核心财务表现 - 2025年上半年公司收入2.34亿人民币 其中核心产品耐立克®销售收入达2.17亿人民币 同比增长93% [1] - 耐立克®销售增长主要源于已获批适应症全部纳入医保后的放量增长 [1] - 公司现金流持续改善 货币资金充沛 总货币资金超30亿人民币 [1] 核心产品进展 - 另一核心产品利生妥®于2025年7月10日获得NMPA批准上市 用于治疗CLL/SLL患者 [1] - 利生妥®成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 填补了CLL/SLL治疗领域临床需求 [1] - 耐立克®(奥雷巴替尼)销售收入2.17亿人民币 同比增长93% [1] 商业化布局 - 公司与国药控股、上药控股、华润天津等医药流通龙头企业签署合作协议 全面推进利生妥®商业化布局 [2] - 利生妥®在15天内在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方 实现产品快速落地 [2] - 利生妥®上市意味着公司正式迈入双引擎驱动增长时期 [2] 研发与国际拓展 - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗中高危MDS的全球注册III期研究(GLORA-4)获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [2] - 利生妥®是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [2] - 公司有4项全球注册III期临床试验正在开展中 其中两项获美国FDA许可 [3] - 公司正在探索利生妥®在CLL/SLL、AML、MDS、MM等领域的治疗潜力 [3] 资本市场与战略发展 - 公司于今年1月24日在美股纳斯达克上市 成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业 [3] - 双重上市为国际化发展奠定基础 为商业化战略和管线研发提供充分财务支持 [3]

产品信息 - 亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(利沙托克拉)在京东健康全网独家首发 [1] - 该药物是国内首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [1] - 适应症为既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者 [1] - 通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复肿瘤细胞正常凋亡过程 [1] 技术特点 - Bcl-2靶点成药性难度极高，涉及复杂蛋白-蛋白相互作用(PPI)且靶点位于线粒体上 [3] - 药物需穿透细胞膜和线粒体双膜才能发挥作用 [3] - 相比传统CLL/SLL药物，Bcl-2抑制剂与常见药物相互作用更少，对血小板抑制更可控，具备间断给药可能 [1] 市场意义 - 填补中国Bcl-2抑制剂在CLL/SLL治疗领域的空白 [3] - 在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域展现广阔前景，特别在CLL/SLL患者中具备单药及联合治疗潜力 [3] - 标志着中国在血液肿瘤治疗领域的重要突破，彰显亚盛医药全球创新研发领先实力 [3] 渠道策略 - 京东健康作为"新特药全网首发第一站"全面提升新药可及性 [1] - 线上首发看重渠道能实现药品更广泛可及的优势 [3] - 京东健康将提供从药品咨询、医生问诊到高效配送的一站式服务 [4]

创新药获批情况 - 2024年苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市 占全国同期新增约20% [1] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获批 用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗 [1] - 旺山旺水与中科院合作研发的盐酸司美那非片获批 用于ED治疗 [1] - 信达生物全球首款GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®获批 用于肥胖患者体重控制 [1] - 盛迪亚研发的瑞康曲妥珠单抗获批 为首个用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物 [2] - 百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗获批 为国内首款用于胆道癌的HER2靶向药物 [2] - 盛迪亚全球首个超长效PCSK9单抗艾心安®获批 用于高胆固醇血症治疗 [2] 苏州工业园区生物医药产业 - 园区自2006年布局生物医药产业 已集聚超2000家企业 2024年产值达1655亿元 [3] - 近三年每年引进生物医药项目约300个 重点招引世界500强和行业领军企业 [3] - 2025-2027年行动计划目标：培育5家国际龙头 50家细分领域领军企业 100个亿元级产品 100个获批产品管线 [3]

济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保及商业健康保险药品目录调整方案，包括申报指南、谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则 [1] 药品监管 - 国家药监局召开全国药品经营监管工作会议，上半年检查药品经营企业34.6万家，整改3.6万家，立案查处7913件，吊销许可证16件 [2] - 会议强调加强风险排查、推进信息化追溯、健全制度标准以规范药品经营活动 [2] 药械审批 - 诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获欧洲药品管理局受理，用于体重管理，基于III期STEP UP研究和STEP UP T2D研究的积极结果 [4] - 亚盛医药1类新药利沙托克拉获中国国家药监局附条件批准上市，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [5] 资本市场 - 安科生物与晟济药业达成合作，独家代理重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的销售 [7] - 基石药业拟以每股4.72港元配售1亿股，筹资4.72亿港元，为公司提供资金支持 [8] 业绩披露 - 药明康德预计2025年上半年营业收入约207.99亿元，同比增长20.64%，经调整归母净利润约63.15亿元，同比增长44.43% [10] - ST四环预计半年度营业收入1.8亿至1.9亿元，同比增长70.12%至79.57%，但亏损900万至1300万元 [12] 行业合作 - 百奥赛图与百济神州达成抗体分子全球许可协议，百济神州将支付首付款及里程碑付款，双方合作进一步深化 [14] 股东减持 - 康龙化成公告信中康成及其一致行动人合计减持公司股份5521.3万股，占总股本的3.36%，减持原因为资金需求及股份变动 [16]