Data demonstrate efficacy and durability of vispa-cel, an allogeneic anti-CD19 CAR-T cell therapy, are on par with autologous CAR-T cell therapies in the confirmatory cohort (N=22) and with longer-term follow-up on patients who received optimized vispa-cel (N=35) 82% ORR, 64% CR rate, 51% PFS at 12 months in patients prospectively enrolled in partial HLA matching confirmatory cohort (N=22)86% ORR, 63% CR rate, 53% PFS at 12 months in patients who received vispa-cel with an optimized profile (N=35) Vispa-ce ...

FREDERICK, Md., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) (the “Company”), a clinical-stage biotechnology company pioneering cell therapy for autoimmune diseases, today announced that Carsten Brunn, Ph.D., was named as Chairman of the Board of Directors, effective October 29, 2025. Dr. Brunn, who currently serves as the Company’s President and Chief Executive Officer and as a member of the Board, will succeed Carrie S. Cox, who is stepping down to focus on other responsib ...

"We are pleased to collaborate with Ernexa Therapeutics as they advance a bold and highly differentiated approach to treating cancer," said Darren Head, CEO of Cellipont Bioservices. "Supporting the development of synthetic, allogeneic iMSC therapies like ERNA-101 aligns with our commitment to enabling scientific innovation through collaborative, high-quality cell therapy manufacturing." "Cellipont brings deep technical capabilities and a shared sense of urgency to help us translate the promise of ERNA-101 ...

Century Therapeutics (NasdaqGS:IPSC) FY Conference October 21, 2025 12:20 PM ET Company ParticipantsChad Cohen - CSOConference Call ParticipantsNone - AnalystModeratorHi everyone. The next speaker is Dr. Chad Cohen, Chief Scientific Officer of Century Therapeutics. Welcome.Chad CohenThank you very much. It's my pleasure to have an opportunity to tell you guys a little bit about Century Therapeutics, and I apologize in advance for standing between you and lunch, but hopefully we'll give you something to be e ...

Accessibility StatementSkip Navigation RADNOR, Pa. and PHILADELPHIA, Oct. 15, 2025 /PRNewswire/ -- Avantor, Inc. (NYSE: AVTR), a leading global provider of mission-critical products and services to customers in the life sciences and advanced technologies industries, today announced a strategic partnership with BlueWhale Bio, a commercial-stage company dedicated to transforming immune cell therapy manufacturing and addressing the unmet need in CAR- T production by streamlining manufacturing, reducing vari ...

公司及行业核心要点总结 公司概况 - 公司为Century Therapeutics 专注于开发用于治疗自身免疫性疾病和癌症的下一代同种异体细胞疗法 其技术基于可编程诱导多能干细胞(iPSC) [1] - 公司在纳斯达克上市 股票代码为IPSC [1] 核心技术平台 - AlloVision技术平台通过基因编辑使细胞能够与患者免疫系统更好地共存 包含多个版本迭代 [7] - AlloVision 1.0包含三类编辑：I类HLA分子删除 II类HLA分子删除 以及插入非多态性HLA-E 这些编辑可保护细胞免受T细胞介导的排斥和部分NK细胞介导的排斥 [7] - AlloVision 5.0进一步提供更全面的保护 增加了首创的泛NK抑制配体CD300a和IgG降解蛋白酶 可对抗抗体介导的排斥机制 [8] - Cell Foundry平台基于关键发育洞察 允许定向分化功能类似于原代细胞的细胞 包括免疫细胞和非免疫细胞 [4] 研发管线进展 - 核心管线项目均采用AlloVision技术进行工程化改造 [3] - Century 308：靶向CD19的CD4/CD8 αβ CARiT细胞疗法 功能与原代T细胞相当 目前正在进行IND支持研究 目标明年进入临床 [3][12] - 非免疫细胞项目正在加速推进 朝向药物候选物发展 [3][6] - Century 101：靶向CD19的CAR INK疗法 目前正在进行自身免疫性疾病临床试验 [3] 临床项目详情 - Century 101正在进行两项I期试验 涵盖四种自身免疫性疾病适应症：SLE 狼疮性肾炎 肌炎和系统性硬化症 [18] - Calypso 1试验评估两个周期的Century 101 目前正在招募患者 在美国和欧洲有8个已激活的研究中心 预计年底前增加更多中心 [18] - CARMEL试验由研究者发起 评估一个周期的Century 101 预计2025年第三季度开始患者招募 [19] 市场机会与医疗需求 - 2024年全球CAR T疗法销售额接近50亿美元 但估计只有不到30%符合条件的患者实际能够接受这些治疗 [11] - 在美国许多核心B细胞介导的自身免疫性疾病适应症中 有数万名可治疗患者 [20] - 同种异体疗法可能改善治疗时间 提供一致且高度可控的制造过程 并降低商品成本 [12] 财务与里程碑 - 现金跑道预计持续到2027年第四季度 超出多个关键临床里程碑 [5] - 关键里程碑包括：今年年底Century 101在自身免疫性疾病中的初始临床数据 以及明年Century 308进入临床的目标 [5] 临床前数据支持 - Century 308细胞在体内外表现出与原代CAR T细胞相当的功能 包括细胞毒性 IL-2分泌能力 以及对数扩增能力 [13][16] - 在CD19 CAR T细胞疗法常用小鼠模型中 单次输注Century 308细胞能类似原代CAR T细胞对照控制肿瘤进展 持续时间超过30天 [17] - CD300a taser在体外实验中能够真正提供保护 抵御供体中存在的各种NK细胞类型 [9] - IgG降解酶能够完全消除补体依赖性细胞毒性 并消除细胞毒性 [9] 技术优势 - 公司建立了四阶段分化过程 可生成可调节的CD4阳性和CD8阳性αβ T细胞混合物 [15] - 创建的iPSC衍生T细胞程序被认为首创 功能与原代T细胞相当 [10] - 在B细胞恶性肿瘤研究中 在较高剂量水平下观察到快速有效的B细胞耗竭 循环B细胞耗竭持续30天或更长时间 [22] - 在治疗后肿瘤活检的淋巴结中检测到Century 101细胞 [22] 竞争环境 - 目前所有批准的CAR T产品都是αβ T细胞 以表达CD4或CD8的细胞混合物形式提供 [11] - 自体和同种异体疗法的数据如果能在更多患者中持续 将被大多数风湿病学家视为变革性进展 [21] 发展战略 - 公司过去六个月进行了有目的的转型 基于对研究和开发各种iPSC衍生细胞类型和靶点的独特洞察 [3] - 越来越注重无情优先排序 确保将资本和资源优化用于那些被认为在市场上具有真正变革潜力的项目 [3]

核心业务动态 - EUDA Health Holdings Limited获得深圳因诺免疫有限公司开发的T细胞免疫疗法在马来西亚的分销权[1] - 这是公司2025年在先进细胞治疗领域的第二步重大举措 此前于2025年4月与中国自体干细胞疗法领先企业广东细胞生物技术有限公司达成分销合作[2] - 通过全资子公司CK Health Plus Sdn Bhd在马来西亚市场营销和销售T细胞免疫疗法 关键锁健康管理有限公司作为长期战略伙伴授予分销权限[3] 产品定价策略 - T细胞免疫疗法套餐零售价为每疗程8000美元 远低于该地区其他市场的传统成本[4] - 定价策略旨在突破历史成本障碍 使尖端免疫疗法在马来西亚更可及 同时提供临床先进的个性化长期免疫系统支持方案[4] 战略合作背景 - 深圳因诺免疫有限公司拥有GMP标准细胞与病毒制备中心 保障药物级质量[8] - 获得中国精英创新团队"孔雀计划"项目认可 并得到红杉资本天使投资轮的战略支持[8] - 建立博士后创新实践基地促进高端人才发展[8] 公司发展定位 - 专注于新加坡、马来西亚和中国市场的亚洲非侵入式医疗服务提供商 致力于成为非侵入性和预防性医疗保健的市场领导者[6] - 战略重点聚焦快速发展的长寿领域 服务地区超过18亿人口中30%以上快速老龄化群体的医疗需求[6] - 通过科学支持的创新健康解决方案 推动地区医疗从反应性治疗向预防性长寿护理转型[6]

核心观点 - 公司核心产品Ryoncil成为美国首个且唯一获FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法 用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD) [2] - 公司成功实现商业化转型 第四季度实现产品净销售额1130万美元 全年细胞疗法收入1720万美元 同比增长191% [6][31] - 公司拥有超过10亿美元市场潜力的产品管线 包括心衰和慢性腰痛等重磅适应症 [7][9][14] - 公司现金储备达1.62亿美元 被纳入标普/澳证200指数和纳斯达克生物技术指数 [6] 财务表现 - 细胞疗法产品总收入1720万美元 较上年增长191% [6][31] - Ryoncil第四季度总销售额1320万美元 净销售额1130万美元 扣除14.6%的总净调整 [6][31] - 研发费用3480万美元 较上年3970万美元减少12% [31] - 销售、一般及行政费用3930万美元 较上年增加1430万美元 主要用于商业团队建设和产品发布 [31] - 期末现金余额1.615亿美元 较上年6296万美元大幅增加 [31][41] - 全年税后亏损1.021亿美元 每股亏损8.46美分 [32] 商业化进展 - Ryoncil于2025年3月28日实现商业上市 距离FDA批准仅一个季度 [10] - 保险覆盖超过2.5亿美国人口 联邦医疗补助(Medicaid)覆盖于2025年7月1日在全美生效 [11] - 已入驻32家移植中心 目标在本季度末覆盖美国80%儿童骨髓移植的45家顶级中心 [11] - 建立MyMesoblast™患者服务中心 确保患者获取治疗渠道 [12] 产品管线拓展 - Ryoncil用于成人严重SR-aGvHD的扩展标签 计划与NIH资助的BMT-CTN网络进行关键试验 [16][17] - Ryoncil用于炎症性肠病(IBD)的扩展研究 针对300万美国患者群体 [18][19] - Revascor用于终末期心衰(HFrEF)的加速审批路径 已与FDA就BLA提交要求达成一致 [25][26] - Rexlemestrocel-L用于慢性腰痛的300患者III期试验正在积极入组 [27][28] 市场独占性 - Ryoncil获得7年孤儿药独占期 FDA在此期间不会批准其他MSC产品用于该适应症 [22] - 生物制剂独占期至2036年12月 防止生物类似药进入市场 [23] - 拥有超过1000项专利组合 商业保护期至少至2041年 [23][36] 公司治理 - 董事会新增Gregory George博士和Lyn Cobley女士 George博士为公司最大股东 [6][30] - George博士拥有医疗科学家背景和创业公司运营经验 Cobley女士拥有30年金融服务行业经验 [30] 制造能力 - 拥有专有工业化规模制造工艺 可生产冷冻保存的现成细胞药物 [37] - 制造基地分布在澳大利亚、美国和新加坡 [38]

核心合作与商业模式 - Shineco与区块链基础设施提供商Plus Me Limited签署"细胞资产上链与营销生态系统合作协议" 共同创建细胞治疗领域的"资产上链+应用场景"新模式 重新定义全球生物细胞行业商业架构 [1] - Plus Me将在以太坊主网上为Shineco的合规间充质干细胞(MSCs)提供全生命周期数字托管 通过智能合约确保资产所有权不可篡改 并为每个细胞资产发行唯一不可替代数字标识符(NFDIs)保证可追溯性与合规性 [2] - Plus Me将发行符合ERC-1400/ERC-20标准的安全代币"细胞输注赎回代币" 该实用代币可在Shineco旗下细胞治疗中心兑换 兑换时程序化销毁以维持稀缺性 实现生物资产向可交易数字工具的转化 [3] 战略布局与基础设施 - Shineco于2025年8月18日获得西安东澳健康管理有限公司51%控股权 该公司专业从事低温细胞存储和临床应用 为代币赎回提供关键链下基础设施 [4] - 结合此前收购的新加坡公司Inficlone Shineco现已控制全球存储与输注网络 确保链上链下资产结算能力 [4] - 双方将共建开放细胞行业生态系统 Plus Me向第三方提供代币化SaaS服务 Shineco开放实体托管网络 形成跨司法管辖区协同效应 [5] 行业影响与战略定位 - 该资产代币化协议顺应行业从临床试验向商业规模化转型趋势 创建去中心化生物技术经济体系 使细胞成为可流动可编程资产 [6] - 代币持有者将获得治理权 包括通过未来DAO投票参与全球细胞治疗生态系统建设 从根本上改变传统营销范式 [6] - 该代币化生态系统将Shineco从单一服务提供商转型为全球细胞经济基础设施提供商 为生态系统实现快速收入扩展奠定基础 [5]

核心人事任命 - 传奇生物任命Carlos Santos为新任首席财务官 立即生效 接替自2025年1月起担任临时首席财务官的Jessie Yeung [1] 新任高管专业背景 - Carlos Santos为资深财务高管 拥有制药与科技行业跨美国、拉美、欧洲、中东及非洲地区的财务管理经验 [2] - 加入传奇生物前担任阿斯利康美国肿瘤业务首席财务官 在阿斯利康十年任职期间曾兼任拉美地区代理副总裁及区域首席财务官 [3] - 曾在诺华旗下爱尔康工作6年 担任欧洲市场及巴西首席财务官 另在英特尔公司欧洲与拉美地区担任近十年财务领导职务 [3] - 持有英国布里斯托大学公司金融方向MBA学位 [4] 公司战略方向 - 新任首席财务官将负责强化资产负债表 推动实现并维持盈利能力 [2] - 公司计划通过扩大领导团队最大化CARVYKTI的患者可及性与治疗潜力 构建端到端细胞治疗企业 [5] - 以CAR-T平台为基础 推动尖端细胞治疗模式研发管线的未来创新 [5] 核心产品与业务 - 公司核心产品为CAR-T细胞疗法CARVYKTI 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 与强生合作开发及商业化 [5] - 公司为全球最大独立细胞治疗企业 拥有超过2800名员工 [5] - 首席执行官表示将继续推动CARVYKTI商业化成功 目标在2026年实现公司整体盈利 [3] 行业地位 - 公司被认定为细胞治疗领域全球领导者 处于CAR-T细胞疗法革命前沿 [5]