Workflow
Precision Oncology
icon
搜索文档
Cerenome to Present Interim Clinical Update on the ReSPECT-LM Trial of Multiple REYOBIQ™ Doses in Leptomeningeal Metastases
Globenewswire· 2026-10-27 19:30
文章核心观点 - Cerenome公司将在2026年神经肿瘤学会(SNO)第31届年会上展示其REYOBIQ™(铼-186 obisbemeda)多剂量ReSPECT-LMM研究的 interim 数据海报,并举办关于软脑膜转移诊断与治疗进展的赞助研讨会 [1][3] - 该 interim 数据来自ReSPECT-LMM多剂量研究中前10名患者的安全性、剂量测定、脑脊液肿瘤细胞计数(生物标志物)及个体治疗疗程数据 [2] - 公司计划在2027年推进至FDA对齐的2期剂量随机研究,以支持潜在的加速批准或后续注册性3期研究 [2] 临床研究数据与试验设计 - ReSPECT-LMM是一项开放标签、多中心研究,评估REYOBIQ在软脑膜转移患者中按既定间隔重复给药,该疾病为致命性疾病且尚无获批疗法 [2] - 该研究正在FDA批准的IND下于美国各地积极增加参与站点 [2] - 海报报告前10名患者的安全性、剂量测定、脑脊液肿瘤细胞计数(生物标志物)及个体治疗疗程 interim 数据 [2] - 海报摘要代码为CTNI-40,标题为"ReSPECT-LMM: A Phase 1 multidose study of intraventricular rhenium-186 obisbemeda in leptomeningeal metastases" [4] - 海报展示时间为2026年11月13日(周五)晚7:30–9:30(美国东部时间),地点为宾夕法尼亚会议中心Exhibit Hall D & E [4] 赞助研讨会安排 - 研讨会标题为"Understanding CNS Cancer Differently: Advancing Precision Diagnosis, Treatment, and Research" [3][4] - 研讨会时间为2026年11月14日(周六)早7:00–8:15(美国东部时间),地点为Room 108AB [4] - 研讨会将汇集领先临床医生讨论软脑膜转移诊断方法、患者管理、REYOBIQ临床开发项目及LM研究未来 [3] - 讨论内容包括:LM患者病例研究及LM诊断与管理的新兴方法、已完成的ReSPECT-LM单剂量数据及正在进行的多剂量项目 interim 更新、即将开展的前瞻性观察性FORESEE 2.0研究概述及其目标,会议以小组问答讨论结束 [5][6] - 研讨会讲者包括:Houston Methodist医院神经内科与血液肿瘤科助理教授Michael Youssef医学博士;UT Health San Antonio神经肿瘤学研究教授兼Kolitz/Zachry endowed chair、实验与发育治疗项目联合负责人Andrew Brenner医学博士;Northwestern University神经病学与医学教授、Lou and Jean Malnati脑肿瘤研究所Priya Kumthekar医学博士 [5] REYOBIQ产品概况 - REYOBIQ是一种研究性可注射放射治疗药物,将放射性同位素铼-186螯合并包裹在纳米脂质体中 [7] - 该产品设计通过局部递送(如对流增强递送或脑室内Ommaya导管)将靶向高剂量β辐射直接递送至肿瘤,同时保持全身其余部位暴露较低 [7] - REYOBIQ正在ReSPECT-LM、ReSPECT-GBM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于软脑膜转移、复发性胶质母细胞瘤和儿童脑癌的治疗 [7] - 多中心1期ReSPECT-GBM试验结果已于2025年发表在《Nature Communications》(Brenner AJ, et al. Nat Commun. 2025;16:2079)[7] - REYOBIQ为研究性药物,尚未获得美国FDA或任何其他监管机构批准用于任何用途 [7] 公司平台与战略 - Cerenome(Nasdaq: CNSY)是一家CNS肿瘤学公司,推进整合精准诊断、靶向治疗和人工智能的综合平台,以改善中枢神经系统癌症患者预后 [8] - 公司CNSide® Diagnostics平台通过基于脑脊液的检测支持CNS癌症的检测、分子表征和纵向监测 [8] - 公司主要治疗平台REYOBIQ™正在临床试验中评估用于软脑膜转移、复发性胶质母细胞瘤和儿童脑癌 [8] - 数据与人工智能平台旨在整合诊断、分子、影像和临床数据,转化为可操作洞察,支持精准肿瘤学和治疗创新 [8] - 公司通过将商业诊断、靶向治疗、专有纵向数据和人工智能整合于单一组织内,构建差异化CNS肿瘤学平台,旨在改善患者护理的同时创造长期股东价值 [8] 行业背景与未满足需求 - 软脑膜转移为致命性疾病,目前尚无获批疗法 [2] - 改善软脑膜转移患者预后需要在诊断、治疗和监测疾病的方式上取得进展 [3] - 公司参与SNO将通过CNSide和REYOBIQ平台讨论、真实世界患者管理及推进个性化CNS癌症护理所需的研究,将这些优先事项结合在一起 [3]
Medicus Pharma to Present at BioFuture and Global Biotechnology Summit
Globenewswire· 2026-10-27 19:30
文章核心观点 - Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克代码:MDCX)宣布其执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari博士将出席2026年BioFuture大会的癌症治疗专题讨论会并在阿布扎比全球生物技术峰会上发表主题演讲 [1] - 演讲将重点展示公司在靶向癌症治疗领域的进展,核心资产为CD228V(采用vedotin连接子-载荷平台的抗体偶联药物分子)以及SkinJect®(针对Gorlin综合征患者多发性基底细胞癌病灶的局部免疫肿瘤精准产品)[2] - 公司战略是推进精选项目通过Phase 2概念验证及关键临床和监管拐点,以降低开发风险并提升对潜在制药合作伙伴的吸引力 [15] 会议参与安排 - BioFuture 2026将于2026年10月27日至28日在纽约市Cure(345 Park Avenue South)举行,Bokhari博士将于10月27日下午2:00至2:55(美国东部时间)参加Spotlight Panel 3A,主题为"Beyond the Cure: The Brave New World of Revolutionary Cancer Therapeutics",探讨下一代细胞疗法、AI赋能癌症药物发现及精准医学驱动的个性化肿瘤学方法 [9] - BioFuture汇聚治疗创新者、投资者和政策制定者,审视生物制药与AI、数字医学和数据的融合,并评估塑造行业未来的趋势 [4] - 全球生物技术峰会2026将于2026年11月11日至12日在阿布扎比ADNEC Marina举行,Bokhari博士将于11月12日上午11:45(海湾标准时间)发表主题演讲"Precision Medicine: From Capital to Success",涵盖精准医学突破的融资及个性化医疗解决方案从研究到市场的规模化 [9] - 全球生物技术峰会汇聚科学家、投资者、政策制定者和行业领袖,讨论生物技术和医疗健康发展、对接潜在合作伙伴并探索投资机会 [6] 核心资产CD228V - CD228V是一种早期临床阶段ADC,采用辉瑞成熟的vedotin连接子-载荷平台,靶向黑色素转铁蛋白(CD228),该细胞表面蛋白在多种实体瘤中表达,包括黑色素瘤、鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和食管癌 [7][12] - 公司优先推进CD228V在黑色素瘤中的临床概念验证,特别是复发、难治或免疫治疗耐药疾病,并计划以生物标志物研究指导后续开发 [7] - 公司认为在黑色素瘤中产生的证据可支持CD228V在额外CD228表达实体瘤中的评估 [7] 核心资产SkinJect® - SkinJect®是一种研究性局部免疫肿瘤精准产品,通过可溶解微针贴片将多柔比星直接递送至基底细胞癌病灶 [8] - 公司未来内部赞助的SkinJect®临床开发将独家聚焦于Gorlin综合征患者,这是一种与多发性及复发性基底细胞癌相关的罕见遗传性疾病(常染色体显性遗传,又称痣样基底细胞癌综合征)[8][13] - FDA已授权启动SKNJCT-005,即公司在该患者群体中计划的注册性Phase 2b研究 [8] 核心资产Teverelix® - Teverelix®是一种研究性下一代GnRH拮抗剂,正在开发为心血管高风险晚期前列腺癌患者、因前列腺增大导致急性尿潴留复发(AURr)发作患者及症状性子宫内膜异位症患者的首创产品 [14] 公司战略与业务模式 - 公司战略是推进精选项目通过Phase 2概念验证及关键临床和监管拐点,大幅降低开发风险并增强对潜在制药合作伙伴的吸引力 [15] - 通过生成决策级临床、监管和运营数据集,公司寻求战略合作、区域许可交易及与成熟制药企业更广泛的商业化合作机会 [15] - 随着各项目数据成熟,公司计划继续构建差异化开发方案,在保持资本效率和开发聚焦的同时最大化资产价值 [15] - Medicus Pharma是一家精准导向的生物技术/生命科学公司,专注于推进新型且具有潜在颠覆性的治疗资产的临床开发项目,活跃于三大洲多个国家 [11] - 公司旨在在明确界定的患者群体中建立临床证据,同时寻求可贡献专业知识和开发资源的合作伙伴关系 [9]