Workflow
依诺肝素制剂
icon
搜索文档
【华创医药】健友股份深度研究报告:高端注射剂领航,生物类似物蓄势待发
高端注射剂平台建成,健友股份3.0 To 2030 - 公司前身健友生化厂成立于1991年,经过三十余年发展已形成无菌注射剂、肝素原料药、CDMO及生物药创新的多元化业务布局,立足中美并拓展全球市场[6] - 公司发展分为三个阶段:肝素原料药为1.0时代、肝素制剂出口为2.0时代,当前正进入以大分子/生物药创新驱动的3.0时代[8] - 2024年前三季度实现收入30.88亿元(同比持平),归母净利润6.06亿元(同比下滑27.83%),其中制剂业务收入占比72.2%,原料药占比24.9%[10] - 公司股权结构集中,董事长唐咏群及其母谢菊华合计持股47.01%,沿海集团持股21.30%[12] 原料药制剂一体化战略 - 作为肝素原料药及制剂一体化龙头企业,公司构建了从研发、生产到销售的完整产业链条[16] - 原料药业务:2024年肝素出口单价3992美元/千克,处于2008年以来14.6%分位数低位,公司2024年度拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元[20] - 国内制剂业务:2024年前三季度核心4个产品贡献88%收入,2024年获批10个新品种包括伏立康唑、奥沙利铂等大品种[22][26] - 公司国内获批25个注射剂品种(以通用名计),对应2023年院内市场规模近150亿元[26] 制剂出口业务发展 - 依诺肝素制剂自2019年起在欧美等主流市场获批,并通过收购美国Meitheal建立本土化营销体系[29][33] - 截至2024年末拥有82个美国ANDA品种,年均新增约10个,加速向欧洲及新兴市场渗透[34] - 参考美国注射剂龙头Hikma:其拥有246个注射剂批文,2023年注射剂收入12亿美元,毛利率53%,运营利润率28.4%[47][49] - 公司计划到2027年ANDA数量达120个,对应收入有望达6亿美元(按单品种500万美元测算)[52] 生物类似物布局 - 生物类似药与注射剂在生产技术、管控要求等方面高度相似,公司凭借注射剂优势切入该领域[53] - 2024年6月以4000万美元收购Coherus的阿达木单抗生物类似药Yusimry,获得美国市场入场券[62] - 与通化东宝合作开发甘精、门冬和赖脯三种胰岛素,获得美国独家商业化权益[66] - 布局白蛋白紫杉醇纳米制剂(2023年BMS全球销售额超10亿美元)和利拉鲁肽类似物[67][73] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年归母净利润分别为8.16/11.08/14.78亿元,对应EPS 0.51/0.69/0.91元[77] - 当前股价对应2024-2026年PE分别为28/21/16倍,给予2025年30倍PE,目标价21元[77] - 增长驱动来自:肝素原料药价格修复、高端注射剂出口放量、生物类似物商业化突破[76]
【华创医药】健友股份深度研究报告:高端注射剂领航,生物类似物蓄势待发
华创医药组公众平台· 2025-03-27 23:22
高端注射剂平台建成,健友股份3.0 To 2030 - 公司前身健友生化厂成立于1991年,经过三十余年发展已形成肝素原料药-制剂一体化、高端注射剂出口及生物药创新三大业务板块 [2][5] - 当前发展进入3.0时代:1.0时代以肝素原料药为基石,2.0时代以肝素制剂出口为跨越,3.0时代将聚焦大分子/生物药创新驱动 [7] - 2024年上半年收入结构显示制剂业务占比72.2%(15.48亿元),原料药占比24.9%(5.33亿元),CDMO占比2.8%(0.59亿元) [10] 原料药制剂一体化:肝素价稳筑基 - 肝素原料药价格已处于历史底部(2024年12月出口单价3992美元/千克,处于2008年以来14.6%分位数),2024年拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元 [20] - 存货结构优化:2024年半年报存货36.64亿元中库存商品占59.1%,原材料占20.9%,在产品占20.0% [17] - 国内制剂业务快速放量,2024年前三季度核心4个产品占国内制剂收入88%,2024年国内获批制剂品种达10个 [22][26] 制剂出口1:高端注射剂全球化布局 - 截至2024年末拥有82个美国ANDA品种,年均新增10个左右,非肝素制剂正成为新增长点 [3][35] - 2019年收购美国Meitheal建立本土化营销体系,依诺肝素已在13个国家/地区获批 [30][33] - 参考美国头部企业Hikma(246个注射剂批文),中国企业在原料药制剂一体化和成本方面具备优势,Hikma 2023年注射剂业务毛利率达53% [37][47][49] 制剂出口2:生物类似物突破 - 2027年美国生物类似药市场规模预计超400亿美元,公司通过收购Coherus的Yusimry(阿达木单抗类似物)切入美国市场 [53][62] - 与通化东宝合作开发甘精/门冬/赖脯胰岛素,获得美国独家商业化权益 [65] - 布局白蛋白紫杉醇(2023年BMS全球销售额超10亿美元)和利拉鲁肽(2024年北美销售额4.44亿美元)等高壁垒品种 [66][70] 财务预测与估值 - 预计2024-2026年归母净利润分别为8.16/11.08/14.78亿元,对应EPS 0.51/0.69/0.91元,PE 28/21/16倍 [72] - 给予2025年30倍PE估值,目标价21元,基于高端制剂出口和生物类似物的成长空间 [72]