万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名"馨可宁9"）获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]

行业表现 - 2025年一季度中国疫苗行业企业万泰生物、智飞生物、沃森生物业绩大幅下滑，呈现"雪崩"态势[1] - 2024年受经济下行影响，居民医疗消费支出收缩，HPV疫苗自费市场萎缩[1] - 沃森生物二价HPV疫苗2024年销售收入同比下滑超50%[1] - 万泰生物2025年Q1营业收入4.01亿元，同比下降46.76%，归母净利润亏损5277.69万元[1] - 智飞生物2025年Q1营业收入23.74亿元，同比下降79.16%，归母净利润亏损3.05亿元[1] - 沃森生物2025年Q1营业收入4.62亿元，同比下降22.93%，归母净利润264.62万元，同比下降81.27%[1] 市场供需 - 2024年国内HPV疫苗批签发批次合计191批次，同比下降61.57%[3] - 二价HPV疫苗批签发量同比下降72.40%，其中万泰生物下降75.09%，沃森生物下降44.44%[3] - 默沙东四价HPV疫苗批签发量同比下降95.35%，九价HPV疫苗同比下降28.77%[3] - 万泰生物二价HPV疫苗"馨可宁"2024年收入同比骤降84.69%，至6.06亿元，毛利率下降21个百分点至70.43%[3] 价格竞争 - 2024年HPV疫苗政府采购价格大幅下降，广东省采购单价仅86元，较上市初期的329元降幅达74%[4] - 沃森生物二价HPV疫苗在山东省集采价格降至27.5元/支，降幅近90%[6] - 价格战导致万泰生物疫苗板块毛利率从2022年的91.6%降至2024年的70.4%[7] - 沃森生物2024年扣非净利润同比骤降81.1%[7] 企业策略 - 万泰生物计提2025年Q1资产减值损失5132.59万元，其中应收账款坏账损失占比近90%[4] - 智飞生物2024年四价HPV疫苗收入同比下滑92.56%[5] - 沃森生物2024年海外收入同比增长98%，但海外市场收入仅3亿元[6] - 万泰生物正在推进九价HPV疫苗上市申请，并布局mRNA技术平台[8] - 智飞生物加码自主产品研发，15价肺炎疫苗、RSV疫苗等进入临床后期阶段[8] 未来趋势 - 国产九价HPV疫苗研发进程提速，万泰生物、瑞科生物、康乐卫士等企业产品预计2025年年底至2026年陆续上市[8] - 默沙东四价HPV疫苗2025年1月获批用于9岁—26岁男性接种，成为国内首款男性HPV疫苗[9] - 万泰生物、瑞科生物等企业加速男性适应症临床试验，未来男性市场或成新增长点[9]