Workflow
製藥
icon
搜索文档
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每...
2025-10-20 08:00
新产品和新技术研发 - 小分子GLP - 1R激动剂ASC30治疗肥胖症每月一次皮下储库型制剂美国IIa期研究完成65例受试者入组[4] - IIa期研究为期12周,预计2026年第一季度获顶线数据[4][5] - Ib期研究显示小分子ASC30超长效皮下储库型治疗制剂表观半衰期达46天,终末半衰期为36天[5][6] - 美国Ib期单剂量递增研究显示该制剂血药浓度峰谷比约为1.5比1[6] - ASC30是首款且唯一可每日一次口服或每月至每季度一次皮下注射的小分子GLP - 1R偏向激动剂[7] - ASC30拥有美国和全球化合物专利保护,至2044年(不含延期)[10] 其他新策略 - 公司2025年10月20日上午10:00举行普通话电话交流会,可通过腾讯会议等参与[8] 未来展望 - 无法保证能最终令ASC30成功开发、销售及/或商业化[11]
加科思(01167) - 自愿公告 订立增资协议及股权转让协议
2025-10-15 20:47
市场扩张和并购 - 海松资本支付1.25亿现金为首付款,7500万为二期付款,收购加科瑞康80%股权[5] - 交易后加科瑞康股权结构为北京加科思10%、海松资本80%、产业合作方10%[5] 新产品和新技术研发 - 股转对价扣除税费用于公司Pan - KRAS抑制剂等项目研发等[6]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他(ASC40)...
2025-10-14 17:52
新产品和新技术研发 - 歌礼完成地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮II期和III期研究[4] - 地尼法司他(ASC40)III期研究达所有疗效终点,安全性与耐受性良好[4][5] - 歌礼与国家药监局完成地尼法司他(ASC40)新药上市申请前沟通,计划近日递交申请[4] 其他 - 歌礼从Sagimet Biosciences Inc.获地尼法司他(ASC40)大中华区独家授权[6] - 无法保证地尼法司他(ASC40)能成功开发、销售及商业化[6]
长风药业(02652) - 配发结果公告
2025-10-06 22:50
上市基本信息 - 公司股份代号2652,简称长风药业,2025年10月8日开始买卖,最终发售价14.75港元[3] - 发售股份41,198,000股H股,其中香港公开发售4,120,000股,国际发售37,078,000股,上市时已发行股份411,978,387股[3] - 所得款项总额60770万港元,减去预计上市开支8230万港元,净额52540万港元[3] 认购情况 - 香港公开发售有效申请264,209份,受理8,240份,认购水平6,697.80倍,发售股份占全球发售10%[4] - 国际发售承配人70个,认购水平12.74倍,发售股份占全球发售90%[5] 股东分配 - 黄宏彬获配813,500股,占发售股份1.97%,占H股总数0.27%,占股本总额0.20%[6] - 中信证券国际资本管理等4家关连客户共获配25,500股,占发售股份比例在0.0121%-0.0255%之间[6][7] 禁售承诺 - 单一最大股东集团中6家企业须遵守禁售承诺的非上市股份共40,420,423股,H股共60,630,633股,分别占比20.1%和24.5%,禁售承诺最后一天为2026年10月7日[8] - 多家机构持有上市后须遵守禁售承诺的股份,禁售承诺最后一天多为2026年10月7日[9][10][11][12][13] 承配人及股东情况 - 承配人前1、5、10、25获配H股数目及占比情况[19] - H股股东前1、5、10、25名上市时持有H股数目及占比情况[20] - 股东前1、5、10、25名上市时持有股份数目及占比情况[21] 申请获配情况 - 不同申请数量的H股有效申请数及获配比例情况[23] - 甲、乙组获接纳申请人总数均为4,120[23][24] 合规与同意 - 公司已遵守有关H股配售、配发及上市的上市规则及指引材料(除已获豁免及/或已取得同意的)[25] - 公司已获联交所同意,向黄先生及中信证券国际资本管理等分配国际发售中的有关发售股份[26][27] 其他 - 境内投资者可透过背靠背总回报掉期参与发售[32] - 230,935,230股H股(占已发行股份总数的56.1%)将计入公众持股量[39] - 公众人士持有H股的百分比为24.7%,预期上市时市值为15亿港元[39]
长春高新技术產业(集团)股份有限公司(H0071) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-29 00:00
业绩总结 - 2024年公司制药产品销售收入达127亿元,连续四年超100亿元规模[36] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年收入分别为126.272亿元、145.660亿元、134.656亿元、66.388亿元、66.029亿元[65] - 2022 - 2025年上半年各期毛利分别为111.123亿元、125.221亿元、115.43亿元、56.179亿元和55.035亿元,毛利率分别为88.0%、86.0%、85.7%、84.6%和83.4%[73] - 金赛药业贡献约90%的利润率,百克生物和华康药业利润率相对较低,房地产开发业务毛利率约为20%[73] 新产品和新技术研发 - 自2021年以来,公司推行面向全球市场战略,截至最后实际可行日期成功推出13种新药产品[39] - 金赛增2024年获批用于ISS及特纳综合症,三项适应症覆盖约82.3%的中国儿童矮小症人群[42] - 金蓓欣于2025年6月获国家药监局批准,用于治疗急性痛风性关节炎[43] - 金赛欣于2024年6月获批,是中国首款皮下注射的水溶性黄体酮注射液,并被纳入2024年国家医保药品目录[45] - 2025年4月,公司上市销售小儿黄金止咳颗粒,是1类创新儿科中成药[47] - 肿瘤领域的GenSci143双靶点BsADC潜在针对97%的前列腺癌患者[51] 市场扩张和新策略 - 公司已提交将金赛增等产品纳入2025年国家医保药品目录(2026年1月1日生效)的申请,申请正在审查中[189] 其他关键数据 - 截至2025年6月30日拥有1142名研发人员,硕及以上学历约占60%,博士超200人[55] - 截至2025年6月30日,内部销售及营销团队约4500名成员,全国性团队覆盖31个省级行政区,触达超7400家医院、超6600家其他医疗机构、6500多家药店、31个省级及逾2500个县级疾病预防控制中心[59] - 截至2022、2023、2024年12月31日及2025年6月30日,来自五大客户收入分别为34.918亿元、38.558亿元、38.747亿元及20.582亿元,分别占各期总收入27.7%、26.5%、28.8%及31.2%[60] - 截至2022、2023、2024年12月31日及2025年6月30日,向五大供应商采购总额分别为4.086亿元、4.225亿元、3.004亿元及1.329亿元,分别占各期销售成本27.0%、20.7%、15.6%及12.1%[61] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年营收成本分别为15.149亿元、20.440亿元、19.226亿元、10.208亿元、10.994亿元[65] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年除税前利润分别为49.242亿元、55.103亿元、31.393亿元、21.471亿元、10.322亿元[65] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年年/期内利润分别为42.152亿元、47.758亿元、27.075亿元、17.955亿元、9.319亿元[65] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年药品销售分别为119.486亿元、136.133亿元、126.665亿元、61.624亿元、61.293亿元,占比分别为94.6%、93.4%、94.1%、92.8%、92.8%[68] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年房地产开发收入分别为6.445亿元、9.144亿元、7.558亿元、4.562亿元、4.499亿元,占比分别为5.1%、6.3%、5.6%、6.9%、6.8%[68] - 2022 - 2025年上半年各期流动资产总值分别为152.988亿元、181.649亿元、162.703亿元和158.818亿元[75] - 2022 - 2025年上半年各期非流动资产总值分别为107.288亿元、125.788亿元、147.809亿元和159.131亿元[75] - 公司流动资产净值由2022年底的114.882亿元增至2023年底的133.658亿元,2024年底和2025年中分别为125.814亿元和113.502亿元[75][77] - 2022 - 2025年上半年各期经营活动所得现金净额分别为28.264亿元、51.037亿元、31.043亿元、19.774亿元和12.21亿元[79] - 2022 - 2025年上半年各期投资活动所用现金净额分别为 - 22.552亿元、 - 22.82亿元、 - 24.009亿元、 - 10.967亿元和 - 27.754亿元[79] - 2022 - 2025年上半年各期现金及现金等价物增加净额分别为 - 2.05亿元、20.818亿元、 - 15.095亿元、 - 10.224亿元和 - 17.313亿元[79] - 截至2022 - 2025年,公司流动比率分别为4.0、3.8、4.8、3.5;速动比率分别为2.8、2.8、3.4、2.4[81] - 截至2022 - 2025年,公司毛利率分别为88.0%、86.0%、85.7%、83.4%;净利率分别为33.4%、32.8%、20.1%、14.1%[81] - 截至2022 - 2025年,公司权益回报率分别为25.4%、22.6%、11.5%、4.3%;资产回报率分别为17.4%、16.8%、8.8%、3.0%[81] - 截至最后实际可行日期,超达集团持有公司约18.69%权益,超达集团由龙翔集团全资拥有,龙翔集团由新发集团持有约84.41%权益[82] - 截至2022 - 2024年12月31日及2025年6月30日,公司分别宣派股息321.8百万元、404.7百万元、1809.8百万元、1809.8百万元、1044.5百万元[86] - 按2024年销量计,公司是中国水痘疫苗最大供应商,市场占有率达34.0%[47] - 银花泌炎灵片及血栓心脉宁片2024年销售收入均超人民币2亿元[47] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,研发开支分别为14亿元、17亿元、22亿元、12亿元,分别占同期总收入的10.8%、11.8%、16.1%、17.5%[55]
CHANGCHUN HIGH-TECH INDUSTRY (GROUP) CO., LTD.(H0071) - Application Proof (1st submission)
2025-09-29 00:00
业绩总结 - 2024年药品销售收入达127亿元,连续四年超10亿元规模[45] - 2024年水痘疫苗市场份额达34.0%,是中国最大供应商[58] - 2024年银花泌炎灵片和血栓心脉宁片销售收入均超2亿元[58] - 2022 - 2024年及2025年上半年研发费用分别为14亿、17亿、22亿和12亿元,占总营收比例分别为10.8%、11.8%、16.1%和17.5%,高于行业平均8.4%[67] - 2022 - 2024年及2025年上半年,前五大客户收入分别为34.918亿、38.558亿、38.747亿和20.582亿元,占总营收比例分别为27.7%、26.5%、28.8%和31.2%[74] - 2022 - 2024年及2025年上半年,前五大供应商采购额分别为4.086亿、4.225亿、3.004亿和1.329亿元,占成本比例分别为27.0%、20.7%、15.6%和12.1%[76] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司总营收分别为126.272亿、145.660亿、115.430亿、66.388亿和66.029亿元人民币[85] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司总毛利分别为111.123亿、125.221亿、115.430亿、56.179亿和55.035亿元人民币,毛利率分别为88.0%、86.0%、85.7%、84.6%和83.4%[88] - 2022 - 2025年各期经营活动产生的现金分别为3606788千元、5893363千元、3607601千元、2445163千元、1487146千元[92] - 2022 - 2025年各期净现金增加(减少)额分别为 - 205014千元、2081757千元、 - 1509521千元、 - 1022434千元、 - 1731251千元[92] - 2022 - 2025年各期的毛利率分别为88.0%、86.0%、85.7%、83.4%[94] - 2022 - 2025年各期的净资产收益率分别为25.4%、22.6%、11.5%、4.3%[94] - 2022 - 2024年及2025年6月30日止六个月,公司分别宣派股息3.218亿元、4.047亿元、18.098亿元、18.098亿元和10.445亿元[104] 用户数据 - 截至2025年6月30日,销售和营销团队约4500人,覆盖31个省级区域,触及超7400家医院、超6600家其他医疗机构、超6500家药房、31个省级疾控中心和超2500个县级疾控中心[73] 未来展望 - 公司正寻求将某些主要商业化产品纳入国家医保目录以扩大患者覆盖范围和增强市场竞争力[194] 新产品和新技术研发 - 2021年起公司战略迈向全球市场,推出13种新药产品[49] - Jintrolong获批用于ISS和特纳综合征,三种适应症覆盖约82.3%中国小儿矮小症人群[52] - 截至最新可行日期,有超40个临床阶段或IND申请候选药物,含14个III期或NDA阶段和15个1类创新资产[53] - 截至最新可行日期,营销超45种商业化药品,含超20种全球和/或中国首创产品[54] - 截至最新可行日期,有超40个临床或IND申请产品候选药物,含11种1类创新生物药和4种1类创新化学药[57] - 截至2025年6月30日,有1142名研发人员,约60%拥有硕士及以上学位,含超200名博士[67] 市场扩张和并购 - 公司自1996年进入制药行业,投资设立GenSci、BCHT和Huakang Pharmaceutical三家子公司,业务涵盖研发、制造和商业化[82] 其他新策略 - 认购H股需支付1.0%的经纪佣金、0.0027%的证监会交易征费、0.00015%的投资者赔偿征费和0.00565%的联交所交易费[11] - 预计定价将由相关方与公司于指定时间确定,不迟于指定日期中午12:00(香港时间)[14] - 若指定时间未达成定价协议,发售将不进行并失效[15] - 相关方经公司同意,可在指定时间前减少发售H股数量和指示性价格范围[16] - 发售H股未且不会在美国证券法或美国州证券法下注册,仅按规例S在境外交易[18]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研...
2025-09-26 19:31
新产品和新技术研发 - 磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床试验入组192例患者[3] - 芦可替尼乳膏治疗8周多项指标优于安慰剂组[4] 用户数据 - 2024年中国特应性皮炎患者超5400万人,各程度占比明确[6] 其他新策略 - 公司2022年12月2日获芦可替尼乳膏多区域独家许可权[8]
长风药业(02652) - 全球发售
2025-09-26 06:08
发售股份情况 - 全球发售股份数目为41,198,000股H股,香港4,120,000股,国际37,078,000股[4] - 重新分配后香港发售股份最高总数不超617.95万股,占全球约15%[15] - 香港公开发售初步提呈412万股,占全球约10.0%;国际占约90.0%[17] 发售价及相关费用 - 发售价为每股H股14.75港元,另有多项费用[4] - 申请500股香港发售股份应缴款项为7,449.38港元[11] 申请规则 - 通过白表eIPO服务等申请须至少认购500股,为其倍数[7] - 可申请认购的香港发售股份最高数目为2,060,000股[11] 时间安排 - 香港公开发售于2025年9月26日开始,10月2日结束[23] - 白表eIPO服务申请时间为9月26日至10月2日上午十一时三十分[24] - 预期H股于2025年10月8日上午九时在联交所开始买卖[20] 其他信息 - 公司已向联交所申请H股上市及买卖[14] - 将于不迟于2025年10月6日刊登相关公告[19][21] - 公司预计于2025年10月6日公布发售相关情况[28] - H股以每手500股为单位买卖,股份代号为2652[29]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁...
2025-09-22 08:00
ASC47与司美格鲁肽联用效果 - ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较单药减重效果相对提升高达56.2%[3][4] - 动物研究中单次给药3毫克/千克ASC47联合较单药减重效果相对提升高达56.7%[7] - ASC47与司美格鲁肽联用改善胃肠道耐受性,呕吐发生率为6.7%,单药组为57.1%[5][8] ASC47不同剂量效果数据 - 第29天,30毫克ASC47联合较单药减重效果相对提升达56.2%,60毫克联合提升15.1%,综合提升31.6%[6] - 第29天,30毫克和60毫克ASC47组低密度脂蛋白胆固醇显著降低,10毫克组未显著下降[7] - 第57天,30毫克ASC47组较单药组减重效果相对提升157.1%,60毫克组提升110.4%,综合提升129.9%[7] ASC47-103研究情况 - ASC47 - 103研究在美国开展,共入组28例肥胖受试者,治疗期4周,随访期6周[4] - 队列1中6名受试者接受10毫克ASC47,2名接受安慰剂[12] - 队列2中6名受试者接受30毫克ASC47,2名接受安慰剂[12] - 队列3中9名受试者接受60毫克ASC47,3名接受安慰剂[12] ASC47与司美格鲁肽联用不良反应数据 - 联用至少报告1例TEAE的受试者人数:30毫克组6人(100.0%),60毫克组8人(88.9%),30毫克/60毫克组14人(93.3%),安慰剂组7人(100.0%)[9] - 联用报告呕吐的受试者比例:30毫克组16.7%,60毫克组0.0%,30毫克/60毫克组6.7%,安慰剂组57.1%[9] - 联用报告恶心的受试者比例:30毫克组50.0%,60毫克组11.1%,30毫克/60毫克组26.7%,安慰剂组42.9%[9] - 联用报告腹泻的受试者比例:30毫克组0.0%,60毫克组11.1%,30毫克/60毫克组6.7%,安慰剂组28.6%[9] ASC35相关情况 - ASC35在人体的表观半衰期显著长于替尔泊肽,支持每月一次皮下给药[11] - ASC35在DIO小鼠模型中的减重效果优于替尔泊肽[11] 司美格鲁肽单药情况 - 第29天,司美格鲁肽单药使受试者体重相对基线下降2.5%[6] - 司美格鲁肽单药组第29天减重2.5%,停药4周后反弹68%,减重效果仅0.8%[7] ASC47制剂特性 - ASC47超长效皮下储库型制剂表观半衰期长达30天[7]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家药品监督管理局...
2025-09-01 22:39
产品进展 - 2025年8月26日,创新药昕越®获批新增免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症[4] - 2025年5月29日,该产品第三项上市许可申请获NMPA受理,用于治疗全身型重症肌无力成人患者[5] 过往合作与获批 - 2019年5月24日,公司与Viela Bio订立许可协议获昕越®独家许可[5] - 2022年3月14日,昕越®获NMPA批准在中国上市[5] 医保相关 - 2023年1月,昕越®首次被纳入医保目录[5] - 2024年11月,昕越®成功续约医保目录[5]