免疫学业务增长与市场扩张 - 公司对免疫学市场（包括炎症性肠病、特应性皮炎和银屑病关节炎）的增长前景保持乐观，这些市场因新疗法支持更早治疗和更广泛使用而持续扩大 [2] - SKYRIZI和RINVOQ已进入第八年增长期，仍有市场份额增长机会，公司正在开发白癜风、斑秃和化脓性汗腺炎（HS）等额外适应症 [3] - 公司此前将白癜风和斑秃的长期机会预期上调至超过30亿美元 [3] 免疫学管线与克罗恩病计划 - 公司预计在第四季度获批SKYRIZI在克罗恩病中的皮下诱导方案，并将在该季度晚些时候发布AFFIRM研究的额外数据，该研究的顶线结果显示强大的内镜愈合效果 [4] - 公司认为该方案是其炎症性肠病（IBD）地位的潜在催化剂 [4] - SKYRIZI与公司专有的alpha-4 beta-7疗法联合使用，在同一研究中内镜缓解率相比SKYRIZI单药治疗翻倍 [5] - 公司计划在今年晚些时候的胃肠病学会议上展示约80%的患者数据，明年展示完整数据集 [6] - 公司正在招募一项更大的平台研究，评估SKYRIZI、其alpha-4 beta-7疗法和一种延长给药间隔的TL1A疗法在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的应用 [6] - 公司将评估更高剂量的alpha-4 beta-7治疗是否能进一步改善内镜结果 [7] - 任何联合产品的关键商业要求是转化疗效和便捷给药，可能使用穿戴式设备或简单注射 [7] - 公司预计今年晚些时候获得lutikizumab和RINVOQ在HS中的III期研究数据，lutikizumab针对未接受过生物制剂和已失败的患者，RINVOQ针对已失败生物制剂的患者 [8] - 试验设计考虑了HS中可能变化的安慰剂反应，并包括病灶识别和计数的现场培训 [8] 业务发展与投资重点 - 公司过去几年完成了约30笔交易，花费约200亿美元，其中约一半与Apogee交易相关，其余涉及较小和早期机会 [9] - 公司自2022年以来将年度研发支出增加了约35亿美元，预计今年研发支出将接近100亿美元 [10] - 公司的方法结合内部开发与外部创新，特别是补充现有特许经营权的资产 [10] - 公司有能力考虑早期、晚期和已上市资产，但不需要为了增加收入而追求收入 [11] - 管理层将通过审慎和有条理的过程，持续评估核心治疗领域和相邻类别的机会 [12] - 公司重申了此前讨论的十年内高个位数复合年收入增长展望，当前主要产品后的首次专利独占权丧失预计在2030年的VRAYLAR [12] 肿瘤学与神经科学进展 - 在肿瘤学领域，公司重点介绍了针对多发性骨髓瘤的BCMA导向T细胞接合器etentamig，该疗法设计为对BCMA高亲和力、对CD3低亲和力，以支持疗效同时改善耐受性和便利性 [13] - 一项研究在数据监测委员会要求下提前停止，中位随访11个月，结果显示高缓解率、无进展生存期和总生存期趋势，两个风险比均低于0.5 [14] - 该方案包括一次递增剂量和每年13次注射（每月一次） [14] - 公司已在门诊环境中给药约100名患者，计划与监管机构讨论标签事宜，包括风险评估和缓解及住院的潜在要求 [15] - 公司正在准备快速提交和上市 [15] - 实体瘤管线包括telisotuzumab vedotin、ABBV-901、ABBV-969、KRAS项目、DLL3导向疗法以及与RemeGen合作的PD-1/VEGF项目，PD-1/VEGF项目数据预计将在世界肺癌大会上展示 [16] - 在神经科学领域，公司正在开发用于重度抑郁症的bretisilocin，计划今年进行另一次数据读出，早期数据显示深度和持久的缓解，治疗体验持续约两小时 [17] - 公司计划进行急性期III期研究、评估剂量和持久性的II期研究，以及针对创伤后应激障碍的II期研究 [17] 未来展望与关键里程碑 - 一个成功的年份将包括免疫学领域的持续商业执行、有利的HS结果、肿瘤学项目推进至III期、精神病学领域的进展以及快速执行来自Apogee的zumilokibart在特应性皮炎中的研究 [18]

艾伯维（AbbVie）2026年富国银行会议纪要关键要点总结 一、涉及公司 * 艾伯维（AbbVie，NYSE:ABBV）[1] 二、免疫学业务核心观点与论据 2.1 市场增长与产品表现 * 免疫学业务所在市场体量巨大且增长良好，包括IBD、特应性皮炎、银屑病关节炎等市场，增长率从中个位数到高个位数不等，特应性皮炎作为最不发达的市场，增长率达到两位数[4] * SKYRIZI和RINVOQ已进入第八年增长期，持续超出市场共识预期[3][5] * 公司在免疫学领域拥有多个资产，可在不同细分市场发挥作用[5] 2.2 市场份额增长潜力 * 在大多数治疗类别中，公司的“在治份额”仍远高于“总处方份额”，预示着未来市场份额将持续增长[6] * 公司对SKYRIZI的克罗恩病皮下诱导创新方法（AFFIRM数据）感到非常兴奋，数据质量卓越，将在第四季度公布[6][10] * AFFIRM数据显示出前所未有的内镜愈合效果，甚至优于公司自身的静脉注射数据[11] 2.3 RINVOQ新适应症 * 已推出巨细胞动脉炎适应症，推动风湿病业务增长[6] * 即将推出白癜风和斑秃适应症，公司已将这两项资产的长期指引上调至超过30亿美元[7] * 化脓性汗腺炎（HS）将有RINVOQ和lutikizumab两项资产的读出[7] 2.4 组合平台研究 * SKYRIZI与公司专有的α4β7组合，在同一试验中实现了SKYRIZI单药疗效的翻倍，且非跨试验比较[13] * 已公开约三分之二的患者数据流，今年晚些时候将在GI会议上公布约80%的数据，明年将公布100%[13] * 在保持安全性的同时实现疗效翻倍，未来进入III期和潜在标签时，可能成为无需黑框警告的优质资产[14] * 正在并行开展更大规模的平台研究，将纳入SKYRIZI加α4β7，以及延长给药间隔的TL1A组合，用于克罗恩病和溃疡性结肠炎[16] * 正在监测数据，通过中期分析判断是否可以更快进入III期[18] * 更高剂量的α4β7可能在内镜方面带来更高疗效，这是最关键的观察指标[18] 2.5 市场竞争格局 * 免疫学领域的竞争，特别是IBD领域，基本按公司预期发展，竞争性IL-23药物会夺取部分份额，但市场本身在增长[9] * 公司目前仅以静脉注射方式在一线市场占据优势地位，而竞争对手主要在二线市场获取销售，公司也在二线市场通过RINVOQ参与竞争[9][10] * SKYRIZI在SEQUENCE研究中以内镜缓解为主要终点，实现了对标准治疗（STELARA）的疗效翻倍[20][22][24] * 组合平台中，SKYRIZI已使标准治疗翻倍，加上超强效α4β7后再次翻倍，形成市场领先的差异化优势[29] * 组合资产需要便捷的给药方式，如体内装置或注射，确保简单、清洁[30] * 公司可能在不同细分市场（如溃疡性结肠炎与克罗恩病）对α4β7组合和TL1A进行差异化定位[31][33][35] 三、研发与资本配置策略 3.1 内部研发与外部交易 * 过去几年完成了约30笔交易，花费约200亿美元，其中约100亿美元用于Apogee交易，其余约100亿美元用于近30笔较小规模的早期交易[37] * 自2022年以来，研发支出增加了约35亿美元，今年研发支出接近100亿美元[38] * 内部研发成果包括lutikizumab、VENCLEXTA、RINVOQ等，外部引入的SKYRIZI被成功最大化开发[39] * 公司拥有强大的现金流和收入增长基础，预计本十年内实现高个位数复合年增长率，增长将持续到下个十年[42] * 首个专利到期是2030年的VRAYLAR，公司拥有很长的增长跑道[42] 3.2 资本配置原则 * 公司不急于购买收入，而是聚焦于核心领域和邻近领域的合适资产，从早期到晚期均可考虑[40][42] * 拥有强大的资产负债表和财务能力，可以追求多种机会[41] * 采用审慎、有条理的方法，不会追逐不该追逐的目标，内部有严格的辩论流程[100] 四、肿瘤学业务核心观点 4.1 BCMA双特异性抗体（Apogee交易） * 采用高亲和力BCMA和低亲和力CD3的分子设计策略，优先考虑安全性、耐受性和便利性[49] * 市场主要在社区而非学术中心，社区医生需要更易使用的资产[49] * 数据显示高缓解率、强PFS和OS趋势，数据监测委员会要求提前停止研究[51] * 中位随访仅11个月即停止，PFS和OS的风险比均低于0.5[53] * 仅需单次阶梯剂量，全年仅13次注射（每月一次），而竞争对手最佳情况为双倍，最多达50-54次注射[54] * CRS发生率30%或更低，2级CRS为个位数，竞争对手CRS高达60%，2级为两位数[55] * 严重感染（3级及以上）低于30%，竞争对手在40%或更高[56] * 可能无需住院治疗，已安全地在门诊给药约100名患者[64][77] * 公司认为这是首个第二代BCMA双特异性抗体，是进入骨髓瘤领域的“矛尖”，后续还有两个三特异性抗体[63][66] * 公司虽非骨髓瘤领域老手，但已是全球血液学领域的领导者[71] 4.2 实体瘤ADC管线 * Telisotuzumab vedotin是继EMRELIS之后的领先资产，靶向c-Met，使用拓扑异构酶抑制剂作为弹头，具有稳定的连接子[91] * 抗体是强拮抗性抗体，可阻断信号传导和生长，且c-Met在正常组织上不高度表达[91] * FR-α靶点的新资产ABBV-901已进入临床，使用与telisotuzumab vedotin相同的连接子和弹头策略，在肺癌、结直肠癌和卵巢癌中显示强数据[92][93] * ABBV-969是PSMA/STEAP1双特异性ADC，使用相同连接子和拓扑弹头，在前列腺癌中显示非常强的数据，正在进入III期[93] * 这些ADC行为良好，靶向肿瘤特异性表达的靶点，具有强大的获益-风险平衡，加上生物标志物方法可实现个体化治疗[94] * 还有KRAS分子、其他T细胞接合器（如DLL3用于小细胞肺癌），以及与RemeGen合作的PD-1/VEGF资产[94][95] 五、神经科学业务核心观点 5.1 精神疾病领域（bretisilocin） * 早期研究显示在重度抑郁症中实现深度、持久的缓解[81] * 今年将有更多读出，前进剂量表现显著优于其他组[81] * 治疗体验时间约2小时，远优于竞争对手的6小时或更长[82] * 致幻体验耐受性良好，未出现患者痛苦或意识丧失[82] * 潜在给药频率可延长至每月或更久[84] * 该资产选择性作用于5-HT2A而非5-HT2B受体，避免了心脏瓣膜和纤维化的安全性问题（如Fen-Phen事件）[84] * 正在计划急性期III期研究，以及PTSD的II期研究[86] 六、其他重要但可能被忽略的内容 6.1 化脓性汗腺炎（HS）临床试验设计 * lutikizumab定位为早期治疗线，入组生物制剂初治患者，使用更严格的HiSCR 75作为终点（传统使用HiSCR 50），该先例由HUMIRA多年前设定[45][47] * RINVOQ针对已失败生物制剂（如抗TNF和IL-17）的患者，使用HiSCR 50，因为该人群100%为治疗失败者，安慰剂反弹可能较小[44][47] * 已实施培训站点识别和计数病灶的措施，以控制安慰剂效应[47] 6.2 呼吸领域布局 * 公司正在通过zumilokibart（来自Apogee）快速推进特应性皮炎试验[109] * 正在研究延长给药间隔的TSLP组合，旨在为呼吸领域（哮喘和COPD）创建新的支柱[111] 6.3 未来一年关键催化剂 * 免疫学领域：SKYRIZI和RINVOQ在市场的持续执行，HS的lutikizumab和RINVOQ有利结果[103][105] * 肿瘤学领域：PD-1/VEGF进入III期，多个ADC进入III期[105] * 神经科学领域：bretisilocin和emraclidine的积极进展，emraclidine已从30毫克清除100毫克剂量，现正推进至150毫克[105][107][109] * 呼吸领域：zumilokibart试验的快速执行[109]