25H1业绩表现 - 2025H1公司实现收入11.5亿元 同比增长20.7% 毛利率66.1% 同比提升2个百分点 [1] - 研发费用同比下降21.9%至1.5亿元 同比减少0.43亿元 [1] - 净利润0.66亿元 归母净利润1.03亿元 同比扭亏为盈 [1] - 期末现金及等价物叠加理财存款总金额达38.9亿元 宣告每股0.99分派息 [1] 医美业务 - 医美业务25H1实现收入5.9亿元 同比增长81.3% 分部利润达3.1亿元 同比增长215.3% [1] - 深化乐提葆与头部机构合作 新增44家重点合作集团 覆盖超1000家核心高端医美机构 [1] - Sylfirm X建立覆盖超200家高端医美机构与1000位认证医生的双规体系 [2] - 再生品类已获批上市少女针与童颜针产品 组建50人直营团队 医学团队扩充至20人以上 [2] 仿制药业务 - 仿制药业务25H1实现收入5.0亿元 同比下滑15.8% [2] - 经营利润1.7亿元 同比上升1.2% [2] - 积极推进仿制药管线优化迭代 上半年多款高端仿制药获批上市 [2] 创新药业务 - 创新药业务25H1实现收入0.58亿元 同比提升96.6% [3] - 轩竹生物储备10+款在研创新药产品 已获批上市安奈拉唑钠肠溶片和吡洛西利片共2款创新药 [3] - 吡洛西利片已完成全国首发和首批处方落地 [3] - 惠升生物德谷门冬双胰岛素产品新增覆盖医院1800家 销量实现200%同比增长 [3] - 德谷胰岛素注射液预计全年覆盖超500家目标医院 [3] 盈利预测与投资建议 - 预计2025-2027年实现营收24.3/37.1/50.8亿元 增速分别为28%/53%/37% [3] - 预计归母净利润为1.8/6.8/10.2亿元 对应2026年业绩PE为18倍 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 核心观点 - 四环医药2025H1业绩扭亏为盈 净利润达0.66亿元 归母净利润1.03亿元 [3] - 医美业务强势增长 收入同比提升81.3%至5.9亿元 分部利润同比增长215.3%至3.1亿元 [4] - 创新药业务收入同比提升96.6%至0.58亿元 德谷门冬双胰岛素产品销量实现200%同比增长 [6] - 预计2025-2027年营收分别为24.3/37.1/50.8亿元 归母净利润分别为1.8/6.8/10.2亿元 [7] 财务表现 - 2025H1收入11.5亿元 同比增长20.7% 毛利率66.1% 同比提升2个百分点 [3] - 研发费用同比下降21.9%至1.5亿元 减少0.43亿元 [3] - 期末现金及等价物加理财存款达38.9亿元 现金流充沛 [3] - 宣告每股派息0.99分 [3] 医美业务 - 实施医美3.0战略升级 乐提葆新增44家重点合作集团 覆盖超1000家核心高端医美机构 [4] - Sylfirm X建立覆盖超200家高端机构和1000位认证医生的双规体系 [4] - 再生品类已获批少女针与童颜针 组建50人直营团队和20人以上医学团队 [4] 仿制药业务 - 2025H1收入5.0亿元 同比下滑15.8% 但经营利润1.7亿元 同比上升1.2% [5] - 业务持续贡献稳定现金流 积极推进管线优化迭代 [5] - 上半年多款高端仿制药获批上市 [5] 创新药业务 - 轩竹生物储备10+款在研创新药 已获批安奈拉唑钠肠溶片和吡洛西利片2款创新药 [6] - 吡洛西利片已完成全国首发和首批处方落地 [6] - 惠升生物德谷门冬双胰岛素新增覆盖医院1800家 [6] - 预计德谷胰岛素注射液全年覆盖超500家目标医院 [6] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收增速分别为28%/53%/37% [7] - 预计归母净利润增速分别为181.5%/287.0%/49.8% [8] - 对应2026年PE为18倍 [7]

核心观点 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）用于治疗反流性食管炎的III期临床研究完成首例受试者入组 这是该药物拓展的第二个适应症 [1] - 安奈拉唑钠肠溶片是新一代质子泵抑制剂（PPI）药物 拥有全球知识产权 为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的PPI 也是目前国内唯一一个PPI创新药（尚无仿制药获批） [2] 临床研究进展 - III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究 由上海长海医院牵头 李兆申院士和杜奕奇教授共同担任Leading PI [1] - 研究联合北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、山东齐鲁医院等32家权威机构的消化科共同开展 [1] - 研究旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效和长期安全性 为该适应症的获批提供关键数据支持 [1] 产品特性 - 药物具有多酶和非酶代谢以及肠、肾双通道排泄等优势 药物相互作用发生风险低 且受基因多态性影响小 [2] - 2025年6月发表的《老年人胃食管反流病的规范治疗》指出老年人及肾功能不全的患者使用安奈拉唑钠治疗反流性食管炎可能获益更多 [2]

核心事件 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）用于治疗反流性食管炎的III期临床研究完成首例受试者入组 这是该药物拓展的第二个适应症 [1] 临床研究设计 - 研究为多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期临床 由上海长海医院牵头 李兆申院士和杜奕奇教授共同担任Leading PI [1] - 联合北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、山东齐鲁医院等32家权威机构的消化科共同开展 [1] - 研究旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效和长期安全性 为该适应症的获批提供关键数据支持 [1] 产品特性与竞争优势 - 安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物自主研发的新一代质子泵抑制剂(PPI)药物 拥有全球知识产权 [2] - 为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的PPI 也是目前国内唯一一个PPI创新药（尚无仿制药获批） [2] - 具有多酶和非酶代谢以及肠、肾双通道排泄等优势 药物相互作用发生风险低 且受基因多态性影响小 [2] - 2025年6月发表的《老年人胃食管反流病的规范治疗》指出老年人及肾功能不全的患者使用安奈拉唑钠治疗反流性食管炎可能获益更多 [2]

公司研发进展 - 公司非全资附属公司轩竹生物完成安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究首例受试者入组 [1] - 该研究旨在全面评估药物疗效和长期安全性 为适应症获批提供关键数据支持 [1] - 安奈拉唑钠肠溶片是中国首个且唯一完全自主研发的PPI 也是国内唯一PPI创新药 [1] 行业市场数据 - 2024年中国反流性食管炎患病人数约3830万人 [1] - 预计2032年患病人数将增至4240万人 [1]

新产品和新技术研发 - 轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片反流性食管炎III期临床完成首例入组[2] - 安奈拉唑钠肠溶片是中国唯一完全自主研发PPI创新药[4] 用户数据 - 2024年中国消化性溃疡患者约7430万，2032年预计增至8120万[5] - 2024年中国反流性食管炎患者约3830万，2032年预计增至4240万[5] 其他新策略 - 四环医药坚持医美及生物制药双轮驱动战略[7] - 轩竹生物聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域[6]

ESG投资趋势与公司认可 - 全球ESG投资加速主流化，ESG表现优异的企业在创新能力和长期韧性方面更具优势，能创造更稳定可持续的投资回报 [1] - 四环医药荣获"格隆汇金格奖·ESG创新实践卓越企业"，体现对其可持续发展实践和高增长医美与创新药领域成就的认可 [1] 医美业务表现与战略 - 2024年医美业务收入达7.44亿元，同比增长65.4%，产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品 [3] - 自主研发的"少女针"和"童颜针"获批国家III类医疗器械，7月19日将进行产品上市直播 [4] - 光电设备业务重点拓展，Sylfirm X获FDA和NMPA双认证，疗效和安全性获广泛认可 [4] - 在研III类产品线包括胶原蛋白、水光针等，预计未来1至3年内陆续获批 [4] - 渠道网络覆盖全国370个城市，合作医美机构6200余家，采用"直营+代理"双轨模式 [6] - 通过全资收购美国子公司加速国际化，产品已在印尼和马来西亚上市，重点开拓巴西及中东市场 [6] 创新药研发进展 - CDK4/6抑制剂吡洛西利片获批两大适应症，是国内首个获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂 [8] - 吡洛西利单药治疗mPFS达11个月，联合氟维司群二线治疗mPFS达14.69个月，安全性优于同类产品 [9] - 安奈拉唑钠肠溶片是国内首个完全自研PPI创新药，具有差异化代谢和排泄特点 [10] - ALK抑制剂XZP-3621的NDA获受理，用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [10] - 轩竹生物已向港交所递交上市申请 [11] 生物药领域突破 - SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片获批上市并进入国家医保目录 [12] - 国产首仿药德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [12] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于Pre-NDA阶段，减重适应症完成临床III期入组 [12] - 与英国、印度、巴西企业达成授权协议，推动降糖药物进入全球市场 [12] - 司美格鲁肽原料药完成美国FDA登记 [12] 财务与市场表现 - 公司股价今年涨幅超60%，但估值仍具吸引力 [13] - 在手现金储备近40亿元 [13] - 目标2025年实现收入约23亿元，整体营业利润扭亏为盈 [13] - 总市值99.29亿，总股本91.94亿 [14][15]

核心观点 - 四环医药2024年延续亏损且亏损扩大 营收同比微增2.2%至19.01亿元 归母净利润亏损2.17亿元 亏损同比扩大301.1%[1][2] - 公司面临仿制药业务拖累营收、创新药业务拖累利润的双重压力 医美业务虽增长但占比低且面临竞争加剧挑战[1][2][10] - 少女针获批及轩竹生物港股IPO可能成为未来业绩变量 但短期扭亏难度较大[5][11] 财务表现 - 2024年营业收入19.01亿元 同比增长2.2%[1][2] - 归母净利润亏损2.17亿元 亏损同比扩大301.1%[1][2] - 连续三年亏损 2022-2024年归母净利润分别亏损19.15亿元、0.54亿元、2.17亿元 三年累计亏损近22亿元[1][2] - 研发开支从2023年5.78亿元缩减至2024年4.74亿元[8] - 销售成本6.59亿元 同比增长16.7% 主要因医美业务销售增长所致[11] 业务分部表现 - 仿制药分部收益10.99亿元 同比下降21.4% 占比58% 受集采和重点监控目录影响导致价格和销量下降[2] - 医美分部收益7.44亿元 同比增长65.4% 占比39%[2] - 创新药及其他药品收益0.58亿元 同比上升388.1% 占比3%[2][8] - 创新药分部亏损约9.48亿元[3] 医美业务发展 - 代理产品乐提葆肉毒素2021年上市后曾带动医美业务快速增长 2021年医美业务营收3.99亿元 同比增长1383.3%[10] - 2024年9月复星医药肉毒素产品获批 成为国内第六款肉毒素产品 竞争加剧[10] - 2025年4月少女针(注射用聚己内酯微球面部填充剂)获批 为国内第三款少女针[1][11] - 医美业务销售成本增长16.7%[11] 创新药业务与轩竹生物 - 轩竹生物2024年实现首款商业化药物安奈拉唑钠肠溶片[6] - 轩竹生物2022-2024年上半年分别亏损5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元[8] - 研发人员从2022年9月338人减少至2024年6月119人 降幅65%[8] - 安奈拉唑钠面临PPI市场规模收缩挑战 中国口服PPI市场规模从2019年140亿元下降至2022年106亿元 2024年预计仅103亿元[6] - PPI市场竞争激烈 五款仿制药全部纳入集采 创新药艾普拉唑面临仿制药竞争[8] - 轩竹生物2024年5月主动撤回科创板IPO 同年12月递表港股[5] 研发管线布局 - 轩竹生物研发管线涵盖消化、肿瘤、NASH等多个治疗领域[7] - 主要在研产品包括安奈拉唑钠(已上市)、哌罗替尼(CDK4/6)、XZP-3621(ALK)、KM602(CD80融合蛋白)、KM501(HER2 ADC)等[7] - 部分资产已对外授权 如复建那非(PDE-5抑制剂)授权至欧美日韩等地区[7]