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MacroGenics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Update on Corporate Progress
Globenewswire· 2025-11-13 05:01
公司战略与管线进展 - 公司决定停止lorigerlimab联合多西他赛和泼尼松治疗二线转移性去势抵抗性前列腺癌的进一步开发,但将继续推进该药物在铂耐药卵巢癌或透明细胞妇科癌症中的LINNET二期单药研究[4][5][7] - 公司正在推进三个抗体偶联药物项目,其中MGC026已完成一期剂量递增并启动了两个实体瘤适应症的剂量扩展研究,MGC028正在进行一期剂量递增研究,MGC030计划于2026年向FDA提交新药临床试验申请[9][12] - 公司计划在2025及2026年启动两个新候选产品的临床试验申报研究,并致力于通过合作加速其专有候选产品和平台的开发[6] 合作伙伴关系与财务实力 - 公司从合作伙伴处获得了7500万美元的非稀释性付款,其中包括吉利德因许可额外临床前项目支付的2500万美元,以及赛诺菲因TZIELD在英国和中国获批触发的5000万美元里程碑付款[2][5][12] - 公司与吉利德的合作现已涵盖三个项目,公司有资格获得高达16亿美元的未来里程碑付款以及特许权使用费;同时,公司因TZIELD仍有资格从赛诺菲获得高达3.3亿美元的额外里程碑付款[12] - 公司现金、现金等价物和有价证券余额为1.464亿美元,加上即将收到的7500万美元合作伙伴付款及成本削减措施,预计现金可支撑运营至2027年底[12][16] 2025年第三季度财务业绩 - 公司第三季度总营收为7280万美元,其中合作收入为5300万美元,合同生产收入为1980万美元;去年同期总营收为1.107亿美元,合作收入为1.014亿美元[12][15] - 第三季度研发费用为3270万美元,低于去年同期的4050万美元,下降主要由于停止了vobra duo项目的内部开发以及MGC028的IND申报相关费用减少[12][13] - 第三季度净收入为1680万美元,摊薄后每股收益为0.27美元;去年同期净收入为5630万美元,摊薄后每股收益为0.90美元[16][17] 临床开发项目更新 - 基于2025年10月17日数据截点的中期分析,公司判断LORIKEET研究的实验治疗组无法达到改善放射学无进展生存期的主要目标,因此决定停止lorigerlimab在前列腺癌领域的开发[7] - LINNET二期研究继续招募患者,公司预计在2026年中期公布该两阶段试验第一部分的临床数据更新[7][8] - 公司合作伙伴赛诺菲宣布TZIELD在美国针对3期1型糖尿病的申请已获FDA局长国家优先审评券试点计划接受进行加速审评[12]
Compass Therapeutics Presents Preclinical Data on CTX-10726, a Differentiated PD-1 x VEGF-A Bispecific Antibody, at the 40th Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-11-04 22:00
公司动态 - Compass Therapeutics公司将于2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会年会上进行海报展示 [1] - 展示标题为“CTX-10726的临床前开发,一种靶向PD-1和VEGF-A用于癌症治疗的四价双特异性抗体”,展示时间为2025年11月7日中午12:15至下午1:45以及下午5:35至7:00 [1] - 展示材料可在演示结束后于公司网站https://www.compasstherapeutics.com/pipeline/ 获取 [2] 核心产品CTX-10726概述 - CTX-10726是一种双特异性、四价抗体,可同时靶向血管内皮生长因子和程序性细胞死亡蛋白1 [3] - 该产品旨在治疗存在临床检查点和血管生成信号的转移性或局部晚期肿瘤类型患者 [3] - 目前CTX-10726正在进行新药临床试验申请所需的研究 [3] 临床前数据亮点 - 临床前研究表明CTX-10726能有效抑制肿瘤血管生成和PD-1介导的免疫抑制,并在多个临床前研究中显示出消除肿瘤的效果 [5] - 在体外实验中,CTX-10726显示出对人及食蟹猴VEGF-A和PD-1的高亲和力结合,并能以剂量依赖方式有效阻断VEGF-A/VEGFR2和PD-1/PD-L1的相互作用 [6] - 在体内实验中,CTX-10726在小鼠人类肺癌模型中表现出优于ivonescimab和抗VEGF-A抗体的抗肿瘤功效,并在表达人PD-L1的结肠癌细胞系模型中显示出比ivonescimab更强的抗肿瘤活性 [6] 公司背景与研发策略 - Compass Therapeutics是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司,致力于开发专有的基于抗体的疗法 [4] - 公司的科学重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系,并已建立强大的新型候选产品管线 [4] - 公司计划基于支持的临床和非临床数据,将其候选产品作为独立疗法或与专有管线抗体联合疗法推进临床开发 [7]
Compass Therapeutics to Present Second Quarter Financial Results and Provide Business Update on August 11, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-08-09 04:01
公司财务与临床进展 - 公司将于2025年8月11日美国东部时间上午8点发布截至2025年6月30日的季度财务业绩 [1] - 同时将通过网络直播和电话会议提供tovecimig Phase 2/3研究的更新、CTX-8371的临床数据以及CTX-10726的临床前数据 [1] 公司背景与研发管线 - 公司是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,开发专有抗体疗法以治疗多种人类疾病 [3] - 科学重点集中在血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系 [3] - 已建立强大的新型候选产品管线,旨在靶向抗肿瘤反应所需的多个关键生物通路 [3] - 研发策略包括通过血管生成靶向剂调节微血管系统、通过激活肿瘤微环境中的效应细胞诱导强效免疫反应以及减轻肿瘤用于逃避免疫监视的免疫抑制机制 [3] - 计划基于支持性临床和非临床数据,将候选产品作为独立疗法或与专有管线抗体联合推进临床开发 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为ir@compasstherapeuticscom [4] - 媒体联系人为首席员工Anna Gifford,邮箱为media@compasstherapeuticscom,电话617-500-8099 [4]
MacroGenics to Present at the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference 2025
Globenewswire· 2025-06-04 04:30
文章核心观点 - 公司管理层将在2025年6月10日于迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议上进行展示,展示内容可在公司网站观看且会存档30天 [1][2] 公司信息 - 公司是专注于发现、开发、制造和商业化创新抗体疗法治疗癌症的生物制药公司 [1][3] - 公司产品候选管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台,该平台适用于广泛治疗领域 [3] - 公司凭借技术平台和蛋白质工程专业知识产生有前景的产品候选药物,并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作 [3] 展示信息 - 公司管理层将于2025年6月10日上午8点在迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示的网络直播可在公司投资者关系板块“活动与展示”中访问,公司将在网站上保存30天的存档回放 [2] 联系方式 - 高级副总裁兼首席财务官Jim Karrels联系电话1 - 301 - 251 - 5172,邮箱info@macrogenics.com [4] - Argot Partners联系电话1 - 212 - 600 - 1902,邮箱macrogenics@argotpartners.com [4]
MacroGenics Provides Update on Corporate Progress and First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-14 04:01
公司进展更新 - 公司在2025年第一季度推进了创新临床产品管线,包括在LINNET Phase 2研究中首次对lorigerlimab(一种双特异性检查点抑制剂)进行患者给药,用于治疗铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症 [2] - LORIKEET Phase 2试验(150名患者随机研究)正在进行中,预计2025年下半年提供临床更新,该研究评估lorigerlimab联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的效果 [6][7] - 公司预计在2025年下半年分享临床进展,包括LORIKEET Phase 2研究的更新 [2] 专有研究项目 - Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART分子,旨在增强对双表达肿瘤浸润淋巴细胞的CTLA-4阻断,同时保持对所有PD-1表达细胞的最大PD-1阻断 [3] - LINNET Phase 2研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DoR),计划招募40名铂耐药卵巢癌患者和20名透明细胞妇科癌症患者 [7] - 公司正在开发三种抗体药物偶联物(ADC)候选药物(MGC026、MGC028、MGC030),均采用新型糖链连接拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)有效载荷 [4][7] 合作伙伴项目 - MGD024(CD123 × CD3 DART分子)正在CD123阳性肿瘤(包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征)患者中进行Phase 1剂量递增研究,吉利德有权在Phase 1研究期间预定义决策点许可该药物 [11] - ZYNYZ(retifanlimab-dlwr)的补充生物制品许可申请(sBLA)已于2024年12月提交给FDA,用于治疗晚期/转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC),预计2025年下半年获批,公司仍有资格获得高达5.4亿美元的额外里程碑付款 [11] - TZIELD(teplizumab-mzwv)已获FDA批准用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病(T1D)患者进展至3期,预计2025年下半年在欧盟和中国获得监管决定,公司仍有资格获得高达3.795亿美元的额外里程碑付款 [11] 财务业绩 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和可售证券余额为1.541亿美元,较2024年12月31日的2.017亿美元有所下降 [6][11] - 2025年第一季度总收入为1320万美元,较2024年同期的910万美元增长45%,主要由于合作和其他协议收入增加以及合同制造收入增加 [11][13] - 研发费用为3970万美元,较2024年同期的4600万美元下降14%,主要由于margetuximab和MGC028相关成本减少 [11][13] - 销售、一般和管理费用为1070万美元,较2024年同期的1470万美元下降27%,主要由于股票薪酬费用和专业费用减少 [11][13] - 净亏损为4100万美元,较2024年同期的5220万美元有所改善 [11][13] - 公司预计当前现金余额和未来合作伙伴付款将支持其运营至2026年下半年 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产为2.246亿美元,较2024年12月31日的2.617亿美元有所下降 [12] - 递延收入为7156万美元,股东权益为7912万美元 [12]
Compass Therapeutics Presents Data on Enhanced Efficacy of CTX-471 in Combination with Tovecimig in Checkpoint-Refractory Models at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-28 20:00
文章核心观点 - 公司在AACR年会上展示CTX - 471相关海报,其单药及与tovecimig联用在临床前研究中展现出抗肿瘤潜力,有望为免疫检查点抑制剂治疗失败的患者带来临床益处 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司,2014年成立,总部位于波士顿,致力于开发基于抗体的疗法,管线产品针对抗肿瘤反应所需的关键生物途径 [10] 会议信息 - 公司于2025年4月25 - 30日在芝加哥举行的AACR年会上展示题为“Enhanced Efficacy of CTX - 471, A CD137 Agonist Antibody, In Models of Immune Checkpoint Failure Via Simultaneous Blockade of Neo - Angiogenesis”的海报 [1] CTX - 471信息 - CTX - 471是完全人源单克隆抗体,结合并激活共刺激受体CD137的新表位,正在进行针对实体瘤患者的1b期临床试验,单药治疗队列初步结果显示在多种癌症中有部分缓解且耐受性良好 [5] - CTX - 471单药在多个小鼠模型(包括对免疫检查点抑制剂高度耐药的模型)中显示出疗效,还能产生长期功能性免疫记忆 [6][8] - CTX - 471与tovecimig联用在多个小鼠模型中显著提高抗肿瘤疗效,增强先天和适应性抗肿瘤免疫,有望成为免疫检查点抑制剂治疗失败患者的有效治疗方案 [6] tovecimig信息 - tovecimig是研究性双特异性抗体,旨在同时阻断DLL4和VEGF - A信号通路,临床前和早期临床数据显示其在多种实体瘤中有强大抗肿瘤活性,单药治疗在对批准的抗VEGF疗法耐药的患者中观察到部分缓解 [9] - tovecimig联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗胆管癌的2/3期试验COMPANION - 002正在进行中 [9] 小鼠模型信息 - 研究使用了CT26B2m和MC38B2m敲除小鼠肿瘤模型模拟患者HLA缺失,以及两种无增强NK细胞易感性偏差的免疫治疗耐药新模型 [7] 资料获取 - 会议展示材料结束后可在公司网站“新闻与活动”板块的“展示内容”中获取 [4] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明,涉及公司产品候选药物的治疗潜力等,实际结果可能因多种因素与预测不同,公司无义务更新声明,投资者应参考相关文件 [11] 联系方式 - 投资者联系邮箱为ir@compasstherapeutics.com,媒体联系人为高级传播经理Anna Gifford,邮箱为media@compasstherapeutics.com,电话为617 - 500 - 8099 [12]
Compass Therapeutics to Host Webcast Highlighting Top-Line Clinical Data from the Ongoing Randomized Phase 2/3 Study Evaluating Tovecimig in Patients with Biliary Tract Cancer
Globenewswire· 2025-04-01 04:05
公司核心动态 - 公司将于2025年4月1日美国东部时间上午8点举办网络直播,公布其正在进行的2/3期COMPANION-002临床试验的顶线临床数据 [1] - 该试验评估tovecimig(一种DLL4 x VEGF-A双特异性抗体)联合紫杉醇治疗晚期胆道癌患者的效果 [1] - 网络直播的回放将在公司活动页面存档90天 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司,致力于开发专有的基于抗体的疗法以治疗多种人类疾病 [3] - 公司的科学重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系 [3] - 公司的新药产品管线旨在靶向有效抗肿瘤反应所需的多个关键生物通路 [3] - 公司计划基于支持性的临床和非临床数据,将候选产品作为独立疗法或与专有管线抗体联合疗法推进临床开发 [3]