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7月批准注册医械产品295个;适龄女生可免费接种HPV疫苗 | 健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-08-21 08:13
政策动向 - 国家医保局印发物理治疗类医疗服务价格项目立项指南 将现行价格项目映射整合为32项 加收项7项 扩展项1项 下一步将指导各省制定统一价格基准 由统筹地区上下浮动确定实际执行价格[2] 药械审批 - 7月批准注册医疗器械产品295个 其中境内第三类240个 进口第三类21个 进口第二类29个 港澳台5个[4] - 新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证 包括甲型乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒等 具备进入欧盟市场条件[5] - 金陵药业分公司收到水解蛋白注射液药品再注册批准通知书 主要用于手术创伤及低蛋白血症治疗 需经现场检查和三批产品检验合格后方可上市销售[6] 财报披露 - 重药控股上半年营业收入411.88亿元同比增长3.54% 归母净利润2.82亿元同比增长18.56% 基本每股收益0.16元[8] - 济民健康上半年营业收入3.66亿元同比下降21.30% 净亏损5269.59万元 上年同期净利润2544.5万元[9] 资本市场 - 晨光生物全资子公司拟转让晨光天润制药97.5%股权 交易以截至7月31日账面股东权益为准 转让后不再纳入合并报表 公司对其借款余额7078.24万元[11] - 百洋医药控股股东百洋集团拟增资扩股 百洋汇康增资4亿元认购新增注册资本 增资后持有百洋集团80%股权 实际控制人未发生变化[12] 行业大事 - 上海长征医院成功完成"身首离断"式颈椎手术 创新应用"卫星钢板"技术在24-26mm宽椎体上植入双钢板加双融合器[14] - 广西启动适龄女生HPV疫苗免费接种项目 2025-2027年为96万名13-14周岁在校女生免费接种国产双价HPV疫苗 接种信息纳入免疫规划系统管理[15] 舆情预警 - 三鑫医疗多名股东计划减持股份 包括控股股东一致行动人及董事高管等7人 拟通过集中竞价或大宗交易方式减持 减持原因为个人资金需求[17]
7月批准注册医械产品295个;适龄女生可免费接种HPV疫苗
21世纪经济报道· 2025-08-21 08:13
政策动向 - 国家医保局印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,整合现行价格项目为32项,加收项7项,扩展项1项 [2] - 各省医保局将参考《立项指南》制定全省统一价格基准,统筹地区可上下浮动确定实际执行价格 [2] 药械审批 - 2025年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品295个,其中境内第三类240个,进口第三类21个,进口第二类29个,港澳台5个 [4] - 新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证,包括甲型、乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒等,具备进入欧盟市场资格 [5] - 金陵药业分公司收到水解蛋白注射液药品再注册批准通知书,需经现场检查及三批产品检验合格后方可上市销售 [6] 财报披露 - 重药控股上半年营业收入411.88亿元(同比+3.54%),归母净利润2.82亿元(同比+18.56%),每股收益0.16元 [8] - 济民健康上半年营业收入3.66亿元(同比-21.30%),净亏损5269.59万元(上年同期净利润2544.5万元) [9] 资本市场 - 晨光生物全资子公司拟转让晨光天润制药97.5%股权,交易以账面股东权益为准,转让后不再纳入合并报表 [11][12] - 百洋医药控股股东百洋集团拟增资扩股,百洋汇康增资4亿元认购80%股权,实际控制人仍为付钢 [13] 行业大事 - 上海长征医院完成全球首例"身首离断"式颈椎手术,创新应用"卫星钢板"技术实现前路一期超强稳定 [15] - 广西计划2025-2027年为96万名13-14岁在校女生免费接种国产双价HPV疫苗,接种信息纳入免疫规划系统管理 [16] 舆情预警 - 三鑫医疗多名股东计划减持股份,包括控股股东一致行动人彭九莲(拟减持≤230万股)及6名高管(合计减持≤179.37万股) [18]