核心观点 - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（ivonescimab）入选FirstWord Pharma《Spotlight On: The drugs that will shape 2026》榜单，是该榜单中唯一一款来自中国创新药企自主研发的药物，标志着其临床价值、商业化潜力及公司全球领先的药物开发能力获得国际认可 [1][2] 公司产品与研发管线 - 依沃西单抗是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月在中国获批首个适应症（用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC），成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同机制的双特异性抗体新药，并于同年11月被纳入国家医保目录 [2] - 公司是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司，已开发50个以上创新候选药物，其中26个已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评阶段 [4] - 依沃西的全球Ⅲ期临床试验（HARMONi-3）的无进展生存期数据是2026年行业核心关注焦点，其结果将验证其在更广泛临床应用场景（2L NSCLC之外）的治疗潜力 [3] 行业地位与市场趋势 - PD-(L)1/VEGF双抗的研发热潮正席卷全球，而这一趋势很大程度上由中国引领，中国开展的临床研究已初步验证此类药物在非小细胞肺癌等领域相比PD-1单药疗法展现出显著的增效潜力 [3] - 依沃西由康方生物与Summit Therapeutics合作在全球开发，是该赛道的全球领跑者 [3] - FirstWord Pharma 2026年榜单汇聚了全球顶尖制药企业的核心管线，包括礼来、阿斯利康/第一三共、诺华、罗氏、诺和诺德、辉瑞等公司的重磅在研药物，依沃西作为唯一中国原创新药入选 [2] 公司背景与区域产业支持 - 康方生物于2012年在中山火炬高新区成立，已成为在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司 [4] - 生物医药产业是中山现代产业集群“十大舰队”之一，康方生物是其中的标杆企业，中山将原13.5平方公里的国家健康基地扩展为30.36平方公里的“一基地六园区”，同步建设中山生命科学园等载体，配套10亿元市级天使基金，构建超100亿元产业基金集群 [4] - 针对生物医药“三高一长”特性，中山推出政策支持：1类药研发投入最高按40%补助（单品种上限6500万元），近两年研发投入从15亿元增至30亿元；现有35亿元政府引导基金与近50亿元社会基金，2025年上半年天使基金向麦济生物投资3000万元 [5] - 中科中山药物创新研究院集聚49个领军团队（含11位“杰青”），转化成果5项（金额5亿元）；“人才23条”5年预计投入50亿元，现已吸引生物医药博士超300名，科研人员达4000人 [5]

中国生物技术公司在PD-L1/VEGF双抗药物领域的领先地位 - 中国生物技术公司引领了PD-L1/VEGF双抗药物的研发 [1][5] - 康方生物与Summit Therapeutics发布的PD-1/VEGF双抗依沃西全球3期临床试验数据显示，该药物可将EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低48% [5] - 根据中国3期临床数据，依沃西将患者的疾病进展或死亡风险降低了54% [5] BMS与BioNTech的重大合作 - BMS拟斥资高达111亿美元与BioNTech合作，获得下一代癌症免疫疗法，核心资产源自中国公司 [1][3] - 合作包括35亿美元无条件付款，两家公司将平分药物全球利润或亏损，联合开发和生产成本按50/50比例分摊 [4] - BNT327是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物，用于治疗多种实体瘤 [1] BioNTech的资产收购与转手 - BioNTech去年以8亿美元收购普米斯生物，加上后续1.5亿美元里程碑付款，整个收购交易不到10亿美元 [3] - 仅半年时间，BioNTech将获得的在研肿瘤药转手卖了超过110亿美元 [1][3] - BNT327是BioNTech通过收购普米斯生物获得，目前正在进行广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌的一线治疗临床试验 [3][4] PD-L1/VEGF双抗药物市场动态 - PD-L1/VEGF双抗药物成为制药行业研发热门赛道，在非小细胞肺癌、肾癌和三阴性乳腺癌中展现出潜力 [5] - 辉瑞与中国三生制药达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权合作，预付12.5亿美元，潜在里程碑款项高达48亿美元 [6] - 默沙东与礼新药业合作，同意支付高达33亿美元收购在研PD-1/VEGF双抗LM-299 [6] - 宜明昂科与Instil Bio达成总价值超20亿美元的协议，涉及PD-1/VEGF双抗IMM2510 [6] 市场反应与行业影响 - BMS与BioNTech合作消息推动BioNTech股价大涨超过20%，Instil Bio股价大涨近30% [5] - 生物医药投资人表示中国企业正在引领PD-1/VEGF双抗研发，大量授权交易和临床数据推动该领域发展 [6] - PD-L1/VEGF双抗有望取代默沙东Keytruda，Keytruda2024财年销售额达295亿美元 [5]

中国创新药企研发进展 - 2024年大型跨国药企引进的创新药候选分子约31%来自中国，2019年这一数字为零 [1][3] - 中国创新药企在ASCO年会上集中亮相，超过70项研究入选口头报告，双抗药和ADC药物研究进展受关注 [1] 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西 - 全球3期临床试验显示，依沃西可将EGFR突变非鳞状NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低48% [1] - 中国3期临床数据显示该药物将风险降低54%，且在亚洲患者中效果显著（EGFR突变率40%-50%，欧美仅10%-15%） [1] - 头对头试验结果与默沙东PD-1销量冠军Keytruda表现相当 [1] 信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363 - 公布IBI363治疗免疫经治晚期黑色素瘤I/II期临床数据 [2] - 同步公布IBI363单药对比Keytruda在未治疗黑色素瘤患者中的II期临床进展 [2] 科伦博泰ADC药物进展 - 公布六项临床研究成果，包括ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于EGFR突变NSCLC的随机临床研究结果 [2] - 该药物靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2） [2] 其他中国药企动态 - 再鼎医药ADC药物ZL-1310获FDA快速通道资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌 [2] - 映恩生物首次公布ADC药物DB-1310治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验初步结果 [3] - 迪哲医药、泽璟制药、君实生物等企业也在ASCO亮相 [2]