政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗[1] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用快速提升了疫苗可及性和可负担性[2] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 万泰生物九价疫苗于2025年6月获批上市[1] - 万泰生物九价疫苗定价499元/支约为进口疫苗价格的40%[2] - 除万泰生物外 沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发[2] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发[2] 企业财务表现 - 2025年上半年沃森生物营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69%[3] - 万泰生物营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3%[3] - 智飞生物营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[3] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失[3] 产品批签发数据 - 2025年上半年默沙东四价HPV疫苗批签发0支同比下降100%[4][5] - 默沙东九价HPV疫苗批签发423.88万支同比下降76.8%[4][5] - 默沙东五价轮状疫苗批签发268.85万支同比增长19.27%[5] - 进口23价肺炎疫苗批签发57.19万支同比下降32.32%[5] 市场发展趋势 - HPV疫苗市场正从"蓝海"向"红海"转变 企业面临更激烈竞争[3] - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量[7] - 九价疫苗需降价争夺市场 目前接受高价位人群已见顶[7] - 男性市场竞争加剧 默沙东四价和九价疫苗已获男性适应症批准[8] - 万泰生物九价疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物、康乐卫士等也在研发中[8] 疾病背景数据 - 2022年我国新发宫颈癌病例15.1万例 发病率13.8/10万居女性癌症发病第五位[1] - 为适龄女性接种HPV疫苗能有效降低宫颈癌发生率[1]

政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗 [3] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用 快速提升疫苗可及性和可负担性 [4] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 [3][4] - 万泰生物九价疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 定价499元/支 约为进口九价疫苗价格的40% [3] - 沃森生物 康乐卫士 瑞科生物 博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发 [3] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发 [3] 企业财务表现 - 沃森生物2025年上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69% [6] - 万泰生物2025年上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3% [6] - 智飞生物2025年上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [6] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失 [6] 产品批签发数据 - 默沙东四价HPV疫苗2025年上半年批签发0支同比下降100% [7][8] - 默沙东九价HPV疫苗2025年上半年批签发423.88万支同比下降76.8% [7][8] - 智飞生物代理产品收入占总收入比重约88% [7] 市场拓展方向 - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量 [8] - 九价疫苗需降价争夺市场 因接受高价位人群已见顶 [8] - 默沙东四价HPV疫苗获批适用于9-26岁男性 九价HPV疫苗获批适用于16-26岁男性 [9] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物 康乐卫士等公司男性九价疫苗研发也在临床试验中 [9] - HPV疫苗男性市场竞争将十分激烈 [9]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 以进一步保护女性健康[1] - 自1978年实施计划免疫以来 疫苗数量从最初4种逐步增加 2007年形成"十四苗防十五病"格局[1] - HPV病毒主要通过性接触传播 高危型持续感染是宫颈癌主要致病因素 现有二价/四价/九价疫苗均可预防70%以上宫颈癌[1] 宫颈癌疾病负担 - 宫颈癌是中国女性第五大高发癌症 2022年新发病例15.1万例 死亡病例5.6万例 死亡率居女性癌症第六位[2] - 近年来中国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势[2] 地方试点推进情况 - 北京市2025年全面启动新入学初一年级女生HPV疫苗免费接种 使用统一招标采购的国产二价疫苗[3] - 济南市2021年率先启动在校七年级女孩HPV疫苗免费接种工作[3] - 截至2023年8月 广东 海南 福建等18个省份和郑州 鄂尔多斯 石家庄等城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖全国约60%适龄女孩[3] 疫苗市场格局 - 国内已上市HPV疫苗包括二价 四价和九价 涉及跨国药企GSK 默沙东以及国内企业万泰生物 沃森生物和代理商智飞生物[4] - 2016年GSK二价疫苗率先获批 2017年默沙东四价疫苗上市 2018年默沙东九价疫苗获有条件批准[5] - 国产疫苗2019年进入市场 万泰生物二价疫苗2019年获批 沃森生物二价疫苗2022年获批 万泰生物九价疫苗2024年6月获批上市[5] 企业动态与股价表现 - 政策发布后疫苗企业股价普遍上涨 万泰生物涨2.69% 沃森生物涨1.71% 智飞生物涨1.98% 康乐卫士涨3.09%[6] - 次日股价出现回调 智飞生物跌0.23% 康乐卫士跌0.77% 沃森生物跌0.16%[6] - 沃森生物表示九价扩龄和消费信心影响业绩 若纳入免疫规划销量将提升且稳定 价格虽低于自费市场但处于合理水平[5] - 智飞生物认为政策能提升公众认知度 但具体细节仍需观察[4] 行业业绩承压 - 2024年上半年沃森生物营收11.54亿元同比下降19.47% 净利润0.43亿元同比下降74.69%[7] - 智飞生物上半年营收49.19亿元同比下降73.06% 净利润-5.97亿元同比下降126.72%[7] - 业绩下滑主因包括疫苗犹豫增加 接种意愿下降以及市场竞争加剧导致价格战[7] 市场竞争与价格变化 - 万泰生物九价疫苗2024年6月上市 单针定价499元 为进口产品价格的40% 三针全程1497元[8] - 2018年默沙东九价疫苗单针超1300元 三针约3900元 私立门诊甚至达6800元[8] - 智飞生物2025年上半年代理默沙东九价疫苗批签发量从上年同期1827.17万支降至423.88万支[8] - 为应对竞争 智飞生物2024年4月起在多个省市推出"打一针送一针"活动 单针价格从1300元降至不到900元[9]

行业政策动态 - 国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划并推出面向适龄女生的接种服务 时隔十七年国家免疫规划首次实质性扩容 [1] - 世界卫生组织建议各国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划 目标为90%的女孩在15岁前完成接种 全球194个成员国中已有143个(74%)国家纳入规划 [5][6] - 国内多地已开展适龄女孩免费接种工作 HPV疫苗中标价最低降至27.5元/剂 不及初始价格十分之一 [7] 市场竞争格局 - 中国已上市六款HPV疫苗 包括三款二价 一款四价和两款九价疫苗 [2] - 万泰生物拥有二价和九价疫苗 沃森生物二价疫苗已上市销售 智飞生物为进口四价和九价疫苗代理商 [2] - 行业竞争激烈导致价格战 接种市场遇冷 due to民众接种意识不强和支付能力受限等因素 [2] 企业财务表现 - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 净利润亏损1.44亿元 [3] - 沃森生物上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 净利润4316.06万元同比下降74.69% 计提双价HPV疫苗无形资产减值准备7629.51万元 [3] - 智飞生物上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [3] 医疗健康背景 - 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤 在中国15~44岁女性中发病率和死亡率居女性肿瘤第三位 [5] - 2020年中国宫颈癌新发病例约11万例 死亡病例近6万例 发病呈年轻化趋势 [5] - 接种HPV疫苗被证实可有效预防宫颈癌 对低龄群体预防效果最佳 [5] 免疫规划影响 - 二价HPV疫苗最可能成为国家免疫规划疫苗 由国家层面采购虽价格不高但可扩大销量 [7] - 国家层面每年组织公开招标 企业自行报价 招标规则可保证各企业基础量 价格通常保持稳定 [7] - 国家免疫规划疫苗利润空间可能高于地方层面免疫规划疫苗 后者价格竞争更为激烈 [7]

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [1] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [1] - 市值前五疫苗企业中仅康希诺实现净利润同比增长94% 主要得益于四价流脑结合疫苗的竞争优势 [2][3] 头部企业财务数据 - 万泰生物2025H1收入8.44亿元同比下降38% 净利润-1.44亿元同比下降155% [3][5] - 智飞生物2025H1收入49.19亿元同比下降73% 净利润-5.97亿元同比下降127% [3][9] - 康泰生物2025H1收入13.92亿元同比增长19% 净利润0.38亿元同比下降77% [3] - 沃森生物2025H1收入11.54亿元同比下降19% 净利润0.43亿元同比下降75% [3][5] 价格战现状 - 流感疫苗价格创新低 上海生物三价流感疫苗中标单价仅5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [4] - 四价流感疫苗从单支128元降至88元 [4] - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁单针499元 全程三针不超过1500元 [5] - 智飞生物代理的进口九价HPV疫苗通过"打一针送一针"活动将单针价格从1300元降至900元 [5] - 沃森生物二价HPV疫苗报出27.5元单支中标价 较2022年5月246元下降近90% [5] - 带状疱疹疫苗从两剂3260元降至1652元 [6] 疫苗犹豫现象 - 智飞生物在半年报中8次提及"疫苗犹豫"问题 [10] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率略高于12% 老年人群不足5% 远低于发达国家50%水平 [12] - 二类疫苗中的HPV疫苗 带状疱疹疫苗 流感疫苗面临严峻的疫苗犹豫问题 [11][12] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [14] - 临床及注册阶段产品数量不断增长 供给端持续扩张 [14] - 企业扎堆进入市场 产品大同小异导致价格战不可避免 [15] 成人疫苗推广困境 - 成人疫苗接种工作相对滞后 流感 肺炎等成人疫苗接种率普遍偏低 [12] - 疫苗处方试点效果欠佳 医务人员缺乏绩效激励 [13] - 基层医生和护理人员缺乏重视疫苗的思维 开具疫苗处方缺乏积极性 [13] 行业前景展望 - 行业寒冬预计持续五到十年 需要经历企业并购和技术转移 [15][16] - 只有当疫苗行业认知提升和体系完善 尤其是成人疫苗体系建设之后 市场大盘才能扩大 [16] - 出生率短期内难上升 成人疫苗认知难改变 政府采购价格持续走低 [16]

核心观点 - 公司回应投资者关于HPV疫苗保护力及安全性质疑 强调二价和九价HPV疫苗均通过临床试验和监管审查 具备安全性和有效性 [1] 二价HPV疫苗保护力数据 - 二价HPV疫苗III期临床试验长期随访数据表明 接种后至少十年内能有效预防HPV 16/18相关的高度癌前病变及持续性感染 [1] - 二价HPV疫苗具备优异的免疫持久性 [1] 九价HPV疫苗监管审批 - 九价HPV疫苗为二价HPV疫苗的同技术平台迭代产品 [1] - 九价HPV疫苗通过了国家药品监督管理局的严格审评和注册核查 [1] - 九价HPV疫苗通过了GMP符合性检查 [1] 疫苗安全性与有效性依据 - 二价和九价HPV疫苗均根据监管要求开展临床试验评价获得相关数据 确保产品的安全性和有效性 [1]

公司国际化战略 - 公司正在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ认证进程 [1] - 公司将依托二价HPV疫苗已取得的国际化成果构建更广阔的全球化网络 [1] - 公司持续探索欧美市场等更多国际市场机会 [1] 市场覆盖现状 - 公司目前在海外市场的准入均集中在中低收入国家 [1] - 亚洲高收入国家如日本、韩国及西亚国家人均GDP均在1万美元以上且购买力很强 [1] 产品定位与商业策略 - 公司认同疫苗不应是奢侈品的观点 [1] - 疫苗产品必须实现盈利而非仅作为慈善项目 [1]

北京市HPV疫苗免费接种政策 - 北京市将于9月启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种计划 覆盖具有中国国籍 2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生 年龄不低于9周岁 [1] - 免费接种采用本市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 免疫程序按照0 6月接种两针 今年10月底前完成第一剂接种 明年5月底前完成第二剂接种 [1] - 接种原则上由学校所在地接种门诊负责实施 学生需在学校的组织下 在家长或委托人陪同下前往指定接种门诊 接种后需在现场留观30分钟 [2] HPV疫苗有效性及接种选择 - HPV疫苗是预防子宫颈癌最经济 最有效的手段 目前已获批的HPV疫苗在预防HPV16型和HPV18型病毒引起的宫颈癌前病变和癌症方面具有高度保护效果 [1] - 已全程接种二价HPV疫苗的受种者暂不支持重复接种四价或九价HPV疫苗 [1] - 适龄女生可选择自费接种四价或九价HPV疫苗 通过电话或首都疫苗服务APP 京通小程序等方式预约居住地或学校所在地接种门诊 经评估符合条件即可接种 [2]

财务表现 - 公司上半年营收同比暴跌73%至49.19亿元，创上市15年来首次半年度净亏损5.97亿元 [1] - 连续第四个季度出现亏损，代理业务批签发量大幅下滑：九价HPV疫苗减少76.8%，四价HPV疫苗与灭活甲肝疫苗批签发量归零 [1] 代理业务风险 - 代理业务曾贡献98%营收，现成为业绩下滑主因，2024年起因接种意愿下降与竞争加剧导致库存积压 [2] - 代理模式依赖默沙东HPV疫苗，2018年合作后营收从13亿跃升至529亿，净利润增长超18倍，但2023年千亿采购协议续签后遭遇市场突变 [2] 库存与流动性危机 - 存货规模达210亿元同比增长34%，占总资产比例45.7%，其中98.7%为库存商品 [3] - 疫苗周转天数从165天暴增至1104天，面临207亿元库存过期风险（保质期2年） [3] - 现金储备仅25.66亿元，短期债务超140亿元，应收账款达135亿元，紧急启动60亿元公司债发行计划 [3] 市场竞争格局 - 国产九价HPV疫苗（万泰生物）以不足默沙东一半价格入市，打破原有垄断格局 [4] - 默沙东转向男性市场寻求增量，但短期内难以缓解女性市场饱和压力 [4] 行业警示 - 医药行业过度依赖单一代理模式存在结构性风险，代理护城河加速崩塌 [4]

行业供需格局逆转 - HPV疫苗市场从供不应求转变为供过于求 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整[1][2] - 截至2023年底 中国9~45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20% 一线城市适龄女性接种率更高 剩余未接种人群多受经济因素制约[5] - 2024年上半年9~45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 总体接种率低于世界平均水平[8] 企业财务表现恶化 - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏[1][3] - 万泰生物上半年营业收入同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[3] 价格竞争加剧 - 国产二价苗单价已降至200~300元区间 进口九价苗在部分地区推出"补贴接种"和"团购优惠"等变相降价动作[2] - 万泰生物国产九价疫苗以499元/支低价入市 仅为进口产品的38% 但面临默沙东"买一送一"等促销反击[5] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 出现"量价双杀"局面[2] 产品结构失衡 - 国产疫苗以二价为主 市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口[5] - 二价疫苗保护范围较窄 公众对其保护效果信任度偏低 更倾向接种高价数疫苗[5] - 高端产品供给不足 低端产品竞争过剩 导致国产疫苗在市场竞争中处于被动地位[5] 研发进度滞后 - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9~26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批[6][10] - 国产九价疫苗的男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业的九价疫苗虽进入Ⅲ期临床 但男性接种数据积累不足[6][11] - 国产疫苗在男性适应证等新领域与国际巨头存在明显差距[5] 国际化布局进展 - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜 安哥拉 尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目[12] - 2025年2月尼泊尔为160万名女孩接种万泰生物疫苗[12] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业[12] - 国产疫苗出海优势主要体现在性价比上 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强的竞争力[13] 未来增长方向 - 扩展男性适应证 潜在接种人群将从当前约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍[10][12] - 加大出海规划 通过世界卫生组织预认证进入联合国采购体系对提升市场份额至关重要[12][13] - 加快高价值疫苗研发 优化产能管理 加强品牌建设和市场教育[15] - 推动形成男女共防的社会共识 加强对男性群体的健康教育[11][15]