报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 高股息创新中药标的被低估，重点推荐佐力药业、方盛制药等[1] - 震荡市场下中药板块高股息凸显性价比，中药上市公司现金流充沛、现金储备丰富、资产负债率较低且再投资需求偏弱，有能力进行高分红，同时中药行业受国际政治形势影响小，高股息防御策略值得关注[4][16] - 看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等[4][10] 行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为-2.48%，年初至今涨幅为18.85%，相对沪深300的超额收益分别为-0.26%和4.13%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-5.69%，年初至今为83.07%，相对于恒生科技指数跑赢-7.98%和30.11%[4][9] - 本周A股中药板块股价上涨0.38%，表现优于其他子板块，医药商业、化学制药、原料药、医疗器械、生物制品、医疗服务等股价均有所下跌，跌幅分别为-0.89%、-1.78%、-2.29%、-3.19%、-3.21%、-5.21%[4][9] - 本周A股涨幅居前个股为亚太药业（+36.7%）、多瑞医药（+28.8%）、广生堂（+26.1%），跌幅居前为贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）、金城医药（-11.8%）[4][9] - 本周H股涨幅居前为药捷安康（+70%）、轩竹生物（+28%）、拨康视云（+16%），跌幅居前为永泰生物（-30%）、三叶草生物（-20%）、宜明昂科（-16%）[4][9] - 医药板块表现特点为本周延续弱势趋势，尤其是港股创新药跌幅更大[4][9] 重点推荐标的 - 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等[4][12] - 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - 从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - 从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12] 中药板块高股息分析 - 中药板块上市公司待分配利润及货币资金充裕，例如云南白药2025半年报待分配利润达185亿元，货币资金113亿元；华润三九待分配利润174亿元，货币资金64亿元；白云山待分配利润237亿元，货币资金118亿元[17] - 根据一致预期，佐力药业2025年归母净利润预计为6.6078亿元，同比增长30%，预计股息率达4.1%；华润三九归母净利润预计为36.2453亿元，同比增长8%，预计股息率达3.9%；方盛制药归母净利润预计为3.1295亿元，同比增长23%，预计股息率达3.1%[19] - 其他中药公司如东阿阿胶预计股息率达5.9%，济川药业达5.9%，江中药业达6.2%，兼具高成长与高股息特性[19] 研发进展与企业动态 - 10月15日，三生制药宣布贝伐珠单抗眼内注射溶液（601A）的首个上市申请已获国家药监局受理，用于视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变[4][21] - 10月14日，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普申报新适应症，推测用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者[4][21] - 10月14日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局已批准欣安立适（重组带状疱疹疫苗）用于18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹[4][21] - 10月13日，石药集团宣布其依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获NMPA受理，适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理[4][21] - 10月11日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症申请已获批准，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[24] - 10月11日，和美药业的莫米司特获批上市，推测适应症为斑块状银屑病[24]

行业投资评级 - 报告对生物医药Ⅱ行业给予“领先大市-A”的投资评级 [8] 核心观点 - 新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [1][21] - 建议关注已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种、下一个可能海外授权MNC的重磅品种、医保谈判&商保创新药目录有望获益品种 [1][21] - 百利天恒iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)在ESMO年会公布的海外多中心实体瘤研究数据显示其疗效和安全性数据东西方人群高度一致，具备跨人群、跨瘤种的广谱特性 [2][21] 本周新药行情回顾 - 2025年10月13日-2025年10月19日，新药板块涨幅前5：三生国健（+12.68%）、康宁杰瑞（+10.18%）、荣昌生物（+5.42%）、先声药业（+4.88%）、前沿生物（+3.77%） [4][16] - 跌幅前5：永泰生物（-29.76%）、贝达药业（-16.98%）、宜明昂科（-16.80%）、德琪医药（-15.30%）、药明巨诺（-13.43%） [4][16] - 生物医药Ⅱ行业相对收益近1个月为-4.7%，近3个月为-11.4%，近12个月为2.5%；绝对收益近1个月为-5.5%，近3个月为0.5%，近12个月为21.7% [6] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品如三生制药、GLP-1资产如联邦制药、ADC资产如科伦博泰、百利天恒 [1][21] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：PD-1升级版产品如康方生物、信达生物，自免领域新突破如益方生物、中国抗体，创新靶点ADC如复宏汉霖、石药集团 [1][21] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于医保目录如恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等，有望受益于商保创新药目录如药明巨诺、科济药业 [1][21] 本周新药行业重点分析 - 百利天恒iza-bren在海外多中心I期研究BL-B01D1-LUNG-101中，截至2025年6月23日共入组107例患者，涵盖非小细胞肺癌76例、小细胞肺癌7例、乳腺癌17例等 [22] - 在2.5mg/kg剂量组整体患者中，cORR达55%，mPFS为5.4个月 [22] - 在EGFR突变NSCLC的10例2.5mg/kg剂量组患者中（中位治疗线数3线，40%患者既往接受过强生Amivantamab治疗），cORR达30%，mPFS为5.4个月 [3][24] - iza-bren安全性良好，TRAE导致停药率仅1.9%，常见TRAE为血液学毒性，≥3级事件纠正迅速（中性粒细胞减少中位7天可纠正），未观察到间质性肺病和新的安全性信号 [26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准 [9][27] - 有13个新药或新适应症的上市申请获受理 [9][27] - 获批新药为杭州中美华东制药有限公司的瑞玛比嗪注射液 [28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有30个新药的临床申请获批准 [10][30] - 有47个新药的临床申请获受理 [10][30] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 三生制药自主研发的重组抗VEGF人源化单抗（贝伐珠单抗眼内注射溶液）用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症递交上市申请并获受理 [11][38] - 石药集团附属公司百克生物开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理，该产品为每周使用一次的GLP-1融合蛋白注射液，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [11][38] - 翰森制药将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区外全球权益授权给罗氏，交易总金额高达15.3亿美元（8000万美元预付款+最高14.5亿美元里程碑+销售分成） [11][38] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 辉瑞宣布妥卡替尼一线联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期HER2CLIMB-05研究取得积极关键结果 [12][39] - 礼来公布ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果，评估orforglipron在2型糖尿病成人中的疗效 [12][39] - 诺和诺德与Omeros公司就候选药物zaltentibart达成最终资产收购与许可协议 [12][39]