Workflow
碘海醇注射液
icon
搜索文档
北陆药业(300016) - 2025年7月17日投资者关系活动记录表
2025-07-18 15:30
主营业务 - 坚持“中药 + 化药”双轮驱动战略,聚焦药品研产销 [1] - 对比剂基本盘稳健,2024 年完成碘海醇等集采执标、接续,钆类布局丰富,钆特酸葡胺 2025 年 4 月执标,钆贝和钆喷 6 月中标二十六省联盟集采 [1][2] - 降糖产品格列美脲片和瑞格列奈片纳入集采,2024 年销售收入 12,598.34 万元,同比增长 33.24% [3] 中药板块布局 - 2024 年并购承德天原药业,拥有 59 个中药批文 [4] - 九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑症纯中药制剂,金莲花颗粒是全国独家品种,建立营销体系,挖掘增长潜力 [4][5] 海外营收 - 出口对比剂制剂及原料药,覆盖南美、非洲、亚洲等市场,2024 年海外营收 13,216.14 万元,同比增长 15.02% [6] - 碘海醇获欧盟国家注册认证,九味镇心颗粒在香港和泰国注册推进 [6] 研发进展 - 整合资源调整架构,近一年获批多个产品注册证书,完成部分一致性评价 [7] - 多款产品报审评中心评审,乌帕替尼缓释片前景好,2024 年全球销售额近 60 亿美元,同比增长 50.44%,中国三大终端六大市场超 5 亿元,同比增长 260.04% [8] 天原药业整合 - 收购后从多方面深度合作赋能,纳入集团管理体系,进行多方位整合 [9] 参股公司经营 南京世和基因 - 发布“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术,推出“世和鹰眼”产品,获欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定 [10] - 可覆盖中国 85%新发癌症类型,额外检出 53%漏诊患者,91%阳性患者处于早期 [11] 深圳医未医疗 - 国家级专精特新“小巨人”企业,覆盖脑部疾病全流程,有多元化商业路径 [12] - 2025 年 6 月产品在佛山为老人筛查,落地香港为听障长者服务 [12]
北陆药业:碘海醇注射液获匈牙利批准上市
快讯· 2025-06-13 15:59
北陆药业海外市场拓展 - 公司碘海醇注射液获得匈牙利药监局核准签发的《药品上市许可证》,注册号为OGYI-T-24580/1 [1] - 获批药品为碘海醇350mg I/ml注射液,获批日期为2025年6月11日,有效期为5年 [1] - 该获批有助于公司推进海外市场拓展,提升对比剂产品的国际市场竞争力 [1]
北陆药业(300016) - 2025年6月6日投资者关系活动记录表
2025-06-09 17:52
对比剂产品战略布局 - 公司多项对比剂产品被纳入国家药品集中采购,近两年积极调整克服集采价格下降挑战,出现回暖趋势 [1] - 报告期内完成碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇注射液集采执标等工作,扩大市场份额 [1] - 钆类对比剂产品丰富,2024 年钆特酸葡胺注射液获批,涵盖大环状及线型钆类对比剂,2025 年 4 月开始执标,提升市场份额和品牌影响力 [1][2] - 2024 年度对比剂产品销售收入 58,804.95 万元,同比增长 9.87% [2] 金莲花颗粒集采中标进展 - 天原药业核心产品金莲花颗粒是纯天然单方制剂,药食同源,安全有效,适用于各科室、各年龄段人群 [3] - 该产品为国家医保乙类、OTC 乙类,全国独家品种,已覆盖全国 31 个省,纳入多地省采目录 [3] - 2024 年 6 月天原药业纳入公司合并范围,公司多方面赋能协同发展 [3] 参股公司医未医疗情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,全面覆盖脑部疾病早期筛查、精准诊断和康复训练治疗全流程,在双领域获批 NMPA 三类证 [4] - 核心产品聚焦脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务不同客户,处于领先地位 [4] - 商业模式为提供全流程一站式服务,形成闭环式医疗服务体系,具备多元化商业路径,如筛查端推出“脑常规”体检套餐,诊断端与三甲医院合作,康复干预端落地康复训练中心 [6] - 积极探索更多商业模式,拓宽市场覆盖面和收入增长点 [6] 参股公司芝友医疗业务进展 - 自主研发的 BCR/ABL 与 AML1/ETO 融合基因检测试剂盒获批 III 类医疗器械注册证,在血液肿瘤分子诊断领域实现里程碑式突破 [7] - 获批标志在血液肿瘤精准诊疗领域形成完整闭环,与实体瘤伴随诊断试剂协同发力,打造“血液瘤 + 实体瘤”双赛道分子病理 FISH 产品矩阵 [7] - 依托“前处理试剂 + 全自动设备 + 快杂探针”解决方案,累计获批近 200 项 NMPA 及 CE 认证,推动 FISH 技术向临床普及迈进 [8]
北陆药业(300016) - 2025年第一季度网上业绩说明会投资者关系活动记录表
2025-05-26 17:12
财务表现 - 2025年第一季度,北陆药业实现营业收入28,268.07万元,同比增长36.23% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1,453.85万元,同比上涨26.13% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,308.80万元,同比上涨14.34% [2] - 一季度资产负债率达到42.49%,上升主因是新增1.6亿长期借款用于置换收购承德天原药业有限公司80%的股权款 [4] 业务板块 中成药板块 - 2024年6月收购天原药业后,将其纳入集团化精细化管理,年初营销团队制定分工配合计划 [3] - 2025年2月,天原药业核心产品金莲花颗粒中选广东等16省联盟的中成药集中带量采购 [3] 海外市场 - 2025年第一季度,控股子公司海昌药业碘克沙醇原料药在韩国获批上市,公司碘海醇注射液在欧盟获批上市 [4] - 未来将深耕已开拓市场,借助欧盟和巴西GMP认证加快其他市场开发 [4][5] 子公司情况 - 北京艾湃克斯医药研发有限公司,承担公司产品研发及技改工作 [5] - 陆芝葆药业有限责任公司,负责亳州生产基地运营及管理,正在筹建该基地 [5] - 安徽陆盈药业有限公司,协助陆芝葆药业完成各项工作 [5] - 香港遠至藥業有限公司,是面向海外的窗口,目前以九味镇心颗粒在香港和泰国的注册为主要工作 [5] 其他业务进展 - 世和基因已于2024年11月重新向江苏证监局申请上市辅导,并提交辅导进展报告 [6] - 医未医疗在认知症数字诊疗领域筛查、诊断、康复端获医疗级权威认证,AD认知症数字疗法产品获FDA注册,完成睿脑NMPA III类证及中美双认证 [6][7] 业务布局回应 - 公司目前未在兽药领域进行布局,九味镇心颗粒为处方药,使用需遵医嘱 [7] - 近期酸枣仁采购价格相对平稳,公司成本压力可控,将加大九味镇心颗粒营销推广力度 [5]