Antibody Drug Conjugate (ADC)

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FibroGen(FGEN) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-12 05:00
FibroGen Reports Second Quarter 2025 Financial Results August 11, 2025 Forward-Looking Statements This presentation contains contains forward-looking statements regarding FibroGen's strategy, future plans and prospects, including statements regarding its commercial products and clinical programs and those of its collaboration partners Fortis and UCSF. These forward- looking statements include, but are not limited to, statements regarding the efficacy, safety, convenience, and potential clinical or commercia ...
Zai Lab (ZLAB) Earnings Call Presentation
2025-06-02 19:09
临床试验结果 - ZL-1310针对小细胞肺癌(SCLC)的临床试验显示出良好的临床活性,尤其是在复发/难治性患者中[21] - 截至2025年4月1日,共有89名患者参与了ZL-1310的安全性分析,所有患者均接受了至少一次剂量[28] - 在低于2.0 mg/kg的剂量组中,≥3级不良事件发生率为6%[30] - 89名患者中,84%(42名)在低于2.0 mg/kg的剂量组中经历了任何不良事件[27] - 90%的患者在入组前接受过抗PD-(L)1治疗[26] - 30%的患者在基线时存在脑转移,其中8名为未治疗[26] - ZL-1310的药物-抗体比(DAR)为8,显示出强大的抗肿瘤效果[21] - 在≥2.0 mg/kg的剂量组中,≥3级不良事件发生率为44%[27] - 73%的患者经历了与ZL-1310相关的不良事件[27] - ZL-1310的安全性特征良好,未出现因不良事件导致的药物停用或死亡[28] - 在剂量递增阶段,确认的总体反应率(ORR)为68%[33] - 在所有治疗线中,确认的ORR为51%(38/74)[34] - 在第二线小细胞肺癌(SCLC)中,ORR为67%,疾病控制率(DCR)为97%[37] - 在接受1次前线治疗的患者中,ORR为67%(22/33)[38] - 在脑转移患者中,ORR为68%(15/22),无前放疗患者的ORR为86%(6/7)[55] - 55%的稳定疾病患者(17/31)在治疗中有肿瘤缩小[56] - ZL-1310在2.0 mg/kg以下剂量中显示出潜在的最佳安全性,3级及以上不良事件发生率为6%[68] - 目前的中位随访时间为6.9个月(95% CI 2.4, 12.2)[32] - 大多数患者在6周内出现肿瘤缩小,反应的中位时间为5.57周[49] 未来展望 - 计划在2025年下半年启动针对2L SCLC的随机关键试验[68]
FibroGen(FGEN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-16 17:07
交易与财务状况 - FibroGen与阿斯利康的中国业务交易总金额预计约为1.85亿美元,比初步指导增加2500万美元[3] - 交易完成后,FibroGen将获得约1亿美元的现金,延长现金使用期限至2027年下半年[48] - FibroGen预计在2025年第三季度完成与中国的交易,企业价值为8500万美元[48] - 预计FibroGen在2027年下半年之前,现金、现金等价物和应收账款将足以支持其运营计划[2] 临床试验与产品研发 - FG-3246在重度预处理的mCRPC患者中,单药治疗的中位无进展生存期(rPFS)为8.7个月[14] - FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的初步中位rPFS估计为10.2个月,71%的可评估患者PSA水平下降[19] - FG-3246的最大耐受剂量(MTD)在与恩杂鲁胺联合治疗中确定为2.1 mg/kg AJBW[21] - FibroGen计划在2025年第三季度启动FG-3246的二期单药试验[26] - FibroGen预计在2025年第四季度公布FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的二期研究的顶线结果[20] - FG-3246在临床试验中显示出单药和与恩杂鲁胺联合使用的临床活性[39] - FG-3246的剂量优化试验将于2024年第四季度启动[37] - FG-3246的IND清除预计在2025年第二季度完成[37] - FG-3180作为潜在的新型患者选择生物标志物,已获得IND批准,计划与FG-3246一起用于即将进行的二期研究[3] - FG-3180作为CD46生物标志物的开发,可能用于III期试验中的患者选择[40] 市场机会与未来展望 - Roxadustat在低风险骨髓增生异常综合症(LR-MDS)中的开发机会显著,FDA反馈预计在2025年第三季度[46] - FibroGen计划在LR-MDS中开发Roxadustat,预计可实现数亿美元的美国市场销售[46] - Roxadustat在MATTERHORN III期试验中,接受治疗的患者中,达到≥56天的输血独立率为36.1%,而安慰剂组为11.5%[44] - Roxadustat在EOT时的输血独立率为44.4%,安慰剂组为19.2%[44] 竞争优势 - FibroGen的FG-3246在5L+患者中显示出竞争性的生存益处,与其他二线治疗相比,rPFS表现优越[22]
Zymeworks(ZYME) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损2260万美元,相比2024年同期的3170万美元有所减少,主要因收入增加,但被运营费用增加、所得税费用增加和利息收入减少部分抵消 [11] - 2025年第一季度收入2710万美元,相比2024年同期的1000万美元有所增加,包括来自GSK的1400万美元里程碑收入、来自第一三共的310万美元里程碑收入、960万美元的开发支持和药品供应收入、来自Jazz的20万美元特许权使用费收入以及来自北京的20万美元药品供应收入 [11] - 2025年第一季度运营费用5270万美元,相比2024年同期的4730万美元增长10%,研发费用3570万美元,相比2024年同期的3200万美元增加,主要因ZW251和其他临床前研究费用增加,部分被zanidatumab、zanidatumab vivototin、GW191和GW220的成本降低抵消;一般及行政费用1700万美元,相比2024年同期的1580万美元增加,主要因基于股票的薪酬费用增加 [12] - 截至2025年3月31日,公司拥有3.216亿美元现金资源,包括现金、现金等价物和有价证券,相比2024年12月31日的3.242亿美元略有减少 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 研发业务线 - 公司全资管道在AACR年会上有六项临床前数据海报展示,涵盖抗体药物偶联物和T细胞衔接器管道 [8] - 计划在第二季度的多个医学会议上展示更多全资管道的临床前数据,如美国胸科学会年会将展示ZW1528的摘要,ASCO和ESMO妇科癌症年会将分别展示ZW171和ZW191的试验和进展海报 [9] 合作业务线 - 合作伙伴Jazz计划在ASCO上展示zanodatumab的三项摘要,包括zanadatumab在转移性DEA的五年二期研究的四年随访,EMA人用药品委员会已对zanadatumab治疗晚期HER2 + 胆管癌患者给出积极意见,预计未来几个月做出最终决定,若获批,公司近期特许权使用费收入可能增加 [9][10] - 合作伙伴强生将在ASCO上展示利用公司不对称平台开发的双特异性T细胞衔接器在转移性去势抵抗性前列腺癌的一期数据,公司根据协议有资格获得高达8600万美元的开发里程碑付款、高达3.73亿美元的商业里程碑付款以及商业销售的中个位数特许权使用费 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于基于证据的管道管理方法,投资和临床开发决策与明确的临床和科学验证挂钩,通过积极审查和评估投资组合和开发优先级来管理现金消耗 [8] - 研发战略注重创新多特异性抗体和ADC项目的多元化,通过参加多个医学会议展示数据,推进临床前和临床项目的发展 [8][9] - 全球临床试验布局是公司战略的关键组成部分,通过在美国内外多个地区开展试验,保持入组势头,优化临床供应使用,支持简化运营执行 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在创新生物技术公司的动态环境中继续执行长期战略,在投资组合中取得有意义的进展,项目朝着明确、可衡量的临床里程碑推进,有近期机会验证技术平台并惠及全球有意义的患者群体 [7] - 基于当前运营计划,公司预计截至2025年3月31日的现有现金资源,结合预期收到的某些监管里程碑款项,将能够支持到2027年下半年的计划运营,使公司能够通过投资组合中的多个催化剂 [14] - 在生物技术行业正在进行健康重置的环境下,公司认为能够为股东创造长期价值的公司是那些在有意义的新药方面取得实际临床进展、做出有纪律的资本决策并专注于运营执行的公司,公司自2022年以来采取了这种方法,预计在2025年剩余时间和2026年看到战略方向的成果 [40] 其他重要信息 - 公司欢迎Sabine McCann博士担任临床开发高级副总裁,Jeff Smith将继续担任执行副总裁兼首席医疗官,Barbara Schaeffler晋升为临床开发运营高级副总裁,他们将在公司临床开发战略中发挥关键作用 [37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在优先考虑资产和适应症进行开发时,对后端里程碑特许权使用费收入的基本假设是什么,以及如何在情景分析中考虑这些因素 - 公司会与董事会进行适当的资本分配,关注Jazz和北京的进展以及Horizon GAO one数据结果,期待强生在ASCO上的展示,会根据临床数据进行资本分配决策,过去已展示了资本分配能力,未来也会为股东做出适当决策 [44][45][47] 问题2: 关于ZW209,其细胞因子诱导数据如何,对细胞因子释放综合征有何影响 - ZW209设计为仅在结合CD3时才结合CD28,相比其他方法能更有限地激活T细胞,产生更局部化的细胞因子反应,在非人灵长类动物和完全人源化小鼠研究中显示出有限的脱靶效应,有助于提高治疗指数 [49][50][53] 问题3: 从KEYNOTE - 811的亚组分析来看,美国以外患者在三期Horizon GEA试验中对PFS和OS的影响如何,试验是否在两个终点上降低了风险 - 公司KOL认为总体上不同种族患者的疗效无显著差异,KEYNOTE - 811研究中亚洲受试者表现更好的原因尚不清楚,公司将等待KOL公布研究结果并解释数据 [58][59][62] 问题4: 强生的KLK2双特异性与CD3在ASCO上的前列腺癌更新预期如何,合作的财务安排是怎样的 - 公司与强生的技术合作公开,期待ASCO上的数据,公司有权根据开发阶段进展获得其他里程碑付款,对KLK2 CD3产品销售有中个位数特许权使用费,希望该产品能为患者带来显著改善 [63][64][65] 问题5: 公司是否打算就171和191达到某些剂量递增或剂量扩展里程碑提供一定程度的沟通 - 公司目前认为在现阶段提供更多指导不合适,希望在合适的时间在同行评审论坛上展示数据,当提交的摘要公开时将提供指导,目前早期临床研究进展顺利,未出现意外情况 [70][72][75] 问题6: 公司内部临床开发能力是否会根据Xanny的成功和Jazz特定里程碑的触发而向外扩展 - 公司目前对临床开发执行情况满意,认为现有资源足以支持当前项目快速推进,未来其他药物进入临床时也不会成为限制因素,若需要会根据公司内部投资标准进行适当的资本分配决策 [78][80][82] 问题7: 公司内部能支持多少早期开发项目,外部合作的限制因素是什么 - 公司现有临床基础设施可支持约五个内部项目进行一期研究,临床前阶段可同时处理约10个项目,会定期评估合作机会,根据情况决定是内部开发还是合作开发,目前对临床开发提名的节奏感到满意 [86][87][90] 问题8: 公司对LY6E作为ADC靶点的信心来源是什么,与其他同类资产相比有何优势 - 公司团队意识到可优化抗体和有效载荷,采用了不同的有效载荷和更优的抗体,在滑膜猴模型中显示出良好的耐受性,结合更好的疗效,有望成为该靶点的最佳分子 [94][96][98] 问题9: 公司在临床前模型中能达到比Inhercu更高的最大剂量,是否担心毒素效力不足,以及ZW191和ZW251的未来剂量情况 - 公司对有效载荷进行了大量基准测试,在临床前模型中显示出与HER2有效载荷或多柔西汀相当的疗效,目前无法具体说明ZW191和ZW251的未来剂量,但可根据非人灵长类动物的高耐受性剂量确定较高的起始剂量 [101][103][105] 问题10: ZW209是否与一些DLL3 ADC进行了比较,对该靶点采用T细胞衔接器与ADC的策略有何看法 - 公司未对ZW209与DLL3 ADC进行比较,因模型不同,在小细胞肺癌中,基于Amgen的数据和T细胞衔接器能获得更持久反应的能力,公司选择T细胞衔接器方法,但也会关注ADC方法 [109][110][113] 问题11: 从171或191的开发中获得的经验是否可应用于优化或加速其他ADC或T细胞衔接器候选药物的开发 - 公司会将从其他ADC和T细胞衔接器获得的经验应用于临床设计,未来其他项目也会借鉴这些经验,更多信息将在今年的试验和进展海报中展示 [117][119][120] 问题12: 考虑到Imdultra在小细胞肺癌前线治疗的应用,如何看待其对ZW209后期疗效的影响 - 公司认为T细胞衔接器策略在小细胞肺癌中有潜力,设计分子时会考虑提高疗效、增强反应持久性和扩大反应率,同时注重耐受性,以便最终与标准治疗结合,为患者带来最大益处 [124][126][127] 问题13: PTK7靶向药物的比较临床前化合物中是否有White Hawk Therapeutics正在推进的药物,如何看待该竞争对手与公司PTK7靶向ADC的关系 - 公司使用cocatuzumab作为比较基准,旨在展示双表位方法的优势,在该靶点上双表位方法表现优于单表位抗体,公司会继续监测竞争对手情况 [129][130][132]
Seagen (SGEN) Update / Briefing Transcript
2025-04-30 04:15
纪要涉及的公司 Seattle Genetics与Merck进行合作,会议主要讨论双方在ladiratuzumab vedotin(LV)和TUKYSA两个项目上的合作事宜 纪要提到的核心观点和论据 1. **合作内容与财务条款** - 双方将全球范围内以50:50比例联合开发和商业化LV,Seattle Genetics获6亿美元 upfront payment,Merck以每股200美元购买10亿美元普通股,Seattle Genetics还有望获最高26亿美元开发和销售里程碑付款 [5] - Seattle Genetics向Merck授予TUKYSA在亚洲、中东、拉丁美洲等地区独家商业化权利,获1.25亿美元upfront payment,有望获最高6500万美元监管里程碑付款及净销售额特许权使用费,起始比例为20%左右并随销售增长提升 [6] - 两笔交易Seattle Genetics有望获约45亿美元,加上TUKYSA特许权使用费,财务条款强劲 [8] 2. **项目进展与前景** - **LV项目**:是针对LIV1的抗体药物偶联物,处于I期和II期临床试验,用于乳腺癌和其他实体瘤,此前数据显示单药及与KEYTRUDA联用对三阴性乳腺癌有抗肿瘤活性,当前临床开发聚焦通过每周给药优化剂量和时间表,还在进行其他LIV1表达实体瘤的篮子试验,与Merck合作将加速其开发,尤其在与KEYTRUDA的联合试验中 [8][9] - **TUKYSA项目**:是口服酪氨酸激酶抑制剂,已在5个国家获批用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移患者,在美国上市后迅速被采用,获得积极反馈,EMA正在审查其欧盟营销授权申请,公司继续建设国际能力,Merck将负责其在亚洲、中东和拉丁美洲等地区的额外营销申请,Seattle Genetics将继续主导开发、规划和运营执行,Merck将共同资助部分全球开发费用并预付8500万美元 [11][12][13] 3. **合作战略意义** - 与Merck合作结合资源,利用其实体瘤临床开发专业知识,优化LV作为单药和联合疗法的开发,与世界级全球开发伙伴合作 [6] - TUKYSA协议借助Merck的商业存在和能力,加速该药物全球可及性 [7] - 财务条款为公司提供资金支持,增强财务状况,推动公司全球发展和商业化目标实现 [7] 4. **未来规划与展望** - 公司将继续发展和商业化现有三种药物(ADCETRIS、PADCEPT和TUKYSA),并推进早期开发阶段的有前景药物管线 [15] - 下周ESMO会议将展示tisotumab vedotin在宫颈癌的积极创新204关键试验完整数据集,11月16日将为投资者和分析师举办虚拟研发日,讨论关键项目和早期管线 [15] - 公司将谨慎利用资金,可能用于内部管线开发或有信心的收购,目标是将三种商业药物增加到四、五种甚至六种 [42][44][46] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **LV项目细节** - 每周给药方案可能是优化LV疗效和安全性的最佳方法,基于控制峰值暴露和维持血液中药物水平的药理学原理,目前正在单药和与KEYTRUDA联用中实施 [38][39] - 公司有开发其他LIV1靶向ADC的工具和计划,已在临床前确定一些令人兴奋的第二代化合物 [34][35][36] - LIV1在多种实体瘤中高度表达,多数情况下无需生物标志物,但公司已开发生物标志物用于表达较低的肿瘤类型 [67] 2. **TUKYSA项目细节** - MOUNTAINEER试验是针对HER2阳性三线结直肠癌患者的试验,已从研究者主导转变为注册试验,正在积极招募患者,数据时间待定,目标是在美国获得加速批准 [79][80] - 在Merck负责的地区,乳腺癌、结直肠癌和胃癌是重要患者群体,公司将等待Merck更新TUKYSA在这些地区的进展 [81][104] 3. **合作相关细节** - 双方在LV开发上建立联合指导委员会、联合临床委员会等,进行全球联合开发,不会按地区划分控制,Merck将为项目增加资源、速度和广度,加速开发 [111][112][113] - 合作协议中没有关于Merck未来增持Seattle Genetics股份的停顿条款 [51] 4. **财务影响** - 公司正在评估合作对2020年指导的影响,1.25亿美元upfront payment预计作为收入处理,8500万美元开发资金预付款和LV开发的共同资助预计抵消研发费用,股权交易预计在3 - 6周内完成,公司将在美国、加拿大和欧洲记录销售,并从Merck负责地区获得特许权使用费收入,更多细节将在下个月季度电话会议中提供 [100][101][103]
Zymeworks(ZYME) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-06 09:43
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年净亏损1.227亿美元,即每股摊薄亏损1.62美元,而2023年净亏损为1.187亿美元,净亏损增加主要因2024年确认了1730万美元的非现金减值费用以及所得税费用增加,部分被研发和一般行政费用的降低所抵消 [14] - 2024年全年收入为7630万美元,2023年同期为7600万美元,2024年收入包括来自Jazz的2500万美元里程碑收入、3750万美元的开发支持和药品供应收入,来自BeiGene的800万美元里程碑收入、300万美元的药品供应和研究支持付款,来自GSK的250万美元里程碑收入,以及来自其他合作伙伴的20万美元研究支持和其他付款 [14] - 2024年全年运营费用为2.134亿美元,2023年为2.141亿美元,同比略有增加0.3%,主要因研发和一般行政费用减少被1730万美元的非现金减值费用所抵消 [15] - 2024年其他收入净额为2050万美元,2023年为1880万美元,2024年其他收入净额包括1990万美元的利息收入和80万美元的外汇收益,部分被其他杂项费用抵消;2023年包括1970万美元的利息收入和30万美元的杂项收入,部分被120万美元的外汇损失抵消 [19] - 截至2024年12月31日,公司拥有约6960万股流通普通股和约510万股可根据预融资认股权证分配的普通股 [20] - 截至2024年12月31日,公司拥有3.242亿美元的现金资源,包括现金、现金等价物和有价证券,而2023年12月31日为4.563亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 合作业务方面,过去12个月从合作伙伴处共获得超过4500万美元收入,2025年1月从GSK获得1400万美元的研究里程碑付款,与Jazz合作的Ziihera在2024年第四季度实现净产品销售额110万美元 [10][11] - 研发业务方面,2024年研发费用减少主要因zanidatamab项目责任转移至Jazz以及ZW171和ZW191的大部分制造和IND启用研究在2023年完成,部分被ZW220和ZW251的制造和IND启用支持活动以及其他临床前和研究活动的增加所抵消 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进下一代自有疗法,拓展至自身免疫和炎症性疾病以及血液学适应症领域,以保持创新和价值创造的前沿地位 [9] - 公司目标是推进广泛多样的产品线进入临床试验,同时评估和寻求协同的全球和区域业务发展机会,利用公司作为值得信赖和首选战略合作伙伴的经验 [13] - 公司凭借创新平台与全球领先制药公司建立了成功的合作关系,如EFECT和AZYMETRIC平台推动了肿瘤学及其他领域的多个合作 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对合作伙伴关系的进展感到满意,认为其创新平台有能力推动更多临床和商业成功,未来将继续推进突破性疗法、扩大合作并挖掘新的增长机会 [12] - 基于当前运营计划,公司截至2024年12月31日的3.242亿美元现金资源以及预期的监管里程碑付款,预计现金可维持到2027年下半年,还可能通过现有合作伙伴的潜在额外监管批准里程碑付款、新的合作伙伴关系和合作来延长现金跑道或扩大研发范围 [21] - 公司认为2025年将是令人兴奋的一年,Jazz的商业活动和Ziihera的初始特许权使用费将带来增长,同时自有产品线的催化剂以及zanidatamab联合化疗的HERIZON - GEA - 01研究的顶线PFS数据预计在2025年下半年公布,也将推动公司发展 [49][50] 其他重要信息 - 2024年12月的研发日活动展示了公司在过去两年自有产品线开发方面的进展以及全球战略合作伙伴关系的影响 [6] - 公司提名了ZW209,这是一种下一代T细胞接合器,具有条件性CD28共刺激功能,可能是同类首创分子,旨在增强针对DLL3表达癌症的T细胞反应的精准性和持久性 [27] - 公司提名了ZW1528,展示了利用公司技术和经验开展自身免疫和炎症性疾病研究的能力,认为肿瘤学和自身免疫疾病存在重叠途径,公司有能力利用这一重叠优势 [35] - 公司任命Oleg Nodelman为董事会成员,反映了EcoR1持股的持续增长,董事会结构平衡,Oleg的经验将为公司战略执行和股东价值创造做出贡献 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ZW251在剂量扩展中的评估方式以及与ZW171和ZW191的差异,是否会更快启动联合队列 - 公司对整个产品线有相同策略,希望尽早看到肿瘤活性迹象,认为ADC和T细胞接合器与标准治疗联合使用可能产生可持续反应,对于ZW251,鉴于患者群体情况,会尽快开展相关研究 [54][55][57] 问题2: 优先选择ZW251而非ZW220的内部或外部原因 - 公司会积极管理新兴和发展中的产品线,因对ZW251感到兴奋且有能力加速其进入临床研究的时间,同时不想失去ZW171和ZW191剂量递增招募的动力,所以做出此资源分配决策,ZW220仍是有吸引力的ADC,待合适时机再启动 [59][60][61] 问题3: HERIZON - GEA试验读数延迟的原因以及对试验中PD - 1高状态患者百分比的预期和相关风险 - 公司无法推测,临床数据将于今年公布,建议参考Jazz上周财报电话会议的指导和相关新闻稿 [69][70] 问题4: ZW251临床前工作中促使优先决策的突出实验或结果,以及决策时间 - 公司一直寻找加速项目进入临床研究的机会,ZW251的临床前数据持续令人兴奋,有机会进入新治疗领域且满足未满足的医疗需求,IND启用研究进展顺利,因此决定加速推进 [74][76][77] 问题5: 如果重启ZW220,是通过合作还是自身努力 - 公司尚未给出相关指导,ZW220已完成进入临床研究所需的一切工作,可快速启动临床研究,有相关指导时会及时提供 [81][82] 问题6: ZW220在产品线中的排名以及是否应将自身免疫或炎症项目纳入“5x5”名单 - ZW220仍是公司高度关注的分子,此次决策主要因对ZW251的兴奋和加速其进入临床研究的能力,以及不想失去其他项目的动力,ZW220进入临床研究不会花费太多时间和精力,公司会在合适时间决定 [96][97] 问题7: 剩余里程碑在适应症和地理区域之间的分配情况以及是否有一个驱动大部分剩余5亿美元里程碑 - 公司无法对未来里程碑进行指导,将在事件发生时报告,对Ziihera的推出和扩展潜力感到兴奋,期待HERIZON - GEA - 01研究结果以及Jazz和BeiGene的注册研究进展 [101][102][103] 问题8: 内部项目数据披露的预期,包括时间和数据量 - 公司将根据数据情况进行评估,研究进展良好,会在同行评审的医学或科学会议上定期更新临床项目,有有意义的更新时会提交并接受摘要后提供指导 [105][106][107] 问题9: ZW1528提交IND的限制因素以及是否可根据竞争对手项目加速 - 目前需进行IND启用活动,预计2026年下半年提交IND,会关注竞争对手的IL - 33读数,但对自身分子设计有信心,会继续报告临床前数据 [114][115][116] 问题10: 公司对多有效载荷ADC的看法以及是否感兴趣 - 公司正在研究额外的有效载荷,有能力构建多有效载荷分子,但需考虑设计的治疗原理和益处,会根据目标适应症的生物学和需求来决定 [120][121] 问题11: ZW251的目标产品概况,包括疗效、安全性和给药差异化概况 - 公司虽未明确目标产品概况,但从临床前数据看,ZW251在广泛的肝细胞癌PDX模型中显示出疗效,GPC3的穿透性广泛,有望为患者带来影响 [127][128][129] 问题12: ZW191的接头稳定性与竞争对手技术的比较以及毒性概况预期 - ZW191的接头稳定性为传统水平,避免使用高度稳定的接头,在开发ADC时注重耐受性,临床前数据显示其耐受性良好 [131][132][133]