在2美元以内并批评46brooklyn的方法存在缺陷[4] 行业背景与定价机制 - 美国三大拥有药品福利管理公司的医疗集团都成立了药品销售公司包括联合健康旗下的Nuvaila和西维斯健康旗下Cordavis专注于销售各自版本的复杂生物类似药Quallent也推出了一些生物类似药以及许多仿制药[3] - 分析重点关注一种名为平均批发价的药品定价指标该指标决定了医疗保险计划为药品支付的金额[3] - 药品价格以一系列复杂的基准价格表示这些基准价格通常是各种折扣的依据因此实际支付的价格可能有所不同[5] 定价机制中的潜在动机与成本脱节 - 较高的平均批发价会增加成本因为健康计划和药房福利管理机构之间的合同通常规定计划必须按一定比例支付平均批发价的折扣[5] - 分析发现从批发采购成本的角度看Quallent的支出价格往往更低这种脱节表明Quallent为药店设定的药品采购价格相对较低但向外部客户配药的价格却更高[5] - 信诺发言人则表示药店购买仿制药并非按批发采购成本[5]

文章核心观点 - 特朗普政府正加大对贸易伙伴在药品定价方面的施压力度，准备依据《1974年贸易法》第301条开展新调查，为可能的新一轮关税奠定基础[1] - 此举是政府为降低美国消费者药价而采取的更广泛行动的最新举措，旨在调查美国贸易伙伴是否少付了药品费用[1][1] - 政府威胁对进口品牌药和仿制药征收高额关税，此举令制药行业感到不安[1] 美国政府行动 - 特朗普政府要求制药公司向美国提供其全球最优药品价格，否则将面临未指明的后果[1] - 调查将依据《1974年贸易法》第301条进行[1] - 作为国家安全调查的一部分，特朗普威胁要对进口品牌药和仿制药征收高额关税[1] 药品价格差异 - 根据兰德公司研究，美国药品价格平均比许多其他发达国家高出近三倍[1] - 诺和诺德生产的减肥药Ozempic在美国一个月用量价格为936美元，在加拿大为147美元，在法国仅为83美元[1] 制药公司动态 - 辉瑞和阿斯利康最近宣布与特朗普政府达成协议，降低部分产品价格[1] - 诺和诺德和礼来均表示已与政府官员就定价问题进行了讨论[1] - 政府的关税威胁令制药行业感到不安[1]

特朗普RX协议与辉瑞公司 - 辉瑞公司宣布与特朗普政府达成协议 将直接通过名为“特朗普RX”的新网站向消费者销售药品[1] - 作为协议的一部分 辉瑞承诺不在美国推出比西欧等地区定价更高的新药 并承诺在美国基础设施方面进行重大投资[5] - 辉瑞在新闻稿中强调此次合作是完全自愿的[4] 药品定价与行业影响 - 制药公司从药品标价中获得的实际收入低于50% 大部分成本流向了药房福利管理公司和其他中间商[6] - 特朗普RX以及制药研究制造商协会计划在新年设立名为AmericasMedicines com的网站 患者可直接从网站以接近制药公司获得的价格购买药品[6][7] - 百时美施贵宝近期宣布其新抗精神病药物Coeny在欧洲的售价将与美国相同 表明协议可能旨在实现发达国家之间的价格平衡而非单纯降低美国药价[11] 对药房福利管理公司和保险公司的冲击 - 辉瑞直接面向患者的销售模式可能对药房福利管理公司和保险公司造成颠覆性影响 因其传统模式是通过提高其他药品价格来补贴昂贵药物[7][9] - 有观点指出美国长期补贴全球药品成本 包括其他发达国家的药价 新政策旨在让这些国家分担药品研发的负担[9][10][11] 药品研发资金担忧 - 新政策可能导致制药行业收入减少 若行业收入减少1000亿美元 则意味着研发投入将减少250亿美元 这一数额相当于美国国立卫生研究院研发预算的约60%[12][13] - 行业约25%的药品销售收入投入于研发 收入下降将对研发资金产生直接影响[12] 卢卡林药品短缺问题 - 美国FDA向自闭症患儿家长推荐使用卢卡林以改善沟通能力 导致该药品需求激增出现短缺[15][16][19] - 卢卡林是一种通用化合物 常用于减轻癌症或类风湿关节炎患者使用甲氨蝶呤带来的副作用 由于是仿制药通常被视为大宗商品 供应量有限[17][18][19] - 药品短缺不仅影响自闭症患者 也可能波及需要该药缓解副作用的癌症患者 制造商可能需要30至60天才能提高产量满足需求[16][20][21]

股价表现 - 辉瑞股价上涨超过2.3%至24.4美元 [1] 公司事件 - 美国总统特朗普宣布与辉瑞公司达成药品定价协议 [1] - 协议内容为辉瑞将自愿通过医疗补助计划以更低价格销售其药物 [1]

公司股价表现 - 公司股价在周三下跌4.82%至159.42美元，此前发布了2025年第二季度财报 [1][6] 2025年第二季度财务业绩 - 总收入为10.3亿美元，同比增长0.6%，超过市场预期的9.8465亿美元 [5] - 汇率折算对报告收入产生1.2%的正面影响，剔除该影响后，有机收入下降0.5% [5] - 营业利润率从2024年第二季度的14.8%下降至9.7%，净利润为5230万美元，摊薄后每股收益为1.06美元，低于去年同期的9000万美元和1.74美元 [5] - 利润下降主要源于与加速摊销部分CDMO客户关系相关的更高摊销费用、公司重组活动成本以及部分第三方法律和咨询成本 [5] - 调整后营业利润率从21.3%提升至22.1%，调整后每股收益为3.12美元，同比增长11.4%，超过市场预期的2.50美元 [5] 业务部门业绩 - 研究模型与服务（RMS）部门收入为2.133亿美元，同比增长3.3%，有机增长2.3%，主要得益于大型研究模型产品及研究模型服务（包括GEMS和Insourcing Solutions业务）的收入增长 [5] - 发现与安全评估（DSA）部门收入为6.18亿美元，同比下降1.5%，有机收入下降2.4%，主要受发现和法规安全评估服务销量下降驱动 [5] - 制造解决方案部门收入为2.008亿美元，同比增长4.4%，有机增长2.9%，主要得益于微生物解决方案业务的收入增长，部分被生物制品检测业务的收入下降所抵消 [5] 2025财年业绩指引更新 - 公司将2025年全年收入指引从此前的报告基础下降5.5%-3.5%上调至下降2.5%-0.5%，有机收入指引从下降4.5%-2.5%上调至下降3%-1% [3] - 调整后每股收益指引从9.30-9.80美元上调至9.90-10.30美元，高于市场预期的9.60美元 [3] 电话会议要点与行业环境 - 政府资金削减（包括美国国立卫生研究院NIH）的影响微乎其微 [4] - 商业CDMO收入的流失预计将使2025年制造解决方案业务的增长率降低不到500个基点 [4] - 生物技术环境稳定，但小型生物技术公司资金仍更紧张，部分原因是融资放缓，中型生物技术公司表现更好，许多公司无需外部资金即可支持其研发项目 [6] - 未观察到关税或药品定价担忧对客户支出模式产生显著影响 [6] 法律调查进展 - 美国鱼类及野生动物管理局已确认公司2022年末和2023年初的货物运输合法，美国司法部近期通知公司，针对这些货物的大陪审团调查和民事调查均已结束 [2]

药品价格调整争议 - 美国总统特朗普声称已将部分处方药价格下调1500% [1][3] - 美媒质疑该说法在数学上不可能实现，因降价超过100%意味着制药公司需向消费者倒贴钱 [3] - 白宫发言人回应称美国人支付的药价确实高于其他发达国家 [3] 药品定价政策影响 - 特朗普近期威胁对进口药品征收高额关税，声称可降低药价并增强国家安全 [3] - 医药行业专业人士认为该政策难以实现目标，反而增加行业不确定性 [3] - 媒体报道称特朗普对定价和百分比的理解可能存在误解 [3]

特朗普关于药品降价的言论 - 美国总统特朗普声称政府已将一些处方药价格降低1200%至1500% [1][3] - 多家美国媒体质疑该说法在数学上不可能 因降价100%意味着药品免费 超过100%则意味着制药公司需向消费者倒贴钱 [3] - 白宫发言人回应称美国人为相同药物支付的费用高于其他发达国家 并强调政府为减轻此负担付出巨大努力 [3] 药品定价政策与行业影响 - 特朗普政府近期威胁对进口药品征收高额关税 声称此举可降低药品价格并增强美国国家安全 [3] - 医药行业专业人士认为 在复杂供应链和美国本土高昂生产成本背景下 通过关税实现降价和增强安全的目标难以达成 [3] - 关税政策使美国医药行业和企业面临更多不确定性 [3]

欧美大型药企2025年年中展望核心观点 - 行业面临美国药品定价政策担忧与关键数据集公布预期的双重影响 [2] - 礼来和诺和诺德在销售与收益增长方面持续领先同业 [2] - 中国市场竞争压力已对默克和艾伯维等企业造成显著冲击 [2] - 关键数据集涉及阿尔茨海默症、降脂、特应性皮炎及多发性硬化症领域 [2] 专利到期风险 - 2025-2030年欧美药企约3,500亿美元年销售额面临专利到期风险 其中生物制剂占比最高 [5] - 默克因可瑞达专利2028年到期风险敞口最大 百时美施贵宝同样受冲击严重 [5] - 辉瑞、强生和诺华可能遭遇仿制药严重侵蚀 诺和诺德与赛诺菲受影响较小 [5] - 预计2030年销售侵蚀规模最高达1,370亿美元 生物制剂占比近50% [5] 汇率影响 - 美元贬值对赛诺菲(欧元)、罗氏(瑞士法郎)、葛兰素史克(英镑)及诺和诺德(丹麦克朗)构成利空 [7] - 阿斯利康和诺华等美元报告货币企业可能受益于汇率波动 [7] - 欧洲药企均提供汇率调整后的业绩指引以消除波动影响 [7] 2025年收益前景 - 礼来2025年调整后收益增长潜力显著 营运利润率或从2024年32%进一步扩张 [8] - 诺和诺德2024年利润率达44% 提升空间有限但收益增速仍领先 [8] - 阿斯利康、赛诺菲和诺华2024年每股收益预计实现双位数增长 诺华表现超市场预期 [8] - 百时美施贵宝与拜耳因仿制药冲击利润率承压 [8] 企业销售与收益数据 - 礼来2025年销售同比增速32.2% 2024-2029年复合增长率17.4% [9] - 诺和诺德2025年销售增速15.9% 2024-2029年复合增长率12.2% [9] - 百时美施贵宝2025年销售下滑4.3% 2024-2029年复合增长率为-5.7% [9] - 辉瑞2025年销售下降2.0% 2024-2029年复合增长率为-3.3% [9]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药行业 - **公司**：艾伯维（AbbVie） 纪要提到的核心观点和论据 药品定价与政策 - **与政府对话积极**：公司对政府与行业的接触感到鼓舞，认为对话富有成效，正在努力平衡药品可及性和创新生态系统的关系 [1] - **解决国际药品定价差异**：欧洲在创新药物上的支出约为美国GDP的一半，报销决策时间长，欧盟制药战略还计划将监管数据保护期从10年缩短至8年；公司向贸易代表提供相关信息，以在贸易谈判中争取更公平的做法 [2][3] - **PBM改革聚焦透明度**：PBM改革旨在提高透明度，通过基于净价而非标价设定自付费用来解决患者负担能力问题；公司曾倡导医疗保险改革，降低自付费用上限和平滑支付，已看到相关益处 [6] - **投资者对PBM改革的担忧有误**：过去投资者认为PBM改革会对艾伯维造成更大影响，但如今公司在全球市场竞争有效，产品在非美国市场份额表现强劲，且药品目录中有多种药物，竞争更加公平；公司产品具有临床差异化优势，即使进行PBM改革，也有信心有效竞争 [8][9][10] - **MFN不会溢出到商业领域**：公司认为MFN广泛采用的唯一途径是在医疗保险中进行示范项目，但过去政府渠道的价格变化并未溢出到商业领域，因此预计此次也不会出现这种情况 [12] 财务表现与业务展望 - **业务增长强劲**：公司有望在今年恢复强劲增长，在Humira美国专利到期两年后超过峰值收入，并在未来至少八年有明确的增长路径；核心业务包括免疫学、肿瘤学、神经科学和美学，其中神经科学业务预计明年将超越罗氏成为行业领先 [15][16][17] - **第一季度业绩超预期**：第一季度收入和收益均超过指引，免疫学、神经科学、肿瘤学和美学业务均表现出色；非Humira业务在运营基础上同比增长约23% [19][20] - **全年指引上调**：公司全面上调全年指引，总销售额接近60亿美元，达到597亿美元；SKYRIZI和RINVOQ合计上调9亿美元，神经科学和肿瘤学业务分别上调2亿美元，美学业务下调2亿美元；非Humira业务全年销售额增长约15% [21][22][23] - **成本控制有效**：公司运营效率较高，当前运营利润率指引为46.5%，包含0.5%的IPR&D费用；公司有良好的成本管理记录，会根据实际情况应对定价和关税影响 [27][28] - **业务发展聚焦早期机会**：公司目前专注于早期阶段的机会，自去年年初以来已在各增长领域执行了超过25笔早期交易；在免疫学、肿瘤学、神经科学等领域有具体的投资方向，并看好肥胖市场的Gubra资产，将围绕其进行业务拓展 [32][33][36] 产品竞争与市场动态 - **免疫学产品优势明显**：SKYRIZI和RINVOQ在克罗恩病和溃疡性结肠炎市场表现出色，捕获了大量新转换患者；与竞争对手相比，公司产品在临床数据和患者便利性方面具有优势；Stellara生物类似药上市六个月来，公司的市场地位和定价未受到重大影响 [38][39][42] - **口服IL - 23药物影响有限**：口服IL - 23药物在免疫学市场中会为特定轻度或早期中度患者开辟一个细分市场，但与SKYRIZI和RINVOQ等生物制剂在疗效上有明显差异，不会对公司产品构成重大威胁 [47][48][49] - **Violet产品表现良好**：Violet在国际市场表现超出预期，主要是因为其为患者提供了一种在口服药物失效后的新选择，具有疗效好、无需手术、24小时持续输注等优势；预计美国医疗保险报销将在年底实现，推动产品进一步增长 [51][53][54] - **Tirvapadone前景乐观**：Tirvapadone预计今年提交申请，明年推出，具有较高的疗效和良好的安全性，将为帕金森病患者提供新的治疗选择 [57][58] - **肿瘤学产品关注组合机会**：公司目前专注于ADC药物研发，同时对PD L1 VEGF双特异性抗体等新机制感兴趣，认为只要有效、安全且能良好组合，就可能成为公司整体战略的一部分 [61] - **383资产具有优势**：383（entantamig）在复发难治性多发性骨髓瘤的III期试验中表现出单步给药、每月一次给药和安全的特点，有望简化门诊使用，减少住院资源利用；公司正在进行多种组合研究，以使其能够进入更早的治疗阶段 [66][67] - **HS产品机会大**：公司在HS（HybriDentis Super Tiva）市场有丰富经验，RINVOQ和lutekizumab正在进行相关研究，预计上市后将类似SKYRIZI和RINVOQ在IBD市场的成功定位 [68][69][71] - **肥胖市场有潜力**：公司认为肥胖市场规模大、未满足需求高，Gubra资产具有差异化优势，预计在未来十年成为重要的增长驱动力；公司凭借在美学业务的经验，对该市场的定价有独特的考虑 [36][72] - **美学业务有望稳定**：毒素市场份额正在恢复，填充剂市场对消费者情绪更敏感，目前呈下降趋势；公司预计市场将逐渐稳定，Trinobot E（快速起效的肉毒素）预计明年获批，有望刺激市场并提升份额 [75][77] 其他重要但可能被忽略的内容 - **XuMirror平台占比**：XuMirror平台占公司业务的90% [24][25] - **IL - 23类别的前景**：IL - 23类别或子类别预计在未来五年成为主导，SKYRIZI将继续在该子类别中发挥主导作用 [40] - **Stellara生物类似药的影响**：Stellara生物类似药上市六个月来，公司未看到其对市场地位和定价的重大影响，但会持续监测市场动态 [42][43][44] - **口服IL - 23药物的市场定位**：口服IL - 23药物在免疫学市场中为特定患者开辟了一个细分市场，与生物制剂形成市场扩张动态 [47][48] - **Violet产品的市场优势**：Violet为帕金森病患者提供了一种在口服药物失效后的新选择，具有疗效好、无需手术、24小时持续输注等优势，受到运动障碍专家的青睐 [52][53][54] - **Tirvapadone的安全性优势**：Tirvapadone相较于老一代多巴胺激动剂，具有更好的安全性，无镇静、冲动控制障碍和外周水肿等不良反应 [58] - **383资产的组合潜力**：383（entantamig）的安全性使其能够更轻松地与其他资产进行组合，有望进入更早的治疗阶段 [67] - **HS产品的市场经验**：公司在HS市场有丰富经验，曾是首个推出生物制剂和获批疗法的公司，对该市场有深入了解 [68] - **肥胖市场的规模预测**：肥胖市场预计在未来十年中期达到100 - 150亿美元 [36] - **美学业务的创新产品**：Trinobot E（快速起效的肉毒素）预计明年获批，是毒素领域的创新产品，有望刺激市场并提升份额 [77]