轩竹生物股价再创新高。 经历近四年的深度调整后，创新药在2025年迎来强势反弹，截至12月11日，港股创新药指数年内累计涨 幅超80%，作为其中一员，刚上市的轩竹生物走出更强势的行情。截至12月11日收盘，其股价较发行价 累计涨幅已达7倍，这背后正是资金对其硬核创新实力的坚定投票。 轩竹生物的逆势走强，固然是核心产品临床价值落地的体现，但更深层的驱动力在于其高效的研发转化 体系。 研发效率作为创新药企业的核心竞争力，直接决定了管线推进的速度与质量。这一点，在轩竹生物"三 年三款创新药"的跨越中得到了最直接的印证。 自2023年首款核心产品面市，到2025年两款肿瘤新药接连获批，短短三年间，公司便在"消化+肿瘤"领 域实现三款创新药的商业化跨越。 支撑这份高效的核心，在于公司对疾病领域"临床需求空白"的精准把控。无论是在解决PPI药物的基因 适配与肾损伤问题，还是填补癌症治疗的疗效短板上，轩竹生物每款产品都直击市场核心痛点，以"解 决真问题"的研发逻辑构建竞争力。 以安奈拉唑钠为例，在当前PPI药物市场中，中国人群的基因适配性与肾脏安全性是长期存在的两大临 床痛点。而安奈拉唑钠通过精准的分子设计，具有差异化的代 ...

公司股价与市场反应 - 公司股价单日涨幅达19.51%，报92.5港元，盘中一度涨超20%，高见93.05港元，再创上市新高 [1] - 当日成交额为1877.59万港元 [1] 核心产品与医保动态 - 公司创新药轩悦宁首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁在患者中的可负担性和可及性，有利于推动市场推广和提升销售规模，对公司长期经营发展有积极影响 [1] 产品管线与商业化布局 - 公司在2025年有两款肿瘤新药获批，完成了创新价值的关键兑现 [1] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道 [1] - 地罗阿克凭借高颅内穿透性与超过91%的IC-ORR（颅内客观缓解率），填补了脑转移治疗空白 [1] - 上述两款肿瘤新药与安奈拉唑钠共同构成了公司商业化的“三驾马车”格局，为长期增长奠定了核心基础 [1] 行业背景 - 当前医药行业价值回归产品力 [1]

公司股价表现与市场反应 - 公司股价大幅上涨超过20%，最高触及93.05港元，创下上市以来新高，收盘报92.5港元，涨幅19.51% [1] - 当日成交额为1877.59万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司创新药轩悦宁首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 医保谈判结果有助于提高该药物在患者中的可负担性和可及性 [1] - 此举有利于推动药物的市场推广和提升销售规模，对公司的长期经营发展产生积极影响 [1] 产品管线与商业化布局 - 公司在2025年有两款肿瘤新药获批，完成了创新价值的关键兑现 [1] - 产品吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道 [1] - 产品地罗阿克凭借高颅内穿透性与超过91%的IC-ORR（颅内客观缓解率），填补了脑转移治疗空白 [1] - 上述两款肿瘤产品与安奈拉唑钠共同构成了公司商业化的“三驾马车”格局 [1] - 这一产品组合为公司的长期增长奠定了核心基础 [1] 行业背景与公司定位 - 当前医药行业价值回归产品力 [1] - 公司通过其创新产品管线，在行业中体现了创新价值 [1]

公司股价表现与市场反应 - 公司股价大幅上涨，盘中最高触及93.05港元，创上市以来新高，截至发稿报92.5港元，涨幅达19.51% [1] - 当日成交额为1877.59万港元 [1] 核心产品动态与商业化进展 - 公司创新药轩悦宁首次被纳入国家基本医保药品目录，此举将提高药品的可负担性与可及性 [1] - 医保纳入有助于推动轩悦宁的市场推广和销售规模扩大，对公司长期经营发展产生积极影响 [1] - 公司2025年有两款肿瘤新药获批，被视为其创新价值的关键兑现 [1] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道 [1] - 地罗阿克凭借高颅内穿透性与超过91%的颅内客观缓解率，填补了脑转移治疗领域的空白 [1] - 吡洛西利、地罗阿克与安奈拉唑钠共同构成了公司商业化的“三驾马车”，为公司长期增长奠定了核心基础 [1] 行业背景与公司定位 - 当前医药行业价值回归产品力 [1] - 公司在行业背景下通过新药获批完成了创新价值的兑现 [1]

在此背景下，轩竹生物(02575)在2025年迎来其肿瘤管线的集中兑现期——其自主研发的CDK4/6抑制剂 吡洛西利与ALK抑制剂地罗阿克在年内相继获批上市，与早前上市的消化产品安奈拉唑钠，共同构成 了驱动公司商业化的"三驾马车"。 市场表现方面，公司上市至今股价持续攀升，这一走势背后反映出市场对公司产品前景的认可，以及对 公司后续发展的信心。那么，支撑起这份市场信心的产品力，实际究竟几何？ 从后线到前线，CDK4/6抑制剂吡咯西利全场景适应症布局成型 智通财经APP获悉，今年刚结束的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，轩竹生物通过壁报的形式 披露其自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利III期(BRIGHT-3)研究数据。 直观的从数据上来看，这项覆盖中国58家中心、397例患者的随机双盲试验，已清晰展现吡洛西利联合 来曲唑或阿那曲唑方案在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中的临床应用潜力。 全球生物科技领域在资本理性与创新激情的交织中持续演进，中国医药行业正经历一场深刻的价值重 估。从依赖"故事叙事"到聚焦"产品力验证"，从同质化内卷到追求源头创新与全球化价值，行业的竞争 逻辑发生根本性转变。 ...

行业背景与公司定位 - 全球生物科技领域在资本理性与创新激情的交织中持续演进，中国医药行业正经历从依赖“故事叙事”到聚焦“产品力验证”、从同质化内卷到追求源头创新与全球化价值的深刻价值重估[1] - 在此背景下，轩竹生物在2025年迎来其肿瘤管线的集中兑现期，自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利与ALK抑制剂地罗阿克在年内相继获批上市，与早前上市的消化产品安奈拉唑钠共同构成了驱动公司商业化的“三驾马车”[1] - 公司上市至今股价持续攀升，反映出市场对公司产品前景的认可及后续发展的信心[1] CDK4/6抑制剂吡洛西利（Piroxiclib）的临床数据与进展 - 在2025年ESMO年会上，公司披露了吡洛西利III期（BRIGHT-3）研究数据，该研究覆盖中国58家中心、397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者[1] - 疗效数据：截至2025年1月10日中位随访20.7个月时，研究者与独立评审委员会评估的中位无进展生存期（mPFS）均未达到，显著优于对照组的18.43个月和19.55个月，客观缓解率（ORR）达63.5%，较对照组提升21个百分点，疾病进展或死亡风险降低47%，其中肝转移患者风险降幅高达64%[2] - 安全性数据：吡洛西利联合方案的常见不良事件（如腹泻、中性粒细胞减少）多为1-2级，可通过支持治疗或剂量调整有效管理[2] - 基于上述数据，国家药监局已于2025年5月受理该药物一线治疗的新药上市申请（NDA）[2] 吡洛西利的适应症布局与商业策略 - 2025年5月，吡洛西利已获国家药监局批准两项适应症：联合氟维司群用于内分泌治疗进展患者的二线治疗，以及单药用于经两种以上内分泌治疗加一种化疗失败的后线患者，成为国内首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂[2] - 随着一线NDA进入审评阶段，吡洛西利即将完成从后线挽救治疗、二线联合治疗到一线初始治疗的全链条覆盖，并实现“单药+联用”的双模式布局[3] - 这种立体化策略精准匹配临床需求，一线联用可实现对新确诊晚期患者的长期疾病控制，单药方案则为治疗失败的难治患者提供有效挽救手段，适应症的全面性将显著扩大患者覆盖基数，为后续市场渗透奠定关键基础[3] ALK抑制剂地罗阿克（Diroac）的临床数据与优势 - 地罗阿克聚焦于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移这一临床刚需细分场景[4] - 产品核心优势集中在“机制精准性”与“临床数据优越性”：其分子结构经过针对性优化，可高效穿透血脑屏障，直击脑转移治疗的核心瓶颈[5] - 头对头临床研究（NCT05204628）数据显示，在ALK阳性晚期NSCLC患者中，地罗阿克的客观缓解率（ORR）达88.5%，中位无进展生存期（mPFS）长达31.3个月，较克唑替尼的12.9个月实现翻倍以上延长[5] - 在脑转移人群中表现突破：地罗阿克的颅内客观缓解率（IC-ORR）高达91.7%，远超克唑替尼的11.1%，且中位颅内缓解持续时间（IC-DoR）尚未达到，对比克唑替尼的3.55个月，体现出对颅内病灶强效且持久的抑制能力[5] 地罗阿克的临床价值与市场定位 - 脑转移是ALK阳性NSCLC的高发且棘手的并发症，对应着明确的未被满足的临床需求[6] - 地罗阿克凭借其高颅内穿透性，有望在脑转移治疗这一细分赛道建立强竞争壁垒[6] - 随着产品商业化推进，其精准解决临床痛点的核心价值将持续转化为市场渗透力，并与吡洛西利形成协同效应[6] 公司前景总结 - 在医药行业价值回归产品力的背景下，轩竹生物2025年两款肿瘤新药获批，完成了创新价值的关键兑现[7] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道，地罗阿克凭高颅内穿透性与超91%的IC-ORR填补脑转移治疗空白[7] - 二者与安奈拉唑钠构成“三驾马车”商业化格局，为公司长期增长奠定核心基础[7]

公司上市里程碑 - 轩竹生物科技股份有限公司于10月15日成功在香港联合交易所主板挂牌上市 [1] - 此次上市是石家庄市今年新增的第一家上市公司 [1] - 公司发行股票6733.35万股，发行价为11.60港元/股，募集资金总额达7.8亿港元 [3] 业务与研发管线 - 公司聚焦于消化系统疾病、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域的创新药物研发 [2] - 在研药物超过20种，并构建了小分子化药和大分子生物药两大研发体系 [2] - 产品管线涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型 [2] - 创新成果不断涌现，安奈拉唑钠、吡洛西利、地罗阿克三款创新药已接连获批上市 [3] 融资历程与资金用途 - 创新药研发周期长、投入大，一款新药从临床前研究到获批上市往往需十年，投入数以亿计 [2] - 公司经历过多次融资，为满足研发资金需求曾向数十家甚至上百家投资机构进行路演 [2] - 上市募集资金将主要用于消化系统疾病、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎三大核心治疗领域的产品研发与商业化 [4] 政府支持与上市过程 - 2023年9月，石家庄市提供了1000万元生物医药研发奖励，在公司抗肿瘤产品研发进入关键阶段时给予支持 [2] - 上市过程中，省委金融办协调银行提供金融贷款支持，石家庄高新区开辟绿色通道，优先快办行政审批等事项 [3] - 上市审核阶段需要提交涉及十几个部门的合规证明文件，在两天内全部办妥 [3]

公司财务表现 - 2025年上半年公司扭亏为盈，实现盈利1.03亿元，为连续三年亏损后首次盈利 [1][4] - 医美业务是最大利润来源，2025年上半年贡献利润超3亿元 [1][4] - 公司医美业务营收从2020年的2686.7万元增长至2024年的7.44亿元 [6] - 2025年上半年公司医美营收为5.85亿元，首次超过仿制药营收，预计全年医美营收可达10亿至12亿元 [6] 医美业务发展 - 公司医美业务始于2014年，通过与韩国Hugel公司合作代理肉毒素产品进入市场 [6] - 公司已覆盖全国超370个城市、超7000家医美机构，销售网络与头部企业相当 [7] - 通过并购、代理与自研，公司已获批30多款医美产品，覆盖填充、塑形等轻医美基础类别 [7] - 肉毒素产品目前贡献约80%的医美业务营收，在整个肉毒素市场占据约20%的份额 [8] - 随着自研水光针、童颜针、少女针等新产品上市，预计肉毒素收入占比将降至60%（2025年底）及50%（2026年） [8] - 2025年10月公司入股瑞士Suisselle公司，旨在获取其产品管线及全球销售网络，布局欧洲市场 [9] 创新药业务进展 - 创新药业务尚难支撑大局，2025年上半年占公司营收比重不足5% [11] - 子公司轩竹生物是创新药业务主体，目前有3款商业化创新药，但仅安奈拉唑贡献营收 [11] - 安奈拉唑2024年进入国家医保目录，2024年轩竹生物收入从2023年的2.9万元增长至3009万元 [12] - 2025年上半年轩竹生物营收为1789.3万元，同比仅增加11.62% [12] - 2025年5月乳腺癌药物吡洛西利获批，为国内唯一可单药治疗的CDK4/6抑制剂 [13] - 2025年8月非小细胞肺癌药物地罗阿克获批，是同靶点第9款药物 [13] - 轩竹生物有超10条在研管线，但主要管线所处赛道均较为拥挤 [14] 公司战略转型与资本运作 - 公司成立于2001年，以仿制药起家，曾占据心脑血管药物市场最大份额，2007-2014年收入复合年增长率达40%，净利率保持在30%以上 [3] - 2020年公司正式宣布从仿制药为主转型至以医美和创新药为主 [3] - 2025年10月公司分拆子公司轩竹生物（02575.HK）在港股上市，其股价在8个交易日内上涨超400%，市值超300亿港元 [2] - 未来随着主攻糖尿病的子公司惠升生物分拆上市，母公司可能成为一家更纯粹的医美公司 [9]

股价表现 - 10月23日公司股价收于59.5港元/股，跌幅0.83%，市值308亿港元 [1] - 上市后6个交易日内股价一度超过61港元/股，较发行价上涨约417%，市值逼近320亿港元 [1][4] - 上市首日股价高开153.97%，报收29.46港元/股 [4] 公司业务概况 - 公司是一家创新药公司，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等疾病领域 [4] - 公司具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，产品管线涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物(ADC) [4] - 公司现有三款商业化产品，并拥有超过10个在研项目 [4] 核心产品管线 - 吡洛西利(XZP-3287)是一种新型CDK2/4/6抑制剂，于今年5月在国内获批用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌 [5][6] - 安奈拉唑钠肠溶片(KBP-3571)是中国首款自主研发的质子泵抑制剂，用于治疗十二指肠溃疡，于2024年获批准 [6] - 地罗阿克(XZP-3621)是一款ALK靶向治疗药物，于今年8月获批用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [7] - 安奈拉唑钠肠溶片适应症正扩大至反流性食管炎，预计2026年底前完成Ⅲ期临床试验 [6] - 公司港股上市募资额的45%将用于支持KBP-3571的研发 [7] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年中报收入分别为4091.9万元、3774.2万元、2197.4万元 [8] - 同期净利润分别为-3.01亿元、5.56亿元、-1.11亿元 [8] - 2025年一季度同比增亏主要归因于收入减少及研发开支增加 [8] 行业竞争格局 - 安奈拉唑钠肠溶片在市场上有7款同类竞品，其中5款仿制药已纳入集采 [8] - 吡洛西利在国内有至少4款已获批上市竞品，其中3款已纳入医保，另有4款在研竞品处于新药上市审批阶段 [9] - 地罗阿克在国内面临激烈竞争，已有8款ALK抑制剂纳入医保 [9] - 地罗阿克预计今年四季度进入三期临床，距离商业化尚远 [9]

股价表现 - 股价再涨超11%至32.2港元，盘中高见33.96港元再创上市新高，较招股价11.6港元涨超190% [1] - 成交额为5404.3万港元 [1] 公司背景与研发管线 - 公司背靠港股上市公司四环医药，是一家以创新为驱动的中国生物制药公司，同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系 [1] - 截至2025年9月26日，公司已成功研发出四款候选药物，并有超10种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎 [1] - 公司目前拥有三款商业化产品：安奈拉唑钠（十二指肠溃疡药物）、吡罗西尼（乳腺癌药物）和地罗阿克（非小细胞肺癌药物），分别于2023年与2025年获批 [1] 行业观点 - 华福证券认为中国创新药正在"量变引起质变"，看好创新药5-10年的产业趋势 [1] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [1]