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恩美曲妥珠单抗
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ADC药物迎来快速发展期,市场规模广阔
华福证券· 2025-08-25 16:06
核心观点 - ADC药物行业受益于政策支持、临床需求增长及完整产业链形成,全球及中国市场均呈现高速增长态势,预计2030年全球市场规模达662亿美元,中国市场达660亿元人民币,年复合增长率分别为30.3%和72.8%,上中游企业将显著受益[2][9][26][27] 政策环境与医保覆盖 - 国家密集出台ADC药物专项政策,包括《"十四五"医药工业发展规划》和多项CDE技术指导原则,推动研发标准化和产业化[9][10][12] - 2024年医保目录新增5款ADC药物,涵盖乳腺癌、宫颈癌等高发癌种,其中国产药物维迪西妥单抗以最短准入时长(约1/3平均值)率先纳入,进口品种德曲妥珠单抗通过主动降价约22%谈判成功[11][15] 市场规模与增长预测 - 全球ADC药物市场规模2023年突破104亿美元,预计2030年达662亿美元,2023-2030年CAGR为30.3%[2][19] - 中国市场2022年规模为8亿元人民币,预计2030年突破660亿元人民币,2022-2030年CAGR达72.8%,成为全球核心增长极[2][23][26] 临床需求与产品表现 - 乳腺癌、淋巴瘤等核心适应症全球年新增病例超240万,ADC药物凭借"抗体靶向+毒素杀伤"特性替代传统化疗趋势明确[2][16] - 明星产品Enhertu® 2024年销售额达37.5亿美元,同比增长58.1%,连续两年蝉联全球销售额榜首,罗氏旗下Kadcyla®和Polivy®合计销售额超37亿美元[2][22] 产业链发展 - 中国已形成完整ADC产业链,覆盖上中下游:上游为原材料与设备供应商,中游为研发生产主体(含CRO/CDMO),下游为流通与终端医疗[27] - 上中游企业受益最为显著,恒瑞医药、科伦博泰等国内企业研发项目加速推进,逐步改写国际竞争格局[2][11]