文章核心观点 - 双特异性抗体药物凭借其“双向靶向”的独特优势，已成为肿瘤治疗的重要力量，尤其在血液肿瘤中展现出改写预后的潜力 [1] - 全球及中国双特异性抗体药物市场正处于快速扩张阶段，预计2026年全球市场规模将增至268亿美元，中国市场规模将增至15亿美元，占比提升至5.60% [1][5] - 双抗药物的研发管线高度集中于癌症领域，近80%的管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] - 双特异性抗体药物行业是一个以前沿科技为引擎、以复杂工艺为基石、以临床价值为核心的高成长性产业，未来有望从“双特异”向“多特异”跨越，开启肿瘤免疫治疗新希望 [14] 双特异性抗体药物行业定义及分类 - 双特异性抗体指含有两种不同抗原结合位点，可与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合的抗体，主要用于肿瘤等疾病治疗 [3] - 与单特异性抗体相比，双特异性抗体可结合两种抗原或表位，其对应的两种抗肿瘤机制可产生协同效应，在提升抗肿瘤效果的同时，还能降低抗体用量及不良反应风险 [3] - 根据是否含有Fc功能区，主要分为含有Fc区的双特异性抗体（如Triomabs, kihIgG, Cross-Mab等）和不含Fc区的双特异性抗体（如BiTE, DART, TandAbs等） [4] - 双特异性抗体主要通过介导免疫细胞杀伤、双靶点信号阻断及促进蛋白形成功能性复合体三种作用机制发挥作用 [5] 双特异性抗体药物行业发展现状 - 双特异性抗体药物主要应用于肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和感染类疾病的治疗，在组织再生和临床诊断领域也有应用 [1][5] - 2025年全球双特异性抗体药物市场规模有望增至191亿美元，中国市场规模约为8亿美元，约占全球4.19% [1][5] - 预计2026年，全球双特异性抗体药物市场规模有望增至268亿美元，中国市场规模约为15亿美元，约占全球5.60% [1][5] - 从治疗领域看，近80%的研发管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] 双特异性抗体药物行业产业链 - 产业链上游主要涉及细胞培养基、层析介质、细胞、试剂等原材料，以及生物反应器、层析系统、检测设备等关键设备与耗材 [9] - 产业链中游为双特异性抗体药物的研发及生产 [9] - 产业链下游为医疗机构，主要集中在大型三甲医院，尤其是肿瘤、血液、自身免疫疾病等领域 [9] - 产业链集中在中上游环节，双特异性抗体的生产对细胞培养条件和抗体纯化工艺要求更高，易导致产量降低 [9] 双特异性抗体药物行业竞争格局 - 国外已形成罗氏、安进、强生、再生元制药、MacroGenics、阿斯利康、艾伯维、Xencor等跨国企业 [11] - 国内已形成百济神州、信达生物、岸迈生物、康宁杰瑞、普米斯生物、友芝友生物等代表型企业 [11] - 技术平台是双抗药物成药性和稳定性的关键，国内外基于平台合作的研发模式日益增多 [11] - 岸迈生物专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，其核心产品包括靶向EGFR/cMET的EMB-01等，2025年前9个月收入为0.92亿元，较上年同期下降78.55% [11] - 智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，2025年上半年其抗体药物营业收入为0.45亿元，营业成本0.08亿元，毛利为83.25% [13] 双特异性抗体药物行业未来展望 - 处于临床研究阶段的双特异性抗体药物主要集中在癌症治疗和组织再生领域，主要目标是同时解决病理生理过程的不同靶点以提高疗效 [13] - 未来研发需确定最优应用模式和调节药代动力学属性，对于小型双特异性抗体分子（如BiTEs），可通过PEG化或白蛋白绑定策略延长药物半衰期 [13] - 在癌症治疗中，双特异性抗体用于将免疫效应细胞重新定位以破坏肿瘤细胞，或通过受体/配体失活影响不同的信号级联 [13] - 随着设计优化、联合策略创新及耐药机制的深入解析，双特异性抗体药物有望在更广泛的癌症类型中实现“精准打击” [14] - 未来行业将从“双特异”向“多特异”跨越，为肿瘤免疫治疗带来新希望 [14]

文章核心观点 - 文章为“为中国经济点赞——企业家之夜2025”专题内容，旨在展示中国领先创新药企及其领导人在2025年的研发进展与行业贡献 [1][3] - 中国生物医药产业正迎来历史性机遇与挑战，中国创新药企正在全球范围内建立影响力 [2][5] 药明康德 (WuXi AppTec) - 公司是创新药研发服务领域的领军者，2025年持续加大研发投入，进一步完善一体化、端到端的新药研发服务平台 [1][3] - 通过整合化学、生物学、药理学等多学科技术，为全球客户提供更高效、优质的新药研发解决方案 [1][3] - 积极探索人工智能和机器学习在新药发现中的应用，大幅缩短药物筛选周期，提高研发效率 [1][3] 江苏恒瑞医药 (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals) - 公司是国内创新药研发的标杆企业，2025年继续在抗肿瘤、麻醉、造影剂等多个领域深耕细作 [1][4] - 不断强化自主创新能力，加大在新药靶点发现和药物设计方面的投入 [1][4] - 2025年，公司多个创新药产品进入临床试验关键阶段，部分药物展现出显著的疗效和良好的安全性 [1][4] 康方生物 (Akeso Biopharma) - 公司在生物药研发领域独树一帜，2025年其双特异性抗体药物研发取得重要突破 [2][5] - 凭借先进的抗体工程技术，开发出多个具有国际竞争力的双抗药物 [2][5] - 在临床试验方面，积极与国内外科研机构合作，加速药物的临床验证进程 [2][5] 百利天恒药业 (Baili Tianheng Pharmaceutical) - 公司2025年在创新药研发上展现出强大的创新活力，聚焦于肿瘤治疗领域 [2][5] - 通过自主研发和合作创新相结合的方式，推进多个创新药项目的研发 [2][5] - 在药物递送技术方面取得重要进展，开发出新型药物递送系统，提高了药物的靶向性和生物利用度 [2][5] 行业背景与趋势 - 创新药研发是生命科学领域的关键战场，承载着人类对抗疾病、追求健康的美好愿景 [1][3] - 全球医药创新竞争白热化，中国生物医药产业面临历史性机遇与挑战 [2][5]

临床试验进展 - 两款针对NK细胞靶点的创新免疫药物已在北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动Ⅰ期临床试验并完成首例患者入组与给药 [1] - 其中一款双特异性抗体药物为国内首款进入临床阶段的同靶点产品，全球尚无同类药物获批，对结直肠癌及其他靶点阳性实体瘤具有治疗潜力 [1] - 另一款单克隆抗体药物可覆盖肝癌、黑色素瘤等多个适应症 [1] 药物作用机制 - NK细胞作为免疫效应细胞，其活性受细胞表面表达的多种活化性和抑制性受体调控，能天然识别正常细胞和肿瘤细胞，进而启动多重抗肿瘤免疫应答 [1] - NK细胞的受配体成为潜在的免疫检查点靶点，是公司进行药物开发的理论依据 [1] 公司战略与前景 - 两款药物进入临床入组给药阶段是公司发展的重要里程碑，公司计划持续推动更多创新疗法从实验室走向临床 [2] - 公司未来计划每年有1个至2个产品进入临床研究阶段，并积极推进项目海外授权，目前已与全球数家跨国药企保持密切联系 [2]

股价表现 - 股价报33.09元 较前一交易日下跌0.71元 [1] - 盘中最高触及34.61元 最低下探31.88元 [1] - 成交金额达4.27亿元 [1] 资金流向 - 8月12日主力资金净流出4645.64万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出2.18亿元 [1] 业务进展 - 靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在美国完成首例患者给药 [1] - 该临床试验针对ADC经治三阴性乳腺癌患者 [1] - 系该药物在海外开展的首个临床试验 [1] 公司概况 - 属于生物医药行业 [1] - 专注于抗体药物研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括单克隆抗体药物和双特异性抗体药物等创新生物药 [1]