公司业务基本情况 - 投资者关系活动类型为特定对象调研和现场参观，参与单位有中信证券、中信资管、诺德基金等，时间为2025年6月11日15:30，地点在公司会议室，接待人员为副总经理、董事会秘书周志承 [1] 业务影响相关 - 公司直接发美国的产品比例低，美国加征关税对直接业务影响不大，间接业务影响待评估 [1] - 国内销售占比近20%，海外销售中高端市场占60%左右、新兴市场占20%左右 [1] 产品相关 - 利伐沙班、阿哌沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦等新品种未来潜力较高 [1][2] - 一半以上成熟产品价格停止下滑，部分仍下滑但幅度不大，原料药产能出清，价格不会长期下滑 [3] 财务相关 - 预计2025年后面几个季度毛利率相比一季度有所改善 [2] - 二厂区二期在建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销，预计一个车间每年1000万左右 [2] - 原料药在仿药制剂销售额中占比10%左右 [2] 核心竞争力相关 - 下游头部制剂客户一般在产品专利到期前6、7年立项找供应商，同和提前10年甚至更早立项，经3年左右研发准备，与客户有合作或沟通，多次通过高端市场审计认证，客户认可度高，有机会成一供 [2] - 公司从日本市场起家，形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产及工艺技术能力，且研发、生产、质量管理规范，各核心环节无明显短板 [2] 投资相关 - 公司投资的渤雅生物研发生产高难度特种制剂，行业准入门槛高，竞争没普通制剂激烈，希望未来有业务协同作用 [3]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持评级） [7] 报告的核心观点 - 跨国药企专利悬崖释放超2400亿美元市场空间，中国凭借技术平台与研发效率优势成为全球创新药供给的核心力量，有望依托License - out模式实现技术价值全球化兑现，加速填补MNC专利悬崖后的市场空缺 [5] - 目前已进入下一个创新药周期的投入阶段，创新药行情有基本面支持，未来能兑现业绩，持续性将超预期，应重点寻找空间大、格局好、未来有直接出海或BD出海的品种和标的 [5] - 持续看好创新+复苏+政策三大主线，创新主线关注有出海竞争力的创新Biopharma等；复苏主线关注品牌中药及消费医疗；政策主线关注国改&重组 [6] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑输医药指数1.0个点，跑输大盘指数0.6个点 [14] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数0.3个点，跑赢大盘指数0.6个点 [15] MNC专利悬崖后，中国药企重构全球创新药格局 需求：MNC面临专利悬崖，31款大单品销售额超2400亿美元 - 截止2037年，27款2024年全球销售超40亿美金的药品在美国面临专利悬崖，合计潜在损失约2443亿美元，涉及9款100亿级别药物 [18] - BMS、默沙东、辉瑞、强生、礼来等公司多款重磅产品将在未来几年面临专利到期 [19][20] 供给：中国多个技术平台的在研管线数量位居全球第一 - 中国创新药研发管线中细胞疗法与小分子类最多，多数创新药处于临床I期，在多个技术赛道在研管线超美国排名第一，在部分赛道差距较小 [32] - 全球在研创新药覆盖3212个赛道，中国企业覆盖1300个，在716个赛道研发进度第一 [33] 交易：MNC青睐，多个对外重磅交易已完成，不断刷新记录 - 近十年全球医药交易数量和金额增长，中国相关交易增长更猛，2024年对外授权交易金额占全球30%，2025年初至今占比升至44% [5][36] - 2025年全球交易总金额TOP20项目中中国管线占50%，首付款金额TOP20项目中占25% [42] - 预计2020 - 2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美金净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [5] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.6.2 - 2025.6.6） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数0.3pct，2025年初至今上涨8.3%，跑赢9.9pct [4] - 医药子板块中生物医药Ⅲ涨幅最高为2.64%，化学制剂涨幅最低为0.11% [55] - 截至6月6日，医药板块整体估值为27.74，环比上升0.2，相对同花顺全A估值溢价率为28.07%，环比上升0.26pct [58] - 本周中信医药板块成交额4476.3亿元，占A股9.3%，较上周期下降1.7%，年初至今成交额78543.1亿元，占5.6% [65] - 本周中信医药板块473支个股中321支上涨，涨幅前五为易明医药、万邦德、昂利康、新诺威、海辰药业 [4][66] - 本周医药生物行业19家公司大宗交易成交总金额5.8亿元，前五为辰欣药业、热景生物、特宝生物、康泰医学、博士眼镜 [71] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [72] - 近半年映恩生物、维昇药业等4家医药公司上市，映恩生物上市首日涨117%，上市至今涨5% [73] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨4.1%，跑赢恒生指数1.9pct，2025年初至今上涨42%，跑赢23.4pct [75] - 本周恒生医疗保健212支个股中102支上涨，涨幅前五为中国抗体 - B、佳兆业健康、再鼎医药 - B、中国生物科技服务、百心安 - B [77]

引言 - 美国前总统拜登确诊高度侵袭性前列腺癌并出现骨转移 引发全球对其健康问题的关注 [2] - 拜登政府执政期间医疗健康政策聚焦医保扩容与药价管控两大领域 对医药产业产生深远影响 [2] 美国医保升级拜登版本 - 延续并强化奥巴马《平价医疗法案》(ACA) 核心措施包括强制参保、取消赔付上限、覆盖10类基本服务等 [4] - 2021年重新开放ACA注册通道 2022年《通胀削减法案》(IRA)设定Medicare处方药自付上限2000美元/年 胰岛素费用限35美元/月 [5] - 2023年将DACA移民青年纳入医保 医保覆盖率从2013年86.7%提升至2017年91% 新增2000万Medicaid参保者 [6] 联邦政府的手伸向药品定价 - IRA首次引入Medicare与药企直接谈判机制 覆盖上市满9年小分子药和13年生物药 首批10种药品降价38%-79% [8] - 首批谈判药品包括辉瑞/BMS的Eliquis和礼来Jardiance 预计10年节省1610亿美元 [8] - 2025年谈判清单含诺和诺德Wegovy/Ozempic等15种药物 Part D年成本最高达144.3亿美元(诺和诺德糖尿病/肥胖药) [9] 降药价的步子不敢迈得太大 - IRA规定药价年涨幅超通胀需返还政府 预计10年节省632亿美元 [12] - 延迟特朗普药品回扣政策至2032年 预计2027-2031年节省1222亿美元 [14][16] - 特朗普回扣政策原计划禁止药企向PBMs支付回扣 但可能推高保费和医保支出 [15] "惩罚创新"争议四起 - 默沙东/BMS等药企起诉IRA违宪 批评小分子药9年谈判期比生物药13年更严苛 [18] - CBO评估IRA或导致未来10年减少5种新药上市 长期(30年)减少7种 但2023年肿瘤临床试验仍达2000项 [20] - 药企创新策略或转向高附加值生物药/孤儿药 胰岛素等限价药品需求端受益 [21] 结语 - 拜登政策扩大医保覆盖(Medicaid新增2000万人)并降低药费(胰岛素限35美元/月) [24] - IRA药价谈判制度化趋势难逆转 10年节省超1600亿美元 但压制药企利润率 [24] - 特朗普政府可能局部调整政策(如小分子药谈判期) 但整体框架将延续 [19][24]

三生制药与辉瑞的授权合作 - 三生制药宣布其双抗PD-1/VEGF产品SSGJ-707与辉瑞达成全球授权合作，辉瑞获得除中国内地外的开发、生产、商业化权益，三生制药保留中国内地权益 [1] - 交易首付款达12.5亿美元，为国内最高首付款记录，后续里程碑付款最高48亿美元，总金额突破60亿美元 [1] - 该交易金额远超同领域其他授权案例，如康方生物与Summit的5亿美元首付款/50亿美元总额、礼新医药与默沙东的5.88亿美元首付款/33亿美元总额 [1] SSGJ-707的临床进展与市场潜力 - SSGJ-707已披露II期临床数据，显示显著抗肿瘤活性和安全性，具备"同类最佳潜力"，正在推进4项II期临床研究，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、妇科肿瘤等适应症 [3] - 产品获中国突破性治疗药物认定（一线PD-L1阳性NSCLC）及美国FDA临床试验批准 [4] - 预计SSGJ-707国内销售峰值约40亿元，海外（欧美）销售峰值有望达45亿美元 [3] 三生制药的财务与业务表现 - 公司2024年支柱产品特比澳创收超50亿元，近五年营收从55亿元增至90亿元以上，归母净利润从8亿元增至20亿元以上 [4] - 三生制药股价自今年2月起累计涨幅超200%，市值增长约300亿港元，合作公告后股价单日一度涨超30% [3] 辉瑞的战略需求与产品布局 - 辉瑞2024年营收636.27亿美元（同比+7%），但缺乏爆款产品，全球销售额前十药物中仅阿哌沙班为其合作产品 [5] - 辉瑞近期通过收购（如430亿美元收购Seagen）和合作加码肿瘤领域，但在GLP-1减肥药领域研发受挫 [5] - 辉瑞此前已与Summit合作测试康方生物的PD-1/VEGF产品依沃西，但未涉及商业权益，此次与三生合作填补产品线缺口 [6] SSGJ-707的竞争定位与挑战 - SSGJ-707在小样本II期数据中部分指标优于竞品依沃西，但样本量较小导致结论说服力有限 [6] - 产品开发阶段较早，后续商业化潜力仍需观察 [6]

特朗普行政命令对药品价格的影响 - 特朗普计划签署行政命令将美国处方药价格降低30%至80%并锚定全球最低价 [1] - 该政策可能导致美国节省数万亿美元医疗开支 [3] - 2020年类似行政令曾被联邦法院否决但特朗普今年4月再次签署相关命令 [3] 美国药品市场现状 - 2022年美国医疗总费用4.46万亿美元占GDP 17.3%其中处方药支出占比13% [4] - Medicare和Medicaid两项联邦保障占全美药品开支57%商业保险和个人自费占43% [4] - 美国品牌处方药价格平均为OECD国家2.56倍部分药品价格是中国的10-26倍 [5] 药品定价体系与利益链 - 药企、流通商、药店、PBM、支付方等多方利益绑定推高药价 [5] - 美国三大PBM占据75%市场份额其定价不透明性加剧药价上涨 [6] - 2022-2023年美国处方药价格上涨15%平均单价达590美元 [8] 政策实施障碍与影响 - 联邦政府缺乏对商业保险和个人自费部分的议价能力仅能干预Medicare和Medicaid [10] - 药品标签价(WAC)与净价差异显著谈判后实际净价平均仅下降20% [11] - 首批谈判药品表面降价超50%但百时美施贵宝预计销售额未明显下降 [12] 对创新药企业的影响 - 政策宣布后百济神州等中国创新药企业股价普遍下跌 [1] - 百济神州明星产品百悦泽一季度美国销售额40.41亿元占公司收入50.2% [13] - 行业认为若政策落地可能重构管线估值模型并打击美国市场开拓计划 [14] 行业反应与潜在机会 - 部分观点认为政策可能降低美国生物科技行业景气度影响BD及CRO [14] - 中国CRO和创新药企业或受益于美国研发成本压力与中国高效率 [14] - 多数企业持观望态度认为实际效果取决于政策实施路径 [14]

纪要涉及的行业 美国医药行业 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**：Trump推特里降低30 - 80%药价的表述大概率针对占比10%左右的Medicaid，即便扩容到Medicare，因返点存在药价缓冲区间，负面影响有限[1] - **论据** - IRA前美国联邦政府无药价议价能力，Biden通过IRA赋予医保局CMS药价干预和谈判能力，但CMS仅负责Medicare（占30%支付比例）和Medicaid（占10%支付比例），商业保险（占40%支付比例）暂无议价能力，Trump最惠国药价政策针对约10%的Medicaid[1] - 美国药物市场有诸多价格概念，Trump降低药价举措针对标签价（WAC），药企报表端净价和WAC间有巨大返点[1] - 100美元WAC药物实际社会净支出78美元，实际净价62.2美元，从标签价到净支出有22%的“虚无”部分，降低此部分对流通无影响；美国药品WAC口径规模9100亿美元，净支出口径约6500亿美元，药企报表药物规模4300亿美元，从9100亿美元到4300亿美元有超50%药价缓冲区，到6500亿美元有近30%药价缓冲区[1] - IRA第一批谈判部分药物表面价格降幅超50%，但BMS给出阿哌沙班降价后销售指引，美国市场销售与2024年相比无明显下降，大幅降低WAC对实际净价无大幅影响[1] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Medicare是老年保，占据美国保险支付比例的30%；Medicaid是穷人保，占据约10%支付比例；商业保险主要覆盖18 - 65岁人群，占据40%支付比例[1] - Medicaid药价相比于Medicare和商业保险明显更低，但回扣更高[1]

报告公司投资评级 - 维持“强推”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 2024年公司利润承压，新产品驱动公司步入成长周期，2024年公司实现营业收入7.59亿元（+5.09%），归母净利润1.07亿元（+0.57%），2025年一季度公司实现营业收入1.87亿元（-9.47%），归母净利润0.21亿元（-52.30%） [1] - 2024年新产品增长较快，成熟品种价格承压，非合同定制类收入同比增长17.27%，收入达6.76亿元，合同定制类业务因个别老客户提前中止合同收入同比下降43%，展望2025年，随着专利到期新品种放量，叠加下游客户去库存结束，公司业务有望逐季向好 [2] - 海外销售为主要贡献，2024年公司外销收入同比增长6.76%，达到6.14亿元，随着储备的原料药品种海外专利陆续到期，海外原料药业务开始步入持续增长周期，同时，2024年内销收入1.45亿元，同比下降1.46% [8] - 新产能落地，为公司产品放量提供充足保障，二厂区一期的投产为多个新原料药品种的放量提供了充裕的保障 [8] - 根据公司24年报及25年一季度最新经营情况，调整2025 - 2027年公司归母净利润为1.22、1.48和1.78亿元，同比增长14.8%、21.2%和20.1%，当前股价对应2025 - 2027年PE分别为24、20和17倍，给予2026年30倍PE，对应目标价为10.55元 [3][8] 根据相关目录分别进行总结 主要财务指标 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入(百万)|759|850|982|1136| |同比增速(%)|5.1%|12.0%|15.5%|15.7%| |归母净利润(百万)|107|122|148|178| |同比增速(%)|0.6%|14.8%|21.2%|20.1%| |每股盈利(元)|0.25|0.29|0.35|0.42| |市盈率(倍)|28|24|20|17| |市净率(倍)|1.3|1.2|1.2|1.1| [3] 公司基本数据 |指标|数值| |----|----| |总股本(万股)|42152.74| |已上市流通股(万股)|36735.77| |总市值(亿元)|29.89| |流通市值(亿元)|26.05| |资产负债率(%)|31.91| |每股净资产(元)|5.53| |12个月内最高/最低价|11.12/6.59| [4] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对2024A - 2027E进行预测，如2025E营业总收入850百万，归母净利润122百万等 [9] - 主要财务比率方面，成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标呈现不同变化趋势，如营业收入增长率2025E为12.0%，毛利率2025E为31.4%等 [9]

中国创新药行业发展 - 受益于密集政策支持，中国创新药研发十年间突飞猛进，吸引大量人才和资本 [1] - 当前面临药价下行、融资不畅、地缘政治风险等挑战，药企正调整战略并探索国际化业务 [1] - 跨国药企在中国市场的重要性提升，但需寻找新增长点以应对"黄金十年"后的转型压力 [1] 跨国药企2025年Q1业绩分化 - 默沙东、阿斯利康、诺华凭借创新药和新兴市场维持韧性，BMS、罗氏因成熟产品收入下滑面临挑战 [1] - BMS总收入112亿美元同比下降6%，成熟产品收入下降20%，Eliquis收入35.7亿美元（降4%），Revlimid收入9.4亿美元（降44%） [4] - 罗氏总营收154.4亿瑞士法郎（+6%），制药业务收入119.49亿瑞士法郎，但诊断业务中国区销售额下滑23% [5][6] 专利悬崖与创新转型 - 2025年为"专利悬崖大年"，BMS风险敞口达64%，行业平均超20% [5] - 药企通过专利丛林、剂型革新（如Keytruda皮下制剂）、生物类似药反制（安进）应对专利到期 [14] - 强生Carvykti销售额3.69亿美元（+135%），赛诺菲度普利尤单抗持续放量，艾伯维Skyrizi收入34.3亿美元（+71%） [8][9][10] 明星产品与新兴技术 - Keytruda收入72.05亿美元（+4%），占默沙东总营收46% [10] - 诺华核药Pluvicto收入3.71亿美元（+21%），siRNA药物Leqvio收入2.57亿美元（+72%） [11] - 全球细胞与基因治疗市场规模预计2025年达305.4亿美元，CAR-T疗法引领增长 [8] 本土化与战略调整 - 罗氏启动裁员（Spark Therapeutics裁337人），优化成本应对政策冲击 [7] - 跨国药企加速本土合作（默沙东与恒瑞、赛诺菲RNAi疗法在华审批），采用合资模式抢占基层市场 [15] - 诺华强调合作需考察数据质量、科研价值及商业潜力，聚焦早期创新资产 [16] 全球药品市场趋势 - 2023年全球药品支出1.6万亿美元，预计2028年达2.2万亿美元（CAGR 6.6%） [12] - 新兴市场仿制药占比46%（发达市场仅19%），原研药在发达市场占72% [12] - 药企通过法律和解（强生Stelara）、适应症扩展（诺华Entresto）延长市场独占权 [13]

公司经营情况 2024 年度经营情况 - 营业收入 263,081 万元，同比上升 4.1%；归属于上市公司股东的净利润 5,594 万元，同比增长 104.6%；扣非净利润 6,746 万元，同比增长 6.9% [3] - 非沙坦类原料药及中间体业务销售收入快速增长，成本控制和效率提升，毛利率显著增长 [3] - 沙坦类原料药及中间体业务竞争激烈，价格下行，但销量 1,744 吨，同比增长约 13%，毛利率保持合理水平 [3] - 制剂业务与 14,000 余家医院、1,000 余家连锁药房及 20,000 余家终端市场合作，销售收入 2.55 亿元，同比增长 143%，亏损幅度收窄 [3] - CDMO 业务全年销售收入 36,580 万元，同比下降 9.8% [3] 2025 年一季度经营业绩 - 营业收入 75,932 万元，同比增长 10%；归属于上市公司股东的净利润 8,618 万元，同比增长 113%；扣非净利润 8,234 万元，同比增长 56.79% [4] - 非沙坦类原料药及中间体业务收入 1.89 亿元，同比增长 57%，盈利能力和毛利率提升 [5] - 制剂业务营业收入 8,077 万元，同比增长 97%，毛利率持续提升 [5] - 外汇套期保值损失减少近 2,600 万元 [5] 主要经营亮点 - 原料药板块非沙坦类业务高速增长 [6] - 原料药业务毛利率较高 [6] - 制剂业务 2024 年 23 个制剂品规获批，共获批 63 个制剂规格，新增 2 个国家集采产品和 18 个省级续采产品 [6] - 2024 年总部黄岩江口场地通过美国（FDA）现场检查，2025 年 3 月收到解除警告邮件，多个场地通过多国现场检查 [6] 问答环节 2025 年各板块增长及展望 - 沙坦类产品价格下降，一季度销量持平，销售收入下降 9%；非沙坦产品收入增长 57%，未来机遇多；制剂产品批文增加，收入贡献有限；CDMO 业务收入规模持平 [7] 非沙坦类产品放量品种及未来展望 - 非沙坦类业务品种储备丰富，2024 年新立项 20 个，完成工艺验证 12 个，2024 年销售收入约 5.58 亿元，预计延续增长 [8] CDMO 业务介绍及 2025 年展望 - 2025 年一季度营业收入 1.36 亿，同比下降 4%，业务规模稳定，待产业化项目有不确定性 [9][10] 制剂业务介绍及后续规划 - 可产生收入产品 34 个品种，收入结构集中，销售团队完善渠道和加大推广，3 个车间运营，诺得药业基地在建 [11] 存货变化趋势 - 2025 年将存货管理纳入 KPI 考核，一季度末存货余额较年初下降约 8,000 万元，未来深化管理 [12] 山东昌邑天宇经营情况及展望 - 当前亏损，后续调整战略导入新产品，力争 2025 年亏损收窄 [13] 2025 年研发费用、销售费预期 - 研发费用预计与 2024 年基本持平，确保资源高效利用；销售费用与销售收入正相关 [14][15]