头孢地尼干混悬剂
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近期流感用药需求激增;国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉
21世纪经济报道· 2025-11-25 10:14
(原标题:近期流感用药需求激增;国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉) 这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单 11月24日,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到, 聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重 点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机 制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能 升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。 药械审批 一品红获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书 11月24日,济川药业(600566.SH)公告称,公司计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,资 ...
脱发药龙头蔓迪国际递表港交所;和铂医药深化与阿斯利康的合作|医药早参
每日经济新闻· 2025-11-25 08:09
丨2025年11月25日 星期二丨 11月24日,"SINOVAC"微信公众号发文称,国家药品监督管理局批准了北京科兴控股(集团)有限公 司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床试验申请,该疫苗用于 40岁及以上人群预防带状疱疹。 点评:目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批,分别来自跨国药企葛兰素史克、中国公司百克生物,但这 两款产品的销售情况均不乐观。面对公众的低接种意愿,价格高昂的自费疫苗的研发及商业化如何开 展,疫苗公司需要思考这个问题。 NO.4阿斯利康宣布今年第四项美国重大制造投资 近日,英国药企阿斯利康宣布计划投资20亿美元,扩大其在马里兰州长期的制造业务,这是公司今年宣 布的第四项美国重大制造业投资。 NO.1和铂医药宣布与阿斯利康深化推进全球战略合作 11月24日,和铂医药发布公告,称将更新与深化推进其与阿斯利康于今年3月建立的全球战略合作。在 本次合作中,双方将基于各自专业技术知识,共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接 器(TCE)在内的新一代生物疗法。根据协议,阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研 发项目,并获得这些项目的授权许可选择权 ...
脱发药龙头蔓迪国际递表港交所;和铂医药深化与阿斯利康的合作 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-11-25 07:51
丨2025年11月25日星期二丨 NO.1 和铂医药宣布与阿斯利康深化推进全球战略合作 11月24日,和铂医药发布公告,称将更新与深化推进其与阿斯利康于今年3月建立的全球战略合作。在 本次合作中,双方将基于各自专业技术知识,共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接 器(TCE)在内的新一代生物疗法。根据协议,阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研 发项目,并获得这些项目的授权许可选择权。 点评:自2022年以来,和铂医药已与阿斯利康在多个项目上开展合作,双方逐步建立了稳固的合作伙伴 关系,和铂医药的最新宣布,彰显双方合作关系的持续深化,也反映了中国生物科技公司进一步融入全 球制药生态。 点评:目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批,分别来自跨国药企葛兰素史克、中国公司百克生物,但这 两款产品的销售情况均不乐观。面对公众的低接种意愿,价格高昂的自费疫苗的研发及商业化如何开 展,疫苗公司需要思考这个问题。 NO.4 阿斯利康宣布今年第四项美国重大制造投资 近日,英国药企阿斯利康宣布计划投资20亿美元,扩大其在马里兰州长期的制造业务,这是公司今年宣 布的第四项美国重大制造业投资。 点评:此前,阿斯利 ...
普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告
证券时报· 2025-11-25 03:07
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品 的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品 监督管理局(以下简称"药监局")签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。现将有 关情况公告如下: 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感 菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌 株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。咽 炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生 ...
11月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-24 18:21
华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元(含税) [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗(约2.12亿元)收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产(CDMO)服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]
普洛药业子公司取得头孢地尼干混悬剂药品注册证书
智通财经· 2025-11-24 16:25
公告显示,头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微 生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内 酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺 酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 普洛药业(000739)(000739.SZ)公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。 ...
普洛药业(000739.SZ)子公司取得头孢地尼干混悬剂药品注册证书
智通财经网· 2025-11-24 16:08
公告显示,头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微 生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内 酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺 酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品 监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。 ...
普洛药业(000739.SZ):头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-24 16:07
格隆汇11月24日丨普洛药业(000739.SZ)公布,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"药监局")签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。头孢地尼干混 悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻 度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)、肺炎链 球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。咽炎/扁桃体炎由 化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)和化 脓性链球菌引起。 ...
普洛药业:子公司头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书
搜狐财经· 2025-11-24 16:04
普洛药业11月24日公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。本次头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书,成 为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,将具备后续参加国家医保谈判的资 格,有利于扩大该产品的市场销售,提高市场竞争力。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市 场环境变化等不确定性因素的影响。 ...
普洛药业:子公司获头孢地尼干混悬剂药品注册证书
证券时报网· 2025-11-24 15:55
人民财讯11月24日电,普洛药业(000739)11月24日公告,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到 国家药监局签发的头孢地尼干混悬剂药品注册证书。头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生 素,适用于治疗指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。 ...