交易核心信息 - 艾伯维与荣昌生物签署独家授权协议，共同开发、生产及商业化靶向PD-1/VEGF的在研双特异性抗体RC148 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外的独家权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易对荣昌生物的意义 - 交易锁定了6.5亿美元首付款现金流，并可能获得最高49.5亿美元里程碑收入及销售分成，充裕资金可加速RC148在全球的临床试验并支持其他管线研发 [2] - 与艾伯维合作有助于提升公司在国际市场的品牌与议价能力，同时海外开发的高投入与监管风险由艾伯维承担，使公司更专注于中国市场及后续管线 [2] 交易对艾伯维的意义 - RC148补充了艾伯维在免疫肿瘤学领域的产品组合，尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向 [2] - RC148有望与艾伯维现有的抗体偶联药物、肿瘤免疫治疗药物形成协同，提升在实体瘤治疗中的竞争力 [2] PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双特异性抗体旨在同时阻断PD-1和VEGF，帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并可能克服耐药机制 [3] - 该类双抗正被探索与ADC联合使用，RC148在早期临床中与一种ADC联用已显示出初步良好的抗肿瘤活性 [3] - 全球该领域主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等中国公司 [5] - 康方生物的依沃西单抗已于2024年5月在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物 [3] 中国PD-1/VEGF双抗研发进展 - 三生制药的SSGJ707处于临床三期，计划入组420名患者，将作为单药头对头挑战默沙东的Keytruda [4] - 君实生物的JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比百时美施贵宝的“O药” [4] 行业BD交易趋势 - PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态，2025年以来已有5家中国企业成功实现该靶点双抗的出海授权交易 [6] - 2025年5月，三生制药与辉瑞达成合作，首付款达12.50亿美元，总交易金额为60亿美元，一度刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录 [6] - 礼新医药与默沙东的交易总额达33亿美元，百时美施贵宝与BioNTech的PD-L1/VEGF-A双抗交易则达到111亿美元，跻身全球单一创新药BD交易前三 [6] - 2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔 [7] - 2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [7] 行业驱动因素 - 2025年至2030年间，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临竞品冲击，默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、诺华等巨头或将遭受重创 [7] - 跨国药企内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，使得他们更加青睐外部创新 [7] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30% [8] - 中国企业在ADC、双抗、细胞基因治疗、自免疾病等部分赛道已展现差异化优势 [10] 中国创新药全球地位与议价能力 - 中国生物制药行业在2025年异军突起，吸引了大型制药公司的目光与资金，其科学研究速度往往比美国同行更快 [8] - 中国创新药在全球价值链中的地位不断提升，企业在对外授权和合作开发中的议价能力正从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动” [8] - 提升议价能力的关键在于构建一整套被国际合作方认可的价值创造逻辑，包括管线核心竞争力、高质量数据以及成熟的交易结构设计能力 [9] - 具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易在谈判中获得灵活空间，包括保留区域权益、共同开发权等 [10]

交易核心信息 - 艾伯维与荣昌生物签署独家授权协议，共同开发、生产及商业化靶向PD-1和VEGF的在研双特异性抗体RC148 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外的独家权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款，以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易影响与意义 - 对荣昌生物而言，交易锁定了6.5亿美元首付款现金流和潜在里程碑收入，充裕资金可加速RC148全球临床试验并支持其他管线研发 [2] - 与艾伯维合作有助于提升荣昌生物在国际市场的品牌与议价能力，同时海外开发的高投入与监管风险由艾伯维承担 [2] - 对艾伯维而言，RC148补充了其在免疫肿瘤学领域的产品组合，尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向，有望与现有ADC、IO药物形成协同 [2] 药物机制与竞争格局 - RC148是一种旨在同时阻断PD-1和VEGF的新型双特异性抗体，可能帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并克服耐药机制 [5] - PD-1/VEGF双抗被视为继PD-1单抗后的重要迭代方向，全球该领域主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等中国公司 [6] - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已于2024年5月在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗药物 [5] - 三生制药的SSGJ707处于临床三期，君实生物的JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，表明该赛道竞争激烈 [6] 行业BD交易趋势 - PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态，2025年以来已有5家中国企业成功实现该靶点双抗的出海授权 [7] - 2025年重要交易包括：三生制药与辉瑞合作总金额达60亿美元，首付款12.50亿美元；礼新医药与默沙东交易总额33亿美元；百时美施贵宝与BioNTech交易达111亿美元 [7] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔，中国创新药交易额已占全球总额的49% [10] - 2025年中国创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [10] 行业驱动因素 - 2025年至2030年间，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临冲击，迫使跨国药企寻求外部创新 [10] - 跨国药企内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，使其更加青睐外部创新 [10] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30% [11] - 中国企业在ADC、双抗、细胞基因治疗等赛道已展现差异化优势，全球投资聚焦“高临床价值+未满足需求”领域 [13] 企业议价能力构建 - 企业议价能力正从“单点项目驱动”转向“体系能力驱动” [11] - 提升议价能力关键在于围绕未满足临床需求进行前瞻性差异化布局，并产生高质量数据以体现研发逻辑和执行能力 [12] - 灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成的多层次交易结构设计，有助于在不同风险阶段实现价值动态释放 [12] - 具备多管线布局、连续交付能力及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易在谈判中获得保留区域权益、共同开发权等灵活条款 [13]

文章核心观点 - 中国创新药企荣昌生物与跨国药企艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成重磅授权合作，交易总额最高可达56亿美元，标志着中国创新药在全球肿瘤治疗格局中的地位显著提升，并反映了“中国创新+全球市场”模式的成熟[1][2] - 中国药企在PD-1/VEGF双抗这一重要迭代方向已占据主导地位，多家公司产品进入临床后期或已上市，并吸引了跨国药企密集的BD合作，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，占全球总额的49%[3][4][5][6][7] - 中国创新药BD热潮的驱动因素包括：全球药企面临专利悬崖与研发回报率下滑的压力、中国药企在特定技术平台上的研发速度与成本优势、以及国产创新药获批数量与质量的双重提升[7][8] - 中国药企的全球议价能力正从“单点项目驱动”转向“体系能力驱动”，其提升依赖于管线核心竞争力、高质量数据、成熟的交易结构设计以及平台型的研发与组织能力[8][9][10] 交易详情 - **合作双方与标的**：艾伯维与荣昌生物就靶向PD-1和VEGF的在研双特异性抗体RC148签署独家授权许可协议[1] - **权利范围**：艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利[1] - **财务条款**：荣昌生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费[1] - **交易意义**：对荣昌生物而言，交易提供了充裕资金加速研发，并借助艾伯维的国际平台提升品牌与议价能力，同时转移了海外开发风险；对艾伯维而言，RC148补充了其免疫肿瘤学产品组合，有望与现有ADC、IO药物形成协同[2] 技术与竞争格局 - **作用机制**：PD-1/VEGF双特异性抗体旨在同时阻断PD-1和VEGF，帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并可能克服耐药，且具备与ADC药物联合使用的潜力[3] - **中国主导地位**：中国创新药企在该领域占据主导地位，全球主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等[3][5] - **研发进展**： - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已于2024年5月在国内上市，成为全球首款该机制双抗药物[3] - 三生制药的SSGJ707已进入III期临床，计划入组420名患者，头对头挑战Keytruda[4] - 君实生物的JS207已获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比O药[4] - **合作案例**：PD-1/VEGF双抗领域BD交易活跃，2025年案例包括三生制药与辉瑞（总金额60亿美元）、礼新医药与默沙东（总金额33亿美元）、百时美施贵宝与BioNTech（总金额111亿美元）[6] 行业趋势与数据 - **BD交易规模**：2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，分别是2024年（519亿美元，94笔）的2.5倍和约1.6倍[7] - **全球占比**：2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额是美国的3.2倍[7] - **驱动因素**： - **需求端**：2025年至2030年间，全球制药业将面临总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临冲击，跨国药企研发投资回报率处于低位，促使其转向外部创新[7] - **供给端**：中国药企在双抗等领域的研发速度往往比美国同行更快，且在ADC、双抗、细胞基因治疗等赛道已展现差异化优势[8][10] - **创新成果**：2025年，中国国家药监局批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品和生物制品中的占比分别达80.85%和91.30%[8] - **国际评价**：顶流媒体Endpoints News将中国列为“2025年生物制药赢家”，指出中国生物制药行业异军突起，吸引了大型制药公司的目光与资金[8] 议价能力与战略 - **能力转型**：中国药企在对外授权中的议价能力正从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动”[8] - **核心基础**：提升议价能力的根本在于管线本身的核心竞争力，需围绕未满足的临床需求进行前瞻性、差异化布局，并产生高质量的数据以体现研发逻辑与执行能力[9] - **交易结构**：灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成等多层次交易结构，有助于在不同风险阶段实现价值动态释放，这种结构化谈判能力是重要的“软实力”[9] - **平台价值**：具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易被视为长期合作伙伴，从而在条款谈判中获得更大灵活空间[10]