默克公司（Merck & Co, NYSE:MRK）2026年投资者会议纪要关键要点总结 一、公司整体战略与财务展望 1. 管线转型与长期增长目标 - 公司管线转型已在进行中，涵盖肿瘤、心血管代谢、眼科、免疫学、HIV等多个领域[5] - 一年前公司拥有约20个人类健康产品，预计到2030年代中期可带来超过500亿美元的非风险调整后收入[5] - 2026年初在JP摩根会议上，公司宣布该产品组合的非风险调整后收入预期已提升至超过700亿美元[5] - 公司通过科学驱动的业务发展持续增强管线，包括收购Caraway和Tilos[6] 2. KEYTRUDA专利悬崖应对策略 - 公司目标是在肿瘤领域内实现多元化，并在肿瘤领域外实现多元化[40] - 展望KEYTRUDA的专利到期（LOE）时期，公司认为不会出现收入“悬崖”，而是呈现一个“山坡”形态，随后快速恢复强劲增长[41] - 在非风险调整基础上，公司有望实现通过KEYTRUDA LOE实现增长的目标[41] - 公司运营重点并非追求某一年度的特定财务指标，而是确保可持续的长期增长[41] 3. 2027年财务展望（非正式指引） - 2027年将是又一个投资年份，公司将投资于庞大的管线和产品上市[61] - 收入端：预计实现温和增长，上市新产品贡献增加，但部分被面临仿制药竞争的产品（BRIDION、JANUVIA、Adempas）所抵消[61] - KEYTRUDA增长放缓，因处于生命周期后期，且德国政策变化带来定价压力[62] - 动物健康业务预计保持强劲增长[62] - 毛利率预计改善，因KEYTRUDA的专利费到期[62] - 费用端：预计费用增速与2026年（剔除BD预付款或sac-TMT资金）持平，约为中高个位数增长[63] - 利息支出因年内为业务发展发行债务而略有上升[63] 二、肿瘤管线核心资产分析 1. Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT, TROP-2 ADC) - 作为第三个TROP-2 ADC，公司认为其连接子-载荷设计具有差异化优势，尤其在联合用药中具有不同的获益-风险比[8][11] - 公司与科伦博泰（Kelun-Biotech）保持紧密合作关系，信任其在中国开展的临床试验质量，并将其视为“侦察部队”[11] - 初始策略：避开其他公司聚焦的乳腺癌和肺癌，专注于其他适应症，共启动17项试验，其中13项不在乳腺癌和肺癌领域[12][14] - 子宫内膜癌可能成为首个获批的TROP-2 ADC[14] - 科伦博泰在中国开展的III期数据显示，在PD-1标准治疗基础上具有非常令人信服的数据[14] - 公司认为sac-TMT数据具有实质性差异化，不仅可用于肺癌和乳腺癌，还可考虑与PD-1/VEGF联合[15] - 公司计划在PD-L1适应症的广度上推进sac-TMT，部分适应症使用pembrolizumab，部分可能使用PD-1/VEGF联合方案[22][24] - 公司正在探索sac-TMT与PD-1/VEGF的联合试验，以及WELIREG与PD-1/VEGF的联合[29] 2. INT（肿瘤内注射疗法） - 公司采取相对保守的策略，聚焦于KEYTRUDA有效且用于早期阶段的适应症[43] - 也聚焦于具有不同肿瘤突变负荷（TMB）的肿瘤类型[45] - 黑色素瘤对免疫检查点抑制剂高度敏感且TMB高，II期数据显示在KEYTRUDA基础上几乎使无癌患者数量翻倍[45] - 如果III期数据接近II期结果，将显著提升市场信心，类似KEYTRUDA和OPDIVO在黑色素瘤成功后向肺癌扩展的逻辑[53][55] - RCC（肾细胞癌）是另一个关键适应症，作为免疫敏感但TMB较低的“书挡”案例，其数据将影响对非小细胞肺癌、头颈癌等其他适应症的概率判断[56][59] 三、非肿瘤管线核心资产分析 1. 眼科资产：MK-3000 (Romag, WNT激动剂) 与 MK-8748 (抗VEGF TIE2激动剂) - MK-3000（WNT激动剂）是针对非VEGF通路的全新机制药物，目标是为30%-40%对抗VEGF治疗无反应或失效的患者提供新选择[73][74] - MK-8748（抗VEGF TIE2激动剂）目标是成为同类最佳的抗VEGF药物[69] - 公司希望眼科医生能灵活组合使用这两种药物，形成“两只手”的治疗策略[73][77] - MK-8748在OCT（光学相干断层扫描）数据上显示快速干燥视网膜的效果，公司目标是优于VABYSMO[85][87][95] - 眼科医生实际治疗中已开始依据OCT指标进行决策，OCT不仅是生物标志物，更是治疗依据[97][99][105] 2. TL1A（免疫学资产） - 公司在溃疡性结肠炎试验中取得成功[108] - 目标是将TL1A打造为与TNF、IL-23、IL-17并列的重要治疗节点[109][111] - 在胃肠病学（溃疡性结肠炎、克罗恩病）、皮肤病学、风湿病学领域，公司追求在生物制剂中兼具最佳疗效和最安全性的产品[114] - 这一产品特性将为联合治疗策略提供优势[114] 3. LIPFENDRA（口服PCSK9抑制剂） - 并非所有PCSK9药物都相同：抗体类药物LDL胆固醇降低约60%，siRNA或其他方式约50%[120] - 该口服药物设计目标是实现与抗体类药物相似的生物标志物（LDL、ApoB）降低效果[124] - FDA认可其与抗体类药物的相似性，未要求在标签中加入心血管结局数据，但强调应作为他汀类药物的附加治疗[124][126] - 公司仍需进行心血管结局试验[128] - 美国市场有3000万服用他汀但未达标的患者，其中约一半为二级预防，一半为一级预防[131] - 公司预计初期使用将集中在已确诊ASCVD的二级预防人群[134] - 公司对LIPFENDRA实现数十亿美元峰值收入充满信心[136] 4. CD388（流感预防药物） - 该药物本质上是抗体药物偶联物（ADC），其中药物为抗病毒成分[142] - 给药方式为三针注射，但市场认为两针注射更优，因此公司需将三针改为两针，这影响了上市时间[146][149] - 该药物价格将高于普通流感疫苗[153] - 在美国市场重要，但在欧洲需面对MFN（最惠国）政策，不能有十倍折扣，因此需找到能维持价格的特定患者亚群（如免疫抑制患者、心血管风险患者）[155][157] - 公司不打算延迟上市，但希望在改为两针注射前获取尽可能多的数据，包括不同亚群的数据，以应对HTA（卫生技术评估）机构的要求[157][159] 四、业务发展（BD）策略 - 公司对已完成的BD交易感到自豪，包括收购Caraway和Tilos[6][162] - BD策略不变：继续寻找外部最佳科学资产，创造价值，满足未满足的医疗需求，推动公司增长[165] - 公司并不急于进行交易，但会持续进行合适的交易[165] - 交易规模甜区：10亿至150亿美元区间[165] - 关注领域：肿瘤、心血管代谢、免疫学[165] - BD将是公司现金使用的重点方向，以科学为导向，推动患者影响和未来增长[166]