行业轮动概况 - 人工智能板块出现获利了结迹象 多数科技股交易价格低于20日移动平均线 [1] - 资金正流入医疗保健板块 其季度资金流入规模为2021年第一季度以来最大 [1][6] - 医疗保健板块作为防御性板块受到青睐 可能推动长期上涨 [1] - 过去五年医疗保健板块表现落后于标普500指数 更远逊于人工智能驱动的科技行业 [4] 医疗保健板块投资价值 - 板块估值具有吸引力 远期市盈率仅为16倍 而科技板块远期市盈率超过30倍 [2] - 在2025年第一季度熊市期间展现出防御性实力 [2] - 尽管过去五年有突破性进展 但该板块同期涨幅为34% 远低于科技股的爆炸性增长 [4] 制药领域催化剂 - GLP-1类药物在糖尿病和肥胖症治疗上的成功 创造了巨大收入来源 [3] - 特朗普政府与多家GLP-1开发商达成协议 以降低价格向医疗保险和医疗补助患者提供药物 [3] - 礼来公司有口服GLP-1片剂处于第三阶段临床试验 若获批将比注射剂更易规模化生产 [7] 领先的医疗保健公司分析 - 礼来公司第三季度盈利超出预期 且联邦协议改善了其药物在医疗保险中的可及性 推动股价突破 [8] - 默克公司年内至今下跌近7% 较2024年7月的历史高点下跌超20% 估值极具吸引力 远期市盈率仅为10倍 [9] - 默克第三季度营收首次超过170亿美元 其领先肿瘤药物Keytruda销售额同比增长8% [10] - 艾伯维公司年内至今上涨超30% 其产品SKYRIZI第三季度销售额达47亿美元 同比增长46% RINVOQ销售额达22亿美元 同比增长34% [11][13] - 艾伯维远期市盈率为19倍 低于其历史平均水平和当前行业平均水平 [13] 科技板块近期表现 - 自2023年开始的人工智能繁荣首次遇到预期压力 科技股近期波动较大 [5] - Meta Platforms Inc 过去三个月下跌超20% 年内涨幅仅为2% [5] - NVIDIA Corp 年内上涨超35% 但自7月以来的涨幅仅占3% [5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度调整后每股收益为1.86美元，比指引中点高出0.10美元 [5] - 第三季度总净收入近158亿美元，反映高个位数销售增长，比预期高出约3亿美元 [5] - 第三季度总收入同比增长8.4%（按运营基准计算） [31] - 全年调整后每股收益指引上调至10.61美元至10.65美元之间 [32] - 全年总净收入预期约为609亿美元，增加4亿美元 [32] - 第三季度调整后毛利率为销售额的83.9% [31] - 第三季度调整后研发费用为销售额的14.3% [31] - 第三季度调整后销售、一般及行政费用为销售额的21.6% [31] - 第三季度调整后运营利润率为销售额的30.9% [31] - 第三季度净利息支出为6.67亿美元 [31] - 第三季度调整后税率为24.5% [31] - 9月底现金余额超过56亿美元 [35] - 前九个月产生约130亿美元自由现金流，包括近22亿美元的SKYRIZI特许权使用费付款 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学业务总收入约79亿美元，按运营基准计算增长11.2% [11] - SKYRIZI全球销售额47亿美元，按运营基准计算增长46% [11] - RINVOQ全球收入近22亿美元，按运营基准计算增长34.1% [11] - Humira全球销售额9.93亿美元，按运营基准计算下降55.7% [15] - 肿瘤学业务总收入近17亿美元，与去年同期相对持平 [16] - 医美业务全球销售额约12亿美元，按运营基准计算下降4.2% [16] - BOTOX Cosmetic全球收入6.37亿美元 [16] - JUVEDERM全球销售额2.53亿美元 [16] - 神经科学业务总收入超过28亿美元，按运营基准计算增长19.6% [18] - Vraylar总销售额9.34亿美元，增长6.7% [18] - Violev总销售额1.38亿美元，环比增长40% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在克罗恩病中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有治疗线中捕获了约50%的新转换患者 [11] - 在溃疡性结肠炎中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有机制中捕获了近三分之一的新转换患者 [12] - 在银屑病中，SKYRIZI在美国生物制剂的新患者份额中占据50%的领先地位 [14] - Violev在国际市场的吸收持续超出预期 [19] - 美国毒素市场相对平稳，填充剂市场出现双位数下滑 [61] - BOTOX在美国市场份额保持在60%出头，HA填充剂份额稳定在45%左右 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来10年在美国投资至少100亿美元 [9] - 正在北芝加哥建设新的原料药生产基地，并扩大伍斯特的生物制剂生产和研发能力 [9] - 2025年预计调整后研发费用为90亿美元，较上年大幅增加 [7] - 研发管线约有90个项目，涵盖所有开发阶段 [7] - 外部创新投资活跃，自2024年初以来已执行约30笔交易 [36] - 在免疫学领域，IL-23类药物类别正在快速扩张，在溃疡性结肠炎中的渗透率从一年前的约5%上升到本季度的近40% [48] - 在医美领域，尽管面临宏观挑战，公司正在通过消费者活动和产品创新进行投资，以支持市场复苏 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 业务表现持续超出预期，对2025年展望进行了第三次上调 [5] - 由于近期没有重大的专利到期事件，增长平台为未来十年的增长提供了清晰的可见度 [7] - 神经科学是公司第二大且增长最快的治疗领域 [6] - 医美业务面临全球多个关键市场具有挑战性的市场条件，消费者信心低迷，尤其是美国，对可自由支配支出造成压力 [17] - 公司有信心在任何环境下都能适应并有效执行，关键在于继续开发差异化药物 [40] - 尽管IRA价格谈判结果尚未公布，但预计不会影响长期指引 [44] - 业务势头应能在2026年实现强劲增长，尽管面临Humira持续侵蚀和IMBRUVICA的IRA定价带来的阻力 [51] 其他重要信息 - 季度现金股息增加5.5%，至每股1.73美元，从2026年2月支付的股息开始 [9] - 自成立以来，季度股息增长超过330% [9] - 公司目标是在2026年底前实现2倍的净杠杆比率 [36] - 预计第四季度净收入将超过163亿美元，调整后每股收益在3.32美元至3.36美元之间 [34] - 预计全年调整后毛利率为销售额的84%，研发费用90亿美元，销售、一般及行政费用135亿美元 [33] - 预计全年调整后运营利润率约为销售额的41% [33] - 预计非GAAP税率约为17.3% [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新的PBM模式和IRA价格谈判的潜在影响 - 公司强调其表现由差异化药物和执行能力驱动，能够适应任何环境变化，包括PBM模式改革 [40] - 对于IRA，Vraylar和Linzess的谈判价格将于2027年生效，预计不会影响长期指引，对2026年也无影响 [44][90] 问题: IL-23市场竞争动态和2026年展望 - SKYRIZI增长强劲，IL-23类别整体扩张迅速，并非零和游戏，公司对竞争地位充满信心 [48] - 2026年业务势头强劲，增长平台将推动增长，尽管存在Humira侵蚀和IMBRUVICA IRA定价的阻力 [51] 问题: SKYRIZI和RINVOQ的长期展望更新以及美国医美市场状况 - 公司暗示将超过此前提供的2027年长期指引，具体更新将在第四季度财报电话会议上提供 [56] - 美国医美市场面临挑战，毒素市场平稳，填充剂市场下滑，但公司正在投资以稳定和恢复市场 [61] 问题: Gilgamesh的bredacillicin未来研究设计和在抑郁症治疗范式中的定位 - 该药物幻觉持续时间短，有望在诊所内短期完成给药，公司计划在二期研究中探索不同剂量和给药方案，并可能拓展到其他情绪障碍 [66] 问题: Violev的吸收情况和竞争动态，以及tevapadon的销售潜力 - Violev吸收强劲，在国际市场占有80-85%的新患者份额，其24小时覆盖和简化治疗方案是竞争优势 [72] - tevapadon作为一日一次疗法，具有接近左旋多巴的疗效和优越的安全性，可作为Violev的补充 [76] 问题: Humira绝对美元下降减少后增长加速的前景，以及未来6个月关键管线数据读出 - 随着Humira侵蚀的绝对美元贡献减少，公司对实现本十年内高个位数复合年增长率充满信心 [81] - 未来重要数据读出包括免疫学（IBD平台组合）、肿瘤学（TMAB-A、Tantamig等）、神经科学（VRAYLAR后续产品、imuracladine）和肥胖症（amylin资产）等领域 [83][85] 问题: IRA折扣深度是否影响2026年展望，以及RINVOQ在化脓性汗腺炎的三期试验完成日期变更原因 - IRA谈判价格于2027年生效，不影响2026年展望 [90] - RINVOQ在化脓性汗腺炎的双盲16周数据仍预计在明年年底获得，临床试验网站上的日期变更是由于开放标签扩展随访时间调整 [91] 问题: RINVOQ在非节段型白癜风的机会规模，以及Elahir在英国定价策略的启示 - RINVOQ在白癜风、斑秃、化脓性汗腺炎和狼疮等新适应症的峰值收入潜力至少为20亿美元 [95] - Elahir在英国以与美国相同的标价推出，反映了公司对全球定价动态的考量，最终净价将取决于英国国家卫生与临床优化研究所的评估 [99] 问题: 免疫学领域CAR-T和口服肽平台的下一步计划，以及先进疗法在成熟适应症的最终市场渗透率 - Capstan的体内CAR-T平台下一步是继续一期剂量探索，明年有望在类风湿性关节炎和狼疮患者中开展研究 [104] - Nimble的口服肽平台专注于提高效力和延长半衰期，先导项目为口服IL-23和TL-1A [104] - 免疫学市场生物制剂渗透率和治疗线扩展仍有很大空间，新技术将有助于突破现有疗效天花板 [107] 问题: 口服IL-23竞争以及肥胖症领域产品组合的重要性 - 公司对SKYRIZI的竞争力充满信心，其高效力、季度给药和头对脚益处是优势，口服药物将因市场未饱和而获得吸收 [112] - 在肥胖症领域，除了amylin资产，公司也在寻找联合用药和其他方法，以改善耐受性和持久性 [116] 问题: 公司与政府在政策方面的合作意向，以及医美市场复苏的领先指标 - 公司正与政府就解决全球搭便车行为、扩大直接面向患者模式以及在美国投资进行讨论和合作 [127] - 医美市场复苏的领先指标包括消费者信心、中产阶级消费者对毒素的态度以及HA填充剂情绪稳定情况 [129] 问题: 公司未来五年美国与非美国业务比例变化预期，以及RINVOQ标签更新带来的扩张机会 - 业务比例取决于产品组合，历史水平（约三分之二美国，三分之一国际）可作为参考 [135] - RINVOQ在IBD的标签更新是净增量利好，将随着IL-23类药物类别转型而逐步建立 [136] 问题: 近期并购后的最新思考，包括优先领域和大型交易的意愿 - 并购重点仍是能够驱动下一个十年及以后增长的资产和平台技术，领域集中在免疫学、神经科学、肿瘤学、医美和肥胖症 [140] - 公司有财力进行后期机会并购，但当前投资组合已提供清晰增长路径，因此更关注长期管线机会 [140]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度调整后每股收益为1.86美元，比指导中点高出0.10美元 [5] - 第三季度总净收入接近158亿美元，反映出高个位数销售增长，比预期高出约3亿美元 [5] - 第三季度调整后毛利率为销售额的83.9%，研发费用占销售额的14.3%，销售及行政管理费用占销售额的21.6% [31] - 第三季度调整后运营利润率为销售额的30.9%，其中包括收购的在研产品权利费用带来的17%不利影响 [31] - 公司将2025年全年调整后每股收益指导上调至10.61美元至10.65美元之间，并将总净收入预期提高至约609亿美元 [32] - 公司预计2025年全年调整后毛利率为销售额的84%，研发费用为90亿美元，销售及行政管理费用为135亿美元，调整后运营利润率约为销售额的41% [33] - 公司预计第四季度净收入将超过163亿美元，调整后每股收益在3.32美元至3.36美元之间 [34] - 截至9月底，公司现金余额超过56亿美元，前九个月产生了约130亿美元的自由现金流 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学业务总收入约79亿美元，按运营基础计算增长11.2% [11] - SKYRIZI全球销售额达47亿美元，按运营基础计算增长46% [11] - RINVOQ全球收入接近22亿美元，按运营基础计算增长34.1% [11] - HUMIRA全球销售额为9.93亿美元，按运营基础计算下降55.7% [15] - 肿瘤学业务总收入近17亿美元，与去年同期相对持平 [15] - 美学业务全球销售额约12亿美元，按运营基础计算下降4.2% [16] - BOTOX美容全球收入为6.37亿美元，JUVÉDERM全球销售额为2.53亿美元，两者增长率均按运营基础计算下降 [16] - 神经科学业务总收入超过28亿美元，按运营基础计算增长19.6% [18] - VRAYLAR总销售额为9.34亿美元，增长6.7% [18] - VYALEV总销售额为1.38亿美元，环比增长40% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在克罗恩病治疗中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有疗法线中占据了约50%的新转换患者份额 [11] - 在溃疡性结肠炎治疗中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有机制中占据了近三分之一的新转换患者份额 [11] - SKYRIZI在美国银屑病生物制剂市场中占据了50%的在用患者份额 [14] - RINVOQ在类风湿关节炎治疗中 across lines of therapy 取得了领先的在用患者份额 [14] - 美学业务在美国面临挑战，毒素市场相对平稳，填充剂市场出现双位数下滑 [63] - BOTOX在美国市场份额保持在60%左右，透明质酸填充剂份额稳定在45%左右 [64] - VYALEV在国际市场的接受度超出预期，在用患者捕获率约为80%-85% [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来10年在美国投资至少100亿美元资本，包括在芝加哥北部新建原料药生产基地以及扩大伍斯特的生物制剂制造和研发能力 [9] - 公司宣布季度现金股息增加5.5%，从2026年2月支付的股息开始 [9] - 公司致力于通过投资研发和外部创新来推动长期增长，2025年调整后研发费用预计为90亿美元 [7] - 公司拥有约90个处于不同开发阶段的项目，预计未来两年将有多个重要里程碑 [7] - 公司近期交易活动包括收购Gilgamesh公司的bretisilocin和Capstan Therapeutics，以增强精神病学和免疫学研发管线 [8] - 在免疫学领域，公司专注于SKYRIZI和RINVOQ的组合方法以及新平台技术，如口服肽和B细胞耗竭方法 [60] - 在神经科学领域，公司致力于建立精神病、偏头痛和帕金森病领域的领导地位，并开发阿尔茨海默病和情绪障碍的新疗法 [61] - 在肿瘤学领域，公司对Temab-A在多种实体瘤、etentamig在多发性骨髓瘤等方面的管线感到兴奋 [62] - 公司已执行约30笔交易，并继续评估所有关键增长领域的外部创新机会 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务表现持续超出预期，并第三次上调2025年展望 [5] - 由于近期没有重大的专利到期事件，公司的增长平台为未来十年的增长提供了清晰的可见性 [6] - 美学业务面临具有挑战性的市场状况，特别是在美国，对经济和通胀的担忧影响了可自由支配支出 [17] - 公司对领先的美学产品组合的长期潜力感到兴奋，并正在投资于推广和产品创新以支持市场复苏 [17] - 管理层对神经科学业务的 exceptional performance 感到非常满意 [18] - 公司认为，如果PBM模式发生变化，其将能够有效适应，因为其业绩是由差异化药物驱动的 [39] - 公司对SKYRIZI和RINVOQ的长期指导充满信心，并预计将超过该指导 [59] - 公司预计，随着HUMIRA侵蚀的绝对美元金额减少，增长将加速，并对在本十年实现高个位数增长保持极度自信 [83] 其他重要信息 - 公司预计IMBRUVICA的IRA定价将于明年生效，HUMIRA的侵蚀将持续，但绝对水平不会像2025年那样高 [54] - 公司预计VYALEV在美国的覆盖范围将很快扩大，这预计将在明年带来进一步的收入拐点 [19] - RINVOQ在斑秃和白癜风的III期试验中取得了积极的顶线结果，监管提交计划于今年晚些时候和明年年初进行 [22] - Temab-A在多种实体瘤中显示出持久的疗效和可控的安全性，计划在晚期结直肠癌、胰腺癌和MET扩增实体瘤中启动新的研究 [25] - tavapadon用于帕金森病的监管申请已提交给FDA [28] - bretisilocin在重度抑郁症的II期概念验证研究中显示出强劲疗效，预计明年将启动针对抑郁症的额外II期研究 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新的PBM模式对业务的潜在影响以及IRA价格谈判的评论 [38] - 管理层认为，无论PBM模式如何变化，公司都能有效适应，因为其业绩是由差异化药物驱动的 [39] - 公司经常与Cigna沟通，并相信如果PBM模式发生变化，其将能够很好地适应 [42] - 关于IRA，虽然价格尚未公开，但政府在今年这一轮中实现更大幅度降价的重点是明确的，但VRAYLAR和LINZESS的结果不会影响公司的长期指导 [44] 问题: 关于IL-23市场竞争动态以及2026年初步看法的讨论 [47] - 公司对SKYRIZI的增长感到满意，并认为IL-23类别的扩张非常迅速，这不是一个零和游戏 [48] - 公司对竞争地位非常有信心，并且RINVOQ在胃肠病学领域的适应症增强使其地位显著加强 [49] - 关于2026年，公司业务继续表现异常良好，其增长势头应能使其在面临HUMIRA侵蚀和IMBRUVICA IRA定价阻力的情况下仍实现强劲增长 [52] - 神经科学投资组合的表现，特别是VRAYLAR、偏头痛特许经营权（包括BOTOX Therapeutic）和VYALEV，将是2026年的重要增长动力 [54] 问题: 关于SKYRIZI和RINVOQ的长期展望以及美国美学市场最新动态的评论 [58] - 公司已上调SKYRIZI和RINVOQ的2025年指导超过17亿美元，并合理预计将超过其长期指导 [59] - 公司已证明在专利到期后迅速恢复增长，其2025年销售展望比之前的峰值高出近30亿美元 [59] - 关于美学市场，美国毒素市场相对平稳，填充剂市场出现双位数下滑，但公司的份额保持稳定，并且正在投资于消费者活动和培训中心以重振市场 [63][64] 问题: 关于bretisilocin未来研究设计及其在抑郁症治疗范式中的潜力的细节 [68] - 公司对这种方法的短持续时间感到兴奋，这不会成为应用的障碍，并且在一次或两次剂量后疗效持续时间长可能意味着"重新连接"的潜力 [69] - 关键是在抑郁症中研究不同的剂量和持续时间范式，并将在II期研究中探索抑郁症的不同疗法线以及其他情绪障碍的机会 [70] 问题: 关于VYALEV的接受度和竞争动态，以及tavapadon的销售潜力和市场定位的讨论 [73] - VYALEV的在用患者捕获率约为80%-85%，由于其24小时覆盖范围、低运动障碍发生率、低镇静率和无需止吐治疗等优势，在与竞争对手相比中表现出色 [74][76][77] - tavapadon将作为单药疗法和辅助疗法，其一日一次的给药方式、长半衰期、接近左旋多巴/卡比多巴的疗效以及良好的安全性特征（低冲动控制障碍、镇静、运动障碍和外周水肿发生率）使其有望与现有口服仿制药区分开来 [78][79] 问题: 关于随着HUMIRA绝对美元下降幅度减小，增长加速的前景，以及未来6个月内最重要的研发管线数据读出的评论 [82] - 随着HUMIRA侵蚀的绝对美元金额减少，公司将看到增长加速，并且对其在本十年实现高个位数增长的能力仍然极度自信 [83] - 未来重要的数据读出包括免疫学中与SKYRIZI的联合疗法数据、肿瘤学中Temab-A在头颈癌和卵巢癌的数据、etentamig在多发性骨髓瘤的数据、神经科学中VRAYLAR后续药物的数据以及肥胖症中amylin资产的I期和Ib期数据 [85][87] 问题: 关于IRA折扣是否会影响2026年展望，以及RINVOQ在化脓性汗腺炎中的III期研究时间表更新的原因 [91] - VRAYLAR和LINZESS的IRA价格在2027年才生效，因此不会影响2026年展望 [92] - RINVOQ在化脓性汗腺炎中的双盲第16周数据仍预计在明年年底获得，临床试验官网的更新可能源于患者随访时间的变化 [93] 问题: 关于RINVOQ在非节段性白癜风中的机会规模，以及ELAHERE在英国定价的评论 [96] - RINVOQ在斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎和狼疮等新适应症的峰值收入潜力至少为20亿美元，并且随着数据读取和市场发展，这一预测将继续完善 [98] - ELAHERE在英国的建议零售价与美国相同，但最终净价将取决于NICE的评估，公司希望看到欧洲国家的定价改革，使药品价值得到更充分的体现 [101] 问题: 关于免疫学中CAR-T和口服肽平台的下一步计划，以及先进疗法在成熟适应症中的最终市场渗透潜力 [105] - Capstan的体内CAR-T平台下一步是继续I期人体研究剂量探索，然后可能在类风湿关节炎和狼疮等风湿病领域开展研究，其优势包括无需淋巴细胞清除 [106] - Nimble的口服肽平台专注于提高效力和延长半衰期，先导候选药物包括口服IL-23和TL1A [107] - 免疫学市场生物制剂渗透率和疗法线扩展方面仍有很大空间，例如克罗恩病生物制剂渗透率超过50%，而特应性皮炎则是个位数，新技术的突破将有助于提升疗效天花板 [109][110] 问题: 关于口服IL-23竞争的看法，以及拥有多种资产组合在肥胖症领域的重要性 [113] - 公司对SKYRIZI的竞争优势充满信心，其数据强劲（如PASI 90达80%）、季度给药方便、对掌跖、头皮和生殖器等部位有效，并能延缓银屑病关节炎的影像学进展 [114][116] - 在肥胖症领域，公司认为拥有组合疗法是有益的，重点是提高耐受性和持久性，因为目前只有约30%的患者在使用肠促胰岛素一年后仍继续治疗 [119] 问题: 关于公司与政府达成正式协议的预期，以及美学市场复苏的领先指标 [122] - 公司继续积极与政府就改善患者可及性和可负担性以及保护美国在医疗创新领域的领导地位进行接触，并已在投资美国制造业和药品定价方面采取行动 [129] - 美学市场复苏的领先指标包括消费者信心、中产阶级消费者对毒素新治疗的态度以及透明质酸填充剂市场情绪的稳定，新产品TrenibotE的推出也是一个重要催化剂 [131][132] 问题: 关于公司未来5年美国与非美国业务比例的变化，以及RINVOQ标签变更带来的扩张机会的量化 [136] - 公司未公开披露长期美国与非美国业务组合，但产品组合是主要驱动因素，历史水平（HUMIRA之前约为2/3美国，1/3国际）可作为参考 [137] - RINVOQ在炎症性肠病领域的标签增强显然是一个净增量积极因素，其益处将随着时间的推移而建立，具体规模尚未完全量化 [138] 问题: 关于并购的最新想法，包括近期收购后的优先领域和进行大型交易的意愿 [141] - 公司的并购重点仍然是能够驱动下一个十年及以后增长的资产，并有财力追求后期机会，但当前投资组合已为未来十年增长提供清晰可见性，因此更侧重于新型机制和平台技术 [142] - 重点领域是核心治疗领域：免疫学、神经科学、肿瘤学、美学以及新增的肥胖症，预计将继续为研发管线增加深度以驱动长期增长 [144]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度调整后每股收益为1.86美元，比指导中点高出0.10美元 [4][28] - 第三季度总净收入接近158亿美元，反映出高个位数销售增长，比预期高出约3亿美元 [4] - 第三季度运营基础上的收入增长率为8.4% [28] - Xumera增长平台报告销售额增长超过20% [28] - 调整后毛利率为销售额的83.9%，调整后研发费用为销售额的14.3%，调整后销售、一般及行政费用为销售额的21.6% [28] - 调整后运营利润率为销售额的30.9%，其中包括17%的不利影响，源于收购的IPR&D费用 [28] - 净利息支出为6.67亿美元，调整后税率为24.5% [28][29] - 公司提高2025年全年调整后每股收益指导至10.61美元至10.65美元之间 [29] - 目前预计全年总净收入约为609亿美元，增加了4亿美元 [29] - 预计全年调整后毛利率为销售额的84%，调整后研发费用为90亿美元，调整后销售、一般及行政费用为135亿美元 [30] - 目前预计全年调整后运营利润率约为销售额的41% [30] - 预计第四季度净收入超过163亿美元，调整后每股收益在3.32美元至3.36美元之间 [31] - 9月底现金余额超过56亿美元，前九个月产生约130亿美元自由现金流，其中包括近22亿美元的SKYRIZI特许权使用费付款 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学业务总收入约79亿美元，运营基础上增长11.2% [10] - SKYRIZI全球销售额达47亿美元，运营增长46% [10] - RINVOQ全球收入近22亿美元，运营基础上增长34.1% [10] - 修美乐全球销售额为9.93亿美元，运营基础上下降55.7% [13] - 肿瘤学业务总收入近17亿美元，与去年同期相对持平 [13] - 医美业务全球销售额约12亿美元，运营基础上下降4.2% [14] - BOTOX美容全球收入为6.37亿美元，JUVEDERM全球销售额为2.53亿美元，两者运营基础上的增长率均有所下降 [14] - 神经科学业务表现优异，总收入超过28亿美元，运营基础上增长19.6% [17] - Vraylar销售额为9.34亿美元，增长6.7% [17] - Violev销售额为1.38亿美元，环比增长40% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 在胃肠病学领域，SKYRIZI和RINVOQ在炎症性肠病（IBD）的合并销售额今年有望接近翻倍 [10] - 在克罗恩病（CD）中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有治疗线中捕获了约50%的新转换患者 [10] - 在溃疡性结肠炎（UC）中，SKYRIZI和RINVOQ在超过10个关键市场占据领先份额，在美国所有机制的新转换患者中捕获了近三分之一 [11] - 在银屑病领域，SKYRIZI在美国生物制剂的新患者份额中占据了50%的领先地位 [12] - 医美业务在几个关键市场面临挑战性市场条件，整体消费者情绪低迷，尤其是在美国，影响了业绩 [15][16] - Violev在国际市场的增长继续超出预期 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来10年在美国投资至少100亿美元资本 [7] - 正在北芝加哥建设新的原料药生产基地，并扩大伍斯特现有基地的生物制剂制造和研发能力 [8] - 公司致力于提供健康、可持续且每年增长的股息，宣布将季度现金股息增加5.5%，从2026年2月支付的股息开始 [8] - 研发管线强大，在所有开发阶段约有90个项目，涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和医美等核心领域，以及肥胖症等新增长源 [5] - 通过外部创新增强管线，例如收购Gilgamesh Pharmaceuticals的bredacillicin以扩大精神病学管线，以及收购Capstan Therapeutics以通过体内CAR-T平台加强免疫学管线 [6][26] - 在免疫学领域，公司专注于SKYRIZI和RINVOQ的持续增长，并开发下一代疗法，如口服肽和B细胞耗竭方法 [52][53] - 在神经科学领域，公司致力于巩固在精神病、偏头痛和帕金森病领域的领导地位，并开发阿尔茨海默病和情绪障碍的新疗法 [54] - 在肿瘤学领域，公司正在推进TMAB-A等有前景的项目，以改善难治性癌症患者的预后 [23][24] - 在医美领域，公司通过推广和产品创新投资支持患者激活，并计划推出新型毒素和填充剂以刺激增长 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务表现持续超出预期，对2025年的展望是年内第三次上调 [4] - 由于没有重大的专利到期事件，增长平台为未来十年的增长提供了清晰的可见度 [5] - 公司处于有利地位，可以为2030年代及以后进行充分投资 [5] - 医美业务面临近期的宏观压力，但长期潜力依然令人兴奋，市场渗透不足，市场复苏后公司将获得不成比例的收益 [16] - 公司对神经科学业务的未来增长充满信心，特别是在偏头痛、帕金森病和新兴的必需震颤治疗领域 [17][18][54] - 关于通货膨胀削减法案（IRA）价格谈判，管理层表示结果不会影响长期指导，因为价格在2027年才生效 [38][84] - 关于PBM模式改革，管理层表示公司能够有效适应任何结构变化，因为其依赖品牌的独特性 [35][36][37] 其他重要信息 - 公司宣布季度现金股息增加5.5%，至每股1.73美元，从2026年2月开始支付 [31] - 自成立以来，季度股息增长超过330% [8] - 自2024年初以来，公司已执行约30笔交易，继续评估所有关键增长领域的外部创新机会 [32] - 公司有望在2026年底实现2倍的净杠杆率 [32] - RINVOQ在斑秃和白癜风的3期试验中取得积极顶线结果，预计将于今年晚些时候和明年年初提交监管申请 [20] - TMAB-A在晚期难治性实体瘤中显示出潜力，计划在结直肠癌、胰腺癌和MET扩增实体瘤中启动新的研究 [23][24] - tevapadon用于帕金森病的监管申请已提交给FDA [25] - BOTOX在上肢特发性震颤的2期研究中达到所有终点，计划推进新型毒素Gemibot A的开发 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新PBM模式对业务的潜在影响以及IRA价格谈判的评论 [34] - 管理层强调，公司的业绩由差异化药物、执行记录和强大文化驱动，能够适应PBM模式的任何变化，并利用可用工具 [35][36][37] - 关于IRA，Vraylar和Linzess的谈判价格尚未公开，但不会影响长期指导，因为价格在2027年生效 [38][84] 问题: IL-23市场的竞争动态以及2026年展望 [41] - SKYRIZI增长强劲（46%），IL-23类别正在快速扩张，并非零和游戏，公司对竞争地位充满信心 [42][43] - RINVOQ在IBD的标签扩展增强了其在胃肠病学中的地位 [44] - 2026年业务将继续表现良好，神经科学组合表现优异，肿瘤学超出最初指导，尽管修美乐侵蚀和IMBRUVICA的IRA定价带来阻力 [45][46] 问题: SKYRIZI和RINVOQ的2027年长期指导更新以及美国医美市场最新情况 [50] - 公司此前已更新2027年指导，并自那时起将2025年合并指导提高了超过17亿美元，预计将超过长期指导 [51] - 美国毒素市场持平，填充剂市场出现两位数下降，公司BOTOX份额在低60%，HA填充剂份额稳定在45%左右，公司正在投资以稳定市场 [55][56][57] 问题: Gilgamesh交易后未来研究的设计及其在重度抑郁症治疗范式中的定位 [59] - bredacillicin的致幻作用持续时间短，临床医生已准备好实施，公司计划在2期研究中探索不同剂量和持续时间范式，并可能扩展到其他情绪障碍 [60][61] 问题: Violev的上市情况和竞争动态，以及tevapadon的销售潜力和定位 [64] - Violev在上市份额中占据80-85%的领先地位，因其24小时覆盖、低运动障碍发生率和低镇静率而具有竞争优势 [65][67][68] - tevapadon作为一日一次疗法，在疗效和安全性（如低冲动控制障碍、镇静、运动障碍和外周水肿）方面可能区别于现有口服仿制药，是Violev的补充 [69][70] 问题: 随着修美乐绝对美元下降减缓，未来增长加速的前景，以及未来6个月关键的管线数据读出 [73] - 修美乐的侵蚀将在2026年形成尾部，公司对实现十年内高个位数复合年增长率充满信心，盈利增长将快于收入增长 [74][75] - 未来关键数据读出包括免疫学（SKYRIZI组合）、肿瘤学（TMAB-A、Tantamig、151）、神经科学（932、imuracladine）和肥胖症（amylin 1b期）等领域 [76][77][78][79] 问题: IRA折扣是否会影响2026年展望，以及RINVOQ HS 3期研究完成日期更改的原因 [83] - IRA谈判价格在2027年生效，因此不影响2026年展望 [84] - RINVOQ HS研究的双盲16周数据仍预计在明年年底获得，临床试验网站上的更新可能源于开放标签扩展期的患者随访时长变化 [85] 问题: RINVOQ在非节段性白癜风的机会规模，以及Elahir在英国以与美国相近的定价上市的影响 [88] - RINVOQ在斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎和狼疮等新适应症的峰值收入潜力至少为20亿美元 [89][90] - Elahir在英国以与美国相近的列表价格上市，反映了对最惠国待遇和全球定价动态的考量，但最终净价将取决于像NICE这样的卫生技术评估 [92][93] 问题: 免疫学领域CAR-T和口服肽平台的下一步计划，以及先进疗法在成熟适应症中的最终市场渗透潜力 [96] - Capstan的体内CAR-T平台具有剂量优化、现成性、快速表达和短暂表达等优势，无需淋巴细胞清除，下一步是继续首次人体研究剂量探索，明年计划在RA和狼疮患者中研究 [97][98] - Nimble口服平台专注于大环分子，旨在提高效力和延长半衰期，先导候选药物包括口服IL-23和TL-1A [98] - 免疫学市场生物制剂渗透率和治疗线扩展存在巨大空间，新技术有望突破现有疗效天花板 [99][100][101] 问题: 口服IL-23竞争的看法，以及拥有GLP-1等资产组合在肥胖症领域的重要性 [104] - 对SKYRIZI的竞争力充满信心，因其在银屑病中高效（PASI 90达80%）、季度给药方便、停药后持久有效（一年后60%患者几乎清除）以及头对脚 benefits [105][106][107] - 在肥胖症领域，拥有组合资产有益，公司专注于amylin的耐受性和持久性，并继续寻找组合机会，因为目前只有约30%患者在使用incretin一年后继续治疗 [109] 问题: 是否预计与政府达成类似同行的正式协议，以及医美业务反弹的领先指标 [110][117] - 公司正积极与政府就改善患者可及性、可负担性和维护美国医疗创新领导地位进行接触，讨论包括解决全球搭便车行为、扩大直接面向患者模式以及在美国投资 [118][119] - 医美反弹的领先指标包括消费者信心、中产阶级消费者对毒素新治疗的态度以及HA填充剂情绪稳定情况，新产品Trinavut E有望成为市场复苏的催化剂 [120][121] 问题: 未来五年美国与非美国业务比例的变化预期，以及RINVOQ标签扩展带来的增量机会 [123] - 业务组合目前约为75%美国、25%国际，长期比例将取决于产品组合，历史水平（如修美乐之前的三分之二美国、三分之一国际）可作为参考 [125] - RINVOQ在IBD的标签扩展是明确的净增量利好，随着IL-23类别在IBD领域的崛起，其益处将随时间积累 [126] 问题: 近期收购后的并购最新想法，包括优先领域和对大型交易的兴趣 [129] - 并购重点仍然是能够驱动下一个十年及以后增长的资产，包括新型机制和平台技术，核心领域为免疫学、神经科学、肿瘤学、医美和新增的肥胖症，公司有财力进行后期交易，但当前投资组合已提供清晰增长路径，因此更关注长期管线机会 [130][131]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况良好 截至本季度初现金余额接近3亿美元 预计可支撑运营至2027年底 [7] - 来自GSK的Jemperli药物特许权使用费资产价值显著 第二季度销售额达2.62亿美元 年化运行率已超过10亿美元 [76] - 预计将从GSK获得7500万美元现金里程碑付款 当Jemperli年销售额首次达到10亿美元时触发 预计将在今年实现 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要项目rozanolimab在关节炎适应症取得积极数据 二月公布三个月阳性数据 六月公布更令人印象深刻的六个月数据 八月宣布试验完成并展示九个月稳定停药数据 [5] - 溃疡性结肠炎试验已完全入组 136名患者中约50%为生物制剂经验者 预计第四季度获得三个月顶线数据 [5][37] - AMB033(CD122拮抗剂)处于1a期开发阶段 乳糜泻将作为首个1b期项目 预计第四季度有临床研究新药(IND)相关活动 [6][57] - AMB101(BCA2调节剂)同样处于1a期开发阶段 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取审慎的资本回报率驱动策略 专注于溃疡性结肠炎这一增长市场 认为其比类风湿性关节炎机会更大 [48][82] - 在溃疡性结肠炎领域 公司设计了差异化试验方案 采用六个月治疗贯穿设计 旨在实现最大临床缓解 [12] - 在类风湿性关节炎领域 公司处于有利竞争地位 目前该领域没有三期临床试验 且13-14年来未有新类别药物上市 [50] - 平台价值体现在抗体发现、转化研究和工艺开发能力上 能够优化资产并对大药厂不太关注的阶段项目进行尽职调查 [85][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 溃疡性结肠炎市场竞争激烈 但公司认为其药物具有差异化潜力 特别是能够提供长期稳定反应 [17][32] - Jemperli特许权使用费前景乐观 GSK指导单药适应症峰值销售额达25亿美元 华尔街共识为17亿美元 [80] - 公司拥有多种融资选择方式 包括潜在的合作机会 不需要立即达成交易 [47][82] 其他重要信息 - Rozanolimab安全性良好 在关节炎试验中因不良事件退出率低于2% 仅一名患者因2级头痛退出 [34][35] - 在关节炎研究中观察到剂量反应 中高剂量组在滑膜组织中清除了90%的致病性T细胞 [9] - 公司还拥有来自insidolumab药物的特许权使用费 该药物由Avanda开发 预计今年提交生物制剂许可申请(BLA) [88] 问答环节所有提问和回答 问题: Rozanolimab在溃疡性结肠炎中的作用机制和信心来源 - 回答: 基于在关节炎中观察到的疾病修饰作用 特别是在3-6个月期间反应加深 以及在外周和滑膜组织中清除90%以上致病性T细胞的能力 这些生物学原理在溃疡性结肠炎中同样适用 [8][21] 问题: 溃疡性结肠炎中 depletion 发生速度与类风湿性关节炎的比较 - 回答: 在健康志愿者中一周内实现完全清除 在关节炎研究中两周内实现完全清除 预计在溃疡性结肠炎中外周清除速度相当 但肠道组织中的清除速度尚待确定 [23][26] 问题: 三个月和六个月数据期望值设定 - 回答: 三个月临床缓解率参照标准: 生物制剂初治患者约30% 经治患者17-19% 混合人群中期20%左右 六个月数据更为重要 因为现有药物在3个月至1年间有1/3至1/2患者失去反应 [16][37] 问题: 资源分配策略和合作可能性 - 回答: 决策基于六个月TPP数据 溃疡性结肠炎优先于类风湿性关节炎 因前者竞争动态更紧迫 最终需要合作伙伴进入全球市场 但可先独立推进溃疡性结肠炎三期再寻求合作 [42][47] 问题: AMB033项目重点和潜力 - 回答: CD122拮抗剂具有双重作用机制(阻断IL-15和IL-2) 选择乳糜泻作为初始适应症因市场大(美国超200万患者)且无批准药物 竞争环境有利 [56][61] 问题: AMB101项目定位 - 回答: 该药物比Biogen的BDCA2更有效 Biogen有三项三期试验进行中 2026年底至2027年初读出数据 将根据Biogen结果决定推进策略 [71][72] 问题: Jemperli特许权使用费价值评估 - 回答: GSK销售额每增加10亿美元 公司可获得8000万-2.4亿美元特许权使用费 GSK指导峰值销售额25亿美元 华尔街共识17亿美元 欧洲报销上线和直肠癌适应症推进将推动增长 [79][80] 问题: 平台价值和未来应用 - 回答: 平台价值体现在抗体发现、转化研究和工艺开发能力 能够优化资产并对大药厂不太关注的阶段项目进行尽职调查 但目前重点是证明现有项目有效性 [85][87]

核心财务表现 - 第二季度调整后每股收益为297美元 较指引中点超出011美元 净收入1540亿美元 超出预期4亿美元[1] - 全年收入指引上调8亿美元至605亿美元 调整后每股收益指引上调021美元至1188–1208美元区间[1] 免疫学产品表现 - SKYRIZI全球收入44亿美元 同比增长618% RINVOQ全球销售额20亿美元 同比增长412%[3] - 两款旗舰免疫学产品全年销售额预计超过250亿美元 SKYRIZI银屑病业务全球市场份额领先 RINVOQ在炎症性肠病和新风湿病适应症快速扩张[4][5] 神经科学业务增长 - 神经科学业务收入27亿美元 同比增长24% 其中Vraylar销售额9亿美元增长163% Botox Therapeutic销售额928亿美元增长142%[8] - Ubrelvy销售额338亿美元增长472% QULIPTA销售额267亿美元增长769%[8] - TEMPLE研究三期结果显示QULIPTA在偏头痛预防上优于托吡酯 VYALEV上市季度收入9800万美元[9] 研发与业务拓展 - 2024年初以来执行超过30笔业务开发交易 包括通过Gubra进入肥胖症领域 收购Capstan Therapeutics体内CAR-T平台[6] - 授权引进ISB 2001和新一代siRNA候选药物 获得EMERALIS非小细胞肺癌和RINVOQ巨细胞动脉炎FDA批准[6][7] - RINVOQ在斑秃适应症三期数据取得突破[7] 业绩指引更新 - 第三季度收入指引约155亿美元 每股收益324–328美元[12] - SKYRIZI全球收入指引上调6亿美元至171亿美元 美国HUMIRA收入预期下调5亿美元至30亿美元[12] - 神经科学全球销售额指引上调3亿美元至105亿美元[10][12] - 全年调整后运营利润率目标为销售额的45%[13]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后每股收益为2 97美元 超出预期0 11美元 [6] - 总净收入达154亿美元 超出预期4亿美元 [7] - 全年收入预期上调至605亿美元 较年初累计上调15亿美元 [7] - 全年调整后每股收益预期上调至11 88-12 08美元 [8] - 调整后毛利率为84 4% 研发费用占收入13 7% [36] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - 免疫学总收入76亿美元 SKYRIZI全球销售额44亿美元 同比增长61 8% [10] - RINVOQ全球销售额20亿美元 同比增长41 2% [12] - HUMIRA全球销售额11亿美元 同比下降58 2% [15] 肿瘤学 - 总收入近17亿美元 IMBRUVICA销售额7 54亿美元 同比下降9 5% [16] - VENCLEXTA销售额6 91亿美元 同比增长8 3% [16] 医美 - 全球销售额近13亿美元 同比下降8% [17] - BOTOX Cosmetic销售额6 92亿美元 Juvederm销售额2 6亿美元 [18] 神经科学 - 总收入27亿美元 同比增长24% [20] - Vraylar销售额9亿美元 同比增长16 3% [20] - BOTOX Therapeutic销售额9 28亿美元 同比增长14 2% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - SKYRIZI在美国银屑病治疗市场占据领先地位 市场份额超过其他生物制剂和口服药物 [10] - RINVOQ在IBD领域表现强劲 在美国克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中分别占据50%和33%的份额 [13] - 医美市场受宏观经济影响表现低于历史水平 但公司在全球面部注射市场仍保持领先地位 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过战略交易增强管线 过去一年完成30多项业务发展交易 [9] - 收购KapStan Therapeutics获得体内CAR-T平台 强化免疫学管线 [9] - 与8Rx合作开发下一代siRNA疗法 覆盖免疫学、神经科学和肿瘤学 [9] - 在肥胖症领域布局 通过Gubra交易获得长效胰淀素类似物 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期增长前景充满信心 预计SKYRIZI和RINVOQ今年合计销售额将超过250亿美元 [7] - 神经科学业务预计明年将成为行业最大公司 [133] - 医美业务虽面临短期挑战 但长期潜力巨大 计划通过新产品如Trinobot E推动增长 [18][110] 其他重要信息 - RINVOQ在斑秃治疗中取得突破性成果 54%患者达到80%以上头皮毛发覆盖率 [24] - 公司计划投资100亿美元扩大美国制造能力 新增4个生产基地 [56] - 获得IMRELIS加速批准 用于治疗非小细胞肺癌 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: STELARA生物类似药对SKYRIZI和RINVOQ的影响 - 影响较小 SKYRIZI和RINVOQ的增长主要来自出色的数据和广泛的适应症 [45][46] - 此前SKYRIZI在头对头试验中已显示出对STELARA的优势 [47] 问题: SKYRIZI和RINVOQ的长期销售预期 - 公司将在适当时候更新长期指引 目前表现超出预期 [53][54] - 关税政策对2025年影响有限 公司正在扩大美国制造能力以应对长期影响 [55][56] 问题: 医美业务与GLP-1药物的关系 - GLP-1对医美业务整体影响中性 但可能为填充剂市场带来机会 [90] - 公司通过Gubra交易布局肥胖症市场 计划利用现有医美渠道推广 [73][74] 问题: 神经科学业务增长驱动因素 - 增长主要来自销量提升 特别是Vraylar和BOTOX Therapeutic [128] - 公司计划增加对Violet和Tevapadon的投入 [131] 问题: 肿瘤学管线布局 - 公司关注PD-1/VEGF类药物 寻找能与内部ADC平台协同的资产 [139][140] - ADC平台注重安全性和耐受性 采用独特连接技术降低副作用 [140]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后每股收益为2 97美元 超出预期0 11美元 [5] - 总净收入达154亿美元 超出预期4亿美元 [6] - 全年收入预期上调8亿美元至605亿美元 全年调整后每股收益预期上调0 21美元至11 88-12 08美元 [6][7][35] - 调整后毛利率为84 4% 研发费用占销售额13 7% 销售管理费用占21% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - SKYRIZI全球销售额44亿美元 同比增长61 8% RINVOQ销售额20亿美元 增长41 2% [10][12] - SKYRIZI和RINVOQ在克罗恩病和溃疡性结肠炎市场份额分别达50%和33% [13] - HUMIRA销售额11亿美元 下降58 2% [14] 肿瘤学 - IMBRUVICA销售额7 54亿美元 下降9 5% VENCLEXTA销售额6 91亿美元 增长8 3% [15] - IMRELIS在美国上市 用于非小细胞肺癌治疗 [16] 医美 - 全球销售额13亿美元 下降8% [17] - BOTOX Cosmetic销售额6 92亿美元 Juvederm销售额2 6亿美元 [18] 神经科学 - 总收入27亿美元 增长24% [20] - Vraylar销售额9亿美元 增长16 3% Botox Therapeutic销售额9 28亿美元 增长14 2% [20] - UBRELVY销售额3 38亿美元 增长47 2% QULYPTA销售额2 67亿美元 增长76 9% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过30多项业务发展交易增强管线 包括收购KapStan Therapeutics和与8Rx合作开发siRNA疗法 [8][9] - 在免疫学领域通过头对头试验证明SKYRIZI优于STELARA [43] - 医美领域推出ALLE忠诚度计划和新产品Trinobot E [18] - 神经科学领域通过TEMPLE研究证明QULYPTA优于托吡酯 [20][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对SKYRIZI和RINVOQ的增长前景表示乐观 预计两者2027年销售额将分别超过200亿和110亿美元 [47][48] - 医美市场受宏观经济影响 但长期前景看好 [18][103] - 神经科学业务有望成为行业第一 [126] 其他重要信息 - RINVOQ在斑秃治疗中显示显著疗效 54%患者达到80%以上头皮毛发覆盖 [23] - 获得FDA批准用于非小细胞肺癌和巨细胞动脉炎 [7] - 通过收购Capstan获得体内CAR-T平台 [25] 问答环节所有的提问和回答 关于STELARA生物类似药影响 - 管理层认为对SKYRIZI和RINVOQ影响有限 主要增长动力来自产品优势 [42][43] 关于SKYRIZI增长驱动因素 - IBD贡献4亿美元增长 银屑病贡献2亿美元 [59] 关于关税影响 - 2025年影响有限 长期影响需等待政策细节 [51] 关于医美业务与GLP-1关系 - 认为GLP-1对医美业务影响中性 [83] 关于神经科学产品BIOLEV - 国际市场需求强劲 美国市场预计下半年增长 [77] 关于IRA价格谈判 - 不公开评论谈判细节 但指出孤儿药豁免政策变化有利 [81] 关于肿瘤学布局 - 关注PD-1/VEGF类产品与ADC平台的协同潜力 [132][133]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药行业 - **公司**：艾伯维（AbbVie） 纪要提到的核心观点和论据 药品定价与政策 - **与政府对话积极**：公司对政府与行业的接触感到鼓舞，认为对话富有成效，正在努力平衡药品可及性和创新生态系统的关系 [1] - **解决国际药品定价差异**：欧洲在创新药物上的支出约为美国GDP的一半，报销决策时间长，欧盟制药战略还计划将监管数据保护期从10年缩短至8年；公司向贸易代表提供相关信息，以在贸易谈判中争取更公平的做法 [2][3] - **PBM改革聚焦透明度**：PBM改革旨在提高透明度，通过基于净价而非标价设定自付费用来解决患者负担能力问题；公司曾倡导医疗保险改革，降低自付费用上限和平滑支付，已看到相关益处 [6] - **投资者对PBM改革的担忧有误**：过去投资者认为PBM改革会对艾伯维造成更大影响，但如今公司在全球市场竞争有效，产品在非美国市场份额表现强劲，且药品目录中有多种药物，竞争更加公平；公司产品具有临床差异化优势，即使进行PBM改革，也有信心有效竞争 [8][9][10] - **MFN不会溢出到商业领域**：公司认为MFN广泛采用的唯一途径是在医疗保险中进行示范项目，但过去政府渠道的价格变化并未溢出到商业领域，因此预计此次也不会出现这种情况 [12] 财务表现与业务展望 - **业务增长强劲**：公司有望在今年恢复强劲增长，在Humira美国专利到期两年后超过峰值收入，并在未来至少八年有明确的增长路径；核心业务包括免疫学、肿瘤学、神经科学和美学，其中神经科学业务预计明年将超越罗氏成为行业领先 [15][16][17] - **第一季度业绩超预期**：第一季度收入和收益均超过指引，免疫学、神经科学、肿瘤学和美学业务均表现出色；非Humira业务在运营基础上同比增长约23% [19][20] - **全年指引上调**：公司全面上调全年指引，总销售额接近60亿美元，达到597亿美元；SKYRIZI和RINVOQ合计上调9亿美元，神经科学和肿瘤学业务分别上调2亿美元，美学业务下调2亿美元；非Humira业务全年销售额增长约15% [21][22][23] - **成本控制有效**：公司运营效率较高，当前运营利润率指引为46.5%，包含0.5%的IPR&D费用；公司有良好的成本管理记录，会根据实际情况应对定价和关税影响 [27][28] - **业务发展聚焦早期机会**：公司目前专注于早期阶段的机会，自去年年初以来已在各增长领域执行了超过25笔早期交易；在免疫学、肿瘤学、神经科学等领域有具体的投资方向，并看好肥胖市场的Gubra资产，将围绕其进行业务拓展 [32][33][36] 产品竞争与市场动态 - **免疫学产品优势明显**：SKYRIZI和RINVOQ在克罗恩病和溃疡性结肠炎市场表现出色，捕获了大量新转换患者；与竞争对手相比，公司产品在临床数据和患者便利性方面具有优势；Stellara生物类似药上市六个月来，公司的市场地位和定价未受到重大影响 [38][39][42] - **口服IL - 23药物影响有限**：口服IL - 23药物在免疫学市场中会为特定轻度或早期中度患者开辟一个细分市场，但与SKYRIZI和RINVOQ等生物制剂在疗效上有明显差异，不会对公司产品构成重大威胁 [47][48][49] - **Violet产品表现良好**：Violet在国际市场表现超出预期，主要是因为其为患者提供了一种在口服药物失效后的新选择，具有疗效好、无需手术、24小时持续输注等优势；预计美国医疗保险报销将在年底实现，推动产品进一步增长 [51][53][54] - **Tirvapadone前景乐观**：Tirvapadone预计今年提交申请，明年推出，具有较高的疗效和良好的安全性，将为帕金森病患者提供新的治疗选择 [57][58] - **肿瘤学产品关注组合机会**：公司目前专注于ADC药物研发，同时对PD L1 VEGF双特异性抗体等新机制感兴趣，认为只要有效、安全且能良好组合，就可能成为公司整体战略的一部分 [61] - **383资产具有优势**：383（entantamig）在复发难治性多发性骨髓瘤的III期试验中表现出单步给药、每月一次给药和安全的特点，有望简化门诊使用，减少住院资源利用；公司正在进行多种组合研究，以使其能够进入更早的治疗阶段 [66][67] - **HS产品机会大**：公司在HS（HybriDentis Super Tiva）市场有丰富经验，RINVOQ和lutekizumab正在进行相关研究，预计上市后将类似SKYRIZI和RINVOQ在IBD市场的成功定位 [68][69][71] - **肥胖市场有潜力**：公司认为肥胖市场规模大、未满足需求高，Gubra资产具有差异化优势，预计在未来十年成为重要的增长驱动力；公司凭借在美学业务的经验，对该市场的定价有独特的考虑 [36][72] - **美学业务有望稳定**：毒素市场份额正在恢复，填充剂市场对消费者情绪更敏感，目前呈下降趋势；公司预计市场将逐渐稳定，Trinobot E（快速起效的肉毒素）预计明年获批，有望刺激市场并提升份额 [75][77] 其他重要但可能被忽略的内容 - **XuMirror平台占比**：XuMirror平台占公司业务的90% [24][25] - **IL - 23类别的前景**：IL - 23类别或子类别预计在未来五年成为主导，SKYRIZI将继续在该子类别中发挥主导作用 [40] - **Stellara生物类似药的影响**：Stellara生物类似药上市六个月来，公司未看到其对市场地位和定价的重大影响，但会持续监测市场动态 [42][43][44] - **口服IL - 23药物的市场定位**：口服IL - 23药物在免疫学市场中为特定患者开辟了一个细分市场，与生物制剂形成市场扩张动态 [47][48] - **Violet产品的市场优势**：Violet为帕金森病患者提供了一种在口服药物失效后的新选择，具有疗效好、无需手术、24小时持续输注等优势，受到运动障碍专家的青睐 [52][53][54] - **Tirvapadone的安全性优势**：Tirvapadone相较于老一代多巴胺激动剂，具有更好的安全性，无镇静、冲动控制障碍和外周水肿等不良反应 [58] - **383资产的组合潜力**：383（entantamig）的安全性使其能够更轻松地与其他资产进行组合，有望进入更早的治疗阶段 [67] - **HS产品的市场经验**：公司在HS市场有丰富经验，曾是首个推出生物制剂和获批疗法的公司，对该市场有深入了解 [68] - **肥胖市场的规模预测**：肥胖市场预计在未来十年中期达到100 - 150亿美元 [36] - **美学业务的创新产品**：Trinobot E（快速起效的肉毒素）预计明年获批，是毒素领域的创新产品，有望刺激市场并提升份额 [77]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Spyre Therapeutics Inc (SYRE) - **行业**：生物技术、炎症性肠病（IBD）治疗、类风湿性关节炎治疗 核心观点和论据 公司目标与策略 - **目标**：解决炎症性肠病未满足的需求，包括提高疗效和用药便利性[2][3][4] - **策略**：对抗体疗法进行半衰期延长修饰以减少给药频率；将疗法组合使用以提高疗效[4] 产品管线 - **α4β7项目（SPI - 1）**： - 优势：半衰期是Entyvio的三倍多，结合高浓度制剂，有望每年给药两次，且可能优化疗效[13] - 临床意义：长半衰期药物可在不提高峰值暴露的情况下实现更好的平均靶点覆盖，降低安全风险[17] - **TL1A项目（TLA1002）**： - 研究计划：即将公布健康志愿者研究数据，关注安全性、药代动力学、药效学和免疫原性[19][20] - 竞争优势：相比竞品，有望用更少药物达到相同疗效，在维持期可能有更好的靶点覆盖和额外疗效[25][26] - **IL - 23项目**：处于一期临床，预计今年下半年公布类似TL - 1a的结果，主要关注安全性和药代动力学，目标是实现季度或半年给药[42][43] 组合疗法 - **优势**：J&J的VEGA研究显示TNF和IL - 23组合有增效作用，临床缓解率达47%，高于单药疗法的20%左右；公司认为最佳单药疗法组合可能产生最佳组合疗法[46] - **DUET研究**：在难治性患者中测试TNF和IL - 23组合，结果可能低于VEGA研究，但临床缓解率差值达10%可能被视为有意义[48][49][53] - **公司组合疗法优势**：靶点选择可能更优，α4β7和TL1A可能优于TNF；能实现季度联合配方抗体组合，给药间隔更合理[58][59] 类风湿性关节炎（RA）中TL1A的逻辑 - **理论依据**：TL1A与TNF同属一个超家族，有相似通路和抗纤维化作用，在多个适应症中有科学依据，在RA中有人类遗传、组织和动物证据支持[34] - **市场机会**：RA市场规模达200亿美元，患者常需更换药物，季度或半年给药的药物有商业机会[35] 市场相关因素 - **YTE技术**：YTE知识产权近年到期，适用于已知安全性良好靶点的快速跟进公司，公司在已知耐受性良好靶点上使用YTE并采用组合策略[61][62] - **口服疗法**：在IBD领域，患者和医生在相同疗效和安全性下更倾向于季度或更久一次的注射剂；口服疗法虽有一定发展，但尚未完全匹配生物制剂疗效[63][64] 其他重要内容 - **公司与Fairmount Funds关系**：由Fairmount Funds发起成立，抗体起源相同，但不同治疗领域策略有差异[5] - **TL1A候选药物选择**：根据人体试验中PKPD或免疫原性表现选择；若两者都优秀，可分别用于溃疡性结肠炎和类风湿性关节炎研究[27][28] - **二期开发计划**：采用多臂单药和多臂组合试验平台，共享安慰剂和单药臂，高效测试三种组合[30][31] - **现金状况**：截至上季度，资产负债表上有5.65亿美元，可支撑到2028年下半年，所有项目在2027年前读出结果[69]