核心事件 - 康弘药业的核心产品康柏西普眼用注射液（商品名“朗沐”）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 该目录由国家医疗保障局和人力资源社会保障部于2025年12月7日联合发布 [1] - 新版目录计划于2026年1月1日起正式执行 [1] 产品与市场地位 - 康柏西普眼用注射液是目前国家医保目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药 [1] - 该产品被纳入常规目录管理，体现了监管机构对其创新成果、临床价值和患者获益的认可 [1] - 纳入医保预计将进一步提升该药品的患者用药稳定性和可及性 [1] 公司研发管线 - 公司正在积极开展康柏西普高剂量品种的临床三期试验 [1] - 公司同时推进基因治疗药物KH631和KH658在中国及美国两地的临床试验 [1] - 公司的研发战略旨在通过高质量创新惠及更多患者 [1] 执行与影响 - 新版医保目录的具体实施，在各地方统筹地区及不同等级的医保报销医院中仍需时间落实 [1] - 该事件对公司当期经营业绩的具体影响目前暂无法准确估计 [1]

公司业绩表现 - 公司营业收入从2021年的36.05亿元增至2024年的44.53亿元，扣非净利润从2021年的3.01亿元增至11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入为24.53亿元，同比增长6.95%，扣非净利润为7.23亿元，同比增长6.51%，经营活动现金流净额为9.16亿元，同比增长13.76% [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元，现金分红合计11.32亿元 [1] 核心产品表现 - 康柏西普2025年上半年创造收入13.45亿元，占公司总营收的54.83%，上市10年来持续保持增长 [3] - 利非司特滴眼液于2025年6月底获批，成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [4] - 2024年我国干眼药物市场规模约47.9亿元，2020-2024年复合增长率为16% [5] 研发创新布局 - 公司聚焦眼科、精神/神经、肿瘤三大核心治疗领域 [1] - 基因治疗药物KH631在中国进入临床Ⅱ期，KH658眼用注射液同时获批进入中美临床试验 [6] - 合成生物学药物KH617处于临床Ⅱ期阶段，2023年2月获美国FDA孤儿药资格认定 [6] - 注射用KH815成为全球首个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物 [7] - 基因药物生产基地预计2026年1月投产，用于基因治疗药物的临床和商业化生产 [5] 发展战略与理念 - 坚持"以市场为先导、以创新为核心、以品质为生命、以人才为根本"的发展理念 [2] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河，康柏西普多次进入国家医保目录 [3] - 提出"3+PRN"治疗方案，将年均注射次数压缩至6-8次，提升患者依从性 [3] - 致力于研发适合大众消费的临床急需药品，践行"创新产品和服务，普惠民生与大众"的经营理念 [2] 国际化与前沿技术 - 以基因治疗、合成生物学、双载荷ADC等全球前沿技术为支点实现"世界康弘"突破 [6] - 布局HER3(KHN922)双载荷方案及后续组合，向平台化ADC方向发展 [7] - 未来十年目标实现国际化管线上市、海外市场营收占比显著提升 [1]