交易核心信息 - 艾伯维与荣昌生物签署独家授权协议，共同开发、生产及商业化靶向PD-1/VEGF的在研双特异性抗体RC148 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外的独家权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易对荣昌生物的意义 - 交易锁定了6.5亿美元首付款现金流，并可能获得最高49.5亿美元里程碑收入及销售分成，充裕资金可加速RC148在全球的临床试验并支持其他管线研发 [2] - 与艾伯维合作有助于提升公司在国际市场的品牌与议价能力，同时海外开发的高投入与监管风险由艾伯维承担，使公司更专注于中国市场及后续管线 [2] 交易对艾伯维的意义 - RC148补充了艾伯维在免疫肿瘤学领域的产品组合，尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向 [2] - RC148有望与艾伯维现有的抗体偶联药物、肿瘤免疫治疗药物形成协同，提升在实体瘤治疗中的竞争力 [2] PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双特异性抗体旨在同时阻断PD-1和VEGF，帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并可能克服耐药机制 [3] - 该类双抗正被探索与ADC联合使用，RC148在早期临床中与一种ADC联用已显示出初步良好的抗肿瘤活性 [3] - 全球该领域主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等中国公司 [5] - 康方生物的依沃西单抗已于2024年5月在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物 [3] 中国PD-1/VEGF双抗研发进展 - 三生制药的SSGJ707处于临床三期，计划入组420名患者，将作为单药头对头挑战默沙东的Keytruda [4] - 君实生物的JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比百时美施贵宝的“O药” [4] 行业BD交易趋势 - PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态，2025年以来已有5家中国企业成功实现该靶点双抗的出海授权交易 [6] - 2025年5月，三生制药与辉瑞达成合作，首付款达12.50亿美元，总交易金额为60亿美元，一度刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录 [6] - 礼新医药与默沙东的交易总额达33亿美元，百时美施贵宝与BioNTech的PD-L1/VEGF-A双抗交易则达到111亿美元，跻身全球单一创新药BD交易前三 [6] - 2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔 [7] - 2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [7] 行业驱动因素 - 2025年至2030年间，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临竞品冲击，默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、诺华等巨头或将遭受重创 [7] - 跨国药企内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，使得他们更加青睐外部创新 [7] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30% [8] - 中国企业在ADC、双抗、细胞基因治疗、自免疾病等部分赛道已展现差异化优势 [10] 中国创新药全球地位与议价能力 - 中国生物制药行业在2025年异军突起，吸引了大型制药公司的目光与资金，其科学研究速度往往比美国同行更快 [8] - 中国创新药在全球价值链中的地位不断提升，企业在对外授权和合作开发中的议价能力正从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动” [8] - 提升议价能力的关键在于构建一整套被国际合作方认可的价值创造逻辑，包括管线核心竞争力、高质量数据以及成熟的交易结构设计能力 [9] - 具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易在谈判中获得灵活空间，包括保留区域权益、共同开发权等 [10]

文章核心观点 - 中国创新药企荣昌生物与跨国药企艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成重磅授权合作，交易总额最高可达56亿美元，标志着中国创新药在全球肿瘤治疗格局中的地位显著提升，并反映了“中国创新+全球市场”模式的成熟[1][2] - 中国药企在PD-1/VEGF双抗这一重要迭代方向已占据主导地位，多家公司产品进入临床后期或已上市，并吸引了跨国药企密集的BD合作，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，占全球总额的49%[3][4][5][6][7] - 中国创新药BD热潮的驱动因素包括：全球药企面临专利悬崖与研发回报率下滑的压力、中国药企在特定技术平台上的研发速度与成本优势、以及国产创新药获批数量与质量的双重提升[7][8] - 中国药企的全球议价能力正从“单点项目驱动”转向“体系能力驱动”，其提升依赖于管线核心竞争力、高质量数据、成熟的交易结构设计以及平台型的研发与组织能力[8][9][10] 交易详情 - **合作双方与标的**：艾伯维与荣昌生物就靶向PD-1和VEGF的在研双特异性抗体RC148签署独家授权许可协议[1] - **权利范围**：艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利[1] - **财务条款**：荣昌生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费[1] - **交易意义**：对荣昌生物而言，交易提供了充裕资金加速研发，并借助艾伯维的国际平台提升品牌与议价能力，同时转移了海外开发风险；对艾伯维而言，RC148补充了其免疫肿瘤学产品组合，有望与现有ADC、IO药物形成协同[2] 技术与竞争格局 - **作用机制**：PD-1/VEGF双特异性抗体旨在同时阻断PD-1和VEGF，帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并可能克服耐药，且具备与ADC药物联合使用的潜力[3] - **中国主导地位**：中国创新药企在该领域占据主导地位，全球主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等[3][5] - **研发进展**： - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已于2024年5月在国内上市，成为全球首款该机制双抗药物[3] - 三生制药的SSGJ707已进入III期临床，计划入组420名患者，头对头挑战Keytruda[4] - 君实生物的JS207已获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比O药[4] - **合作案例**：PD-1/VEGF双抗领域BD交易活跃，2025年案例包括三生制药与辉瑞（总金额60亿美元）、礼新医药与默沙东（总金额33亿美元）、百时美施贵宝与BioNTech（总金额111亿美元）[6] 行业趋势与数据 - **BD交易规模**：2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，分别是2024年（519亿美元，94笔）的2.5倍和约1.6倍[7] - **全球占比**：2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额是美国的3.2倍[7] - **驱动因素**： - **需求端**：2025年至2030年间，全球制药业将面临总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临冲击，跨国药企研发投资回报率处于低位，促使其转向外部创新[7] - **供给端**：中国药企在双抗等领域的研发速度往往比美国同行更快，且在ADC、双抗、细胞基因治疗等赛道已展现差异化优势[8][10] - **创新成果**：2025年，中国国家药监局批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品和生物制品中的占比分别达80.85%和91.30%[8] - **国际评价**：顶流媒体Endpoints News将中国列为“2025年生物制药赢家”，指出中国生物制药行业异军突起，吸引了大型制药公司的目光与资金[8] 议价能力与战略 - **能力转型**：中国药企在对外授权中的议价能力正从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动”[8] - **核心基础**：提升议价能力的根本在于管线本身的核心竞争力，需围绕未满足的临床需求进行前瞻性、差异化布局，并产生高质量的数据以体现研发逻辑与执行能力[9] - **交易结构**：灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成等多层次交易结构，有助于在不同风险阶段实现价值动态释放，这种结构化谈判能力是重要的“软实力”[9] - **平台价值**：具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易被视为长期合作伙伴，从而在条款谈判中获得更大灵活空间[10]

公司事件：宜明昂科终止授权协议 - 港股药企宜明昂科于2026年1月6日宣布，与Axion签署协议，终止关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议，并收回此前授予Axion的大中华区以外的全球开发和商业化权利 [2] - 该授权合作始于2024年8月，合作金额超过20亿美元 [2] - 终止协议不影响公司已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款 [3] 终止合作原因 - 公司管理层解释，Axion在获得授权后一直寻求与大型跨国药企进行更大规模的商务拓展合作，但其临床进展因资金压力而缓慢 [3] - 公司股东持续建议收回这两款产品的海外授权，此次是收回的恰当时机 [3] - 收回全球权利后，公司可直接与大型跨国药企洽谈合作，简化了此前需要同时与公司和Axion三方磋商的复杂过程 [5] 产品价值与行业背景 - 被收回的产品IMM2510是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体，该靶点组合因可能突破PD-1疗法的局限性而受到业界高度关注 [3] - 2024年以来，随着康方生物的PD-1/VEGF双抗在临床试验中展现出超越默沙东K药的潜力，全球掀起了该靶点药物的对外交易热潮 [3] - 2025年5月，三生国健将同类药物SSGJ-707授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，刷新了当时国产创新药出海首付款纪录 [4] - 2025年6月，百时美施贵宝与BioNTech就双抗药物BNT327达成合作，潜在交易总额达111亿美元，该药物最初源自中国药企，经转手后身价暴涨四倍以上 [4] - 有交易人士指出，2025年上半年PD-1/VEGF交易火热推高了该赛道的交易价格，相比之下宜明昂科此前与Axion的授权价格显得较低 [4][5] 公司后续计划 - 公司对重获IMM2510和IMM27M的全球权利表示高兴，并对这些资产的治疗潜力充满信心，计划加速其临床开发 [5] - 公司未来将寻求与大型跨国药企进行商务拓展合作，并希望找到能与其产品进行联合开发的潜在合作方 [5]

合作协议核心内容 - 三生国健及关联方授予辉瑞公司针对707项目（PD-1/VEGF双特异性抗体）在人类和兽医用途所有治疗、诊断及预防适应症的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 协议于2025年7月24日正式生效 [1] - 被许可方辉瑞支付的所有款项将在三生国健和沈阳三生之间进行分配 [1] 产品研发进展 - 辉瑞公司已于2025年10月30日在ClinicalTrials.gov网站登记了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球III期临床试验 [1] - 协议中约定的里程碑付款需满足特定条件 最终付款存在不确定性 [1]

市场指数表现 - 医药生物指数周下跌1.69%，跑输上证指数1.04个百分点 [4] - 创新药指数周内下跌2.10% [4] - 恒生医疗保健业指数周下跌2.76% [4] - 港股创新药ETF周内下跌1.60% [4] 个股及板块表现 - A股信立泰周内涨跌幅为30% [2] - A股博瑞医药周内上涨38.77% [2] - 港股晶泰控股市值周内上涨15.26% [2] - 港股映恩生物周内上涨15.42% [2] - 康宁杰瑞制药-B股价今年以来上涨274% [18] - 映恩生物-B自4月上市至9月29日股价上涨约279%，但较高点回撤超过30% [13] 公司研发与临床试验进展 - 康宁杰瑞启动JSKN033注射液II期临床，该药为全球首个皮下注射抗体药物偶联物，适应证为晚期非小细胞肺癌 [16][18] - JSKN033的皮下注射剂型将给药时间缩短至数秒，目标入组人数160人 [18] - 国家药监局药品审评中心一周内披露117条临床试验登记信息，其中29条为II期及以上创新药试验 [8] - 英派药业核心产品塞纳帕利已于今年1月在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法 [6] 公司财务状况与资本运作 - 英派药业向港交所提交上市申请，2025年前六个月营业收入0.25亿元，净亏损1.29亿元，现金及等价物为2.1亿元 [5][6] - 英派药业2023年、2024年及2025年前六个月的研发开支分别为2.15亿元、1.95亿元和0.86亿元 [7] - 康宁杰瑞2025年上半年营业收入达3.19亿元，同比增长84.05%，归母净利润为2157.5万元，实现扭亏为盈 [18] - 华领医药2025年上半年自售多格列艾汀片176.4万盒，销量同比翻倍 [19] 行业趋势与产品管线 - PD-1/VEGF双抗被认为是2024年以来全球创新药的最大热点，PD-1双抗可能成为未来抗肿瘤基础用药 [14] - 映恩生物建立超过10款自主研发的ADC管线，其中7款进入临床阶段，核心产品DB-1303计划2025年提交上市申请 [14][15] - 全球首个PD-1与ADC联用疗法已于2023年末获FDA批准上市，取代传统化疗+免疫方案 [14] - 华领医药的多格列艾汀片为全球首个葡萄糖激酶激活剂类降糖新药 [19]

PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双抗成为创新药研发最热门赛道 三生制药与辉瑞达成合作 首付款12 5亿美元 总交易额60 5亿美元 普米斯BNT327授权给BMS 首付款15亿美元 总金额超90亿美元 [1] - 中国药企在PD-(L)1/VEGF双抗研发中占据主导地位 研发进度领先国际同行 并通过高价值BD交易获得国际认可 [2] - PD-(L)1/VEGF靶点热度由中国药企推动 康方生物2022年将AK112以50亿美元总金额授权给Summit 首付款5亿美元 [3] 临床数据与市场表现 - 康方生物AK112在头对头试验中战胜K药 客观缓解率50% vs 38 5% 疾病控制率89 9% vs 70 5% [4] - AK112再次在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗 替雷利珠单抗2023年销售额38 06亿元 2024年44 67亿元 [4] - Summit市值因AK112在不到一年内翻18倍 [5] - AK112在无进展生存期(PFS)上优于K药 但总生存期(OS)未达统计学意义 [6] - 三生制药SSGJ-707在II期临床中单药治疗NSCLC ORR达70 8% DCR达100% 联合化疗鳞癌患者ORR达81 3% 3级及以上不良反应发生率23 5% [7] 行业竞争格局 - PD-(L)1单抗市场已成熟 竞争激烈 国际K药 O药专利保护期临近 国内PD-(L)1已有十余款上市 [9] - 未吃到PD-(L)1红利的MNC强烈希望通过新一代产品抢夺市场 AK112的成功为其指明方向 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗通过双重阻断机制实现协同增效 直接打击肿瘤细胞并优化肿瘤微环境 [10][11] - 双抗相比传统联合疗法具有明显优势 单一药物提高患者依从性 更好空间协同效应 减少叠加毒性 [12] 潜在受益企业 - 全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床 中国Biotech占一半 [15] - 君实生物JS207 PD-1/VEGF双抗 拟投入7 67亿元募集资金 [15] - 宜明昂科IMM2510 预计2025年底完成II期临床试验入组 [17][18] - 华海药业HB0025 PD-L1/VEGF双抗 ORR 83 9% DCR 100% 预计2025年下半年启动III期 [20] - 荣昌生物RC148 正在进行多种实体瘤I/II期临床 [22] 行业发展趋势 - 中国创新药企从跟随创新转向引领创新 注重靶点创新和平台技术创新 追求First-in-class药物 [24] - 研发模式创新 采用"中美双报"策略 按国际标准开展临床试验 提高国际认可度和商业价值 [25] - PD-1/VEGF双抗面临科学 临床开发和商业层面的多重挑战 需平衡疗效与安全性 确定最佳给药方案 证明成本效果优势 [26] - 投资者需警惕市场过热引起的同质化问题 关注临床进度领先和差异化优势 [27]