公司战略与研发方向 - 2025年将继续集中资源以临床需求为导向加大投入和研究创新持续推进在研产品系列的研发进程 [1] - 核心竞争力来源于战略布局能力和持续创新能力体现在上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等方面 [2] - 坚持"以创新为核心品质为生命"的经营理念创新与合作相结合的发展战略以产品创新和产业合作双驱动推进高质量可持续发展 [3] 产品与研发管线 - 已有21个在销药品其中10个是独家17个进入国家医保目录10个进入国家基本药物目录 [1] - 构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小分子化药等的多元化研发体系 [2] - 眼科领域建立抗体药物(含高浓度剂型)、基因治疗、滴眼液的梯度管线精神/神经领域推进舒肝解郁胶囊焦虑症Ⅲ期临床及KH607抑郁症Ⅱ期临床、KH110阿尔茨海默症Ⅲ期临床等项目肿瘤领域有KH617胶质母细胞瘤(Ⅰ期)、KH815新型双载荷抗体偶联药物(Ⅰ期)持续推进 [2] - KH815是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC新药由人源化的IgG1抗体(hRS7)组成直接针对TROP2结合拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂(RNA POL IIi)具有双效协同机制已获得澳大利亚和中国临床试验许可适应症为晚期实体瘤 [2] 财务表现 - 2024年实现营业收入44.53亿元同比增长12.51%归属于上市公司股东的净利润11.91亿元同比增长14.02% [1] - 2024年一季度实现营业收入11.99亿元同比增长9.7%归属于上市公司股东的净利润4亿元同比增长7.09% [1] 发展历程与定位 - 成立于1996年致力于生物制品、中成药、化学药和医疗器械的研发、生产与销售 [1] - 从最初的中药新药、首仿化学药到生物Ⅰ类新药的引入再到建立创新药物筛选体系和研发管线布局研发能力不断升级 [2] - 核心发展战略是立足于临床未被满足的需求的专业创新 [2]

公司基本信息 - 活动类别为业绩说明会（电话会议），于2025年5月15日15:00 - 17:00通过网络远程方式召开 [1] - 参与人员包括投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长柯尊洪等多人 [1] 研发相关 研发费用与布局 - 2024年研发费用增长超30%，金额为604,378,287.33元，同比增长33.57%，研发投入占比降至5.84%，但据2024年报，研发费用同比增长37.48% [3][4][13] - 集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入，构建多元化研发体系，形成梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列 [3][4][5][10] 在研项目进展 - 基因治疗板块：KH631治疗nAMD，中国已启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期阶段；KH658眼用注射液治疗nAMD，中美均处于临床Ⅰ期阶段 [3] - 合成生物技术板块：KH617治疗晚期实体瘤患者，处于临床Ⅰ期阶段，已获美国孤儿药资格认定 [3][7][8] - 中成药板块：KH110治疗阿尔茨海默症，处于临床Ⅲ期阶段；KH109舒肝解郁胶囊新增焦虑症，处于临床Ⅲ期阶段 [3] - 小分子创新药板块：KH607治疗抑郁症处于临床Ⅱ期阶段，治疗产后抑郁症已获批开展临床试验；KHN702治疗急性疼痛已获批开展临床试验 [3] - 生物药板块：KH917注射液治疗斑块状银屑病处于临床Ⅰ期阶段；KH801注射液治疗晚期实体瘤处于临床Ⅰ期阶段；KH815注射液治疗多种晚期实体瘤，I期临床试验已获澳大利亚批准，2025年4月获国家药监局批准；KH902 - R10高剂量康柏西普眼用注射液治疗DME处于临床Ⅱ期阶段 [3][4] 研发相关问题回复 - KH631和KH658临床试验相关疗效及安全性数据未完全统计，5月ARVO会议已发布部分数据 [2] - 研发支出资本化遵循公司会计政策，新药开发进入Ⅲ期临床试验予以资本化 [2] - KH631Ⅱ期临床数据将在试验完成后按要求报送有关部门，假设单次给药疗效未达预期不影响商业化信心 [13] 业务与市场相关 核心竞争力与增长因素 - 2024年营收和净利润创历史新高，核心竞争力源于战略布局和持续创新能力，体现在上市产品布局、在研产品布局等多方面 [2][3] 产品应对策略 - 康柏西普眼用注射液相关专利2025 - 2039年到期，高浓度剂型正在开展Ⅱ期临床试验，公司有信心应对市场竞争，国际化是关注重点，对合作持开放态度 [5] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，公司将持续开展市场推广，未来可能考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [6] 中成药业务 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展，积极响应集采政策，中成药松龄血脉康胶囊已累计进行全国23个省集采目录并中选 [7] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长，超过抗抑郁整体市场增长，焦虑症临床研究稳步推进，2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [10] 盈利预测 - 预计2025年营业收入与净利润同比2024年审计后数据增长5% - 15%，该指标为内部管理控制指标，存在不确定性 [4][9] 其他问题回复 - 公司密切关注AI在医疗行业动向，将从内控管理、基建建设、品牌推广、资金使用、财务管理等方面提高产值和利润率 [2] - 公司使用部分闲置自有资金购买短期保本型理财产品（包括结构性存款），交易性金融资产为26亿 [11][12] - 截至2025年5月9日，公司股东总户数为26969 [16] - 公司所处医药行业是“永远的朝阳行业”，具有良好发展前景 [13] - 截至目前，公司未收到回购、股东增持、资本市场融资或私有化退市相关股东动议，如有将按原则披露 [13][14][16] - 公司秉持开放合作战略，积极探索创新药管线的BD机会 [15][16]