Workflow
UBT37034注射液
icon
搜索文档
一周医药速览(07.07-07.11)
财经网· 2025-07-11 16:29
济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]
今年医保目录调整工作方案公布;亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-07-11 07:21
每经记者|林姿辰 每经编辑|文多 丨 2025年7月11日 星期五 丨 NO.1 国家医保局公布2025年医保目录调整工作方案 7月10日,国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康 保险创新药品目录调整工作方案》《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健 康保险创新药品目录调整申报指南》等文件。此前,今年将新增商保创新药目录一事曾备受关注。 点评:主营业务与非经常性损益共同推动业绩提升,表明公司在全球医药市场竞争力持续增强,业务拓 展与运营效率显著提升。这一业绩将增强投资者信心,提升估值预期,为股价上涨提供有力支撑,进一 步巩固其在行业内的龙头地位,吸引更多长期资金关注。 NO.3 亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂 7月10日,亚盛医药披露,公司自主研发的新型"B淋巴细胞瘤-2基因"(Bcl-2)选择性抑制剂"利生妥"获 附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成 人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。它成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL 的Bcl-2抑制剂,也 ...
港股公告掘金 | 迅销公布前三季度业绩 母公司拥有人应占溢利3390.99亿日圆 同比增长8.4%
智通财经· 2025-07-10 23:11
重大事项 - 权识国际附属福老投资与延吉市人民政府就可能于香港合作开展数字经济相关业务事项订立谅解备忘录 [1] - 石四药集团取得有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件 [1] - 基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局批准 [1] - 联邦制药UBT37034注射液获美国FDA新药临床试验批准 [1] - 中国生物制药库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获受理 [1] - 大洋环球控股向联交所申请以转板上市的方式在主板上市及买卖 [1] 财务数据 - 凯升控股2023年拥有人应占亏损为约7.4亿港元 同比盈转亏 [1] - 交个朋友控股上半年累计完成GMV约69.8亿元 同比增长约17.11% [1] - 舜宇光学科技6月手机镜头出货量为约9505.6万件 环比减少3.1% 同比减少12.7% [1] - 迅销前三季度母公司拥有人应占溢利3390.99亿日圆 同比增长8.4% [1] - 建业地产上半年物业合同销售总额44.4亿元 同比减少1.2% [1] - 中国利郎上半年"LILANZ"产品的零售金额同比取得中至高单位数增长 [1]