VTP-1000, an antigen-specific immunotherapy to treat celiac disease, showed a dose-dependent pharmacological effect in the SAD portion of the trialVTP-1000 was well-tolerated with no treatment-related SAEs The MAD portion of the trial, which includes a gluten challenge, is ongoing GERMANTOWN, Md., Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) (“Barinthus Bio,” or the “Company”), an immunology and inflammation (“I&I”) company focused on developing immune tolerance therapies w ...

公司融资活动 - Fulcrum Therapeutics公司宣布完成其承销公开发行的定价 发行11,851,853股普通股 每股价格为13.50美元 同时向部分投资者发行可购买最多1,111,193股普通股的预融资权证 每份权证价格为13.499美元 预计本次发行扣除承销折扣和佣金及其他费用前的总收益为1.75亿美元 [1] - 公司授予承销商一项30天期权 允许其按相同条款额外购买最多1,944,456股普通股 [1] - 本次发行的净收益计划主要用于一般公司用途 包括营运资金和资本支出 研发费用（如资助临床试验、监管申报、商业化、发现及临床前研发、平台增强） 一般行政费用 以及对互补业务的公司、技术、产品或资产的潜在收购或投资 [2] 发行安排与参与方 - 本次发行由J.P. Morgan、Leerink Partners和Cantor担任联席账簿管理人 Oppenheimer & Co.和Truist Securities也担任联席账簿管理人 [3] - 发行预计在满足惯例成交条件后 于2025年12月11日左右完成 [3] - 本次发行依据公司于2024年2月27日提交并于2024年4月25日被美国证券交易委员会宣布生效的储架注册声明进行 相关初步招股说明书补充文件已于2025年12月8日提交 [4] 公司业务背景 - Fulcrum Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发小分子药物以改善患有基因定义罕见疾病患者的生活 其领域存在高度未满足的医疗需求 [7] - 公司的主要临床项目是pociredir 这是一种旨在增加胎儿血红蛋白表达以治疗镰状细胞病的小分子药物 [7] - 公司利用专有技术识别药物靶点 以调节基因表达 从而治疗已知的基因错误表达根源 [7]

诉讼事件概述 - 领先的证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对MoonLake Immunotherapeutics及其部分高级执行官提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法 [2] - 诉讼代表MoonLake普通股投资者，依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条提出索赔，案件正在美国纽约南区地方法院审理，案件名称为Peters v. MoonLake Immunotherapeutics等，案号1:25-cv-08612 [4] - 投资者需在2025年12月15日前向法院申请担任本案的首席原告 [4] 公司业务与指控背景 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发炎症性疾病疗法 [5] - 在相关期间，公司进行了备受期待的治疗中重度化脓性汗腺炎的研究性疗法sonelokimab的3期VELA试验 [5] - 公司曾向投资者宣传其“强大的临床数据”以及sonelokimab的纳米抗体结构优于竞争对手的传统单克隆抗体疗法，能带来更高的临床应答和差异化机会 [6] - 诉讼指控称，事实上公司的临床数据和纳米抗体结构并未带来优于竞争对手的临床效益，这让人质疑该药物获得监管批准和商业可行的机会 [7] 股价变动与事件影响 - 2025年9月28日，MoonLake公布了VELA 3期试验第16周的结果，两项试验结果均令人失望，其中VELA-2试验未达到其主要终点 [8] - 此消息导致MoonLake股价从2025年9月26日的每股61.99美元暴跌至2025年9月29日（下一个交易日）的每股6.24美元，每股下跌55.75美元，跌幅近90% [8]

SAN MATEO, Calif., Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sagimet Biosciences Inc. (Nasdaq: SGMT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics targeting dysfunctional metabolic and fibrotic pathways, today announced that Ascletis Pharma Inc. issued a December 10 statement that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has accepted its New Drug Application (NDA) for denifanstat for the treatment of moderate to severe acne. Sagimet has granted an exclusive license to deni ...

战略合作公告 - Telix Pharmaceuticals Limited与西门子医疗旗下公司、全球放射肿瘤学领导者Varian宣布达成战略临床合作，旨在开发结合Telix诊疗一体化产品和外照射放疗的新型临床应用[1] 合作背景与目标 - 外照射放疗是一种广泛使用且经过验证的治疗方法，适用于大多数实体恶性肿瘤，放射肿瘤科医生在患者诊疗全程中扮演核心角色[2] - 通过与诊疗一体化放射性药物和精准诊断相结合，有望提升外照射放疗和放射肿瘤学在癌症治疗中的作用[2] - 此次合作将探索如何让放射肿瘤科医生更有效地使用诊疗一体化技术，以优化患者选择和提供靶向治疗[2] - 合作旨在将精准成像和诊疗一体化技术嵌入放射治疗工作流程，推动治疗决策的个性化和优化[5] - 整合诊疗一体化技术到外照射放疗中，有潜力改善患者治疗结果[5] 具体研究领域与产品 - 首个研究重点领域是针对前列腺癌放疗患者的PSMA-PET成像[3] - 合作将探索利用Gozellix®和Illuccix®（均为镓-68 gozetotide注射液制备试剂盒）为外照射放疗筛选患者、制定个性化治疗计划（特别是在Varian的Ethos自适应放疗背景下）以及监测治疗反应的机会[3] - 协议支持公司资助和研究者主导的临床研究，以对这些新方法进行稳健的临床探索[3] - 合作框架具有广泛的临床适用性，未来可扩展至Telix研发管线中的其他PET成像候选产品，如TLX250-CDx和TLX101-CDx，以及未来潜在的放射性治疗药物[4] 公司技术与市场地位 - Telix是一家专注于诊疗一体化放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司[20] - Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲和日本设有国际业务[20] - Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见疾病领域未满足的重大医疗需求[20] - Telix在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市[20] - Illuccix®是Telix的第一代PSMA-PET成像剂，已在全球多个市场获批[21] - Gozellix®已获得美国食品药品监督管理局批准[21] - Varian是西门子医疗旗下公司，拥有超过75年的历史，致力于开发和提供创新的癌症治疗技术和解决方案[22] 安全性与临床数据 - 镓-68 gozetotide的安全性在PSMA-PreRP和PSMA-BCR研究中进行了评估，涉及960名患者，每人接受一剂，平均注射活度为188.7 ± 40.7 MBq (5.1 ± 1.1 mCi)，最常见的不良反应（恶心、腹泻、头晕）发生率低于1%[10] - 在VISION研究中，1003名患者接受了静脉注射镓-68 gozetotide，放射性活度为167.1 ± 23.1 MBq (4.52 ± 0.62 mCi)，在转移性前列腺癌患者中发生率≥0.5%的不良反应包括疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%）[16]

Shares of Braze Inc (NYSE:BRZE) rose sharply in pre-market trading after the company raised its FY2026 adjusted EPS and sales guidance following better-than-expected third-quarter revenue.Braze reported quarterly adjusted earnings of six cents per share, which met the analyst estimate. Quarterly revenue came in at $190.84 million, which beat the Street estimate of $184.08 million, according to data from Benzinga Pro.Braze shares jumped 14.2% to $35.00 in the pre-market trading session.Here are some other st ...

公司近期动态 - 公司将于2025年12月17日太平洋标准时间上午10:00举办一场60分钟的网络研讨会 [1] - 研讨会主题为“From Handshake to Breakthrough”，将汇集Rakovina Therapeutics和Variational AI的负责人进行炉边谈话 [2] - 研讨会将以AI设计的ATR/mTOR抑制剂项目作为案例研究，概述合作起源、旨在克服的生物学障碍以及最新临床前数据对未来开发的意义 [2] - 研讨会将以公开问答环节结束 [3] 公司业务与技术 - 公司是一家生物制药研究公司，专注于开发创新癌症疗法 [3] - 公司工作基于利用专有Deep-Docking™和Enki™平台的人工智能技术，靶向DNA损伤反应 [3] - 通过使用人工智能，公司能够以前所未有的速度审查和优化候选药物 [3] - 公司已建立了一条独特的DNA损伤反应抑制剂产品线，目标是与制药合作伙伴合作，推动一个或多个候选药物进入人体临床试验 [4] 行业与研发焦点 - 两家公司正在应对肿瘤学中最艰巨的设计挑战之一：创造中枢神经系统渗透性、多靶点癌症疗法 [2] - 案例研究项目为AI设计的ATR/mTOR抑制剂 [2]

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: POXEL SA (Euronext: POXEL - FR0012432516), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for serious chronic diseases with metabolic pathophysiology, including metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and rare metabolic diseases (the "Company"), announces today its condensed consolidated half-year financial results for the period ended June 30, 2025 and provides an update on recent events ahead of its a. ...

核心观点 - 卡罗林斯卡开发公司旗下投资组合公司AnaCardio的心力衰竭候选药物AC01在2a期临床试验中取得积极结果 达到了主要安全性终点并显示出令人鼓舞的疗效信号 为快速推进至2b期研究铺平了道路 [1][5] 临床试验结果 - **主要终点达成**：AC01在针对射血分数降低的心力衰竭患者的2a期临床试验中 达到了良好的安全性和耐受性这一主要终点 [1][2] - **疗效信号积极**：探索性疗效评估显示 在28天治疗期内 药物对血流动力学及心脏结构和功能产生了快速且持续的改善 信号令人鼓舞且一致 [3] - **安全性数据优异**：研究中未发现导致停药的治疗期不良事件或药物相关的严重不良事件 也未发现缺血、新发持续性心律失常、形态学或传导异常的证据 且AC01对血压无临床相关影响 [5] - **药代动力学与靶点结合**：AC01的药代动力学可预测且与剂量成比例 通过生长激素释放的剂量依赖性增加确认了靶点结合 与先前数据一致 [4] 试验设计与后续计划 - **试验设计**：研究在13个欧洲心力衰竭中心招募了26名患者 随机分配接受每日两次1毫克或3毫克AC01或安慰剂治疗 为期28天 [3] - **后续开发计划**：AnaCardio目标在2026年中期启动2b期研究 [5] 公司背景与投资关系 - **投资组合公司概况**：AnaCardio是一家私有的瑞典临床阶段生物制药公司 致力于开发治疗心力衰竭的新药 [2] - **持股比例**：卡罗林斯卡开发公司持有AnaCardio 10%的股份 [6] - **投资公司定位**：卡罗林斯卡开发公司是一家北欧生命科学投资公司 专注于识别北欧地区由创业者和领导团队开发的突破性医疗创新 投资于将这些资产推进为商业化产品的公司 [8] - **资源与网络**：公司能够接触到卡罗林斯卡医学院及其他北欧顶尖大学和研究机构的世界级医疗创新 并拥有由经验丰富的管理团队和顾问支持的科学家 以及国际专业投资者的共同资助 [9] - **投资组合规模**：公司拥有11家公司的投资组合 这些公司专注于危及生命或严重衰弱性疾病的创新疗法机会 [10]

公司融资活动 - Structure Therapeutics Inc 宣布对其增发的承销公开发行进行定价 发行包括8,461,538份美国存托凭证 每份ADS代表3股普通股 公开发行价格为每份ADS 65美元 同时发行可购买1,538,462份ADS的预融资权证 公开发行价格为每份预融资权证64.9999美元 所有证券均由公司出售 [1] - 此次发行预计将为公司带来约6.5亿美元的总收益 此金额尚未扣除承销折扣、佣金及发行费用 此外 公司授予承销商一项30天期权 可按公开发行价格减去承销折扣和佣金后 额外购买最多1,500,000份ADS [2] - 此次发行预计将于2025年12月11日结束 需满足惯例交割条件 [2] 发行相关方与法律文件 - 此次发行的联合账簿管理人为 Jefferies, Leerink Partners, Goldman Sachs & Co. LLC, Morgan Stanley, Guggenheim Securities 和 BMO Capital Markets 联席经理为 LifeSci Capital 和 Citizens Capital Markets [3] - 发行依据一份自动货架注册声明进行 该声明于2025年8月6日以S-3表格提交给美国证券交易委员会 并于提交时生效 与发行相关的初步招股说明书补充文件及随附招股说明书已提交SEC 最终版本亦将提交 [4] 公司业务概况 - Structure Therapeutics Inc 是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司 专注于为存在重大未满足医疗需求的慢性代谢疾病发现和开发创新型口服小分子疗法 [6] - 公司利用其下一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向管线 拥有多个全资拥有的临床阶段口服小分子化合物 旨在超越传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制 让全球更多患者能够获得治疗 [6]