临床试验现场管理组织(SMO)

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普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20250829
2025-08-29 19:18
财务业绩 - 2025年上半年营业收入39,010.09万元 [2] - 归属于上市公司股东的净利润5,415.61万元 [2] - 扣除非经常性损益的净利润3,854.45万元 [2] - 第二季度营业收入同比增长1.82%,环比增长21.06% [2] - 第二季度归母净利润同比增长45.17%,环比增长528.73% [2] - 第二季度扣非净利润同比增长16.98%,环比增长598.63% [2] - 经营活动现金流量净额同比增长29.88% [8] 业务规模与能力 - 累计承接超4,000个SMO项目 [2] - 在执行SMO项目数2,428个 [2] - 员工总数4,157人 [2] - 服务960余家临床试验机构 [2] - 可覆盖超1,300家临床试验机构 [2] - 服务覆盖全国200多个城市 [2] - 累计接受国家药监局核查281次 [2] - 接受FDA视察14次,EMA视察5次,均无重大发现 [2] 前沿领域布局 - 累计参与ADC项目140个 [2] - 累计参与CGT项目73个 [2] - 累计参与治疗用核药项目13个 [2] - 累计参与减重项目35个 [2] 订单与合同 - 2025年上半年新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12% [3] - 截至2025年6月末存量不含税合同金额19.98亿元,同比增长9.45% [3] 行业动态与机遇 - 2025年上半年中国创新药出海交易72笔,总金额600亿美元 [3] - 2024年中国药物临床试验数量4,900项,同比增长13.9% [7] - 2024年新药临床试验数量2,539项,同比增长9.3% [7] - 2025年上半年国家药监局批准1类新药43个,同比增长59% [7] - 2015-2024年中国企业自主研发创新药超700个,全球首位 [5] 战略与运营 - 公司聚焦高质量创新药项目服务 [2] - 通过数智化升级提升服务效能 [2] - 加强成本管控与精细化管理 [8] - 优化组织架构与人力资源规划 [8] - 建立客户信用体系改善回款 [8] - 行业集中度提升,中小SMO企业出清 [8]
普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20250722
2025-07-22 17:38
投资者活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和券商策略会 [1] - 参与单位有68家机构共82人,包括易方达基金、招商基金等 [1] - 活动时间为2025年7月3日、7日、11日、15 - 18日、22日 [1] - 活动地点在上海和深圳 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书赖小龙 [1] 公司经营情况 2024年 - 营业收入80372.89万元,同比增长5.75% [2] - 归属上市公司股东净利润10642.93万元,同比下降21.01% [2] - 归属上市公司股东扣非净利润8347.32万元,同比下降26.88%,原因是储备业务人员致营业成本增加 [2] - 新签不含税合同金额10.00亿元,存量不含税合同金额18.89亿元,同比增长0.38% [2] 2025年第一季度 - 营业收入17646.69万元,同比下降4.37% [2] - 归属上市公司股东净利润743.16万元,同比下降67.32% [2] - 归属上市公司股东扣非净利润482.64万元,同比下降75.34%,原因是行业竞争、2024年新签合同下滑、储备业务人员使营业成本增加 [2] - 询单量和新签订单同比增长,业务覆盖范围扩大 [2] 业务覆盖情况 - 截至2025年3月31日,累计承接超3800个国际和国内SMO项目,在执行项目2250个 [2] - 员工总数4277人,累计服务960余家临床试验机构,可覆盖超1300家,服务范围覆盖全国200多个城市 [2] 分红情况 - 2024年中期及年度现金分红总额1987.65万元,占2024年度净利润的18.68% [2] - 2022 - 2024年度累计现金分红总额4077.32万元 [2] 公司未来规划 - 持续推进组织管理创新,探索人工智能和新技术在临床试验执行上的开发与应用,为客户交付高质量项目执行服务 [3] 投资者问答 行业出清情况 - 我国SMO行业进入新阶段,头部企业在客户资源、人才规模等方面优势扩大,部分中小型企业逐渐出清,行业集中度向头部集中 [3] 创新药出海授权交易影响 - 2024年中国医药企业对外授权总交易金额达519亿美元,首付款41亿美元 [3] - 2025年第一季度达成交易33笔,同比增长32%;交易总金额366亿美元,同比增加超250% [3] 公司订单情况 - 新签订单不含税合同金额和存量合同金额每半年披露,关注半年度和年度报告相关公告 [3] 人员招聘规划 - 根据已有和新签项目与人员匹配情况确定招聘计划,依托培训体系推进新员工招聘与培训,优化招聘结构,确保培训质量 [3] 业务合同收入确认 - 临床试验项目周期2 - 3年甚至更长,项目进度受多种因素影响,收入确认非线性分布 [4] 公司竞争优势领域 - 截至2025年3月底,在血液肿瘤、胸部肿瘤等多个细分疾病领域具备较强竞争优势 [4] - 截至2024年12月,累计推动82个肿瘤新药和14个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品上市 [4] - 截至2024年12月底,参与治疗用核药、TCR - T等前沿创新药物临床试验项目 [4] - 2024年助力客户上市多个特色产品,如全球首个CLDN18.2靶向疗法等 [4]