美印初步贸易协议核心内容 - 美国总统特朗普签署行政令 取消对印度加征的25%惩罚性关税 该关税原为惩罚印度购买俄罗斯石油而实施 自2月7日起生效 [1] - 作为交换 印度承诺停止购买俄罗斯石油 同时降低对美贸易壁垒 [1] - 美印两国达成初步贸易协议 美国对印关税将从50%下调至18% [1] 印度对美承诺的具体条款 - 印度承诺取消或降低对所有美国工业品及多种食品农产品的关税 包括新鲜和加工水果 大豆油 葡萄酒和烈酒等 [2] - 印度同意在未来五年内购买5000亿美元的美国能源产品 飞机及零部件 技术产品和炼焦煤 [2] - 印度承诺直接或间接停止进口俄罗斯石油 并购买美国能源产品 [2] 美国对印承诺的具体条款 - 美国将降低对印度一系列商品的“对等关税”税率 主要涉及纺织服装 皮革鞋类 塑料橡胶 有机化学品 家居装饰 手工艺品及部分机械设备等劳动密集型产业 [2] - 一旦协议达成 美国对印度仿制药 宝石 钻石及飞机零部件等产品的关税可能降至零 [2] - 美印将制定“原产地规则” 以确保利益主要归两国所有 [2] 协议对印度国内产业的影响与反应 - 印度总理莫迪表示 该框架加强了“印度制造”计划 将创造大量就业机会 [4] - 印度反对党国大党批评该协议缺乏清晰度和具体细节 并指出印度承诺进口更多美国商品将导致其服务出口行业面临巨大不确定性 [4] - 国大党还指出协议存在不确定性 因特朗普行政令明确 若印度直接或间接购买俄罗斯石油 美国可能恢复征收25%的惩罚性关税 [5] 印度从俄罗斯进口石油的变化趋势 - 印度从俄罗斯进口的石油量在去年6月达到峰值 约为每天200万桶 [4] - 近期报告显示 1月份印度采购的俄油降至约每天120万桶 预计2月份降至约100万桶/日 3月份进一步降至80万桶/日 [4]

监管行动 - 中央网信办会同国家医保局近期深入整治涉医药集中带量采购的网上虚假不实信息 [1] - 依法依约处置一批污名化集采、制造焦虑、误导公众的账号 [1] 违规案例 - 微博账号“成都XXX”及抖音账号“琼波XX”、“亮晶晶的XX”等被通报为典型案例 [1] - 相关账号歪曲国家政策 编造“进口药集体退出中国”等不实信息 [1] - 相关账号煽动网民对原研药与仿制药的对立情绪 [1] 违规目的与处置 - 部分账号旨在制造公众用药焦虑 引导公众购买相关保健品或高端医疗保险 [1] - 部分账号诱导公众到特定的互联网平台购药 [1] - 涉及的账号已被依法依约采取处置措施 [1]

文章核心观点 - 以医保战略购买机制为核心的医药政策正重塑行业格局 政策核心从控费转向追求“性价比”和“价值医疗” 推动行业向高价值领域迈进并加速产业集中 [1][2][3] 政策机制演变与核心特征 - 医保角色从被动支付者转变为主动战略购买者 政策进入价值导向与协同治理新阶段 [1] - 政策核心从单纯控费转向追求“性价比”和“价值医疗” 集采强调“以量换价、质价双控” 谈判注重临床价值与成本效益 [2] - 针对专利期内药品采用国家谈判降价 针对专利过期药品采用带量采购形成竞争价格 [3] - 医保目录调整为“每年动态调整” 创新药准入加速 5年内新上市药品当年纳入目录占比从2019年的32%增至2023年的97.6% [2] - 新药从获批上市到医保报销间隔从五年缩短至一年多 超80%的创新药能在上市后两年内进入医保 [2] - 国家层面已组织完成十一批集中采购 前10批累计采购435种药品 加上第十一批的55种 8年来国家集采共采购490种药品 [3] 对仿制药与创新药的影响 - 仿制药进入“微利时代” 带量采购有效压降仿制药和慢病用药价格 [1][2] - 医保快速准入为中国创新药带来新发展机遇 2024年新增91个谈判药品中国产创新药占71% 生物药占18% [2][3] - “以量换价”策略预计可于2025年实现500亿元以上的患者减负 并提高医保基金使用效率22% [3] - 医药创新多集中于快速跟随型及改良型药物 原始创新能力薄弱 研发同质化问题较为严重 [8] 对特定治疗领域的影响 - 集采品种涵盖慢性病、抗肿瘤药物、抗感染等多个治疗领域 [3] - 2024年新增谈判药品中 肿瘤用药占比28.6% 慢性病用药通过专项谈判大幅降价 [2] - 罕见病用药获得政策倾斜 2020年医保目录纳入7个罕见病药物 2023年纳入15个 2024年纳入13个 最新版目录纳入10个 [4] - 罕见病药物年治疗费用通常在百万级以上 远超医保准入价格限制 大量药物未能进入医保 [4] 行业挑战与改革建议 - 带量采购质量监管机制不健全 中选药品临床使用监测体系尚不完善 [8] - 药品一致性评价工作推进不均衡 化学仿制药口服固体制剂为主 注射剂、复杂制剂、生物类似药评价滞后 [8] - 医药创新生态不完善 基础研究投入不足且转化效率偏低 导致首创药物稀缺 [8] - 建议完善药品价值评估体系 建立创新药械分类支付机制 加强全流程质量管控 [8] - 建议建立全国统一药品使用追踪系统 实施临床路径管理 确保优先使用中选药品 [9] - 建议构建“基本医保托底+商保阶梯式补充”复合支付体系 解决创新药可及性难题 [9] 行业宏观数据与趋势 - “十四五”期间医保基金累计支出约13万亿元 年均增速约10% [3] - 医药行业产业集中度加速提升 国际化成为重要方向 [1]

文章核心观点 - 中国医保战略购买机制正重塑医药产业格局 政策核心从控费转向追求“性价比”和“价值医疗” 推动行业向高价值领域迈进 但集采药品临床监测、医药创新生态及罕见病药物支付等方面仍存在挑战 [1][2][8] 政策机制演变与影响 - 医保角色从被动支付者转变为主动战略购买者 产业政策进入价值导向与协同治理新阶段 [1] - 政策核心从单纯控费转向追求“性价比”和“价值医疗” 集采强调“以量换价、质价双控” 谈判注重临床价值与成本效益 [2] - 针对专利期内药品采用国家谈判降价 针对专利过期药品采用带量采购形成竞争价格 [3] 药品谈判与目录调整成效 - 医保目录调整为“每年动态调整” 2018年谈判新增17种抗癌药纳入医保 [2] - 5年内新上市药品当年纳入目录占比从2019年的32%增至2023年的97.6% [2] - 新药从获批上市到医保报销间隔缩短至一年多 超80%创新药能在上市后两年内进入医保 [2] - 2024年新增91个谈判药品中 肿瘤用药占比28.6% 罕见病用药填补10个病种空白 慢性病用药通过专项谈判降价 [2] - 国产创新药在新增品种中占71% 生物药占18% 显示产业向高价值领域快速迈进 [3] 带量采购实施与规模 - 自2018年启动“4+7”试点 已形成“国家+地方”双重集采体系 [3] - 国家层面已完成十一批集中采购 前10批累计采购435种药品 第十一批集采55种药品将于2026年2月落地 8年来国家集采共采购490种药品 [3] - 集采品种涵盖慢性病、抗肿瘤药物、抗感染等多个治疗领域 [3] - “以量换价”策略预计到2025年可实现500亿元以上的患者减负 并提高医保基金使用效率22% [3] 医保基金与产业格局变化 - 医保基金是医药领域最大购买方 “十四五”期间累计支出约13万亿元 年均增速约10% [3] - 仿制药进入“微利时代” 行业产业集中度加速提升 国际化成为重要方向 [1] 罕见病药物支付与准入 - 罕见病药物具有“疾病重、疗效好、费用高及人群小”特征 年治疗费用通常在百万级以上 远超医保准入价格限制 [4] - 为激励创新和满足临床亟需 设立了四个快速审批通道 缩短药物进入医保目录周期 [4] - 医保目录纳入罕见病药物数量：2020年7个 2023年15个 2024年13个 最新版目录纳入10个 [4] - 罕见病药物的支付需求对现有医保基金的资源配置提出了严峻挑战 [4] 当前挑战与存在问题 - 带量采购质量监管机制不健全 中选药品的临床使用监测体系尚不完善 [8] - 药品一致性评价工作主要集中于化学仿制药口服固体制剂 注射剂、复杂制剂、生物类似药评价推进滞后或标准待完善 [8] - 部分已通过评价品种的“真实世界等效性”仍需持续监测与验证 [8] - 医药创新生态不完善 原始创新能力薄弱 基础研究投入不足且转化效率偏低 导致首创药物稀缺 [8] - 创新多集中于快速跟随型及改良型药物 研发同质化问题较为严重 [8] - 医保支付与医药创新协同不足 罕见病药物准入效率待提升 [8] 报告建议与发展方向 - 完善药品价值评估体系 建立创新药械分类支付机制 [8] - 加强药品从生产到使用的全流程质量管控 [8] - 强化对集采中选药品的临床使用监测 建立全国统一的药品使用追踪系统 [9] - 实施临床路径管理 确保医生处方时优先考虑带量采购中选药品 [9] - 强化商保补充与多层次支付体系建设 构建“基本医保托底+商保阶梯式补充”复合支付体系 重点解决创新药可及性难题 [9]

公司项目进展 - 年产7000吨VC添加剂项目正处于建设中 预计2026年第四季度投产 [2] - 目前没有规划LIFSI等其他添加剂 [2] 医药业务现状与战略 - 已建立较为完善的医药产业链 产品销往全球几十个国家和地区 [2] - 与国内外知名制药企业建立了良好的合作关系 [2] - 未来将持续推进高端原料药、特色医药中间体和医药制剂产品的一体化发展 [2] - 将进一步拓展国际市场 [2] - 将在国内市场大力推进仿制药的报批 以丰富医药产品管线 [2] - 目标为提升医药板块的业务规模和市场竞争力 [2]

公司战略与业务布局 - 公司战略为“医药健康+金融资本”双轮驱动，以金融投资收益反哺医药主业 [2] - 公司通过医药产业基金布局生物医药相关项目 [2] 研发策略与投入 - 公司密切关注集采常态化下仿制药的市场竞争格局 [2] - 研发工作围绕新产品和大品种二次开发稳步推进 [2] - 公司将结合发展实际合理规划研发投入，稳步推进研发工作 [2] 研发管线与治疗领域 - 公司布局癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域的药物研发 [2]

协议签署与核心性质 - 印度与欧盟于2026年1月26日签署自由贸易协定 [1] - 协议并非全面开放 更像一份快速达成的初步框架 许多关键领域留待后续谈判 [1] - 协议中大量使用“不适用”、“暂不纳入”、“另行磋商”等限制性措辞 [1] 汽车行业 - 欧盟车企如大众获得向印度出口汽车的机会 但需自建维修网络和培训技师 [3] - 汽车关税降至10% 但设有25万辆的配额限制 电动车议题被直接排除在协议外 [1] - 印度汽配厂收到德国新订单的同时 面临欧洲整车厂要求压价30%的压力 [3] - 德国车企的真正担忧在于中国电池供应链可能中断 印度被视为潜在替代选项 [3] 制药行业 - 印度仿制药进入欧洲市场的主要障碍依然存在 包括数据独占期和欧盟不认可其GMP认证 [3] - 协议未解决药品认证互认问题 印度便宜药进入欧洲药店渠道仍然困难 [3] 农业与食品行业 - 欧盟葡萄酒获得关税减免进入印度市场 主要目的是缓解欧盟农场主的压力 [1] - 印度小农未在协议条款中被直接提及 但受欧盟化肥价格上涨影响 进口成本增加 例如尿素价格上涨两百块一袋 [3] - 欧盟成员国如匈牙利担心印度橄榄油冲击本地农场 波兰担心纺织品受冲击 [5] 其他受益行业 - 印度珠宝和海产品行业老板受益 对欧盟出口获得零关税 可部分对冲美国的高关税壁垒 [3] 贸易数据与执行挑战 - 协议签署后 印度对欧盟贸易顺差已达160亿欧元 且较去年有所增长 [5] - 印度海关系统落后 仍在使用2018年的服务器 电子报关卡顿 部分企业需手写申报单 [5] - 企业面临具体执行标准缺失的困境 如汽车零配件通关标准、环保监测采样方法等被设定在2031年前完成 [5] - 欧盟要求的数据格式（如JSON）与印度企业能力不匹配 有企业需临时找大学生帮忙转换格式 [9] - “原产地累积”规则要求企业建立数字化台账 但许多小厂不具备相应能力 [5] - 德国对印度工程师的工作许可审批存在不确定性 材料齐全也可能被卡三个月 [7] 协议的实际影响与各方动机 - 工厂和企业的最终决策依据是实际订单的可行性（能接、能产、能运、能清关、能收款）而非协议条文 [7] - 美国对印欧协议反应平淡 仅表示“欢迎印欧扩大贸易” [3] - 各方动机被解读为分散供应链风险 而非深度联手 例如德国车企备选电池供应 印度手机厂防范美国港口关闭风险 [3]

本期业绩预告概况 - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [2] - 预计2025年度净利润为负值 [3] 业绩变动核心原因 - 受国家药品及医疗器械招标集采政策持续推进影响 集采覆盖区域扩大导致相关产品价格明显下降 行业市场竞争加剧 [4] - 在第十批国家集采中有产品未能中标 造成公司利润大幅度下降 [4] - 公司正处于由仿制药向创新药战略发展转型升级阶段 加速创新药全球研发力度 研发投入加大 [5] - 创新药国际化制剂车间、原料药基地及中非医疗科技园国际化标准的器械车间投入大 投入使用后固定资产折旧增加 但尚未形成规模效应 [5] - 报告期内 高分子产品生产厂区整体异地搬迁 影响了医疗器械产品的生产与市场供应 [6] 与会计师事务所沟通情况 - 本次业绩预告未经会计师事务所审计 [3] - 公司已就预告事项与会计师事务所进行预先沟通 双方在业绩预告方面不存在重大分歧 [3]

公司业绩预告 - 公司预计2025年净亏损3.5亿元至4.3亿元 [1] 业绩亏损原因分析 - 在医保、集采等政策环境影响下，市场竞争加剧 [1] - 公司创新药尚未上市 [1] - 新上市仿制药尚未放量 [1] - 原料药项目陆续转固导致折旧费用增加 [1] - 带息负债规模较大导致利息支出较高 [1]

格隆汇1月30日丨万邦医药(301520.SZ)公布，预计2025年归属于上市公司股东的净利润2,861.17万 元-4,216.46万元，比上年同期下降50.70%-66.55%，扣除非经常性损益后的净利润744.61万元-1,097.32万 元，比上年同期下降80.33%-86.65%。 报告期内，受仿制药行业竞争加剧、客户需求波动等因素影响，公司仿制药相关业务收入规模和毛利率 水平均有一定程度下降。 ...