文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员，其丰富经验将助力公司肿瘤免疫疗法项目推进 [1][2] 公司动态 - Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员 [1] 人物介绍 - Akintunde Bello博士拥有超25年肿瘤药物开发和领导经验，在早期转化医学和临床药理学方面有深厚专业知识，最近任职于百时美施贵宝，此前在辉瑞工作超十年，拥有相关学位 [3] 各方表态 - 公司董事会主席Paul Clancy欢迎Bello博士加入，期待其专业知识助力公司项目推进 [2] - Bello博士认为公司创新方法有机会推进新分子，期待为改善患者预后做贡献 [2] 公司概况 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并减少全身副作用，利用专有平台推进管线 [4]

文章核心观点 - 公司公布vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC的2期临床试验更新数据，显示出有潜力的抗肿瘤活性和良好耐受性，公司正推进后续临床开发并寻求合作 [1][2][9] 分组1：试验基本信息 - 公司为临床阶段生物技术公司，正评估vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC [1][13] - 截至2025年5月12日数据截止日期，44名转移性MSS CRC患者接受治疗，中位年龄55岁，80%患者曾接受三线及以上抗癌治疗 [3] 分组2：抗肿瘤活性数据 - 无肝转移的转移性MSS CRC患者初步客观缓解率26%，有7例部分缓解，其中6例确认缓解 [4] - 缓解持久，截至数据截止日期最长达37周，靶病灶较基线最多缩小71% [4][10] - 缓解伴随肿瘤生物标志物显著下降和临床症状改善 [4][10] - 有肝转移患者中3例病情稳定，均仍在接受治疗 [6] 分组3：安全性数据 - 联用方案耐受性良好，免疫介导不良事件发生率低，仅3例（7%）患者出现结肠炎 [7] - 仅11例（25%）患者因免疫介导不良事件需使用类固醇或其他免疫抑制剂，仅2例（5%）患者因治疗相关不良事件停药 [11] - 最常见治疗相关不良事件为疲劳（30%）、输液相关反应（23%）等 [11] 分组4：1C期试验更新 - 1C期试验中vilastobart 150 mg Q6W剂量水平近期获批，评估正在进行 [8] - 1C期一名有肝转移的MSS CRC患者获确认部分缓解，肝脏病灶完全消失，截至数据截止日期已治疗超14个月 [8] 分组5：临床开发计划 - 2期试验中公司开始招募vilastobart 150 mg Q6W剂量组患者，预计先招募约10名无肝转移患者 [9] - 公司预计2026年上半年公布2期试验更多数据，包括该剂量组数据 [9] 分组6：合作计划 - 基于1/2期试验数据，公司正寻求vilastobart项目合作以加速和扩大开发 [12] 分组7：药物及公司介绍 - Vilastobart是肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体 [13] - 公司致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，利用专有平台推进新型分子管线 [14]

CRANFORD, N.J., May 14, 2025 /PRNewswire/ -- Citius Oncology, Inc. ("Citius Oncology" or the "Company") (Nasdaq: CTOR), a specialty biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel targeted oncology therapies, today reported business and financial results for the fiscal second quarter ended March 31, 2025."In Q2 2025, Citius Oncology advanced its transformation from a development-stage company to a commercial-stage organization. Following FDA approval of LYMPHIR, we intens ...

文章核心观点 临床阶段肿瘤学公司Black Diamond Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩并提供公司最新进展，公司BDTX - 1535试验按计划推进，与Servier的合作带来资金，现金状况良好有望支持到2027年第四季度 [1][2][10] 近期发展与即将到来的里程碑 BDTX - 1535 - 2025年第四季度预计公布BDTX - 1535在新诊断非经典EGFRm NSCLC患者2期试验的初始临床数据，并征求FDA关于潜在关键注册路径的反馈 [7] - 2025年4月Ivy Brain Tumor Center研究人员在AACR年会上展示BDTX - 1535在复发性GBM患者中的0/1期试验数据，显示出良好药代动力学和安全性，支持将试验扩展到新诊断EGFR阳性GBM患者 [7] - 2025年第一季度启动将研究者发起的0/1期试验扩展到新诊断EGFR改变的GBM患者 [6][7] 公司合作 - 2025年3月公司与Servier就BDTX - 4933达成全球许可协议，Servier将主导开发和全球商业化，公司获得7000万美元预付款，并有资格获得最高7.1亿美元的开发和商业销售里程碑付款以及基于全球净销售额的分级特许权使用费 [4] 财务亮点 现金状况 - 截至2025年3月31日公司现金、现金等价物和投资约为1.524亿美元，而2024年12月31日为9860万美元；2025年第一季度运营提供的净现金为5340万美元，而2024年第一季度运营使用的净现金为2120万美元 [8] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1050万美元，2024年同期为1350万美元，减少主要由于劳动力效率提高和更专注于BDTX - 1535的开发计划 [8][9] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为500万美元，2024年同期为670万美元，减少主要由于2024年10月宣布的重组 [15] 净收入/亏损 - 2025年第一季度净收入为5650万美元，2024年同期净亏损为1820万美元 [15] 资产负债表数据 |项目|2025年3月31日（千美元）|2024年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和投资|152,400|98,575| |总资产|176,245|122,640| |累计亏损|(430,565)|(487,107)| |股东权益总额|141,516|83,285| [17] 运营报表 |项目|2025年第一季度（千美元）|2024年第一季度（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |许可收入|70,000|—| |研发费用|10,506|13,545| |管理费用|4,964|6,701| |总运营费用|15,470|20,246| |运营收入（亏损）|54,530|(20,246)| |其他收入（费用）净额|2,012|2,021| |净收入（亏损）|56,542|(18,225)| |基本每股净收入（亏损）|1.00|(0.35)| |摊薄每股净收入（亏损）|0.98|(0.35)| |基本加权平均流通普通股股数|56,663,798|51,808,849| |摊薄加权平均流通普通股股数|57,673,099|51,808,849| [19] 财务指引 公司认为截至2025年第一季度末的约1.524亿美元现金、现金等价物和投资足以支持其预期运营费用和资本支出需求至2027年第四季度 [10] 公司介绍 Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段肿瘤学公司，开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法，正在推进BDTX - 1535的2期NSCLC试验 [11]

核心观点 - Relmada Therapeutics在2025年第一季度取得显著进展 重点推进NDV-01和sepranolone两款Phase 2阶段候选药物 分别针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和Prader-Willi综合征(PWS)等未满足医疗需求领域 [3][4][5] - NDV-01在AUA 2025公布的Phase 2概念验证数据显示90%总体缓解率(18/20患者) 其中乳头状病变高等级无复发生存率达89%(16/18) 原位癌完全缓解率100%(2/2) [1][5][9] - Sepranolone在Tourette综合征Phase 2试验中显示28%的抽动严重程度降低(YGTSS评分) 安全性良好 计划2026年上半年启动PWS的Phase 2研究 [5][11][15] - 公司财务状况显示Q1 2025净亏损1756万美元(每股0.58美元) 同比改善 现金及短期投资余额2710万美元 [6][14][19][21] 产品管线进展 NDV-01项目 - 采用吉西他滨/多西他赛缓释膀胱内给药配方 专利保护至2038年 单次给药可在10分钟内完成且无需麻醉 [9] - 针对美国约60万例NMIBC患者市场 占膀胱癌病例75% 现有治疗方案有限且复发率高(50-75%/7年) [10] - 2025年下半年计划完成Phase 2研究 并与FDA沟通 2026年上半年启动Phase 3注册试验 [4][5][14] Sepranolone项目 - 作为首创GABAA调节类固醇拮抗剂 选择性拮抗allopregnanolone而不干扰GABA信号 已累计治疗335例患者 [11] - 适应症布局包括PWS(美国2万患者)、Tourette综合征(美国35万儿童)等 目前正筹备PWS的Phase 2研究 [5][12][15] - 前期数据显示可改善生活质量量表评分 且无中枢神经系统或全身性副作用 [5][11] 财务数据 - Q1 2025研发支出1195万美元 同比减少135万美元 主要因REL-1017试验成本降低 [14][20] - 管理费用627万美元 同比减少342万美元 主因股权薪酬减少 [14][20] - 期末现金及现金等价物115万美元 短期投资2591万美元 总流动资产2766万美元 [18][19] - 流通股3319万股 较2024年底增加302万股 主要来自限制性股票发行 [19][22] 市场机会 - NMIBC领域存在显著未满足需求 NDV-01有望成为一线或挽救性疗法 覆盖多种亚型 [5][10] - PWS作为罕见病尚无针对神经行为病理的改良疗法 sepranolone提供新机制治疗选择 [12][15] - Tourette综合征现有疗法副作用明显 sepranolone通过调节ALLO可能提供更安全替代方案 [15]

核心观点 - 公司将在2025年ASCO年会上公布vilastobart联合atezolizumab治疗转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的更新2期临床数据 初始数据显示无肝转移患者客观缓解率达27%且安全性良好 [1][2][5] - 公司正在推进多个掩蔽T细胞衔接器项目 包括ATACR和SEECR格式 首个候选药物预计2025年下半年确定 [1][8][9] - 公司与艾伯维达成合作 获得5200万美元首付款 潜在里程碑付款最高达21亿美元 用于开发新型肿瘤激活免疫疗法 [10] 产品管线进展 Vilastobart (XTX101) - 肿瘤激活型Fc增强抗CTLA-4单抗 设计用于在肿瘤微环境中阻断CTLA-4并清除调节性T细胞 [3] - 1C期联合剂量递增研究在晚期实体瘤患者中进行 2期研究针对MSS CRC患者 [3][14] - 2025年1月数据显示 100mg Q6W剂量联合1200mg Q3W atezolizumab在无肝转移患者中展现27%ORR 结肠炎等免疫相关不良事件发生率低 [5] XTX301 - 肿瘤激活IL-12 旨在重编程"冷"肿瘤微环境 与吉利德达成独家许可协议 [6][15] - 1A期单药剂量递增和1B期剂量扩展研究仍在进行 尚未确定最大耐受剂量 [6] XTX501 - 掩蔽PD-1/IL-2双特异性抗体 临床前研究显示单药活性显著 计划2026年中提交IND申请 [7] 财务表现 - 2025年一季度现金及等价物8910万美元 较2024年底5530万美元显著增加 主要得益于艾伯维合作首付款 [11][20] - 当季合作与许可收入290万美元 研发支出830万美元 同比下降21% 主要因XTX202项目终止 [17][22] - 净亏损1330万美元 同比收窄23% 现金预计可支撑运营至2026年一季度 [17][13][22] 研发里程碑计划 - PSMA项目ATACR格式候选药物预计2025年三季度确定 2027年一季度提交IND [12] - CLDN18.2项目ATACR格式候选药物预计2025年四季度确定 2027年二季度提交IND [12] - STEAP1项目SEECR格式候选药物预计2026年上半年确定 2027年下半年提交IND [12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布计划在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性微卫星稳定结直肠癌的2期临床试验更新数据 [1] 公司信息 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并避免现有免疫肿瘤治疗的全身副作用 [3] - 公司利用专有平台推进新型肿瘤激活免疫肿瘤分子管线，旨在优化治疗指数 [3] 会议信息 - 会议为2025年美国临床肿瘤学会年会，于5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行 [1] - 报告标题为“Vilastobart (XTX101)，一种肿瘤激活、Fc增强的抗CTLA - 4单克隆抗体，与atezolizumab联用治疗MSS CRC患者”，摘要编号3553 [2] - 报告属于胃肠道癌症 - 结直肠癌和肛门癌海报会议，海报展板编号222 [2] - 报告时间为5月31日星期六上午9点至下午12点（中部夏令时） [2] 药物及试验信息 - vilastobart是一种研究性肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体，旨在阻断CTLA - 4并在肿瘤微环境中激活时耗竭调节性T细胞 [2] - 2023年公司与罗氏达成共同资助的临床试验合作，在多中心、开放标签的1/2期临床试验中评估vilastobart与atezolizumab联用 [2] - 公司目前正在1C期剂量递增试验中评估该联用方案在晚期实体瘤患者中的安全性，以及在2期试验中评估其在有或无肝转移的转移性微卫星稳定结直肠癌患者中的安全性和有效性 [2] 投资者和媒体联系方式 - 投资者关系和企业传播副总裁为Scott Young，邮箱为investors@xiliotx.com [6]

文章核心观点 Apollomics公布2024财年财务结果、临床进展和业务亮点，其与LaunXP合作开发vebreltinib，各管线项目有进展，公司聚焦vebreltinib MET扩增治疗，采取费用削减措施以保障资金运转 [1][2][5] 各部分总结 公司概况 - Apollomics是临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法研发，核心项目vebreltinib处于2期多队列临床试验 [10] 管线更新 - **vebreltinib（APL - 101）**：与LaunXP合作开发与EGFR抑制剂联用疗法，获1000万美元预付款；2024年公布多项中期数据，非CNS MET融合肿瘤客观缓解率43%，MET扩增队列中高MET基因拷贝数患者客观缓解率30%，无重叠c - Met扩增的Met外显子14跳跃突变NSCLC患者客观缓解率67% [2][5][6] - **APL - 122**：2021年从Edison获ErbB1/2/4抑制剂授权，Edison已完成1期试验6个剂量递增队列，预计2025年更新数据 [4][7] - **APL - 102**：针对VEGFR和MAPK通路的口服小分子MTKi，中国1期临床试验已结束，预计2025年公布 topline 结果 [7] 业务亮点 - **合作**：2025年3月与LaunXP达成合作，开发vebreltinib与EGFR抑制剂联用疗法，获1000万美元预付款，还有最高5000万美元里程碑付款和产品销售特许权使用费 [5][12] - **战略聚焦**：2024年7月聚焦vebreltinib MET扩增治疗NSCLC患者，高效利用资源获取临床数据支持监管申报 [12] - **融资**：2024年5月私募融资580万美元 [12] - **费用削减**：终止与Glycomimetics和TYG Oncology合作，结合人员裁减，预计现有资金和LaunXP预付款可支撑运营至2026年第一季度 [12] 2024财年财务结果 - **资产**：截至2024年12月31日，现金及现金等价物980万美元，较2023年的3780万美元减少；总资产1309.8万美元，较2023年的5538.7万美元减少 [5][12][16] - **负债**：2024年流动负债739.9万美元，较2023年的1355.6万美元减少；非流动负债83.5万美元，较2023年的59.7万美元增加 [16][17] - **费用与亏损**：2024年研发费用2460万美元，行政费用1780万美元，净亏损5390万美元，较2023年的1.726亿美元大幅减少 [12][20]