依达格鲁肽α注射液

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创新药概念迅速反弹,创新药ETF天弘(517380)涨2.35%,生物医药ETF(159859)涨1.17%,机构:看好创新药5~10年的产业趋势
21世纪经济报道· 2025-10-16 11:00
此外,生物医药ETF(159859)截至发稿涨1.17%,成交额近5000万元,暂居同标的产品首位。 消息面上,10月13日,石药集团(1093.HK)发布消息称,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制 药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理。该产品按照治疗用生物制品1类 新药申报,其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。 华福证券认为,中国创新药正在"量变引起质变",看好创新药5~10年的产业趋势,BD出海、持续数据 催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起。投资思路方面,建议关注既有BD兑现预期,也有商业 化放量支撑的相关企业。 10月16日,创新药概念延续昨日反弹势头。 国泰海通认为,在技术优势确定、国内政策稳定的基础上,当前市场主要在交易创新药的出海逻辑, BD交易成为估值的重要依据。相比同业,研发效率高、海外合作确定性强的创新药龙头有望率先受 益,但同时需要警惕研发失败、商业化不及预期以及板块情绪短期过热等潜在风险。 相关ETF中,创新药ETF天弘(517380)现涨2.35%。成分股中,三生制药涨超8%,君实生物、荣昌生 物、贝达药业等跟涨。 ...
石药百克生物发力:依达格鲁肽α注射液获受理,肥胖及代谢疾病有新招
格隆汇· 2025-10-16 04:03
10月13日,石药集团宣布,该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。该产品按照治疗用生物制品1 类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。 截图来源:企 | 截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库 | | --- | 本次新药上市申请主要依托一项关键3期临床试验,入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人。结果显示,与安慰剂相比,该产品能显著 降低患者体重、腰围、血糖、血压和血脂,带来心血管及代谢综合获益。且其安全性和耐受性良好,胃肠道不良事件及因不良事件暂停或终止治疗的发生率 更低,剂量递增方案仅4周即可达目标维持剂量,快速简便。 目前,该产品在2型糖尿病患者中的两项3期临床试验正积极推进,有望惠及更多患者。 业公告 依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。可以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食 欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果,还可以实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖,并改善心血管及代谢等指标。 ...
迈瑞医疗拟发行H股股票并赴港上市;步长制药持股公司石榴云医在美国上市|医药早参
每日经济新闻· 2025-10-15 07:12
点评:石榴云医以VIE模式在纳斯达克上市,预计将对步长制药2025年财务状况产生积极影响。这显示 了步长制药在数字医疗领域的布局成效,也为其带来了新的业绩增长点。 NO.3 石药集团减重创新药上市申请获受理 点评:迈瑞医疗拟发行H股股票并赴港上市,虽仍需多环节审批,但成功后可拓宽融资渠道、提升国际 影响力,为全球业务扩张与研发加码奠定基础。 NO.2 步长制药持股公司石榴云医在美国上市 10月14日,山东步长制药公告称,公司参股公司七乐康数字医疗实质控股公司石榴云医10月8日(纽约 时间)以VIE模式在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市。以上市首日表现计算,其市值约为4.74亿美 元。 NO.1 迈瑞医疗拟发行H股股票并赴港上市 10月14日,迈瑞医疗公告称,公司审议通过了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的相关议案。 公司拟发行境外上市外资股(H股)股票,并考虑在股东会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完 成本次发行并上市。本次发行并上市尚需提交公司股东会审议,并取得相关政府部门、监管机构、证券 交易所的批准、核准或备案。目前其他具体细节尚未最终确定。 10月13日,石药集团宣布,该公司附属公司石药集团百 ...
速递|石药集团GLP-1新药依达格鲁肽α,减重适应症提交上市申请
GLP1减重宝典· 2025-10-14 22:14
整理 | GLP1减重宝典内容团队 10月13日,石药集团宣布,该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。这是一 款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症 为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。 据石药集团公告介绍,依达格鲁肽α注射液可以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效 果,还可以实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖,并改善心血管及代谢等指标。 本次新药上市申请主要基于一项关键3期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。临床试验结果 显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合 获益。同时,该产品的安全性和耐受性良好,胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发生率均更低,并且剂量 递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系 ...
又一款减重药要来了,石药GLP-1减重新药申报上市,全球多靶点竞速赛道拥挤
36氪· 2025-10-14 18:53
围绕减重药,国内药企们正在GLP-1战场展开激烈较量。 根据公告,依达格鲁肽α注射液为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者 每周需使用一次。 与其它GLP-1类药物一样,依达格鲁肽α注射液兼具减重和降糖作用。其可以选择性结合并激活GLP-1受 体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果,还可以实现葡萄糖浓度依赖性地降低血 糖,并改善心血管及代谢等指标。 石药集团在公告中表示,本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有 至少一项体重相关合并症的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,依达格鲁肽α注射液可 显著降低体重,并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获 益。目前,该产品在2型糖尿病患者中开展的两项Ⅲ期临床试验也在推进中。 截至10月14日港股收盘,石药集团股价下跌7.08%,收于8.79港元/股,总市值为1012.82亿港元。 单靶点药物面临挑战 依达格鲁肽α注射液(TG103)与不久前石药集团提交上市申请的司美格鲁肽同为GLP-1类药物,但不 同于司美格鲁肽为仿制药,依达格鲁肽是石药集团自主 ...
裕元集团年内综合营收超60亿美元 新城发展前三季销售额同比下滑逾5成
新浪财经· 2025-10-13 21:24
龙源电力(00916.HK):前9月累计完成发电量56,546,706兆瓦时,同比下降0.53%。剔除火电影响同比增长13.81%,其中风电同比增长5.30%,光伏同比增长 77.98%。 秦港股份(03369.HK):前9月吞吐量总计3.17亿吨,同比增加5.56%。 新华保险(01336.HK):前三季度实现归属于母公司股东的净利润预计为299.86亿元至341.22亿元,同比增长45%至65%。 江山控股(00295.HK):前9月总发电量约为238,787兆瓦时,同比减少4.83%。 晨讯科技(02000.HK):前9月未经审核收入2.7亿港元,同比减少7.6%。 德康农牧(02419.HK):前9个月销售生猪约755.09万头,销售收入约142.77亿元。 恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书 公告称,注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)。据EvaluatePharma数据库,2024年同类产品 全球销售额约为19.49亿美元。 和黄医药(00013.HK):将于2025年欧洲肿瘤内科学会年会 ...
石药集团:依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经· 2025-10-13 19:05
本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症 的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰 围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。同时,该产品的安全性和耐受性良 好。与已上市同类药物相比,该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发 生率均更低,并且剂量递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽 α注射液(该产品)的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生 物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管 理。 目前,该产品在2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验正在积极推进中,以期使更多患者从中获 益。 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品可 以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效 ...
石药集团(01093):依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-10-13 19:03
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 开发的依达格鲁肽α注射液(该产品)的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该 产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖 成人的长期体重管理。 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品可 以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果,还可以实 现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖,并改善心血管及代谢等指标。 本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症 的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰 围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。同时,该产品的安全性和耐受性良 好。与已上市同类药物相比,该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发 生率均更低,并且剂量递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 目前,该产 ...
石药集团(01093.HK):依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇· 2025-10-13 18:58
本次新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验,其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症 的超重成人患者。临床试验结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重,并可显著降低患者的腰 围、血糖、血压、血脂等指标,为患者带来心血管及代谢综合获益。同时,该产品的安全性和耐受性良 好。与已上市同类药物相比,该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发 生率均更低,并且剂量递增方案更快速、更简便,仅需4周即可达到目标维持剂量。 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。该产品可 以选择性结合并激活GLP-1受体,通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果,还可以实 现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖,并改善心血管及代谢等指标。 格隆汇10月13日丨石药集团(01093.HK)公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 开发的依达格鲁肽α注射液("该产品")的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥 胖成人的长期体重管理。 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 依达格鲁肽注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-10-13 18:47
自願公告 依達格魯肽α注射液的新藥上市申請 獲國家藥品監督管理局受理 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈,本公司附屬公司石藥集團百克( 山東 )生物製藥股份有限公司開發的依達格魯肽α注射 液(「該產品」)的新藥上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。該產品按照 治 療 用 生 物 製 品 1 類 新 藥 申 報 , 其 適 應 症 為 在 控 制 飲 食 和 增 加 運 動 的 基 礎 上 , 用 於 超 重 或 肥胖成人的長期體重管理。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 主席 蔡東晨 香港,2025年10月13日 該產品為一款重組人源胰高血糖素樣肽-1 (h ...