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北陆药业(300016) - 2025年7月17日投资者关系活动记录表
2025-07-18 15:30
主营业务 - 坚持“中药 + 化药”双轮驱动战略,聚焦药品研产销 [1] - 对比剂基本盘稳健,2024 年完成碘海醇等集采执标、接续,钆类布局丰富,钆特酸葡胺 2025 年 4 月执标,钆贝和钆喷 6 月中标二十六省联盟集采 [1][2] - 降糖产品格列美脲片和瑞格列奈片纳入集采,2024 年销售收入 12,598.34 万元,同比增长 33.24% [3] 中药板块布局 - 2024 年并购承德天原药业,拥有 59 个中药批文 [4] - 九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑症纯中药制剂,金莲花颗粒是全国独家品种,建立营销体系,挖掘增长潜力 [4][5] 海外营收 - 出口对比剂制剂及原料药,覆盖南美、非洲、亚洲等市场,2024 年海外营收 13,216.14 万元,同比增长 15.02% [6] - 碘海醇获欧盟国家注册认证,九味镇心颗粒在香港和泰国注册推进 [6] 研发进展 - 整合资源调整架构,近一年获批多个产品注册证书,完成部分一致性评价 [7] - 多款产品报审评中心评审,乌帕替尼缓释片前景好,2024 年全球销售额近 60 亿美元,同比增长 50.44%,中国三大终端六大市场超 5 亿元,同比增长 260.04% [8] 天原药业整合 - 收购后从多方面深度合作赋能,纳入集团管理体系,进行多方位整合 [9] 参股公司经营 南京世和基因 - 发布“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术,推出“世和鹰眼”产品,获欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定 [10] - 可覆盖中国 85%新发癌症类型,额外检出 53%漏诊患者,91%阳性患者处于早期 [11] 深圳医未医疗 - 国家级专精特新“小巨人”企业,覆盖脑部疾病全流程,有多元化商业路径 [12] - 2025 年 6 月产品在佛山为老人筛查,落地香港为听障长者服务 [12]
北陆药业(300016) - 2025年7月11日投资者关系活动记录表
2025-07-11 17:42
对比剂产品战略布局 - 公司多项对比剂产品被纳入国家药品集中采购,近两年积极调整,克服集采价格下降挑战,对比剂产品销售额稳步增长 [1] - 2024 年完成碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇注射液集采执标等工作,扩大市场份额 [1] - 钆类对比剂产品丰富,2024 年钆特酸葡胺注射液获批,拥有四款 MRI 对比剂,涵盖不同类型,满足临床需求 [1] - 2024 年 7 月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批国家集采,2025 年 4 月执标;6 月钆贝葡胺、钆喷酸葡胺注射液中标新疆二十六省联盟药品集采,钆贝葡胺后续集采执标有望带来增量 [2] - 钆类原料药由沧州分公司自行生产供应,控制制剂成本,部分形成销售,加强磁共振领域对比剂竞争力 [2] 提升对比剂产品市场份额策略 - 扩大国内市场份额,参与集采同时做好非集采市场营销推广,加快新产品研发上市 [3] - 拓展海外市场,借助欧盟 GMP 和巴西 GMP 认证及碘海醇注射液在欧盟部分国家获批上市契机,提高海外营收贡献 [3] 海外营收情况 - 海外市场拓展成效凸显,出口产品为对比剂制剂及原料药,覆盖南美、非洲、亚洲等市场 [4] - 2024 年对比剂全线产品出海,营收大幅增长,原料药国际化提速 [4] - 2024 年度海外营业收入 13,216.14 万元,同比增长 15.02% [4] - 碘海醇注射液获荷兰、匈牙利等欧盟国家注册认证,九味镇心颗粒在香港和泰国注册工作推进 [4][5] 研发进展 - 整合研发资源,调整研发体系架构,在多领域布局,子公司艾湃克斯取得阶段性进展 [6] - 近一年获批多个产品注册证书,完成部分产品一致性评价 [6] - 多款产品报药审中心评审,乌帕替尼缓释片前景良好,2024 年全球销售额接近 60 亿美元,同比增长 50.44%,中国三大终端六大市场销售额超 5 亿元,同比增长 260.04% [7] 海昌药业经营情况 - 海昌药业有碘类对比剂原料药生产资质和产能,年产 1000 吨碘造影剂项目设 7 个品种生产线 [8] - 碘普罗胺原料药获批,丰富品种,带动销售业务增长,提升市场份额,扩大公司“原料药 + 制剂”一体化优势 [8][9] 天原药业整合进展 - 收购天原药业后从多方面深度探讨和赋能,各项工作进展顺利 [10] - 已将天原药业纳入集团管理体系,全面整合与赋能各部门,重点关注精细化管理和持续发展 [10] 参股公司经营情况 - 世和基因发布多癌早筛技术突破,推出“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,可筛查 9 种癌症,取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定 [11] - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,核心产品聚焦脑部疾病,形成闭环式医疗服务体系 [11] - 2025 年 6 月医未医疗数疗产品落地广东佛山和香港,提供筛查服务 [12]
北陆药业(300016) - 2025年6月17日投资者关系活动记录表
2025-06-17 17:14
医未医疗相关情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗 AI 企业,也是唯一在神经退行性及脑血管疾病双领域获批 NMPA 三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病,解决全流程卡脖子难题,形成价值闭环,服务不同客户,在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [1] - 有三款主打产品,医未 - 脑医生是全球首款应用于 AD 早期诊断的 AI 医疗软件,取得国家药监局 III 类证书及 CE 认证;医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台,完成国家药监局 III 类证及 FDA510k 认证;医未 - 数疗是脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和 VR 技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [4][5] - 商业模式聚焦脑部疾病精准诊疗,提供全流程一站式服务,形成闭环式医疗服务体系,筛查端与体检机构合作推“脑常规”套餐,诊断端与 200 多家医院及体检机构合作,康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心,还在探索更多商业模式 [6] 行业政策支持 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出 5 年内每年培养 500 - 1000 位认知障碍疾病专业人才,推进 2100 家以上认知障碍诊疗中心认证建设,实现亿级人群认知功能筛查等工作,指导为 65 岁及以上常住居民每年提供 1 次认知功能初筛 [2] - 国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作,制定《0~6 岁儿童孤独症筛查干预服务规范(试行)》 [3] - 2024 年 11 月 25 日,国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南;12 月 19 日,礼来新药 donanemab 注射液获批用于治疗早期阿尔茨海默病 [3] 世和基因业务进展 - 世和基因推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术,基于此开发“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,可一次性筛查 9 种癌症并溯源患癌部位,取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能国际领先 [7][8] 公司业务营收情况 - 2024 年落实“化药 + 中药”双轮驱动战略,收购天原药业扩大中成药版图 [9] - 2024 年对比剂产品销售收入 58,804.95 万元,同比增长 9.87%;降糖类产品销售收入 12,598.34 万元,同比增长 33.24%;原料药销售收入 9,003.14 万元,同比下降 20.83%;中药制剂销售收入 16,844.68 万元,同比增长 19.65% [9] - 2024 年海外营业收入 13,216.14 万元,同比增长 15.02%,出口产品为对比剂制剂及原料药,业务覆盖南美、非洲、亚洲等市场,碘海醇注射液获欧盟国家注册认证,九味镇心颗粒在香港和泰国注册工作推进 [10][11] - 展望 2025 年,公司将深化全球布局,推动各板块业务稳步增长 [9]
北陆药业(300016) - 2025年6月11日投资者关系活动记录表
2025-06-12 15:14
业务营收情况 - 2024 年公司落实“化药 + 中药”双轮驱动战略,主营对比剂、降糖药、中枢神经类中成药生产销售,收购天原药业扩大中成药版图 [1] - 2024 年对比剂产品销售收入 58,804.95 万元,同比增长 9.87%;降糖类产品销售收入 12,598.34 万元,同比增长 33.24%;原料药销售收入 9,003.14 万元,同比下降 20.83%;中药制剂销售收入 16,844.68 万元,同比增长 19.65% [1] - 2024 年海外营业收入 13,216.14 万元,同比增长 15.02%,出口产品为对比剂制剂及原料药,业务覆盖南美、非洲、亚洲等市场 [4] 原料药布局 - “沧州三期原料药生产项目”已完成建设,沧州分公司钆类原料药及辅料、中间体等保障制剂生产并对外销售 [2] - 控股子公司海昌药业有碘类对比剂原料药生产资质和产能,年产 1,000 吨碘造影剂项目设 7 个品种生产线,碘克沙醇、碘帕醇原料药获批增强其优势和布局 [2] 生产基地建设 - 陆芝葆推进亳州生产基地建设,一期中药生产车间预计年内试生产和工艺验证,明年有望投产,投产后提升颗粒剂等产品产能 [3] 医未医疗商业化 - 聚焦脑部疾病精准诊疗,核心产品覆盖卒中、阿尔茨海默病等,提供全流程一站式服务形成闭环医疗体系 [5] - 筛查端与体检机构合作推“脑常规”体检套餐;诊断端有双项精准诊断平台,与多家三甲医院合作;康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心 [5] 参股公司进展 - 世和基因在多癌早筛研究赛道发布重大技术突破,推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术和“世和鹰眼”泛癌种早筛产品 [6][7] - “世和鹰眼”仅需一管血可筛查 9 种癌症并溯源患癌部位,取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能国际领先 [7]
北陆药业(300016) - 2025年6月4日投资者关系活动记录表
2025-06-05 15:42
对比剂业务 - 2024 年度对比剂业务通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长,实现销售收入 58,804.95 万元,同比增长 9.87% [1] - 2024 年 7 月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批国家集采,2025 年 4 月开始执标 [1] - 展望 2025 年,公司将深化全球市场布局,推动对比剂业务稳步增长 [1] 医未医疗产品 - 医未-脑医生是全球首款应用于 AD 早期诊断的 AI 医疗软件,取得国家药监局 III 类证书及 CE 认证 [2] - 医未-睿脑是脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台,完成国家药监局 III 类证及 FDA510k 认证 [2] - 医未-数疗是脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和 VR 技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [2] 医未医疗商业模式 - 聚焦脑部疾病精准诊疗领域,提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服务 [3] - 筛查端与体检机构合作推出“脑常规”体检套餐;诊断端与多家大型三甲医院合作;康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心 [3] - 积极探索更多商业模式,拓宽市场覆盖面和收入增长点 [3] 参股公司世和基因 - 世和基因推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术,开发“世和鹰眼”泛癌种早筛产品 [4] - “世和鹰眼”可一次性筛查 9 种癌症并溯源患癌部位,取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定 [4] 参股公司海昌药业 - 海昌药业年产 1,000 吨的碘造影剂项目设有 7 个品种生产线 [5] - 碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药等近期陆续获批,增强原料药优势和产业布局 [5]