Curtiss-Wright (NYSE:CW) Q4 2025 Earnings call February 12, 2026 10:00 AM ET Company ParticipantsJim Ryan - VP of Investor RelationsK. Christopher Farkas - EVP and CFOLynn M. Bamford - Chair and CEOConference Call ParticipantsBradley Oyster - AnalystGreg Dahlberg - AnalystKristine Liwag - Equity AnalystLouis DiPalma - AnalystMichael Ciarmoli - AnalystNathan Jones - AnalystTony Bancroft - AnalystOperatorI would now like to turn the call over to Jim Ryan, Vice President of Investor Relations. Please go ahead. ...

2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度总收入为47.1亿美元，超出市场预期的43.7亿美元[1] - 第四季度收入同比增长11%（按美元计）或9%（按固定汇率计）[1] - 2025年全年调整后每股收益为0.96美元，超出市场预期的0.68美元，高于去年同期的0.71美元[4] 收入增长驱动因素 - 增长主要得益于因启动duvakitug（抗TL1A）三期研究而获得的开发里程碑付款，以及关键创新产品收入增加[2] - 部分增长被某些产品权利出售收益减少，以及因剥离日本合资企业导致国际市场部门收入下降所抵消[2] - 2025年第四季度，关键创新品牌收入首次达到约10亿美元[3] 关键创新产品表现 - Austedo（亨廷顿病药物）2025年销售额增长34%，达到22.6亿美元，超出管理层20.5-21.5亿美元的指引[3] - Ajovy（偏头痛药物）2025年销售额达到6.73亿美元（按固定汇率计同比增长30%），超出管理层6.3-6.4亿美元的指引[3] - Uzedy（精神分裂症药物）2025年收入为1.91亿美元，增长63%，处于管理层1.9-2.0亿美元指引范围的上端[4] 管理层评论与战略 - 管理层表示，“转向增长”战略推动了公司连续第三年增长，标志着向领先生物制药公司的转型[5] - 关键创新品牌引领增长，并在第四季度首次实现10亿美元收入，成为可持续增长的真正引擎[5] 2026财年业绩指引 - 预计2026财年调整后每股收益为2.57-2.77美元，市场预期为2.73美元[5] - 预计2026财年销售额在164亿至168亿美元之间，市场预期为168.9亿美元[6] - 具体产品指引：Austedo销售额24-25.5亿美元，Ajovy收入7.5-7.9亿美元，Uzedy销售额2.5-2.8亿美元[6] - 预计2026财年营业利润为45.5-48亿美元，调整后息税折旧摊销前利润为50-53亿美元[6] 研发管线与未来展望 - 2026年将是里程碑事件密集的一年，将在免疫学和神经学领域获得多项后期管线数据[7] - 预计奥氮平长效注射剂将获得FDA批准，并期待其抗TL1A药物duvakitug和抗IL-15项目的重要数据[7] - 管理层认为，这些管线资产代表超过100亿美元的潜在价值[7]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为17亿美元，同比增长5% [7] - 第四季度EBITDA为53亿美元，同比增长12% [7] - 第四季度每股收益（EPS）为2.93美元，同比增长19% [7] - 第四季度自由现金流为24亿美元，同比增长16% [7] - 全年非GAAP毛利率为54.7%，高于指导区间上限 [31] - 全年自由现金流为19亿美元（不包括Duvakitug里程碑付款），处于指导区间高端 [32] - 净债务与EBITDA比率降至2.5倍，正朝着2027年降至2倍的目标迈进 [8][28] - 2025年净债务降至约130亿美元 [28] - 2026年收入指导为164亿至168亿美元，与2025年相比，增长约1%至下降2% [34] - 2026年非GAAP每股收益指导为2.57至2.77美元 [36] - 2026年自由现金流指导为20亿至24亿美元 [36] - 2026年非GAAP毛利率指导为54.5%至55.5% [35] - 预计到2030年，自由现金流将超过35亿美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**：全年收入超过31亿美元，同比增长35% [9] - **AUSTEDO**：全年收入22.6亿美元，同比增长34% [9]；第四季度收入7.25亿美元，同比增长40% [10]；全年总处方量（TRx）增长10%，毫克量增长19%，其中AUSTEDO XR占新患者处方的60% [11]；2026年收入指导为24亿至25.5亿美元 [11] - **UZEDY**：全年收入1.91亿美元，同比增长63% [10]；第四季度收入5500万美元，同比增长28% [12]；全年TRx同比增长123%，83%以上的新处方来自转换治疗或初治患者 [12]；2026年收入指导为2.5亿至2.8亿美元 [13] - **AJOVY**：全年收入6.73亿美元，同比增长30% [9]；第四季度收入2.11亿美元，同比增长43% [13]；在美国顶级头痛中心是排名第一的预防性抗CGRP注射剂，并在欧洲和国际30个市场领先 [13]；2026年收入指导为7.5亿至7.9亿美元 [14] - **仿制药业务**：2025年收入与2024年持平 [16]；两年复合年增长率（CAGR）为6% [17]；2025年美国市场增长2%，国际市场增长1%，欧洲市场下降2% [17] - **生物类似药业务**：目前在全球市场拥有10个产品，计划在2027年底前再推出6个，2028年及以后还将推出10个 [17]；目标是到2027年生物类似药业务增长4亿美元 [18]；公司拥有行业第二大生物类似药产品组合，并且自2020年以来推出的产品数量最多 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年仿制药业务增长2% [17] - **欧洲市场**：2025年仿制药业务下降2% [17] - **国际市场**：2025年仿制药业务增长1% [17] - **日本业务**：已于2025年3月31日剥离，相关数据已从可比数据中排除 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **“转向增长”战略**：基于四大支柱：交付增长引擎、加强创新、维持仿制药巨头地位、聚焦业务 [4][5]；已连续三年实现增长 [28] - **创新转型**：公司正从纯仿制药公司转型为生物制药公司，创新产品组合是增长关键 [9]；研发管线中的每个产品都有超过10亿美元的潜在峰值销售机会，总潜力超过100亿美元 [14][15] - **仿制药业务稳定**：目标已实现，业务恢复稳定 [5][16]；未来增长将来自生物类似药组合 [5] - **转型计划**：目标到2027年实现7亿美元的净节省，2025年已实现7000万美元的初步节省 [29][32]；预计到2026年底将实现总目标的三分之二 [6][33]；该计划是实现30%非GAAP营业利润率目标的关键路径 [33] - **资本配置**：专注于投资关键增长驱动因素和世界级创新管线 [40]；致力于实现2倍净债务/EBITDA比率和投资级信用评级 [40][41]；在保持资本配置纪律的同时，积极寻求业务发展机会，特别是在中枢神经、神经学和免疫学领域 [110][112] - **行业竞争与定位**：AJOVY在美国预防性抗CGRP注射剂市场中领先 [13]；UZEDY是其类别中增长最快的长效注射剂，正在扩大长效注射剂市场而非仅抢占份额 [12][13]；拥有行业第二大生物类似药产品组合 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**：承认AUSTEDO的定价环境竞争加剧，但公司采取了自律的方法来维持价值和准入 [51]；预计2026年将面临来自仿制药来那度胺（Revlimid）约11亿美元的收入逆风 [34]；预计2026年第四季度AUSTEDO收入可能同比下降，原因是不同的采购模式和2027年1月《通货膨胀削减法案》（IRA）实施前的定价环境 [38] - **未来前景**：对实现2027年（包括中期个位数复合年增长率、30%营业利润率、2倍净债务/EBITDA）和2030年长期财务目标充满信心 [18][41]；预计创新产品组合的持续增长、产品组合向高利润率产品的转变以及转型计划的节省，将推动毛利率和自由现金流的持续改善 [35][39][77]；2026年是研发管线的重要催化剂之年，预计有七项里程碑事件 [26][27][43] 其他重要信息 - **Duvakitug里程碑付款**：2025年第四季度因与赛诺菲（Sanofi）的合作协议，获得了5亿美元的研发里程碑付款，这笔款项对收入、自由现金流和调整后EBITDA（约4.1亿美元）产生了积极影响 [29][30] - **一次性项目影响**：2025年第四季度AUSTEDO业绩受益于约1亿美元的年末库存备货和一次性总净额（gross-to-net）有利影响 [11][37]；其中绝大部分（几乎全部）是库存影响 [86] - **研发管线进展**： - **奥氮平长效注射剂（Olanzapine LAI）**：已于2025年12月9日提交申请，预计2026年第二季度提交欧盟申请，目标2026年底获得批准 [20][27] - **双效急救吸入器（DARI）**：已于2025年底完成目标入组，预计2026年底完成III期研究 [21][27] - **Duvakitug（抗TL1A）**：已启动针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期研究（SUNSCAPE和STARSCAPE） [23]；维持期数据预计2026年上半年读出 [22][26]；今年晚些时候将宣布两个新适应症 [15] - **抗IL-15**：获得Royalty Pharma资助，用于白癜风II/III期项目 [23]；白癜风数据预计2026年上半年读出，乳糜泻数据预计2026年下半年读出 [26][27] - **Emrusolmin**：正在进行II期研究，目标在2026年底进行无效性分析 [27] - **AJOVY儿科适应症**：其用于儿童发作性偏头痛的预防适应症获得批准，相关研究发表在《新英格兰医学杂志》 [26] - **Royalty Pharma付款**：与抗IL-15项目相关的7500万美元付款将分摊至2026年和2027年，其中三分之一在2026年 [91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于AUSTEDO在2026年的净价格动态和销量增长假设，以及UZEDY的净价格假设和指导考量 [48][49] - **回答 (AUSTEDO)**：产品基本面强劲，总处方量和毫克量增长显著，XR剂型采用率高，未治疗患者群体庞大 [50]；定价方面采取自律策略以维持价值和准入，竞争加剧但影响不显著 [51]；2026年指导已考虑第四季度可能存在的库存减少，若剔除2025年第四季度的库存影响，2026年品牌增长率在11%-18%之间 [52]；约1亿美元的一次性利好中，绝大部分是库存影响 [86] - **回答 (UZEDY)**：增长势头强劲，总处方量增长显著，产品正在扩大市场 [53]；指导中已考虑Medicaid和Medicare渠道组合对盈利性的影响 [53][54] 问题: 关于公司管线中最令管理层兴奋但市场可能低估的部分，以及对2027年AUSTEDO在IRA影响下的展望 [56] - **回答 (管线)**：管线推进速度可能超出市场预期，产品（如抗TL1A Duvakitug）质量将在数据读出时得到认可 [57]；多个项目获得了外部验证（如Royalty Pharma、赛诺菲、Abingworth的资助或合作）和监管资格认定 [59][60] - **回答 (AUSTEDO 2027)**：未提供2027年具体指导，但重申对2027年实现25亿美元收入的承诺 [61]；仍有85%的迟发性运动障碍患者未接受治疗，增长机会显著，且XR剂型有助于提高依从性和价值 [61][62] 问题: 关于如何平衡日益增加的研发资金需求（通过合作/权益分成）与内部研发支出，以及对TL1A维持期数据的预期 [64] - **回答 (研发资金)**：拥有庞大的后期管线，重点是快速推向市场 [65]；合作不会在广泛意义上或对梯瓦自身造成重大价值损失，因为产品峰值销售潜力大（超10亿美元），且梯瓦的毛利率起点较低，每款创新药上市都能显著提升整体毛利率和现金流 [66]；合作加速了价值实现 [67] - **回答 (TL1A数据)**：基于临床前和II期数据（显示其抗体可能效价最高、选择性最强、抗药物抗体发生率最低约3%-5%），对维持期数据结果持乐观态度 [68][70]；公司相信拥有最好的TL1A产品 [71] 问题: 关于2026年毛利率与运营支出（OpEx）的展望，以及白癜风（抗IL-15）即将读出数据的细节和稳健性 [73] - **回答 (财务展望)**：2026年非GAAP毛利率指导为54.5%-55.5% [75]；运营支出预计占收入的27%-28%，其中上半年占比可能高于下半年 [35][75]；运营支出结构内部将调整，预计行政管理费用（G&A）减少，资金重新分配至研发和销售市场部门 [76]；创新产品组合增长将持续推动毛利率上升 [77] - **回答 (白癜风数据)**：即将在2026年上半年读出的是一项单臂研究，约38名患者，将报告面部和总体白癜风面积评分指数（VASI）等标准终点，便于与现有及在研疗法比较 [78]；强调患者需要系统性治疗（而非仅限10%体表面积的局部用药）以及潜在每季度一次皮下给药的便利性 [78][80]；希望数据能与其他疗法竞争 [95] 问题: 关于抗IL-15在白癜风和乳糜泻的研发路径差异，以及AUSTEDO在2025年第四季度1亿美元利好的具体构成（库存 vs. 返利） [83] - **回答 (IL-15路径)**：白癜风项目因终点明确、未满足需求大，可以更快推进，公司正通过创新的II/III期研究设计加速开发 [84][85] - **回答 (AUSTEDO利好构成)**：2025年第四季度约1亿美元的一次性利好中，绝大部分（几乎全部）是库存影响 [86] 问题: 关于2025年第四季度销售市场费用较高的原因，2026年指导中是否包含Royalty Pharma付款及其他里程碑，以及对白癜风数据相对于已上市疗法（如OPZELURA）的预期 [88][89] - **回答 (销售市场费用)**：剔除里程碑收入后，销售市场费用率约为15.4% [91]；2026年该费用率预计将升至16%，因公司持续投资于AUSTEDO等增长引擎，并为奥氮平长效注射剂上市做准备 [92]；运营支出总额（美元和占收入百分比）预计保持平稳，因转型计划节省的行政管理费用将重新分配至研发和销售市场 [92] - **回答 (财务指导包含项)**：Royalty Pharma的7500万美元付款中，三分之一计入2026年，这是EBITDA指导中包含的唯一相关假设，未包含TL1A等其他里程碑 [91] - **回答 (白癜风数据预期)**：希望数据具有竞争力，但强调与仅限局部使用的疗法直接比较可能不恰当，因患者需要系统性治疗 [95] 问题: 关于生物类似药的上市节奏、盈利前景、2028年后10款新产品的先决条件，以及在该领域的业务发展（BD）策略 [99] - **回答 (生物类似药)**：目前有10款产品上市，2027年底前计划再推出6款，其中多数将同时在美国和欧洲上市 [100]；提及的产品包括Prolia、Xgeva、Simponi、Xolair等的生物类似药 [101]；2028年及以后还有10款产品在研，且管线仍在持续扩充 [101]；主要通过合作伙伴关系（如mAbxience、三星）推进，这对毛利率和仿制药业务仍有增值作用 [101]；公司在美国生物类似药市场表现出色（例如拥有增长最快的阿达木单抗生物类似药），吸引了更多合作机会 [104] 问题: 关于公司的研发理念、2026年数据读出对平台去风险化的意义，以及向新型生物制药公司转型过程中的业务发展理念变化 [106] - **回答 (研发理念)**：研发决策由数据驱动，聚焦于已知科学、执行迅速且监管路径清晰的项目，以降低风险 [108]；公司能够根据数据快速调整和推进项目 [109] - **回答 (业务发展理念)**：公司积极寻求业务发展机会，特别是在中枢神经、神经学和免疫学领域，以利用其强大的商业化能力 [110][112]；由于拥有强劲的有机增长管线，公司在业务发展上并不迫切，可以保持纪律性，寻求“合适的资产、合适的时机、合适的价格” [110][113]；近年来接到的合作邀约显著增加，反映了外界对其研发速度和商业化能力的认可 [112]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收同比增长5% 达到17亿美元 若剔除赛诺菲里程碑付款 则营收同比小幅下降1% [5][6] - 第四季度调整后EBITDA同比增长12% 达到53亿美元 若剔除赛诺菲里程碑付款的约4.1亿美元正面影响 则调整后EBITDA为49亿美元左右 [5][27] - 第四季度每股收益（EPS）同比增长19% 达到2.93美元 [5] - 第四季度自由现金流同比增长16% 达到24亿美元 若剔除赛诺菲里程碑付款的5亿美元正面影响 则自由现金流为19亿美元 [5][27] - 2025年全年营收在剔除赛诺菲里程碑付款及已剥离的日本合资企业贡献后 实现连续第三年增长 2023年增长4% 2024年增长11% 2025年增长2% [6][7] - 净债务与调整后EBITDA比率降至2.5倍 正朝着2027年降至2倍的目标迈进 [6][26] - 2025年第四季度非GAAP毛利率同比提升80个基点至56.2% 全年非GAAP毛利率为54.7% 超出指引范围上限 [29] - 2025年第四季度非GAAP营业利润率同比下降约120个基点至26.7% 主要因支持创新业务增长而计划增加运营支出投资 [29] - 2025年第四季度非GAAP每股收益为0.68美元 低于2024年同期的0.70美元 [30] - 2025年第四季度发生总额6.49亿美元的非GAAP调整 其中包括主要与欧洲一家制造工厂相关的7.73亿美元减值费用 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**：2025年全年收入超过31亿美元 同比增长约35% 第四季度单季收入首次突破10亿美元 [7] - **AUSTEDO**：全年收入22.6亿美元 同比增长34% 第四季度收入7.25亿美元 同比增长40% 若剔除季度末库存备货和有利的总净价差影响 第四季度内生增长仍达20% [7][9][10] 全年总处方量（TRx）增长10% 毫克体积增长19% [10] AUSTEDO XR已占新患者的60% [10] - **UZEDY**：全年收入1.91亿美元 同比增长63% 第四季度收入5500万美元 同比增长28% [8][11] 全年总处方量同比增长123% 超过83%的新处方来自转换疗法或初治患者 [11] - **AJOVY**：全年收入6.73亿美元 同比增长30% 第四季度收入2.11亿美元 同比增长43% [8][12] 在美国顶级头痛中心是排名第一的预防性抗CGRP注射剂 并在欧洲及国际30个市场领先 [12] - **仿制药业务**：2025年全年收入与2024年持平 过去两年复合年增长率（CAGR）为6% [8][14][15] 分区域看 美国增长2% 国际市场增长1% 欧洲下降2% [15] - **生物类似药业务**：目前在全球市场拥有10个产品 计划在2027年底前再推出6个 2028年之后还将有10个产品开始上市 [15][16] 目标是到2027年将该业务增长4亿美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：仿制药业务在2025年增长2% [15] - **欧洲市场**：仿制药业务在2025年下降2% [15] - **国际市场（除日本）**：仿制药业务在2025年增长1% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **“转向增长”战略**：基于四大支柱 1) 交付增长引擎（AUSTEDO, UZEDY, AJOVY） 2) 加强创新（提交奥氮平LAI申请 完成双效急救吸入器日记研究招募 启动duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期研究） 3) 维持仿制药巨头地位并实现稳定 4) 聚焦业务与资本配置 [3][4] - **转型计划**：目标到2027年实现7亿美元的净节约 2025年已取得初步节约7000万美元 预计到2026年底将实现总目标的三分之二 [4][30][31] - **研发管线**：拥有3个III期项目和2个新兴的II期项目 每个潜在上市产品都有超过10亿美元的峰值销售潜力 整个管线峰值销售总额可能超过100亿美元 [13][18] 管线进展迅速 并获得了外部合作与资金验证（如与赛诺菲合作duvakitug Royalty Pharma资助抗IL-15项目等） [21][59] - **向生物制药公司转型**：公司强调已从纯仿制药公司转型为生物制药公司 创新产品组合的强劲增长和丰富管线是转型关键 [9][40] - **生物类似药布局**：致力于打造世界领先的产品组合 目前已是行业第二大生物类似药组合 并计划通过合作伙伴关系持续扩大该业务 [16][98][99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2026年展望**：预计全年营收在164亿至168亿美元之间 相较于2025年（剔除里程碑付款和日本业务贡献） 增长约1%至下降2% [33] 增长动力来自创新产品组合的强劲势头以及全球仿制药业务的低个位数增长 预计将大致抵消来自仿制药Revlimid约11亿美元的收入阻力 [33] - **长期财务目标**：对实现2027年及2030年的长期财务目标充满信心 包括中个位数营收复合年增长率 30%的非GAAP营业利润率 2倍的净债务/EBITDA比率 [16][40] - **自由现金流轨迹**：预计自由现金流将从2025年的约19亿美元（剔除里程碑付款）增长至2030年的超过35亿美元 驱动因素包括创新产品组合增长、转型计划节约、营运资本和资本支出优化以及去杠杆化 [37][38] - **季度进展预期**：预计2026年营收将逐步增加 下半年略高于上半年 第一季度预计较轻 主要因美国仿制药收入同比下降（仿制药Revlimid收入减少约3亿美元）以及AUSTEDO在第四季度的一次性收益（约1亿美元库存备货和总净价差影响）的连续影响 [36] 同时 由于2027年1月IRA实施前的不同采购模式和定价环境 AUSTEDO在2026年第四季度的收入可能同比下降 [36] - **资本配置**：策略重点是投资于关键增长驱动因素和世界级创新管线 同时致力于实现2倍净债务/EBITDA和投资级信用评级的目标 在实现这些目标后将考虑以审慎方式向股东回报资本 [38][39] 其他重要信息 - **赛诺菲里程碑付款**：因启动duvakitug的III期研究 公司在2025年第四季度收到赛诺菲5亿美元的研发里程碑付款 该款项对营收、自由现金流和调整后EBITDA（约4.1亿美元）均有正面贡献 [27] - **日本业务剥离**：公司于2025年3月31日剥离了日本合资企业 为进行同比比较 演示中排除了该业务的贡献 [28] - **AJOVY儿科适应症**：AJOVY团队的研究成果在《新英格兰医学杂志》上发表 该药成为首个也是唯一一个获批用于儿童发作性偏头痛的CGRP拮抗剂 [24] - **2026年关键里程碑**：预计有7个重要里程碑 包括duvakitug维持期数据、抗IL-15白癜风数据、乳糜泻数据、DARI哮喘恶化研究最终事件、emricasan无效性分析、奥氮平LAI预期获批以及抗PD-L2的首个人体数据 [25][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于AUSTEDO在2026年的各种推动和拉动因素 包括净定价动态假设和体积增长（特别是每毫克基础）以及UZEDY的净定价假设 [47] - **AUSTEDO**：管理层对产品势头、总处方量增长、XR剂型采用和毫克体积增长（19%）感到满意 基本面强劲 [49] 定价方面采取了严谨方法以确保价值和可及性 竞争加剧但未产生重大影响 [50] 2026年指引范围已考虑第四季度可能存在的库存减少影响 若剔除第四季度的库存备货 该品牌增长率在11%-18%之间 [51] - **UZEDY**：增长强劲 总处方量增长显著 [52] 定价指引已考虑Medicaid和Medicare渠道组合的影响 管理层对该产品持续势头充满热情 [52] 问题: 关于公司管线中最令管理层兴奋而市场可能忽视的地方 以及如何考虑在IRA背景下对AUSTEDO 2027年的建模 [55] - **管线**：管理层认为管线进展迅速且质量高（如抗TL1A抗体duvakitug） 随着数据读出 公司世界级管线将获得认可 [56] 研发负责人补充 管线转型速度超出预期 且多个项目获得了外部资金和合作验证（如Royalty Pharma、赛诺菲、Abingworth） [59][60] - **AUSTEDO 2027年展望**：管理层未提供2027年具体指引 但重申对27年实现25亿美元收入的承诺 并指出根据当前指引 有可能在2026年提前达到25亿美元 [61] 强调仍有85%的迟发性运动障碍患者未获治疗 增长机会显著 AUSTEDO XR有助于提高依从性和价值 [62] 问题: 关于如何平衡通过合作（如特许权使用费/利润分成）为研发融资与避免让渡有吸引力的经济利益的关系 以及对TL1A维持期数据疗效提升幅度的预期 [64] - **研发融资**：管理层认为合作不会在广泛意义上让渡价值 因为所有品牌潜在峰值销售均超10亿美元 且公司起步毛利率较低 每款创新产品的推出都能提升毛利率 从而增加EBITDA和现金流 [65][66] 重点是通过快速推向市场来加速价值创造 [68] - **TL1A维持期数据**：研发负责人表示 基于临床前和II期数据（显示出高效力和低抗药物抗体） 对维持期数据结果持乐观态度 期待看到良好结果 [69][70] 问题: 关于2026年指引中的毛利率与运营费用率展望 以及白癜风IIb期数据的详细程度和稳健性 [73] - **财务指引**：2026年非GAAP毛利率指引范围为54.5%-55.5% 运营费用率预计在27%-28%之间 由于收入动态和转型计划节约的影响 上半年运营费用率会略高于下半年 [75][76] - **白癜风数据**：即将在2026年上半年公布的数据来自一项约38名患者的单臂研究 将包含面部VASI和总体VASI等传统终点 便于与现有及在研疗法比较 [78] 该疗法有望成为每三个月一次的皮下注射系统性治疗药物 [79] 问题: 关于抗IL-15在白癜风和乳糜泻适应症的开发时间线差异 以及AUSTEDO第四季度1亿美元收益中库存与返利调整各自占比 [82] - **抗IL-15开发**：研发负责人强调该靶点在多个适应症有潜力 公司正通过创新的II/III期研究设计加速白癜风项目 [83][84] - **AUSTEDO收益构成**：第四季度约1亿美元的收益中 绝大部分来自库存备货 [86] 问题: 关于第四季度销售与市场费用较高的原因 2026年EBITDA指引是否包含Royalty Pharma付款及其他里程碑 以及对白癜风数据疗效的预期 [88] - **销售与市场费用**：若剔除里程碑付款带来的高收入影响 销售与市场费用率约为15.4% 2026年该费用率预计将升至16% 主要因持续投资于AUSTEDY增长引擎并为奥氮平LAI上市做准备 运营费用总额（美元）预计基本持平 但通过转型计划降低行政管理费用 并将资源重新分配至研发和销售市场 [90] - **EBITDA指引**：2026年EBITDA指引仅包含了Royalty Pharma 7500万美元付款中将于2026年确认的部分 未包含任何TL1A相关里程碑的假设 [90] - **白癜风数据预期**：研发负责人希望数据能具有竞争力 但强调患者需要的是方便给药的系统性疗法 与仅覆盖身体10%的局部外用药物不完全可比 [94] 问题: 关于生物类似药的上市节奏和盈利能力 2028年后10个新产品的先决条件 以及在该领域的业务发展策略 [97] - **生物类似药**：目前市场有10个产品 2027年底前将再上市6个 其中多数将在美国和欧洲推出 [98] 2028年后还有10个产品管线 [99] 业务发展主要通过合作伙伴关系进行 这对毛利率仍有吸引力 并能显著提升仿制药业务 [99] 公司因其在美国市场的表现（如增长最快的Humira生物类似药）而受到潜在合作伙伴关注 [103] 问题: 关于公司的研发哲学 以及向新型生物制药公司转型过程中的业务发展哲学是否发生变化 [105] - **研发哲学**：公司以数据为 ruthless 驱动 专注于已知科学 以快速执行和获批为目标 管线中的项目风险相对较低 [107][108] - **业务发展哲学**：公司正在积极寻找业务发展机会 但得益于强大的内部管线 并不急于求成 [109][110] 重点领域是中枢神经/神经学和免疫学 公司因其研发速度和商业执行力而受到更多关注 [111] 资本配置将保持纪律性 确保为股东创造价值 [112]

业绩总结 - 2025年公司总收入为168亿美元，同比增长4%[24] - 2025年调整后EBITDA为20亿美元，同比增长12%[18] - 2025年非GAAP每股收益（EPS）为2.50美元，同比增长19%[18] - 2025年自由现金流为6亿美元，同比增长16%[18] - 2025年第四季度全球收入为2.11亿美元，同比增长43%[40] - 2025财年全球收入为6.73亿美元，较2024财年增长30%[40] - 2025年第四季度GAAP收入为47.11亿美元，同比增长11%[97] - 2025年第四季度非GAAP毛利为28.40亿美元，同比增长22%[97] - 2025年第四季度非GAAP净收入为11.30亿美元，同比增长38%[97] - 2025财年总收入为172.58亿美元，同比增长4%[138] - 2025财年毛利润为89.38亿美元，同比增长11%[138] - 2025财年净收入为14.10亿美元，较2024年的净亏损16.39亿美元显著改善[138] - 2025财年每股收益为1.21美元，较2024年的每股亏损1.45美元增加2.66美元[140] 用户数据 - 2025年美国市场收入为22.17亿美元，同比增长35%[32] - 2025年全球收入为22.60亿美元，同比增长34%[32] - 2025财年美国市场收入为39.9亿美元，欧洲市场为39.26亿美元，国际市场为17.04亿美元[45] 未来展望 - 2026年收入展望为24亿至25.5亿美元[31] - 预计到2027年，生物仿制药收入将从2024年的8亿美元翻倍[48] - 预计2026年收入将保持平稳或略有下降，2027年将实现低个位数增长[113] - 预计到2030年，运营利润率将超过30%[107] 新产品和新技术研发 - 2025年将推出2款生物仿制药，未来有6款潜在产品计划推出[48] - 预计2026年第二季度提交olanzapine LAI的欧盟申请[62] - 2026年上半年将公布duvakitug的UC/CD二期维持数据[89] 财务状况 - 2025年第四季度自由现金流为-3.39亿美元，同比下降21%[171] - 2025年全年自由现金流为-29.09亿美元，同比下降55%[174] - 2025年第四季度的净债务为133亿美元，EBITDA为53亿美元，净债务与EBITDA比率为2.50倍[191] - 2025年12月31日的现金及现金等价物为36亿美元，较2025年9月30日增加14亿美元[186] - 2025年第四季度的总资产为407亿美元，较2025年9月30日增加9亿美元[186] 负面信息 - 2025年全球仿制药收入在本地货币中较2024年下降2%[46] - 2025年第四季度的法律和其他结算费用为1.64亿美元[195] - 2025年第四季度的总调整金额为6.49亿美元[195]

公司近期动态 - 梯瓦制药总裁兼首席执行官Richard Francis将于2026年1月13日太平洋时间上午8:15（东部时间上午11:15）在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] - 演讲的现场网络直播可通过梯瓦制药投资者关系网站访问 回放版本将在现场讨论结束后24小时内提供并可访问长达30天 [1][2] 公司战略定位 - 梯瓦制药正转型为一家领先的创新生物制药公司 其转型由世界级的仿制药业务支撑 [3] - 公司拥有超过120年的历史 长期致力于改善健康 业务重点涵盖神经科学和免疫学领域的创新 以及在全球范围内提供复杂的仿制药、生物类似药和药店品牌药 [3] - 公司的战略重点包括执行“转向增长”战略 扩大创新药和生物类似药产品线 并通过有机增长或业务发展实现盈利性商业化 同时维持并聚焦仿制药产品组合 执行组织转型并实现预期的成本节约 [4]

信用评级上调 - 标普全球评级将梯瓦制药的长期发行人信用评级从“BB”上调至“BB+”，评级展望为稳定 [1][7] - 穆迪评级确认了梯瓦的“B1a”评级，并将其评级展望从稳定调整为正面 [1][7] - 此次评级行动标志着梯瓦在实现投资级信用评级的道路上取得了又一重要里程碑 [1] 评级上调的核心驱动因素 - 公司持续的去杠杆化进程是评级上调的基础，截至2025年9月30日，调整后杠杆率已降至4.4倍，并预计在未来几个季度降至4.25倍以下，达到了更高评级门槛 [2] - 穆迪预计，公司杠杆率将在未来12-18个月内向3.5倍下降，这支撑了其正面展望和潜在的进一步上调可能 [3] - 评级机构强调了公司的财务纪律、业务实力和流动性状况 [2] - 穆迪指出，公司强劲的流动性状况支持其管理即将到期债务的能力 [3] 经营业绩与战略执行 - 在经历了五年的下滑后，公司收入恢复增长，这主要得益于品牌药的强劲表现和仿制药业务的稳定 [2] - 穆迪肯定了公司运营业绩的持续改善以及专注于债务削减的审慎财务政策 [3] - 公司品牌药特许经营业务势头强劲，品牌药和生物类似药产品组合即将推出的新产品，预计将抵消仿制药领域面临的阻力 [3] - 公司首席财务官表示，此次评级升级证明了其“转向增长”战略、稳健的现金流管理和严格的资本配置得到了有效执行 [4] 公司背景 - 梯瓦制药工业有限公司正转型为一家领先的创新生物制药公司，并拥有世界级的仿制药业务作为支撑 [5] - 公司拥有超过120年的历史，致力于改善人类健康，业务领域涵盖神经科学和免疫学的创新、复杂的仿制药、生物类似药以及全球药房品牌 [5]

信用评级上调与展望 - 标普全球评级将梯瓦制药的长期发行人信用评级从“BB”上调至“BB+”，展望为稳定[1] - 穆迪评级确认了梯瓦的“B1a”评级，并将其展望从稳定调整为正面[1][7] - 评级行动标志着梯瓦在实现投资级信用评级道路上迈出的重要里程碑[1] 评级上调的核心驱动因素 - 标普指出，截至2025年9月30日，公司调整后杠杆率已降至4.4倍，并预计在未来几个季度将降至4.25倍以下，达到了更高评级门槛[2] - 穆迪预计，公司杠杆率将在未来12-18个月内向3.5倍下降，这是支撑其正面展望和潜在升级预期的因素之一[3] - 评级机构肯定了公司的财务纪律、业务实力和流动性状况[2] 经营业绩与战略执行 - 公司在经历五年下滑后恢复收入增长，这主要得益于品牌药的强劲表现和仿制药业务的稳定[2] - 穆迪强调了梯瓦品牌药业务的强劲势头，以及即将推出的品牌药和生物类似药产品，这些预计将抵消仿制药领域的不利因素[3] - 公司首席财务官表示，此次升级证明了其“转向增长”战略、稳健的现金流管理和严格的资本配置得到了有效执行[4] 公司业务定位 - 梯瓦制药正在转型为一家领先的创新生物制药公司，并拥有世界级的仿制药业务作为支撑[5] - 公司拥有超过120年的历史，致力于改善健康，业务领域涵盖神经科学和免疫学的创新、复杂的仿制药、生物类似药以及全球药店品牌[5]

财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率持续提升，从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54% [10] - 公司预计毛利率将在2027年达到57%-58%，并在2028年至2032年期间持续增长 [10] - 公司承诺在2026年实现息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长，尽管将失去超过10亿美元（over a billion）的仿制药Revlimid销售收入 [7][8] - 公司的组织效能成本节约计划预计到2027年将节省7亿美元（$700 million），到2026年底将节省5亿美元（$500 million），这将有助于EBITDA增长 [8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降，主要受Revlimid销售收入损失影响 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**：第三季度增长33%，季度销售额现已超过8亿美元（over $800 million） [10] - **Austedo（亨廷顿舞蹈症药物）**：分析师此前预测峰值销售额约为14亿美元（$1.4 billion），但2025年销售额将超过20亿美元（over $2 billion），公司预计峰值销售额将超过30亿美元（over $3 billion）[2][17] - **Uzedy（长效精神分裂症药物）**：已在市场推出，第三季度总处方量（TRX）增长119% [2][39] - **Ajovy（偏头痛药物）**：持续增长 [3] - **仿制药业务**：在过去三年不仅稳定，而且实现了增长 [4] - **生物类似药业务**：公司计划到2027年将该业务翻倍至4亿美元（$400 million） [59] 各个市场数据和关键指标变化 - **欧洲市场（生物类似药）**：市场转化良好，生物类似药的推出增加了生物制剂的市场使用量，使患者能更早获得治疗 [59][60] - **美国市场（生物类似药）**：面临药房福利管理公司（PBM）和报销体系的挑战，渗透率不及欧洲 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三年前启动“转向增长”战略，旨在从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司 [2] - 战略支柱一：交付增长引擎（创新产品），已取得巨大进展 [3] - 战略支柱二：加强创新，已转变研发管线并加快研发速度 [3] - 公司拥有丰富的后期创新管线，计划未来每年推出新产品，包括2026年的奥氮平（Olanzapine）、2027年的DARI双效急救吸入器、2028年的TEV-56286（多系统萎缩症）、2029年的Duvakitug（TL1A抑制剂）等 [11][31][54] - 在竞争激烈的精神分裂症药物市场中，公司凭借Uzedy独特的产品特性（皮下注射、预充式、8-24小时起效）和卓越的商业执行力取得成功，并坚持价值定价，而非为获取市场准入而大幅折扣 [21][37][42] - 公司与赛诺菲（Sanofi）就Duvakitug（TL1A）在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域达成合作，各承担50%的研发成本并分享50%的利润 [3][49][50] - 公司计划通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合，并在欧美市场持续推出 [58] - 公司认为美国FDA简化生物类似药三期临床试验要求是一个顺风因素（tailwind） [57][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为“转向增长”战略已从“虚构故事变为非虚构故事”，每个季度都在证明其可行性 [5] - 2026年对公司是关键一年，尽管面临仿制药Revlimid销售收入损失，但通过创新产品增长和成本节约，公司承诺实现EBITDA增长 [7][9] - 公司对Austedo在《通货膨胀削减法案》（IRA）下的定价谈判结果感到满意，认为这为2027年实现25亿美元（$2.5 billion）销售额及未来超过30亿美元（over $3 billion）的峰值销售额提供了确定性 [5][16][17] - 管理层认为公司整个创新管线（包括TL1A、Anti-IL15、PD-1/IL-2、DARI、奥氮平等）的价值在当前市场估值中均未被充分认识（underappreciated） [51][52][53] - 公司首个重大专利到期（LOE）在2040年，为长期增长提供了时间窗口 [55] - 管理层批评美国的IRA法案设计复杂、随意且糟糕，认为如果仿制药和生物类似药准入更高效，本可节省大量资金 [62] - 管理层认为美国药房福利管理公司（PBM）需要被问责，审视其在医疗生态系统中增加的价值，以促进生物类似药的即时渗透 [62][63] 其他重要信息 - Austedo针对的迟发性运动障碍（TD）市场仍有85%未获治疗，存在巨大机会 [23] - 公司通过直接面向消费者（DTC）广告、医生教育以及患者依从性计划来驱动Austedo增长 [23][24] - 奥氮平（Olanzapine）是精神分裂症最常用的分子，占处方量的20%，公司其长效注射剂预计将成为市场中唯一的长效产品，机会显著 [34][35] - 公司预计其精神分裂症产品系列（Uzedy及即将上市的奥氮平）峰值销售额将达到15-20亿美元（$1.5-$2 billion） [35] - Duvakitug（TL1A）针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，公司预计其峰值销售额可达30-50亿美元（$3-$5 billion），公司将获得其中50%的收益 [47] - 公司资本分配的重点是确保资本回报，已将资本从仿制药管线重新分配至创新管线 [66][67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年，有哪些推动和拉动因素 [6] - 2026年是重要一年，公司将失去仿制药Revlimid带来的超10亿美元销售收入，但承诺实现EBITDA增长 [7][8] - 增长将依靠创新产品（Austedo, Uzedy, Ajovy）的持续增长、奥氮平的上市、成本节约计划以及仿制药和生物类似药的其他上市产品 [8][9] - 总收入预计持平或略有下降，但EBITDA将增长 [9] 问题: 未来三到五年，随着创新产品组合占比提升，利润率前景如何 [10] - 公司毛利率从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%，并预计将持续增长至2027年的57%-58%及以后 [10] - 毛利率持续增长的原因是创新产品组合的快速增长（第三季度增长33%）以及未来每年新产品的加入 [10][11] - 这种持续的毛利率增长在生物制药公司中很独特，通常公司需要防御毛利率下降 [10] 问题: 关于Austedo的IRA定价谈判结果及影响 [13][15] - 公司在2023年就已预测Austedo在2027年销售额将达到25亿美元，并预见到IRA的影响，因此进行了内部折扣考量，这体现了战略性和成熟的思维 [16] - 谈判结果良好，为公司提供了2027年25亿美元销售额的确定性，以及未来超过30亿美元峰值销售额的确定性 [17] - 下一步重点是继续推动产品增长，将未治疗患者纳入诊疗体系，并执行患者依从性计划 [17] - 关于IRA对商业保险市场的影响，公司认为由于该疾病由专科医生治疗、患者数量少且病情严重，产品疗效、安全性及医患体验仍将起重要作用 [19] 问题: 如何看待竞争对手采取更激进的市场准入策略 [21] - 公司强调纪律性，坚持长期价值创造，将市场准入与价值结合考量 [21] - 以Uzedy为例，公司在拥挤的市场中坚持价值定价，未为获取准入而妥协，最终凭借产品质量和医患互动取得成功 [21] 问题: Austedo在2027年达到至少25亿美元销售额的驱动因素是什么 [23] - 市场存在巨大未满足需求，85%的患者未获治疗 [23] - 增长驱动因素是多维度的：包括通过DTC广告和教育吸引患者、确保患者从处方到用药的转化、优化滴定剂量、以及通过依从性计划留住患者 [23][24] - 患者使用更频繁的每日一次以上处方也有助于优化剂量和创造价值机会 [24] 问题: 迟发性运动障碍患者群体规模及市场增长潜力 [26] - 由于大量患者未获治疗，市场机会本身已经非常显著 [26] - 公司早期在患者意识、教育和治疗项目上的投入不足，未能充分刺激市场，但现在正大力投资于此 [26] - 市场增长的关键在于确保未治疗患者获得治疗，包括新患者和曾中断治疗的患者（“回归停药者”） [27] 问题: Austedo及其他产品对未来EBITDA盈利能力的贡献 [29][30] - 目前Austedo是转型故事中的明星产品，但未来将有许多其他产品加入，如Uzedy、DARI双效急救吸入器、Emrysulmide（可能2028年上市）、Duvakitug（2029年上市）等 [31] - 随着这些产品陆续上市，Austedo在利润表中的重要性将被稀释 [31][32] - 公司每年向一个基础毛利率较低的业务中推出高毛利率新产品，这种持续提升毛利率和创造价值的能力非常独特 [32] 问题: 长效奥氮平（Olanzapine）的市场机会 [33] - 奥氮平是精神分裂症最常用的分子（占20%处方），用于中重度患者，被视为最有效的药物 [34] - 目前市场中没有长效奥氮平注射剂，公司产品将填补这一空白，尤其对于需要确保依从性的重度患者至关重要 [34] - 公司计划在2026年第三季度末或第四季度初推出，并预计其将成为2027-2029年的重要增长动力 [9][35] - 结合Uzedy，公司精神分裂症产品系列峰值销售额预计达15-20亿美元 [35] 问题: Uzedy目前的商业动态及未来展望 [36] - Uzedy在拥挤的市场中表现出色，得益于其相关的产品特性：皮下注射、预充式、8-24小时内达到治疗剂量 [37] - 这些特性为医生和患者带来了便利性和快速起效的优势 [38][39] - 尽管尚未获得广泛的医保准入，但医生主动要求使用该产品，推动其处方量快速增长 [40] 问题: Uzedy的价格纪律维持情况 [42] - 公司仍在坚持价格纪律，未为获取大规模准入而进行折扣，因为其产品被市场证明具有价值 [42] - 这种坚持为未来奥氮平的上市与支付方谈判奠定了良好基础 [42] 问题: Uzedy标签扩展至双相情感障碍的潜在影响 [44] - 标签扩展对产品有“光环效应”，使品牌感觉更完整，但对峰值销售额的实质性影响不大 [44] - 产品目前的增长轨迹良好，已进入帕潘立酮（paliperidone）市场并取得良好接纳 [44] 问题: TL1A（Duvakitug）的研发进展及机会评估 [46] - Duvakitug已在本季度（第四季度）进入三期临床试验，进展顺利 [46] - 关键的维持期数据将于2026年第二季度读出 [46] - 公司与赛诺菲将在2026年下半年针对两个新适应症启动研究 [46] - 公司预计该产品在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的峰值销售额为30-50亿美元，公司将获得其中50%的收益 [47] 问题: 与赛诺菲合作的经济条款 [48] - 合作双方各承担50%的研发成本，并分享50%的利润 [49][50] - 选择赛诺菲是因为其在免疫学领域和开发多适应症资产方面的专长 [49] 问题: 研发管线中是否有未被投资者充分认识的部分 [51] - 管理层认为整个管线都未被充分认识，因为当前估值模型中未包含任何管线价值 [51] - 特别提到了TL1A、Anti-IL15（白癜风和乳糜泻，2026年Q2数据读出）、PD-1/IL-2（肿瘤学，2026年底数据读出）、DARI和奥氮平 [51][52][53] - 管线具有较低风险，因为多为后期阶段，且靶点和收入潜力良好 [53][54] 问题: 生物类似药业务，FDA简化临床试验要求是顺风还是逆风 [56][58] - 公司认为这是一个顺风（tailwind），并表示一直在欧美游说取消三期试验要求 [57][61] - 开发一个无需三期试验的生物类似药成本仍高达7000万至1.2亿美元，因此不会导致开发者大量涌入（flood） [58] - 公司策略是通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合，并持续在欧美推出 [58] 问题: 美国生物类似药渗透率低，需要做出哪些改变 [62] - 需要改革报销体系和支付方式，药房福利管理公司（PBM）需要被问责，审视其增加的价值 [62][63] - 生物类似药应该在美国立即渗透，没有合理的理由阻止这一点 [62] - 管理层认为这需要监管驱动（regulator-driven）的干预 [63][64] 问题: 关于资本分配的最新思考 [65] - 资本分配的重点是确保良好的资本回报 [66] - 公司已减少对仿制药管线的投资，因为规模过大且资本回报不佳，并将这些资本重新分配至创新管线 [66] - 资本分配包括持续投资创新研发管线、投资已上市创新产品、优化制造网络以降低销售成本（COGS），以及确保所有业务与公司战略和价值提升保持一致 [67]

监管批准与产品信息 - 梯瓦制药旗下公司获得欧盟委员会对其两种地舒单抗生物类似药PONLIMSI和DEGEVMA的上市授权 [1] - PONLIMSI是Prolia®的生物类似药，用于治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性的骨质疏松症等 [4] - DEGEVMA是Xgeva®的生物类似药，用于预防晚期癌症患者的骨骼并发症及治疗骨巨细胞瘤 [7] 产品技术特点与数据 - 两种产品的活性物质均为地舒单抗，是一种靶向RANKL蛋白的人源单克隆IgG2抗体 [5][8] - 综合的分析、临床前和临床数据表明，PONLIMSI和DEGEVMA在质量、安全性和有效性上与原研药相当 [6][10] - PONLIMSI规格为60mg/1mL预充式注射器溶液，DEGEVMA规格为120mg/1.7mL西林瓶溶液 [5][8] 公司战略与市场影响 - 此次批准是梯瓦制药“转向增长”战略的重要一步，标志着其行业领先的生物类似药产品组合的又一里程碑 [2][9] - 公司计划在未来几个月内在欧洲主要市场推出这两款产品，以扩大患者对生物类似药的获取 [2] - 通过此类产品上市，公司致力于为欧洲医疗系统提供额外的治疗选择，特别是在生物类似药获取仍有待改善的国家 [3]