Biopharmaceuticals

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Insmed to Present Multiple Abstracts at the European Respiratory Society Congress 2025
Prnewswire· 2025-09-22 19:00
Accessibility StatementSkip Navigation —Data from Phase 2b Study of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension to be Presented at Late-Breaking ALERT Session— —New Analysis from Phase 3 ASPEN Trial Examines Efficacy and Safety of Brensocatib in Japanese Patients with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis by Reduction of Exacerbation History— BRIDGEWATER, N.J., Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Insmed Incorporated (Nasdaq: INSM), a people-first global biopharmaceutic ...
山东城市观察|从“强省会”到“强都市圈”,济南都市圈加速崛起北方新增长极
新浪财经· 2025-09-22 17:38
文丨孟宝乐 放眼黄河流域,一场跨越行政藩篱的深度协作正在齐鲁大地加速推进。 作为北方第五个国家级都市圈,济南都市圈以强省会为引擎,正通过产业、交通、生态、民生等多维度 破壁融合,探索一条特色鲜明的区域协调发展新路径。 近日,《济南都市圈国土空间规划(2025–2035年)》面向社会公开征求意见,标志着该都市圈建设进 入全面提速新阶段。 此次,规划创新性提出"一心两轴、一屏一带、多板块"的国土空间开发保护总体格局,展现出区域协调 发展的新思维。 规划覆盖6市25县区,总面积超过2.2万平方公里,明确提出将打造"国内国际双循环枢纽区""全国动能 转换引领区""黄河流域重要增长极"和"齐鲁文化融合创新高地"。 到2035年,济南都市圈将建成一个具有较强国际影响力、区域带动力和创新引领力的现代化都市圈。 图 片来源:摄图网 擘画"一心两轴、一屏一带、多板块"空间新格局 都市圈是城市群内部以超大特大城市或辐射带动功能强的大城市为中心、以1小时通勤圈为基本范围的 城镇化空间形态。 2024年3月,《济南都市圈发展规划(2024-2030年)》正式获批,济南都市圈成为北方第五个、黄河流 域第三个国家级都市圈。这一重大战略升 ...
Oculis Announces Presentation of Phase 2 ACUITY trial results with Privosegtor in Acute Optic Neuritis at ECTRIMS
Globenewswire· 2025-09-22 16:00
ZUG, Switzerland, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Privosegtor ACUITY Trial showed Improved LCVA and preservation of Ganglion Cells in Acute Optic Neuritis. Results from a Multicenter Randomized Placebo-Controlled Double-Masked Trial Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS / XICE: OCS) (“Oculis”), a global biopharmaceutical company focused on innovations for ophthalmic and neuro-ophthalmic diseases with significant unmet medical needs, today announced the upcoming presentation of the positive Phase 2 ACUITY tria ...
Jim Cramer Says “LENZ Therapeutics Has a Promising Story”
Yahoo Finance· 2025-09-22 15:43
LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ) is one of the stocks Jim Cramer recently gave takes on. Commenting on the company’s eyedrops, VIZZ, Cramer said: “Overall, I’m inclined to believe that there’ll be enough patients eager to try the product. We’re talking a total addressable market of 128 million people. You don’t need to get that many in order to have a big hit here. Of course, if you buy LENZ here, you’re not early to the story. Stock’s… up nearly 150% from its April lows… If you buy LENZ here, you’re ...
CG Oncology (CGON) PT Raised to $79 by Morgan Stanley on Strong Clinical Pipeline for Bladder Cancer Treatment
Yahoo Finance· 2025-09-22 15:19
CG Oncology Inc. (NASDAQ:CGON) is one of the best new stocks to buy right now. On September 17, Morgan Stanley raised the firm’s price target on CG Oncology to $79 from $56, while maintaining an Overweight rating on the shares. Earlier in August, CG Oncology announced significant clinical advancements in its bladder cancer pipeline and financial results for Q2 2025. The company is focused on developing cretostimogene grenadenorepvec, which is an investigational oncolytic immunotherapy for Non-Muscle Invas ...
Akeso Announces First Patient Dosed in Registrational Phase II Study of TIGIT/TGF-β Bifunctional Antibody Fusion Protein AK130 Combined with Ivonescimab for Advanced Pancreatic Cancer
Prnewswire· 2025-09-22 14:51
临床试验进展 - AK130与ivonescimab联合疗法的注册性II期研究(AK130-202)已完成首例患者给药 用于治疗既往接受过最多两种系统疗法失败的局部晚期或转移性胰腺癌患者 [1] - AK130是全球首个且唯一处于注册性临床开发阶段的TIGIT/TGF-β双功能抗体融合蛋白 [2][6] - 该研究启动标志着公司"IO2.0 + IO2.0"联合治疗策略实现重要里程碑 [2] 产品管线优势 - 公司拥有9个自主研发的双特异性抗体或双特异性抗体药物偶联物(ADC)处于临床开发或获批阶段 [3] - 依托专有双特异性抗体技术平台 建立了包含ivonescimab(PD-1/VEGF双抗)和cadonilimab(PD-1/CTLA-4双抗)等已商业化疗法及AK146D1(Trop2/Nectin4双抗ADC)等潜在首创新药的多项联合治疗方案 [3] - 临床前研究表明PD-1/VEGF与TIGIT/TGF-β双重阻断具有协同治疗潜力 可重塑肿瘤免疫微环境并增强抗肿瘤免疫反应 [4] 技术机理特点 - AK130将抗TIGIT单克隆抗体与人TGF-β受体II胞外结构域融合 TIGIT阻断可解除CD8+ T细胞和NK细胞的抑制 TGF-β阻断可减少Tregs的免疫抑制活性 [5] - 既往临床数据显示ivonescimab单药在一线胰腺癌治疗中展现强劲疗效潜力 [4] - 除胰腺癌研究外 AK130单药治疗晚期实体瘤及与ivonescimab联合治疗晚期肝细胞癌的临床试验也在进行中 [6] 企业研发实力 - 公司建立以ACE平台和Tetrabody技术为核心的端到端药物开发体系 拥有50多个创新研发项目覆盖肿瘤、自身免疫病、炎症及代谢疾病领域 [10] - 目前24个候选药物进入临床试验阶段 包含15个双特异性/多特异性抗体及双抗ADC 另有7个新药已实现商业化 [10]
Two International Proxy Advisory Firms Support the Governance Project Proposed by OSE Immunotherapeutics at the September 30th General Meeting
Globenewswire· 2025-09-22 14:00
Two International Proxy Advisory Firms Support the Governance Project Proposed by OSE Immunotherapeutics at the September 30th General Meeting NANTES, France – September 22, 2025, 8:00 a.m. CET – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) announces that two international proxy advisory firms, including Glass Lewis, recommend shareholders to vote IN FAVOR of the resolutions proposed by the Board of Directors regarding its composition (resolutions 5 to 8) at the general meeting of shareholders ...
Ipsen’s LANTIC Phase II in aesthetics delivers a first-in-class, differentiated long-acting clinical profile for IPN10200, enabling the initiation of Phase III
Globenewswire· 2025-09-22 13:00
IPN10200 is a recombinant, first-in-class molecule uniquely engineered to generate increased receptor affinity and internalization that produces a longer duration of action, optimized for safety and efficacyData showed a rapid onset of action, peak effect superior to placebo, and a substantial majority of patients experiencing clinically significant longer duration of effect vs placebo and vs Dysport, defined as a score of “none” or “mild” of line severity at Week 24Data to be presented at upcoming scientif ...
Biotech Stocks Rally After Hours On Friday Ahead Of Key Clinical Trial Updates
RTTNews· 2025-09-22 12:38
行业表现 - 多家临床阶段生物技术公司在盘后交易中出现强劲上涨势头 受即将发布的试验数据和研发管线更新推动 [1] MBX Biosciences Inc (MBX) - 股价在盘后交易中飙升33% 从10美元涨至13.77美元 涨幅达37.70% [2] - 公司宣布将于9月22日周一公布Canvuparatide治疗慢性甲状旁腺功能减退症的2期试验顶线结果 [2] - 常规交易时段收盘下跌0.70% 从10.07美元跌至10美元 [3] Structure Therapeutics Inc (GPCR) - 盘后股价上涨11.37%至26.26美元 常规时段收盘价为23.58美元 [3] - 当日成交量超过100万股 略高于92.9万股的日均成交量 [3] - 主要候选药物aleniglipron (GSBR-1290)正在进行两项2b期试验ACCESS和ACCESS II 针对肥胖及相关代谢疾病 [4] - 公司计划启动ACCG-2671的1期试验 这是一种口服淀粉素受体激动剂 [4] - 现金储备约7.865亿美元 预计可支持研发管线至2027年 [4] Cartesian Therapeutics Inc (RNAC) - 盘后股价上涨5.51%至9.96美元 常规时段收盘价为9.45美元 [5] - 当日成交量达214,825股 远高于约66,000股的日均成交量 [5] - Descartes-08治疗系统性红斑狼疮的2期开放标签试验初步数据预计2025年下半年公布 [6] - 截至2025年6月30日 现金及限制性现金为1.621亿美元 预计可支持运营至2027年中 [7] Rapport Therapeutics Inc (RAPP) - 盘后股价上涨3.60%至27.31美元 常规时段收盘价为26.36美元 [8] - 当日成交量超过150万股 是日均成交量639,563股的两倍多 [8] - 主要候选药物RAP-219针对局灶性发作癫痫 本月公布的2a期试验显示显著减少癫痫发作和良好耐受性 [9] - 预计2026年启动RAP-219的3期试验 [10] Rezolute Inc (RZLT) - 盘后股价上涨3.77%至7.99美元 常规时段收盘价为7.70美元 [11] - 当日创下52周新高8.81美元 成交量超过475万股 远高于115万股的日均成交量 [11] - 先天性高胰岛素血症3期sunRIZE试验顶线数据预计2025年12月公布 [12] - 与FDA就肿瘤性高胰岛素血症3期试验简化设计达成一致 减少研究规模并取消安慰剂对照组 [12]
中国生物科技展望-坚持治疗方案China Biotech Outlook – Stick with the Treatment Plan
2025-09-22 10:02
中国生物科技行业研究纪要分析 涉及的行业和公司 * 行业为中国生物科技行业 重点关注在港交所上市的中国生物科技公司[1][3][9][19] * 覆盖公司包括 Abbisko Akeso Duality Biotherapeutics Everest Medicines Hutchmed InnoCare Pharma Innovent Biologics Keymed Biosciences RemeGen Zai Lab 等[7][12][13][17] 核心观点与论据 行业表现与估值重估 * 行业年内表现强劲 港股上市的中国生物科技公司总市值年内扩张154% 远超恒生指数34%的涨幅[9] * 平均H股市值/2030年预估销售额倍数从年初的2.0倍大幅上升至4.2倍 超过2021年3.7倍的前高[3] * 此轮估值重估主要由中国生物科技全球化的加速驱动 市场日益将国内生物科技公司的估值框架与海外上市公司对齐[3][19][20] 驱动因素与未来展望 * 美联储降息预期是重要催化剂 摩根斯坦利美国经济团队预计年底前还将降息50个基点 1月再降息25个基点 这将提升投资者风险偏好 利好生物科技等成长板块[4][50] * 中国生物科技全球化的中长期主题是核心支撑 其全球创新生态系统中的供需周期动态提供支持[25] * 到2040年 源自中国的资产预计将产生约2200亿美元的海外收入 占美国FDA批准药物的35% 远高于2024年的5%[36][37] * 中国的成本和速度优势有望到2040年推动研发回报提升48%[26][36] 个股投资角度与优选标准 * 个股表现仍取决于基本面 包括成功的商业执行和快速的创新开发[5] * 看好具备以下特质的个股:1) 有近期催化剂能推高峰值销售额预测(如Akeso InnoCare) 2) 即将公布概念验证数据以解锁授权可选性(如Keymed) 3) 平台型公司 已展示能力或定位能利用新兴创新趋势但近期可能无重大催化剂(如Innovent Duality)[5] * 优先考虑核心商业模式呼应创新开发以捕捉全球医药市场更大主题的公司 其特点包括内部研发发现和开发的记录、连续公布的积极临床进展、以及通过与全球知名生物制药公司合作获得全球验证[16] 风险与不确定性 * 主要风险包括:持续相对于海外生物制药同行的估值溢价可能阻碍海外投资者 或地缘政治紧张局势的明显升级可能导致破坏跨境创新流动的措施[6] * 地缘政治是最大的不确定因素 摩根斯坦利设定了基线(35% FDA渗透率)、牛市(46%)和熊市(15%)三种情景 每种都受到资金动态和政策发展的影响[45] * 全球数据一致性的问题值得关注 以支持中国源创新的可靠性和可及性[46] 其他重要内容 流动性改善与资金流向 * 行业流动性显著改善 14日滚动平均换手率从恒生指数的<1%升至今年9月的10%以上[60][63] * 南向资金持续流入是流动性和估值的关键驱动因素 通过沪深港通持有的份额持续上升[66][67] * 长期共同基金的头寸在3Q25变得更具建设性 该行业在MSCI中国指数中的权重在6月底升至3.4% 7月底进一步升至4.3% 近期强劲表现后权重已达4.9%[65] 估值方法论调整 * 摩根斯坦利将其收入预测从2030年预估延长至2035年预估 以更好地反映:i) 考虑到药物研发长周期(7-10年)的早期管线商业前景;ii) 与研发能力较弱、增长可能停滞的公司相比 有能力开发创新资产的公司更好的增长前景[52][79] * 采用基于管线开发阶段的加权平均资本成本(WACC)假设 与摩根斯坦利全球生物制药框架保持一致[79] * 尽管DCF(现金流折现)仍是主要估值方法 但也使用2035年预估企业价值/销售额作为更简单的基准工具 以便进行行业层面比较[79] 具体公司观点摘要(举例) * **Abbisko (昂斯克医药)**:维持增持评级 目标价22港元 看好其未被充分认识的利基管线资产以及 substantial cash balance 其在TGCT和HCC领域的药物Pimicotinib和Irpagratinib有潜力[82][84] * **Akeso (康方生物)**:维持增持评级 目标价215港元 认为是下一代免疫肿瘤竞赛的领先者 其Cadonilimab和Ivonescimab的商业化和全球化潜力巨大[102][106]