核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入40.02亿元 同比增长10.8% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为9.41亿元 同比增长3.38% [1] 收入增长驱动因素 - 集采品种负面影响已消除 [2] - 独家/品牌及创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [2] - 创新药益路取、维福瑞、美泰彤、维图可、莱芙兰等持续放量 [2] - 新活素等存量大品种表现稳健 [2] 创新药研发进展 - 德昔度司他片（CKD贫血适应症）NDA处于审评阶段 [2] - 注射用Y-3临床III期已完成 [2] - ABP-671处于IIb/III期临床试验阶段 [2] - 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（阿尔茨海默病适应症）2025年7月提交NDA [2] - MG-K10（长效抗IL-4Rα单抗）哮喘适应症处于III期 季节性过敏性鼻炎适应症处于II期临床 [2] 皮肤健康业务表现 - 德镁医药2025年上半年收入4.98亿元 同比增长104.3% [3] - 已上市产品包括益路取、喜辽妥、安束喜 [3] - 临床阶段管线含芦可替尼乳膏、MG-K10、povorcitinib、CMSD001 [3] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [3] - 拥有覆盖院内院外渠道的专科销售团队 [3] 战略举措 - 拟通过介绍上市及实物分派方式分拆德镁医药于联交所主板独立上市 [3] - 心脑血管、中枢神经、消化和肾科领域构建完善产品矩阵 [2] 业绩展望 - 预计2025年营业收入80.53亿元（同比+7.8%） 净利润16.85亿元（同比+4.0%） [4] - 预计2026年营业收入94.39亿元（同比+17.2%） 净利润19.56亿元（同比+16.1%） [4] - 预计2027年营业收入116.51亿元（同比+23.4%） 净利润24.65亿元（同比+26.1%） [4]

投资评级 - 增持评级 [1][5] 核心观点 - 2025年上半年营业收入40.02亿元同比增长10.8% 归母净利润9.41亿元同比增长3.38% [5] - 创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [5] - 皮肤健康线（德镁医药）收入4.98亿元同比增长104.3% 表现突出 [5] - 拟分拆德镁医药独立上市 有助于皮肤科产品管线价值重估 [5] 财务表现 - 预计2025-2027年营收分别为80.53亿元/94.39亿元/116.51亿元 同比增速7.8%/17.2%/23.4% [5][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.85亿元/19.56亿元/24.65亿元 同比增速4.0%/16.1%/26.1% [5][6] - 当前市盈率18.12倍 市净率1.76倍 总市值327.87亿港元 [5] - 2025-2027年预测PE分别为17.7倍/15.3倍/12.1倍 [5][6] 产品管线进展 - 创新药管线持续推进：德昔度司他片NDA处于审评中 注射用Y-3完成临床III期 ABP-671处于IIb/III期 [5] - 新获葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（2025年7月提交NDA）和MG-K10（哮喘III期/过敏性鼻炎II期）权益 [5] - 皮肤科产品管线包含3款已上市产品（益路取/喜辽妥/安束喜）和4款临床阶段产品 [5] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [5] 业务亮点 - 集采品种负面影响已消除 [5] - 心脑血管/中枢神经/消化/肾科等领域构建完善产品矩阵 [5] - 德镁医药覆盖主流院内院外渠道 拥有专业皮肤专科销售团队 [5] - 独家/品牌及创新产品驱动收入企稳回升 [5]

公司简介 - 德镁医药是港股上市公司康哲药业(00867)旗下子公司，聚焦皮肤健康领域，进行研产销一体化运营 [1] - 皮肤处方药领域拥有三款已上市产品、四款临床阶段或后期候选产品及两款临床前候选产品，覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [1] - 皮肤学级护肤品领域拥有禾零舒缓系列等产品，针对特应性皮炎与寻常痤疮消费者 [1] - 2025年4月22日递表，上市保荐人为华泰国际 [1] 财务状况 收入 - 2023年收入同比增长23.2%至4.73亿元，其中皮肤处方药收入4.25亿元(占比89.9%)，同比增长13.6%；皮肤学级护肤品收入4774.4万元(占比10.1%)，同比大增404.4% [2][3] - 2024年收入增长30.7%至6.18亿元，皮肤处方药收入5.37亿元(占比87%)，增长25.4%；皮肤学级护肤品收入8027.5万元(占比13%)，增长68.2% [4] - 皮肤处方药增长主要来自医保放量和医院覆盖扩大(2024年覆盖超1000家医院)，益路取纳入医保后采购量从2023年1.2万支增至2024年4.5万支 [4] - 护肤品增长主要来自电商渠道(抖音GMV从2500万元翻倍至5000万元)和线下药房铺货增加(2024年覆盖8万家药店，同比+60%) [4] 净利润与毛利 - 2023年整体毛利率76.9%，同比提升6.8个百分点；净亏损缩窄90.9%至0.05亿元，主要因高毛利产品销售占比提升和费用优化 [5] - 2024年毛利率大幅下降至63.5%，其中皮肤处方药毛利率61.7%(下降14.9个百分点)，护肤品毛利率74.9%(小幅下降)；净亏损扩大至1.06亿元 [7][8] - 毛利率下降主因医保降价、原材料成本上升(+58.7%)及促销折扣增加 [8] - 销售费用激增42.4%至3.88亿元，主要用于学术推广、KOL广告投放和销售团队扩张(2024年销售人员增至653人) [9] 债务结构变动&现金水平 - 2024年母公司康哲药业将14.21亿元债务转为股份，使流动负债从16.2亿骤减至2.2亿，流动比率从0.31提升至3.18x [10] - 2024年底账上现金仅2.82亿元，经营现金流达-2.36亿元，现金流紧张 [10][19] 公司优势 - 皮肤疾病适应症覆盖广(9种)，行业第一；2024年皮肤处方药收入5.37亿元，行业排名第一 [11] - 核心产品益路取52周PASI-75应答率91.3%，优于竞品；2024年纳入医保后销量增长275% [12][13] - 喜辽妥是中国唯一外用类肝素药，2020年纳入医保，2024年销售额3.2亿元，同比增长14.3% [14] - 芦可替尼乳膏(预计2026年初上市)将填补国内白癜风复色药市场空白，海南试点已开5000张处方 [15] - 拥有650人自建商业化团队，医院覆盖1万家，药房10万家；电商渠道爆发增长(抖音GMV 2024年5000万元) [15] - 母公司康哲药业强力支持，共享1万家医院+10万家药店网络，2024年14.21亿债务转股优化负债 [15] 公司劣势 - 技术依赖+研发短板，已上市产品100%依赖授权引进，自研能力薄弱 [16] - 核心产品益路取、喜辽妥、芦可替尼乳膏均为引进，其中芦可替尼乳膏专利2026年到期，面临19款JAK抑制剂竞品竞争 [16] - 研发投入远低于同行(仅为信达生物的2%、百济的0.3%)，唯一自研药CMS-D001仅处于Ⅰ期临床 [17] - 2024年亏损扩大2154%至-1.06亿元，毛利率下跌13.4个百分点，经营现金流达-2.36亿元 [18][19] 行业情况 - 2023年中国皮肤治疗与护理市场规模764亿元，预计到2035年CAGR为10.6%，远高于全球平均水平 [19] - 慢性皮肤病高发：中国银屑病患者约650万，白癜风1030万，特应性皮炎超4000万，复发率高需长期治疗 [19] - 消费升级驱动皮肤学级护肤品增长，2024年德镁该业务增长68%，受益于电商渗透(抖音GMV翻倍) [20] 主要投资方 - 投资者结构简单，未引入外部PE/VC融资 [22]

公司估值与评级 - 维持康哲药业盈利预测不变 公司股价当前交易于10.8倍/9.7倍2025/2026年经调整市盈率 [1] - 维持跑赢行业评级和11.00港元目标价不变 对应14.6倍/13.1倍2025/2026年经调整市盈率 [1] 分拆上市方案 - 康哲药业建议分拆子公司德镁医药于港交所主板独立上市 分拆建议仍需取决于相关部门批准及董事会批准 [1] - 分拆采用实物方式向股东分派所有德镁医药股份 股东享有的德镁医药股权不会被稀释 [2] - 分拆前德镁医药90.8%股权由康哲药业持有 9.2%股权由两个员工激励平台持有 [2] - 分拆完成后康哲药业与德镁医药将各自拥有独立上市地位 [2] 德镁医药业务概况 - 德镁医药聚焦皮肤健康领域 产品包括皮肤处方药和皮肤学护肤品 [3] - 已上市产品包括替瑞奇珠单抗(IL-23银屑病) 安束喜(静脉曲张) 喜辽妥(浅表性静脉炎 挫伤) [3] - 在研重磅产品包括芦可替尼乳膏(JAK1/2预计今年上市) IL4单抗(临床3期) JAK1抑制剂(IND阶段) TYK2抑制剂(临床1期) [3] - 2024年德镁医药实现收入6.18亿元 同比增长30.7% [3] 分拆战略价值 - 分拆后德镁医药有望独立进行融资活动 改善公司运营和财务业绩 更集中发展核心业务 [4] - 提升德镁医药业务地位和市场形象 已设立两份股权激励计划 [4] - 独立上市有望进一步激励员工 使公司股东持续获益 [4]