文章核心观点 - 中国在全球制药产业链，特别是原料药（API）与关键起始物料（KSM）领域占据近乎垄断的核心地位，构成了对西方国家，尤其是美国的“非对称”战略优势 [4][5][6] - 这种优势源于过去三十年西方产业转移与中国全产业链生态构建的结合，形成了极高的成本与技术壁垒，短期内难以被替代 [21][27][29][53] - 中国正从产能输出向技术与标准输出升级，深度嵌入全球创新药研发，同时面临地缘政治与新技术路线的挑战，需通过创新与深度捆绑维持长期竞争力 [43][44][55][56][57] 全球制药产业链格局与中国的地位 - 全球制药业呈现“俄罗斯套娃”式供应链：终端制剂可能在欧美，活性成分（API）可能在印度，但上游中间体与关键起始物料（KSM）大部分依赖中国 [11] - 中国是低成本、高产量、工艺成熟的化工制造基地，在多个关键领域占据主导地位：供应全球90%以上的抗生素中间体，控制全球约70%-80%的维生素产能，并且是大宗原料药（如布洛芬、对乙酰氨基酚）的绝对价格与产能定义者 [17][18][19] - 印度被誉为“世界药房”，但其制药工业约70%的活性原料和中间体完全依赖中国，是“面粉加工厂”，而中国掌握着“小麦和磨坊” [15][36] 中国优势的形成原因与壁垒 - 历史背景：上世纪90年代，西方药企因环保与利润压力将低附加值API制造环节外包，中国在工业化进程中承接了这些“脏、累、高污染”的订单 [23][26] - 全产业链优势：中国构建了人类历史上最完整、最密集的化工集群，从基础化工到精细化工再到制药工程，上下游一体化 [21][28][29] - 成本壁垒：凭借完整的产业链、工艺改进及工程师红利，中国制造的成本比欧美低30%-40%，甚至比印度低20% [21][30] - 技术壁垒：许多在欧美已断代的老药工艺在中国被保留并升级，西方回迁面临缺乏熟练工人、配套工厂和技术图纸的困境 [31][32] 印度替代的局限性与挑战 - 印度试图建立本土API供应链，但受限于基础设施短板（如电力、供水、物流）以及全产业链的缺失，进展缓慢 [37][38] - 中国企业凭借规模优势掌握定价权，可通过降价（如降价20%）挤压印度新进入者的生存空间 [39] - 印度营商环境、制度成本及频发的药品质量丑闻（如止咳糖浆致死事件），使其难以成为可靠的“友岸外包”替代选项 [39][40] 中国产业的升级与未来挑战 - 产业升级：中国正从产能输出转向技术与标准输出，以药明康德、凯莱英为代表的CDMO企业已深度嵌入全球创新药研发链条，掌握从“量”到“质”的转变 [43][44][45] - 地缘政治风险：美国《生物安全法案》等地缘政治逆风给中国CXO企业带来挑战，产业共识认为需从代工转向源头创新（First-in-class）以建立核心竞争力 [47][56] - 技术路径挑战：西方正加速生物制造、合成生物学等技术革新，试图绕过传统化学合成路径，对中国构成潜在的“降维打击” [55] - 战略应对：维持全球供应链稳定并通过深度捆绑增加“脱钩”成本，是比对抗更明智的策略；未来产业竞争的核心是以更低成本提供更安全的药物 [57][58][59]

文章核心观点 - 中国在全球制药产业链，尤其是原料药与关键起始物料领域，拥有近乎垄断的“王牌”地位，这种基于全产业链的成本与技术优势构成了强大的战略筹码，短期内难以被替代 [3][4][13][15][18][31] 全球制药供应链格局 - 全球制药供应链呈现“俄罗斯套娃”结构，终端制剂可能在美国或瑞士生产，但其活性成分可能来自印度，而更上游的中间体与关键起始物料大部分依赖中国 [6][7] - 美国与欧洲占据专利药和生物药的高地，印度是“世界药房”生产大量仿制药，但其制药工业约70%的活性原料和中间体完全依赖中国 [10] - 中国是低成本、高产量、工艺成熟的化工制造基地，控制着全球药品供应链的关键上游环节 [12] 中国在关键领域的垄断地位 - 抗生素：供应全球90%以上的抗生素中间体，青霉素、头孢菌素等基础抗感染药物的生产离不开中国 [13] - 维生素：控制全球约70%-80%的维生素产能 [13] - 大宗原料药：在解热镇痛（如布洛芬、对乙酰氨基酚）、皮质激素等领域是绝对的价格与产能定义者 [13] 中国建立优势的根源与壁垒 - 历史背景：上世纪90年代，西方药企为追求利润和规避环保法规，将低附加值的原料药制造环节外包，中国在工业化进程中承接了这些订单 [16][18] - 全产业链优势：中国构建了人类历史上最完整、最密集的化工集群，形成了从基础化工到制药工程的一体化优势 [15][18] - 成本壁垒：凭借完整的产业链和工程师红利，中国制造的成本比欧美低30%-40%，甚至比印度低20% [15][18] - 技术壁垒：通过工艺改进（如连续流反应、酶法催化）将成本压至极限，并升级保留了在欧美已断代的老药工艺，西方回迁面临人才、配套、技术图纸缺失的困境 [18][19] 印度无法替代中国的原因 - 印度仿制药产业严重依赖中国的原料供应，如同“面粉加工厂”依赖中国提供的“小麦和磨坊” [20][22] - 印度政府虽推出数十亿美元的生产挂钩激励计划，但受限于基础设施薄弱、全产业链缺失及不稳定的营商环境，建立本土原料药供应链进展缓慢 [22] - 中国企业凭借规模掌握定价权，可通过降价（如降价20%）轻易扼杀印度新进入者的竞争 [22] - 印度药企频发的质量丑闻（如止咳糖浆致死事件）进一步削弱了其作为可靠替代供应链的信任度 [22][23] 中国产业的升级与未来挑战 - 产业升级：中国正从产能输出转向技术与标准输出，通过合同研发生产模式深度嵌入全球创新药研发心脏，企业如药明康德、凯莱英等开始掌握“质” [24] - 地缘政治风险：美国《生物安全法案》的推进带来脱钩焦虑，但西方药企担忧离开中国将导致研发成本飙升、上市速度慢至少两年 [25][27] - 供应链重构难度：重建消失三十年的化工与发酵产业链，比重建晶圆厂更为艰难，涉及重新培养工程师、获得社区接纳及重建工业文化，短期内中国地位不可替代 [27][29] - 未来竞争：西方正加速生物制造等技术革新，试图通过合成生物学等绕过传统化学合成路径，中国企业需在绿色酶法、连续流技术等前沿领域加速布局以应对潜在“降维打击” [30] - 战略选择：维持全球供应链稳定，通过深度捆绑让“脱钩”代价高昂，是比直接对抗更明智的策略，在“效率”与“安全”重新平衡的新周期中，中国目前仍掌握着底牌 [30][31]

公司及行业 * 涉及的上市公司为普洛药业[1] * 行业涉及医药行业的合同研发生产组织（CDMO）、原料药（API）、仿制药等[2] 核心观点与论据：CDMO业务 * CDMO业务是公司最大且增长最显著的业务板块 前三季度收入达16 9亿元 同比增长近20% 毛利率从40 8%提升至44 4%[3] * CDMO项目管线丰富且增长迅速 商业化项目391个（同比增长15%） 临床期项目853个（同比增长41%） 报价项目1,343个（同比增长68%）[3] * 公司在手订单饱满 未来2-3年CDMO交付订单总额为52亿元 主要来自三期或商业化阶段项目[4][15] * 客户拓展成效显著 在百奥泰克和MAC两大客户端发力 前20名客户中有60%开始合作临床项目 服务水平在所有CDMO公司中排名第一并具备成本优势[12] * 多肽技术平台是重点发展方向 相关项目超过100个 其中9个为药物制剂项目 与美国大型BioTech公司合作使成本降低40%-50%[13] * 公司计划招聘四五百名新员工以支持CDMO业务发展 研发人员计划从1,300人增至2,000人[5][19] * CDMO收入区域构成以海外为主 海外收入占比接近70% 国内占比约30% 未来美国市场预计占40% 中国占30%-35%[14] 核心观点与论据：原料药（API）业务 * 原料药市场自2022年起进入产能过剩期 2025年需求减少约30%-40% 价格大幅下跌 行业毛利率处于历史低位（百分之十几 不到20%）[6][25] * 公司预计原料药行业将于2026年开始逐步复苏 但过程缓慢 不会快速反转[6] * 公司API业务毛利率较低 约为20% 预计随着2026年产能利用率增加将有所改善[11] * 公司正加强现有项目竞争力并布局新项目 预计两三年后恢复较好盈利 每年推出10-15个新的特色原料药品种[6][26] 核心观点与论据：仿制药及其他业务 * 仿制药市场受国家集采政策影响严重 价格持续下降 竞争激烈[7] * 公司应对策略包括集中资源开发改良新药 并加快全球化步伐 已在美国市场销售产品[7] * 制剂业务收入为8 3亿元 公司正扩展制剂CDMO业务[23][29] * 医美业务刚起步 2025年收入预计仅几千万元 尚未单列[22] 核心观点与论据：财务表现与展望 * 2025年前三季度公司总营收77 6亿元 同比下降16% 主要因主动缩减低毛利贸易业务（占下降比例的60%-70%）[3][23] * 公司整体毛利率从24%略升至25%[3] * 预计2025年第三季度是全年业绩低点 第四季度需求将回升 2025年全年是业绩低点 2026年预计将增长[8][9] * 公司整体产能利用率约为40% 主要受API需求影响 理想水平为70%[16] 核心观点与论据：各业务毛利率趋势 * CDMO业务毛利率为44 4% 预计未来保持在40%-50%之间[3][11] * API业务毛利率约为20% 预计2026年改善[11] * 特色原料药毛利率保持在50%-60%左右[11] 其他重要内容 * 公司通过汇率补偿协议和锁定70%敞口汇率来管理汇率风险 2025年1-9月汇兑影响仅200多万元 影响有限[20][21] * 兽药CDMO业务占比约20% 但人用药增长速度远超兽药[28] * 公司看到海外专利悬崖带来的CMO转移机会 但此类机会不像以前那么多[29]