文章核心观点 - 制药行业2026年展望聚焦于两大主题：美国药品定价改革担忧减弱，以及中国商保创新药品目录为药企提供了进入市场的新路径 [3] - 美国方面，药企通过承诺大规模投资和签署定价协议，缓解了政策不确定性，投资者情绪改善 [3][4] - 中国方面，国家医保目录谈判机制成熟，同时新推出的商保创新药品目录为不愿大幅降价的创新药（尤其是高价药如CAR-T疗法）提供了替代准入渠道 [3][9][11] 美国药价改革担忧减弱 - 2025年大部分时间，由关税、最惠国待遇、直达消费者模式及《降低通胀法案》设定的最高公平价格等提议引发的不确定性持续拖累制药行业 [4] - 随着多家药企承诺对美国进行大规模投资并签署定价协议，相关担忧已显著降低，投资者情绪得到改善 [4] - 多家跨国药企已公布投资承诺，例如：辉瑞承诺投资700亿美元，默克700亿美元，罗氏500亿美元，阿斯利康500亿美元，礼来270亿美元等 [5] 特朗普推动净价大幅下降 - 美国政府低调发布了D部分药品的最高公平价格，其设定价格比之前更低 [6] - 在第一轮价格谈判中，默克Januvia的最高公平价格为113美元，在第二轮谈判中，类似药品Janumet和勃林格殷格翰的Tradjenta的最高公平价格分别降至80美元和78美元 [6] 中国医保谈判机制成熟 - 2025年中国国家医保药品目录新增了114种药品，将于2026年1月1日起执行 [9] - 自2023年目录调整方案公布后，药品谈判和续约流程变得更加简化和透明 [9] - 入选新版国家医保目录的药品降价幅度约为40%-50%，更多公司在产品上市定价时已预先考虑未来进入医保所需的降价预期 [9] 商保创新药品目录提供进入中国市场的另一条路径 - 首版商保创新药品目录包含19种由商业健康险保障的创新药，为药企提供了另一条市场准入途径 [11] - 目录中包含五种CAR-T药品，这类药品价格历来高于国家医保目录的非官方上限，符合预期 [11] - 礼来和强生等国际药企有产品入选该目录 [11] - 对于不愿意或无法提供进入国家医保目录所需约60%降价幅度的国际药企，该目录更有利于其在中国推出更昂贵的药品 [11] - 随着中国商业保险行业对该流程更加熟悉，商保创新药品目录未来可能会扩容 [11] - 目录示例药品包括：用于治疗高雪氏症的VPRIV、用于治疗短肠综合征的瑞唯抒、CAR-T疗法奕凯达等 [13]

行业定价动态 - 制药行业计划在2026年1月提高至少350种品牌药在美国的目录价格 药品数量较2025年同期的250多种有所增加 [1] - 计划涨价的药品包括针对COVID、呼吸道合胞病毒和带状疱疹的疫苗 以及重磅癌症治疗药物Ibrance等 [1] - 价格涨幅中位数约为4% 与2025年持平 这些涨幅未反映对药品福利管理商等的回扣或其他折扣 [1] - 制药商亦计划下调约9种药品的目录价格 其中包括Boehringer Ingelheim的糖尿病药物Jardiance及其三种相关疗法降价超40% [1] - 预计1月初会有更多药品涨价和降价 历史上1月是制药商提高价格的最主要月份 [4] 主要参与公司及行动 - 辉瑞宣布了最多的目录价格上涨 涉及约80种不同药物 [2] - 辉瑞大部分药物的涨幅低于10% 但COVID疫苗Comirnaty涨价15% 而其一些相对便宜的医院用药价格涨幅超过四倍 [3] - 辉瑞表示其已将2026年创新药物和疫苗的平均目录价格调整至低于总体通胀率的水平 [3] - 赛诺菲、Boehringer、诺华和葛兰素史克等公司也计划在1月1日上调部分药品价格 [2] - 葛兰素史克计划将约20种药物和疫苗的价格上调2%至8.9% [3] - Boehringer Ingelheim和礼来公司共同销售的Jardiance是美国政府2026年价格谈判成功的10种药物之一 根据谈判结果将该药价格削减了三分之二 [1] 行业背景与外部压力 - 目前美国患者支付的处方药价格远高于其他国家 通常是其他发达国家的近三倍 [2] - 特朗普政府一直向制药商施压 要求其将价格降至与类似富裕国家患者支付水平相当 [2] - 尽管特朗普已与14家制药商就其部分药物在政府医疗补助计划和现金支付者方面的价格达成协议 但仍有大量药物计划涨价 [2] - 有卫生政策研究员指出 这些协议就真正推高美国处方药价格的因素而言 只是在边缘做些小修小补 [2] - 由于立法者的批评和新的政府政策 例如对向医疗保险计划收取的价格涨幅超过通胀率的公司进行处罚 制药商已缩减了涨价幅度 [3] - 公司表示适度的涨价对于支持投资以发现和提供新药 并应对增加的成本是必要的 [3]

宏观经济与政策 - 前11个月全国一般公共预算收入同比增长0.8%[4] - 国际能源署预测2025年全球煤炭需求达峰[4] - 欧洲议会批准逐步停止进口俄罗斯天然气[4] 金融市场表现 - 美国国债收益率全线上涨，10年期收益率涨1.36个基点至4.153%[4] - 美股主要指数收跌，纳斯达克指数跌1.81%至22,693.32点[5] - 港股与A股主要指数收涨，恒生指数涨0.92%，上证指数涨1.19%[5] - 伦敦金现价报每盎司4,337.34美元，上涨0.80%[5] - ICE布伦特原油价格上涨2.95%至每桶60.66美元[5] 企业与融资动态 - OpenAI拟从亚马逊融资至少100亿美元[4] - SpaceX据悉通知员工进入IPO前的静默期[4] - 香港市场有6只新股于2025年12月18日招股，包括林清轩(2657)、英硅智能(3696)等[5]

美英药品定价协议核心内容 - 美国与英国就药品定价达成原则性协议 英国同意到2035年为新药支付比当前水平高25%的价格 [1] - 协议将确保英国每年价值66亿英镑的对美药品出口在未来三年内继续享受零关税待遇 从而避免特朗普政府威胁实施的100%惩罚性关税 [4] 对英国国家医疗服务体系财务影响 - 行业估计协议将使英格兰国家医疗服务体系每年额外支出约30亿英镑 其在创新疗法上的年度支出将从目前的144亿英镑占英国GDP的0.3%提升至0.6% [1] - 英国自由民主党批评此举将迫使资金紧张的NHS在未来十年承担巨额新增开支 [2] - NHS Providers首席执行官表示当前支出规划完全无法吸收这一重大承诺 各家信托领导者对未来负担方式感到不确定 [3] - 英国政府否认受到美国压力 强调新增支出不会从现有NHS服务预算中扣除 NHS已在年初获得数亿英镑用于覆盖协议早期阶段的成本 [2] 对英国制药行业影响 - 协议被视为推动英国本土制药业发展的重要节点 旨在解决因药品价格和支持力度不足导致的企业投资暂停或推迟问题 [4] - 英国制药工业协会对此表示欢迎 认为协议有助于恢复产业信心 为未来投资创造更稳定的政策环境 [4] - 协议将调整品牌药品定价与准入自愿计划 当药品使用量超出约定水平时 企业需向NHS支付的回扣比例将从23.5%至35.6%降至15% 使英国药品更具市场竞争力 [4] 对药品审批与患者可及性影响 - 英国国家医疗与临床优化研究所将在成本效益评估中提高质量调整生命年的支付阈值 从现行的2万至3万英镑提升至2.5万至3.5万英镑 这是该机构自1999年成立以来的首次上调 [5] - 阈值提高后 预计每年将有额外3至5种此前因成本效益偏低而被拒绝的药物获得批准 可能包括新开发的癌症疗法和罕见病药物 [5]

国际白银市场行情 - 12月2日欧盘时段，国际白银交投于57.28美元/盎司一线下方，开盘于57.91美元/盎司，暂报57.07美元/盎司，较开盘下跌1.51% [1] - 当日最高触及57.98美元/盎司，最低下探56.56美元/盎司，盘内短线走势偏向看涨 [1] - 短期面临技术性回调风险，因RSI超买且价格已从高点回落，市场需消化前期巨大涨幅 [4] - 长期推动白银创下新高的核心逻辑未变，回调可能为中长期布局提供机会 [4] - 初始回调支撑位位于51.29美元的布林带中轨附近，日内下方关注57.15美元或56.60美元支撑，上方关注57.85美元或58.50美元阻力 [4] 美英药品贸易协议 - 特朗普政府与英国达成协议，允许英国药品免关税进入美国，以换取药品制造商大幅减少对英国国家医疗服务体系的资金返还 [3] - 美国贸易代表办公室宣布，同意对原产于英国的药品、药品原料及医疗技术豁免232条款关税 [3] - 在特朗普任期内，美国还将在某些贸易调查中避免针对英国的药品定价行为 [3] - 根据协议，英国将把其支付的新药净价提高25% [3] - 协议将把药品销售的返款率从目前约23%降至最高15% [3]

美英药品定价原则性协议 - 美国与英国就药品定价达成原则性协议 [1]

纪要涉及的公司与行业 * 公司为Glaukos 专注于眼科医疗领域 核心产品包括用于治疗角膜结膜松弛症的Epioxa 用于治疗青光眼的iDose 以及传统的Stent产品组合[1][4][5][28] * 行业为眼科医疗器械及制药 具体涉及角膜健康 青光眼和白内障手术市场[4][6][20][28] Epioxa（角膜健康业务）的核心观点与论据 * Epioxa的定价策略基于多年研究 旨在平衡为患者 医疗服务提供者和支付方创造的价值 并覆盖产品研发 患者教育和市场准入的高昂成本[5][6][7] * 公司认为角膜结膜松弛症目前属于罕见病 在美国每年500万例白内障手术中 仅有约1万名患者接受FOTREXA治疗 存在大量漏诊和误诊 定价需支持寻找这些“大海捞针”般的患者[6][9] * Epioxa的毛利率净额折扣主要来自三个部分：Medicaid患者的法定折扣23% 340B医院的法定折扣23% 以及为商业保险患者承担的自付费用[11][12] * 公司对定价引发的争议有预期 但相信通过沟通其以患者为中心的定价理由 能与大多数医生达成共识 并对市场接受度感到满意[15][16][17][18] * Epioxa的报销路径与iDose不同 主要面对商业保险和Medicaid 涉及上百家主要保险公司和数千个计划 相比iDose主要面对的6-7个Medicare管理员 路径更复杂且非线性的[20][21][22] * 公司目标不仅是恢复至年治疗约1.8-2万只眼的峰值水平 更要积极寻找并治疗目前约5倍于此的已确诊但未受控的患者 长期看Epioxa将是公司主要增长动力之一[25][26][28] iDose（青光眼业务）的核心观点与论据 * 公司对iDose的长期（10年）市场机会和定价信心十足 基于其一级临床研究数据和FDA标签 相信最终能建立广泛的患者准入[29][30][40] * 针对即将到来的Contractor Advisory Committee会议和可能产生的Local Coverage Determination 公司认为任何结果都不完全是正面或负面 即使有准入限制 也可能同时激活Medicare Advantage的覆盖 并已将此多种情景纳入2026年业绩指引[31][32][33][34][50][52] * 公司认为CAC会议的召开更多源于医疗系统对确保新疗法合规使用的需求 而非对价格的审查 是医生倡导和临床热情推动的结果[36][37][38][39] * 关于2026年iDose收入增长驱动因素 公司认为短期内更容易实现的是激活剩余Medicare管理机构 这将使可触达的医保人群翻倍 商业保险和Medicare Advantage方面的努力也将加强[54][55][56][57] * 对于2024年第四季度的收入预期 公司指出季节性模式可能不同于传统的白内障手术产品 因iDose主要在独立青光眼手术中使用 可能会与白内障手术竞争手术室时间[44][45][46] 其他重要内容 * 从长期峰值销售机会看 公司认为iDose的市场更大 因其面向美国约2100万只眼高压或青光眼患者 而Epioxa面向的角膜疾病患者群体相对较小[28] * 公司强调在罕见病领域 很难像青光眼或白内障那样建立统一的管理式报销类别 因为平均每个保险计划每年可能只遇到两名患者[21][22] * 2026年将是Epioxa的过渡年 在获得J代码并建立合同后 预计在2027年能恢复稳定的市场准入[26]

公司业务模式与潜在利益冲突 - 信诺在美国销售保险并运营全美最大的药品福利管理机构负责协商药品价格[1] - 公司旗下子公司Quallent Pharmaceuticals销售其自主研发的多种仿制药意味着信诺既通过其药品福利部门与制药商谈判又从Quallent销售的仿制药中获利[1] - 信诺还拥有送药上门服务和专科药房为患者提供药品配送服务[1] 关于Quallent Pharmaceuticals的定价争议 - 非营利机构46brooklyn Research的分析发现成立了四年的Quallent公司销售的仿制药往往定价较高[2] - Quallent公司本身不生产药品而是为其他公司生产的药品贴上自己的标签然后自行定价[2] - 分析显示Quallent公司药品的价格通常是同类产品中最便宜药品的33倍其产品价格从来都不是最低的但有时却是最贵的平均而言价格超过了最高价的80%[3] 公司对定价争议的回应 - 信诺旗下负责药品福利管理的Evernorth Health Services的发言人表示46brooklyn似乎故意歪曲仿制药的定价和销售方式无法核实报告的数据或方法认为其基于对平均值的错误使用包括极端异常值导致数据出现偏差[2] - Quallent Pharmaceuticals总裁表示公司寻求的是质量最高、价格最合理的药品而这些药品可能并非价格最低的并指出其他低价仿制药可能存在安全或质量问题[4] - Quallent总裁称其价格与大多数优质仿制药生产商的价格非常接近通常在2美元以内并批评46brooklyn的方法存在缺陷[4] 行业背景与定价机制 - 美国三大拥有药品福利管理公司的医疗集团都成立了药品销售公司包括联合健康旗下的Nuvaila和西维斯健康旗下Cordavis专注于销售各自版本的复杂生物类似药Quallent也推出了一些生物类似药以及许多仿制药[3] - 分析重点关注一种名为平均批发价的药品定价指标该指标决定了医疗保险计划为药品支付的金额[3] - 药品价格以一系列复杂的基准价格表示这些基准价格通常是各种折扣的依据因此实际支付的价格可能有所不同[5] 定价机制中的潜在动机与成本脱节 - 较高的平均批发价会增加成本因为健康计划和药房福利管理机构之间的合同通常规定计划必须按一定比例支付平均批发价的折扣[5] - 分析发现从批发采购成本的角度看Quallent的支出价格往往更低这种脱节表明Quallent为药店设定的药品采购价格相对较低但向外部客户配药的价格却更高[5] - 信诺发言人则表示药店购买仿制药并非按批发采购成本[5]

文章核心观点 - 特朗普政府正加大对贸易伙伴在药品定价方面的施压力度，准备依据《1974年贸易法》第301条开展新调查，为可能的新一轮关税奠定基础[1] - 此举是政府为降低美国消费者药价而采取的更广泛行动的最新举措，旨在调查美国贸易伙伴是否少付了药品费用[1][1] - 政府威胁对进口品牌药和仿制药征收高额关税，此举令制药行业感到不安[1] 美国政府行动 - 特朗普政府要求制药公司向美国提供其全球最优药品价格，否则将面临未指明的后果[1] - 调查将依据《1974年贸易法》第301条进行[1] - 作为国家安全调查的一部分，特朗普威胁要对进口品牌药和仿制药征收高额关税[1] 药品价格差异 - 根据兰德公司研究，美国药品价格平均比许多其他发达国家高出近三倍[1] - 诺和诺德生产的减肥药Ozempic在美国一个月用量价格为936美元，在加拿大为147美元，在法国仅为83美元[1] 制药公司动态 - 辉瑞和阿斯利康最近宣布与特朗普政府达成协议，降低部分产品价格[1] - 诺和诺德和礼来均表示已与政府官员就定价问题进行了讨论[1] - 政府的关税威胁令制药行业感到不安[1]

特朗普RX协议与辉瑞公司 - 辉瑞公司宣布与特朗普政府达成协议 将直接通过名为“特朗普RX”的新网站向消费者销售药品[1] - 作为协议的一部分 辉瑞承诺不在美国推出比西欧等地区定价更高的新药 并承诺在美国基础设施方面进行重大投资[5] - 辉瑞在新闻稿中强调此次合作是完全自愿的[4] 药品定价与行业影响 - 制药公司从药品标价中获得的实际收入低于50% 大部分成本流向了药房福利管理公司和其他中间商[6] - 特朗普RX以及制药研究制造商协会计划在新年设立名为AmericasMedicines com的网站 患者可直接从网站以接近制药公司获得的价格购买药品[6][7] - 百时美施贵宝近期宣布其新抗精神病药物Coeny在欧洲的售价将与美国相同 表明协议可能旨在实现发达国家之间的价格平衡而非单纯降低美国药价[11] 对药房福利管理公司和保险公司的冲击 - 辉瑞直接面向患者的销售模式可能对药房福利管理公司和保险公司造成颠覆性影响 因其传统模式是通过提高其他药品价格来补贴昂贵药物[7][9] - 有观点指出美国长期补贴全球药品成本 包括其他发达国家的药价 新政策旨在让这些国家分担药品研发的负担[9][10][11] 药品研发资金担忧 - 新政策可能导致制药行业收入减少 若行业收入减少1000亿美元 则意味着研发投入将减少250亿美元 这一数额相当于美国国立卫生研究院研发预算的约60%[12][13] - 行业约25%的药品销售收入投入于研发 收入下降将对研发资金产生直接影响[12] 卢卡林药品短缺问题 - 美国FDA向自闭症患儿家长推荐使用卢卡林以改善沟通能力 导致该药品需求激增出现短缺[15][16][19] - 卢卡林是一种通用化合物 常用于减轻癌症或类风湿关节炎患者使用甲氨蝶呤带来的副作用 由于是仿制药通常被视为大宗商品 供应量有限[17][18][19] - 药品短缺不仅影响自闭症患者 也可能波及需要该药缓解副作用的癌症患者 制造商可能需要30至60天才能提高产量满足需求[16][20][21]