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GLP - 1市场竞争
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神话崩塌?全球狂销的减肥神药,竟藏失明风险
虎嗅APP· 2025-11-30 18:34
文章核心观点 - 曾被市场过度宣传为“全民躺瘦神器”的司美格鲁肽,近期因可能引发NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)导致视力损伤的风险而面临信任危机,已有患者因此获得赔偿 [4][5][6] - 尽管存在副作用争议,司美格鲁肽系列产品(包括Ozempic和Wegovy)仍是诺和诺德的营收核心,但公司在中国市场面临增长放缓、国际巨头竞争以及本土仿制药即将上市的多重挑战,过往的“躺赢”时代恐难延续 [24][31] 一、药物安全风险与市场影响 - **视力损伤风险确认与赔偿**:丹麦患者赔偿协会披露,43名使用司美格鲁肽(Ozempic或Wegovy)的患者因NAION眼病申请赔偿,该病可导致视力下降和视野缺损,首批5个案件中有4个已获赔,赔偿总额近90万人民币 [6][7][10][11] - **风险发生概率与潜在影响**:据丹麦患者赔偿协会数据,司美格鲁肽每1万名使用者中约有1人会受NAION影响,基于摩根士丹利测算的到2025年底全球使用者将突破5000万(其中近2000万为减重用户),潜在受害者基数可达5000人 [12][13] - **官方风险认定**:欧洲药物警戒委员会已于2025年6月将NAION列为司美格鲁肽系列药物(Wegovy、Ozempic及口服版Rybelsus)的罕见不良反应,并于同年10月正式纳入药品官方不良反应清单 [14][15] - **其他副作用与药物定位**:除视力风险外,使用者普遍报告胃肠道副作用如上吐下泻、腹痛等 [17][18],需明确该药最初用于治疗2型糖尿病,减重仅是其适用于特定人群(BMI≥27kg/m²并伴有合并症)的附加功效,并非人人适用的“减肥神药” [23] 二、诺和诺德业务表现与竞争格局 - **核心产品业绩强劲**:2025年前三季度,诺和诺德司美格鲁肽系列产品总销售额达254.62亿美元,同比增长24%,贡献了公司71%的营收,其中减重版Wegovy销售额为86.09亿美元,同比大幅增长54% [25] - **中国市场增长乏力与战略调整**:前三季度诺和诺德中国区收入约22.37亿美元,同比增长仅8%,显著低于公司整体增速,公司已将中国定为资源倾斜的核心市场,目标在2026年将中国市场增速提升至12%以上,并计划自2026年1月1日起进行组织架构调整,深耕零售市场并与线上平台合作以推动增长 [26][28] - **国际与本土竞争加剧**: - **国际竞争**:礼来的替尔泊肽已正式在华上市,凭借减重效果比肩司美格鲁肽且胃肠道副作用可能更轻微的优势,正在快速蚕食高端市场份额 [29] - **本土仿制药冲击**:随着司美格鲁肽部分适应症专利将于2026年后陆续失效,国内药企掀起仿制药研发竞赛,截至2025年11月,已有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等9家企业的司美格鲁肽注射液上市申请获受理,另有至少10款类似药处于II/III期临床试验阶段,累计27家企业布局,预示价格战与市场份额争夺战即将到来 [30]
诺和诺德“闹不和”,基金会“洗牌”董事会?
高层人事变动 - 诺和诺德董事会发生重大改组,包括董事会主席Helge Lund在内的七位高管将于11月14日临时股东大会后集体离职[4] - 高管离职导火索是董事会与控股股东诺和诺德基金会在人事组成方面存在分歧,董事会提议进行重组并增加新成员,而基金会希望进行更广泛重组[4] - 诺和诺德基金会已提议新董事会成员名单,Lars Rebien Sørensen被提名为董事会主席,Cees de Jong为副主席,Sørensen任期目标为支持新管理层实施转型计划并物色下任主席[5][7] - 分歧具体体现在董事会对美国市场变化反应过慢,以及在CEO继任者任命速度上存在不同意见,基金会希望迅速任命,董事会则希望进行全面审查[7] - 新任CEO杜麦克于8月7日上任,其上任后推行组织架构改革,计划在全球裁员约9000人以精简架构、提高决策速度[10][11] 公司战略与运营 - 新任CEO杜麦克被委任三项战略重点:巩固公司在肥胖症和糖尿病治疗领域的领军地位;加快决策速度并强化商业执行力;优化成本结构并提升效率[10] - 公司于8月再次下调2025年业绩指引,营收预计增长8%~14%,营业利润增长为10%至16%,与5月指引相比营收增速最高区间下调7个百分点,营业利润增速最高区间下调8个百分点[17] - 业绩预期下调反映GLP-1类药物市场扩张速度低于预期及竞争加剧,特别是减重版和降糖注射版司美格鲁肽在美国等市场的增长预期下降[17] 市场竞争与产品表现 - GLP-1市场竞争白热化,诺和诺德与礼来展开全方位对抗,焦点集中在新适应症拓展和新药临床疗效比拼[14] - 诺和诺德司美格鲁肽上半年销售额达1127.56亿丹麦克朗(约166.32亿美元),礼来替尔泊肽系列(Mounjaro和Zepbound)上半年总销售额为147.34亿美元,两者差距约20亿美元[16] - 礼来基于替尔泊肽强劲销售上调全年营收指引至600亿~620亿美元区间,而诺和诺德两度下调营业利润预期形成对比[16][17] - 公司近期获FDA批准口服司美格鲁肽片新适应症,用于降低高风险2型糖尿病患者主要不良心血管事件风险,并以总价52亿美元收购Akero公司以获取MASH候选药物Efruxifermin[14][15] 外部环境压力 - 美国前总统特朗普表示诺和诺德糖尿病版司美格鲁肽(Ozempic)可能降价至每月150美元自费,目前该药物在美国标价约为每月1000美元,此消息导致公司股价下跌[14] - 公司发言人确认正与特朗普政府进行商谈,但联邦医疗保险和医疗补助服务中心表示价格谈判仍在进行中,尚未达成协议[14]
诺和诺德“大换血”,7名高管集体出走
36氪· 2025-10-22 17:07
高层人事变动 - 诺和诺德董事会主席Helge Lund在内的七位高管将于11月14日临时股东大会后集体离职[1] - 高管离职导火索是董事会与控股股东诺和诺德基金会在人事组成方面存在分歧 双方未能就董事会未来组成达成共识[1] - 诺和诺德基金会已提议新董事会成员名单 包括Lars Rebien Sørensen担任董事会主席 Cees de Jong担任副主席[2] - 若Sørensen成功当选 其任期将为2至3年 核心目标是支持新管理层实施转型计划并物色新任董事会主席[3] - 分歧具体体现在董事会对美国市场变化反应太慢 以及在管理首席执行官变动问题上存在不同意见[3] - 今年5月16日原首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen宣布辞职 8月7日Maziar Mike Doustdar正式接任成为新CEO[3][4] 新任CEO的战略与改革 - 新CEO杜麦克上任后被委任三项战略重点 包括巩固公司在肥胖症和糖尿病治疗领域的领军者地位 加快决策速度和清晰度 优化成本结构并提升效率[5] - 杜麦克上任一个月后于9月10日宣布进行大规模重组 计划在全球裁员约9000人 旨在精简组织架构并重新配置资源[5] - 杜麦克领导诺和诺德国际运营部期间 该部门在过去十年中销售额增长超过一倍 2024年销售额达到约1120亿丹麦克朗[4] 外部竞争与市场压力 - 美国前总统特朗普表示诺和诺德的糖尿病版司美格鲁肽或将降价至每月150美元自费 目前该药物在美国标价约为每月1000美元[7] - GLP-1市场竞争白热化 诺和诺德与礼来进入全方位对抗阶段 焦点集中在新适应症拓展和新药临床疗效比拼[7][8] - 诺和诺德10月17日宣布FDA批准其口服司美格鲁肽片新适应症 用于降低高风险2型糖尿病患者主要不良心血管事件风险[7] - 诺和诺德10月上旬以总价52亿美元收购Akero公司 聚焦代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物Efruxifermin[8] 财务业绩与展望 - 今年上半年司美格鲁肽销售额共计1127.56亿丹麦克朗(约合166.32亿美元) 超越默沙东的帕博利珠单抗(151.61亿美元)[9] - 礼来上半年降糖版替尔泊肽销售额为90.407亿美元(同比增长85%) 减重版替尔泊肽销售额为56.933亿美元(同比增长223%) 总计147.34亿美元 与司美格鲁肽销售额相差约20亿美元[9][10] - 礼来在今年8月上调全年营收指引中位数15亿美元 至600亿至620亿美元区间[10] - 诺和诺德在今年两度下调营业利润预期 最近一次在8月将2025年营收增速最高区间下调7个百分点至8%至14% 营业利润增速最高区间下调8个百分点至10%至16%[10]