公司运营与监管审查 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料管理、生产管理、设备设施、包装标签及实验室控制等各GMP系统 [1] - 公司近日收到FDA签发的现场检查报告，检查以自愿行动的结果顺利通过 [1] 质量体系与国际资质 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 标志着公司质量体系接轨国际，具备持续为美国及全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过是对公司坚持贯彻执行高端国际质量标准和其管理体系有效运行的高度肯定 [1] 战略发展与竞争力 - 此次顺利通过FDA检查为促进公司实现发展目标和拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]

公司监管检查结果 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功通过美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到FDA签发的现场检查报告，此次检查以VAI的结果顺利通过 [1] 公司质量体系与国际市场资质 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 标志着公司质量体系接轨国际，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] 对公司未来发展的影响 - 此次顺利通过检查为促进公司实现发展目标、拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]

检查事件与结果 - 公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），检查以VAI（自愿行动）的结果顺利通过 [1] 历史意义与资质认证 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 此次通过标志着公司质量体系接轨国际 [1] - 公司具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1]

公司运营与质量体系 - 公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系 物料管理体系 生产管理体系 设备设施体系 包装和标签体系 实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到了FDA签发的现场检查报告 此次检查以VAI的结果顺利通过 [1] - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] 市场影响与竞争力 - 公司质量体系接轨国际 具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] - 为促进公司实现发展目标 拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]