复迈宁®(芦沃美替尼片)
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君实生物与德琪医药达成合作;联影医疗等披露业绩预告
21世纪经济报道· 2026-02-26 08:12
政策动向 - 2026年山东省召开群众身边不正之风和腐败问题集中整治动员部署会,旨在全力打好集中整治攻坚决战 [1] - 监管持续加码,医疗反腐向纵深推进,多方协同构建医保基金安全防护网 [1] 药械审批 - 康弘药业自主研发的化药1类创新药KHN707片(选择性食欲素2受体拮抗剂)获国家药监局批准开展用于失眠症的临床试验 [2] - 复星医药控股子公司获国家药监局批准,同意开展复迈宁®(芦沃美替尼片,MEK1/2选择性抑制剂)联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验 [3] - 2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元 [3] - 中国医药全资子公司获得注射用磷酸特地唑胺的《药品注册证书》,用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 [4] - 汇宇制药研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA新药申请批准,具备在美国市场销售资格 [5] - 康方生物自主研发的抗IL-4Rα单抗1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理 [6] 行业大事 - 君实生物与德琪医药达成战略合作,将共同探索君实生物的JS207(抗PD-1/VEGF双特异性抗体)与德琪医药的ATG-037(口服CD73小分子抑制剂)在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗潜力 [7][8] - 因美纳发布为期18个月的NovaSeq X测序仪创新升级路线图,升级内容包括将测序质量分值提升至Q70,测序速度提升30%,读数产出提升至最高350亿 [9] 资本市场 - 赛诺医疗公告拟以集中竞价交易方式回购公司股份,回购总金额不低于1500万元且不超过3000万元,回购价格不超过35.1元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [9] 财务数据 - 联影医疗发布2025年度业绩快报,营业总收入达到138.2亿元,同比增长34.18%,归属于母公司所有者的净利润为18.88亿元,同比增长49.60% [9] - 先声药业预计2025年财政年度将录得收入约77亿元至78亿元,同比增长16.0%至17.6%,归属于本公司权益股东的利润约13亿元至14亿元,同比增长80.1%至93.9% [10] - 赛诺医疗发布2025年业绩快报,实现营业总收入52,540.79万元,同比增长14.53%,归属于母公司所有者的净利润为4,728.63万元,同比增长3,057.05% [11]
2月25日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-25 18:18
2025年度业绩快报 - 蓝特光学2025年实现营业收入15.36亿元,同比增长48.52%,归母净利润3.88亿元,同比增长76.09% [1] - 联影医疗2025年营业收入达138.20亿元,同比增长34.18%,归母净利润18.88亿元,同比增长49.60% [2] - 恒玄科技2025年实现营业收入35.25亿元,同比增长8.02%,净利润5.88亿元,同比增长27.75% [3] - 南亚新材2025年实现营业收入52.28亿元,同比增长55.52%,净利润2.41亿元,同比增长378.65% [4] - 汉缆股份2025年实现营业收入104.67亿元,同比增长13.04%,归母净利润5.92亿元,同比下降9.59% [10][11] - 传音控股2025年实现营业收入656.23亿元,同比下降4.50%,净利润25.84亿元,同比下降53.43% [14] - 华强科技2025年实现营业收入6.28亿元,同比增长2.78%,归母净利润4267.8万元,同比增长89.45% [21] - 珠江啤酒2025年实现营业收入58.78亿元,同比增长2.56%,归母净利润9.03亿元,同比增长11.42% [24] - 宏华数科2025年实现营业收入23.08亿元,同比增长28.90%,净利润5.29亿元,同比增长27.63% [25] - 芯动联科2025年实现营业收入5.24亿元,同比增长29.48%,归母净利润3.02亿元,同比增长36.10% [28] - 兴福电子2025年实现营业收入14.75亿元,同比增长29.72%,净利润2.08亿元,同比增长30.37% [30] - 盛科通信2025年实现营业收入11.51亿元,同比增长6.35%,净亏损1.50亿元 [33] - 埃科光电2025年实现营业收入4.40亿元,同比增长77.36%,归母净利润6409.19万元,同比增长307.63% [34] - 芯碁微装2025年实现营业收入14.08亿元,同比增长47.61%,归母净利润2.90亿元,同比增长80.42% [35] - 神工股份2025年实现营业收入4.43亿元,同比增长46.26%,归母净利润1.01亿元,同比增长146.54% [36] - 青达环保2025年实现营业收入20.42亿元,同比增长55.42%,归母净利润1.81亿元,同比增长94.62% [39] - 迈信林2025年实现营业收入5.77亿元,同比增长20.98%,净利润5587.45万元,同比增长22.69% [18] 子公司与合资公司动态 - 兖矿能源控股子公司兖煤澳洲公司2025年实现营业收入59.49亿澳元,税前利润6.23亿澳元,税后利润4.40亿澳元 [5] - 崧盛股份拟与西安亿麦同创等共同投资设立深圳市崧盛亿麦数字能源技术有限公司,注册资本3000万元,崧盛股份出资1530万元持股51% [17] - 渤海化学募集资金投资的丙烯酸酯和高吸水性树脂新材料项目部分已投产,其中丙烯酸丁酯项目于2026年2月24日正式投料运行 [32] - 腾龙股份参股公司常州通宝光电股份有限公司于2026年2月26日在北京证券交易所上市,公司持有其235万股,占发行后总股本的3.13% [22] 药品研发与注册进展 - 复星医药控股子公司药品复迈宁®(芦沃美替尼片)获国家药监局批准,联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验 [15] - 中国医药全资子公司康力药业收到注射用磷酸特地唑胺的药品注册证书,该药用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 [19][20] - 汇宇制药的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请获得美国FDA批准,可在美国市场销售 [26] - 金城医药全资子公司收到比索洛尔氨氯地平片和头孢地尼干混悬剂的药品注册证书 [37] - 拓新药业全资子公司精泉生物取得《药品生产许可证》,标志着其辅酶Q10原料药具备合规生产资质 [23] 项目中标与投资 - 北新路桥与中交建第四航务工程有限公司组成的联合体中标G60沪昆高速公路桐乡高桥段改建工程第TJ02标段,中标金额7.51亿元,工期671日历天 [16] - 智光电气子公司岭南电缆中标南方电网公司2025年主网线路材料第二批框架招标项目,中标金额合计1.82亿元 [40] - 领益智造拟与多家机构共同投资温州朝全创业投资合伙企业,作为有限合伙人拟认缴出资2000万元,占认缴出资总额的21.98% [8] 公司运营与治理 - 龙佰集团全资子公司龙佰襄阳钛业有限公司硫酸生产线发生安全事故后已完成整改并部分复产,钛白粉生产线正常生产 [9] - 金浦钛业全资子公司南京钛白生产线酸解工序已恢复投料,后道工序依序恢复运行 [38] - 龙大美食总经理杨晓初因工作调整辞职,公司聘任刘婧为新任总经理 [31] - 汇隆新材实际控制人沈顺华正在筹划可能导致公司控制权变动的重大事项,公司股票自2026年2月26日起停牌,预计不超过2个交易日 [6] - 方正证券股东中国信达在2025年11月26日至2026年2月25日期间未减持公司股份,原计划减持不超过8232万股(占总股本1.00%)的减持计划期限届满 [7] - 福达股份计划通过集中竞价交易方式减持不超过645.65万股(占总股本1.00%)的已回购股份 [13] - 德邦股份主动撤回A股在上交所上市并申请转入股转系统退市板块,现金选择权股份清算与交割已完成 [29] 其他业务进展 - 百邦科技全资子公司上海闪电蜂与苹果公司续签《苹果独立维修提供商协议》,合同期限延长至2030年6月30日 [12] - 嘉泽新能二级控股子公司鸡东县30万吨绿氢醇航油化工联产工程配套生物质热电联产项目获得黑龙江省发改委核准 [27]
复星医药(02196.HK):复迈宁联合疗法临床试验申请获批
格隆汇APP· 2026-02-25 17:53
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁®(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 该药品拟于条件具备后在中国境内开展Ⅱ期临床试验 [1] 药品与适应症信息 - 获批开展临床试验的药品为复迈宁®,其通用名为芦沃美替尼片 [1] - 该临床试验针对的适应症为鼠类肉瘤病毒癌基因突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 试验方案为芦沃美替尼片联合安罗替尼进行治疗 [1]
复星医药(02196.HK):复迈宁®联合疗法临床试验申请获批
格隆汇· 2026-02-25 17:52
公司核心动态 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 该药品拟于条件具备后于中国境内开展Ⅱ期临床试验 [1] 产品研发进展 - 获批开展临床试验的药品为复迈宁®(芦沃美替尼片) [1] - 临床试验方案为复迈宁®联合安罗替尼 [1] - 目标适应症为鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 临床试验阶段为Ⅱ期 [1]
复星医药:控股子公司药品获新增适应症临床试验批准
新浪财经· 2026-02-25 16:46
公司核心研发进展 - 公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局同意复迈宁®(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于具备条件后在中国境内开展针对该适应症的Ⅱ期临床试验 [1] 药品当前状态与管线布局 - 截至2026年2月25日,复迈宁®已在中国境内上市并获批两项适应症 [1] - 截至2026年2月25日,该药品另有两项上市申请已获受理并被纳入优先审评 [1] - 该药品除新获批的临床试验外,还有两项临床试验分别处于Ⅲ期和Ⅱ期阶段 [1] 公司研发投入 - 截至2026年1月,集团针对复迈宁®(芦沃美替尼片)的累计研发投入约为6.68亿元人民币 [1]
复星医药(02196):复迈宁新增适应症上市申请获受理并获纳入优先审评程序
智通财经网· 2026-02-05 17:36
公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®(芦沃美替尼片)新增适应症的药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 新增适应症为用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1] - 该药品上市申请已被纳入优先审评程序 [1]
复星医药(02196):复迈宁®新增适应症上市申请获受理并获纳入优先审评程序
智通财经网· 2026-02-05 17:27
公司核心产品研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的新增适应症药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新增适应症的药品上市申请已获纳入优先审评程序 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对复迈宁®(芦沃美替尼片)的新增适应症上市申请进行了受理 [1]
复星医药:控股子公司药品新增适应症上市申请获受理
新浪财经· 2026-02-05 16:34
公司研发进展 - 复星医药控股子公司自主研发的复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗新增适应症的药品上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评程序 [1] - 截至2026年2月5日,该药品已在中国境内上市并获批两项适应症,另有一项上市申请已获受理,还有两项处于临床试验阶段 [1] - 截至2025年12月,集团针对该药品累计研发投入约6.63亿元人民币 [1] 行业市场与产品定位 - 2024年,MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约20.68亿美元 [1] - 复迈宁®为MEK1/2选择性抑制剂,属于该治疗领域 [1] 商业化与业绩影响 - 新增适应症在商业化前仍需获得注册批准 [1] - 本次药品上市申请获得受理暂不影响公司现阶段业绩 [1]
复星医药:复迈宁®药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-11-21 18:08
药品注册进展 - 公司控股子公司复星医药产业就复迈宁®用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童患者的新增适应症药品注册申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [1] - 该药品已在中国境内上市并获批两项适应症,包括治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者,以及治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1] 研发管线状态 - 该药品用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤于中国境内均处于Ⅲ期临床试验阶段 [1] - 该药品用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [1] - 该药品用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 [1] 研发投入与市场规模 - 截至2025年10月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币6.38亿元(未经审计)[2] - 根据IQVIA MIDAS™最新数据,2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元 [2]
复星医药(02196):复迈宁®药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-11-21 17:57
药品注册申请进展 - 公司控股子公司复星医药产业就复迈宁®用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童患者的药品注册申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [1] - 该药品此前已在中国境内上市并获批两项适应症,包括治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者,以及治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1] 药品研发管线 - 该药品用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤于中国境内均处于Ⅲ期临床试验阶段 [1] - 该药品用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [1] - 该药品用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 [1] 研发投入与市场规模 - 截至2025年10月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币6.38亿元(未经审计)[2] - 根据IQVIA MIDAS™最新数据,2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元 [2]