核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入40.02亿元 同比增长10.8% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为9.41亿元 同比增长3.38% [1] 收入增长驱动因素 - 集采品种负面影响已消除 [2] - 独家/品牌及创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [2] - 创新药益路取、维福瑞、美泰彤、维图可、莱芙兰等持续放量 [2] - 新活素等存量大品种表现稳健 [2] 创新药研发进展 - 德昔度司他片（CKD贫血适应症）NDA处于审评阶段 [2] - 注射用Y-3临床III期已完成 [2] - ABP-671处于IIb/III期临床试验阶段 [2] - 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（阿尔茨海默病适应症）2025年7月提交NDA [2] - MG-K10（长效抗IL-4Rα单抗）哮喘适应症处于III期 季节性过敏性鼻炎适应症处于II期临床 [2] 皮肤健康业务表现 - 德镁医药2025年上半年收入4.98亿元 同比增长104.3% [3] - 已上市产品包括益路取、喜辽妥、安束喜 [3] - 临床阶段管线含芦可替尼乳膏、MG-K10、povorcitinib、CMSD001 [3] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [3] - 拥有覆盖院内院外渠道的专科销售团队 [3] 战略举措 - 拟通过介绍上市及实物分派方式分拆德镁医药于联交所主板独立上市 [3] - 心脑血管、中枢神经、消化和肾科领域构建完善产品矩阵 [2] 业绩展望 - 预计2025年营业收入80.53亿元（同比+7.8%） 净利润16.85亿元（同比+4.0%） [4] - 预计2026年营业收入94.39亿元（同比+17.2%） 净利润19.56亿元（同比+16.1%） [4] - 预计2027年营业收入116.51亿元（同比+23.4%） 净利润24.65亿元（同比+26.1%） [4]

投资评级 - 增持评级 [1][5] 核心观点 - 2025年上半年营业收入40.02亿元同比增长10.8% 归母净利润9.41亿元同比增长3.38% [5] - 创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [5] - 皮肤健康线（德镁医药）收入4.98亿元同比增长104.3% 表现突出 [5] - 拟分拆德镁医药独立上市 有助于皮肤科产品管线价值重估 [5] 财务表现 - 预计2025-2027年营收分别为80.53亿元/94.39亿元/116.51亿元 同比增速7.8%/17.2%/23.4% [5][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.85亿元/19.56亿元/24.65亿元 同比增速4.0%/16.1%/26.1% [5][6] - 当前市盈率18.12倍 市净率1.76倍 总市值327.87亿港元 [5] - 2025-2027年预测PE分别为17.7倍/15.3倍/12.1倍 [5][6] 产品管线进展 - 创新药管线持续推进：德昔度司他片NDA处于审评中 注射用Y-3完成临床III期 ABP-671处于IIb/III期 [5] - 新获葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（2025年7月提交NDA）和MG-K10（哮喘III期/过敏性鼻炎II期）权益 [5] - 皮肤科产品管线包含3款已上市产品（益路取/喜辽妥/安束喜）和4款临床阶段产品 [5] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [5] 业务亮点 - 集采品种负面影响已消除 [5] - 心脑血管/中枢神经/消化/肾科等领域构建完善产品矩阵 [5] - 德镁医药覆盖主流院内院外渠道 拥有专业皮肤专科销售团队 [5] - 独家/品牌及创新产品驱动收入企稳回升 [5]

公司估值与评级 - 维持康哲药业盈利预测不变 公司股价当前交易于10.8倍/9.7倍2025/2026年经调整市盈率 [1] - 维持跑赢行业评级和11.00港元目标价不变 对应14.6倍/13.1倍2025/2026年经调整市盈率 [1] 分拆上市方案 - 康哲药业建议分拆子公司德镁医药于港交所主板独立上市 分拆建议仍需取决于相关部门批准及董事会批准 [1] - 分拆采用实物方式向股东分派所有德镁医药股份 股东享有的德镁医药股权不会被稀释 [2] - 分拆前德镁医药90.8%股权由康哲药业持有 9.2%股权由两个员工激励平台持有 [2] - 分拆完成后康哲药业与德镁医药将各自拥有独立上市地位 [2] 德镁医药业务概况 - 德镁医药聚焦皮肤健康领域 产品包括皮肤处方药和皮肤学护肤品 [3] - 已上市产品包括替瑞奇珠单抗(IL-23银屑病) 安束喜(静脉曲张) 喜辽妥(浅表性静脉炎 挫伤) [3] - 在研重磅产品包括芦可替尼乳膏(JAK1/2预计今年上市) IL4单抗(临床3期) JAK1抑制剂(IND阶段) TYK2抑制剂(临床1期) [3] - 2024年德镁医药实现收入6.18亿元 同比增长30.7% [3] 分拆战略价值 - 分拆后德镁医药有望独立进行融资活动 改善公司运营和财务业绩 更集中发展核心业务 [4] - 提升德镁医药业务地位和市场形象 已设立两份股权激励计划 [4] - 独立上市有望进一步激励员工 使公司股东持续获益 [4]