投资评级与核心观点 - 报告对京新药业维持“买入”评级，基于可比公司平均估值，给予公司2026年22倍市盈率，对应目标价23.54元 [5] - 报告核心观点认为公司核心业务或重要产品未来1-2年处于快速进展时期，创新管线聚焦，存量业务在经历集采冲击后已基本触底，有望拾阶而上 [5][12] - 根据公司三季报，报告调整了盈利预测，将2025-2027年每股收益（EPS）预测调整为0.91/1.07/1.25元 [5] 公司业务概况与财务表现 - 公司营收以成品药为主，主要涵盖中枢神经、心脑血管和消化系统三大领域，2024年营业收入为4,159百万元，同比增长4.0% [7][15] - 公司盈利能力持续提升，2024年归属母公司净利润为712百万元，同比增长15.0%，净利率从2023年的15.5%提升至2024年的17.1% [7] - 公司自2020年受集采冲击后全面加大创新投入，研发费用显著增长，发明专利数量从2019年的97项迅速增加至2025年上半年的163项 [19][21] 创新管线布局与进展 - 公司围绕中枢神经和降脂领域构建了“重点品种仿制药-大品种首仿-创新药”的管线矩阵，在研管线丰富 [12][23] - 首个创新药地达西尼（失眠症）已于2023年底获批，2025年为其进入医保后首个完整商业化年度，截至2025年上半年已覆盖1500多家医院，实现营收5500万元 [12][58] - 大品种首仿药盐酸卡利拉嗪（精神分裂症）和盐酸考来维仑片（高脂血症）的上市申请已获受理，国内进度领先 [12][23] - 创新药JX11502（精神分裂症）处于临床II期，JX2201（高Lp(a)血症）处于临床I期，为国内该靶点小分子药物进度第二 [12][64] 核心产品与市场分析 - 地达西尼作为国内失眠症近十余年首个获批的创新药，具备机制（GABAAR部分激动剂与α1亚型选择性）和代谢（通过FMO酶，联合用药更安全）双重优势，先发优势明显 [12][52][56] - 国内失眠症患者超2亿，当前临床用药以老药为主，地达西尼已进入医保目录，具备成为大单品的潜力 [12][42][46] - 在降脂前沿领域，Lp(a)是独立的心血管疾病危险因素，国内约2.7亿人Lp(a)水平升高，目前尚无针对性疗法，市场未满足需求大 [12][61][63] - 公司JX2201作为小分子Lp(a)靶向疗法，进度国内第二，其疗效与核酸药物大致可比且可及性占优，并具备License-out潜力 [12][64][66] 集采影响与应对策略 - 公司主要产品均已纳入国家集采，集采后中标价趋于稳定，存量品种降价风险基本出清 [12][35][37] - 公司通过“光脚”品种放量、持续扩充仿制药产品线、大力发展院外市场（2024年院外销售营收同比增长超45%）和拓展制剂外贸（2025年上半年同比增长30%）等多策略应对集采影响，业务展现韧性 [12][38][41] 未来增长驱动 - 成品药业务是未来增长核心驱动，预计2025-2027年收入增速分别为4.8%、13.6%、17.2%，增长动力来自地达西尼加速放量、卡利拉嗪和考来维仑等新品上市 [70][72] - 公司综合毛利率预计将持续提升，从2025年的50.3%升至2027年的52.7%，主要得益于高毛利创新药占比上升 [70][72] - 公司预计2025-2027年归属母公司净利润将保持双位数增长，同比增速分别为10.3%、16.9%、17.5% [7]

公司财务表现 * 公司上半年营收20.17亿元 同比下降6.2%[3] 归母净利润3.88亿元 同比下降3.5%[3] 扣非净利润3.6亿元 同比增长近8%[3] * 管理费用节省约30%[3] 研发费用1.85亿元 基本持平[3] 销售费用率15.44% 同比下降2.41个百分点[3] * 原料药板块毛利率微降不到1%[11] 医疗器械板块上半年实现两位数增长[11] 创新药研发进展 * 地达西尼上半年营收超5,500万元[2] 覆盖医院终端达1,500多家[6] 全年销售额预计超1亿元[2] 峰值销售额可能超过10亿甚至12亿[18] * 卡利拉嗪已申报上市[2] 预计2026年下半年获批[4] 峰值销售额预计5-10亿元[4] * 11,502项目二期临床达到预设终点[7] 公司正考虑调整开发策略[7] * LPA降血脂小分子正在进行一期临床入组[5] 预计10月前完成一期临床[9] * 公司有十余个管线品种在研[5] 重点集中于精神疾病和心脑血管领域[5] 业务板块表现 * 原料药板块产能利用率较高[11] 浙江上虞基地接近90%[11] 预计收入振幅在-5%至+5%之间[11] * 医疗器械板块增长超预期[11] 全年增长目标10%-15%[11][12] * 成品药院内市场上半年增速下降约10%[13] 院外市场占比达30%且保持两位数增长[13] 全年目标占比40%-45%[13] 战略与规划 * 公司计划将回购金额约三分之一用于员工持股和股权激励[22] 今年以来回购金额超6亿元[21] * 地达西尼专利延长工作接近尾声[18] 预计可延长四到五年[18] * 凯利拉琴预计有六年独占期[17] 将覆盖精神分裂症细分适应症[17] * 公司计划下半年或明年初申报抗癫痫和精神分裂新靶点药物[4][16] 市场与政策环境 * 第11批集采调整有助于排除无序竞争[20] 院内外药品价差约两到三倍[23] * 公司通过院内拉动院外处方量[13] 医疗反腐影响趋于常态化[11]