1月7日早盘，港股通创新药板块时隔1日再度爆发，高弹性港股通创新药ETF（520880）快速冲高逾3.6%！所覆盖的37只创新药研发类上市公司36股飘 红，同源康医药-B飙升逾13%居首，权重龙头康方生物涨近5%。 消息面，信达生物自主研发的CTLA-4单抗"达伯欣"作为首个国产获批上市的CTLA-4抑制剂，填补了国内双免疫新辅助疗法领域的空白；同时，阿斯利康 与第一三共联合开发的TROP2 ADC"德曲妥珠单抗"获批乳腺癌适应症，进一步巩固ADC赛道的优势。 创新药BD交易也持续放量，2025年中国创新药出海授权总金额达1356.55亿美元，交易数量157起，均创历史新高。目前，我国在研新药管线数量已占全球 30%的份额，位居全球第二位。 看好创新药但又希望降低波动？可以关注全市场唯一药ETF（562050）及其联接基金（024986），聚焦A股50大龙头药企，在重仓A股创新药（约60%）的 同时，还有约25%的权重为中药。中药板块具有高股息、走势稳健等特性，能够部分对冲创新药的高波动，进而降低制药指数整体的波动率及回撤。 | | | 医药板块怎么投? ETF"全家桶"请查收! | | | | --- | ...

1月7日早盘，港股通创新药板块时隔1日再度爆发，高弹性港股通创新药ETF（520880）快速冲高逾 3.6%！所覆盖的37只创新药研发类上市公司36股飘红，同源康医药-B飙升逾13%居首，权重龙头康方 生物涨近5%。 | 分时 多日 1分 5分 15分 30分 · | F9 盘前盘后 露加 九种 画话 工具 @ 2 > | 520880 | 港股通创新药ETF O | 520880[粗設通创新药ETF] 10:16 价 0.545 深跌 0.019(3.61%) 均价 0.539 限交量 1 .. | 0.545 | 0.54 | +0.019 +3.61% | | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | T+0 M / 8 + | SSE CNY 10:16:43 交易中 | 2.55% | 0.539 | 净值走势 | 华宏恒生灌胶通创新药周选ETF | | ...

太平洋证券指出，医药生物行业已进入创新兑现与全球布局的关键阶段，产业周期、政策周期与资本周 期在2026年形成共振，中国创新药有望迎来业绩拐点与估值重塑。 恒生港股通创新药指数是ETF跟踪的指数中首批"纯度"达100%的创新药指数，聚焦港股创新药领军企 业，港股通创新药ETF易方达（159316）为目前市场上唯一跟踪该指数的产品，可助力投资者一键把握 板块投资机会。 今日港股创新药板块低开高走一扫颓势，截至14:00，恒生港股通创新药指数上涨4.5%，成分股中，映 恩生物-B涨超10%，科伦博泰生物-B涨超7%，三生制药、百济神州涨超6%，港股通创新药ETF易方达 （159316）成交额超5亿元。 近期创新药研发迎来重要突破，信达生物自主研发的CTLA-4单抗"达伯欣"作为首个国产获批上市的 CTLA-4抑制剂，填补了国内双免疫新辅助疗法领域的空白；同时，阿斯利康与第一三共联合开发的 TROP2 ADC"德曲妥珠单抗"获批乳腺癌适应症，进一步巩固ADC赛道的优势。 创新药BD交易也持续放量，2025年中国创新药出海授权总金额达1356.55亿美元，交易数量157起，均 创历史新高。典型案例包括同宜医药CBP- ...

来源：智通财经 行情速递 港股通创新药ETF易方达（159316）今日强势反弹，早盘上涨超4.5%。 创新药研发有序推进 1、信达生物的抗CTLA-4单抗"达伯欣"作为首个国产同类药物获批上市，填补领域空白 2、阿斯利康/第一三共联合开发的TROP2 ADC"德曲妥珠单抗"在华获批乳腺癌适应症，强化ADC赛道 优势 (513200，联接A/C:018557/018558) 1、同宜医药治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018以20亿美元授权MultiValent Biotherapies 2、先声药业ADC药物SIM0613以10.6亿美元授权Ipsen 3、加科思泛KRAS抑制剂以超20亿美元与阿斯利康达成Co-Co合作，创临床阶段小分子合作纪录 重点产品 港股通创新药ETF易方达 (159316，联接A/C:024328/024329) 港股通医药ETF易方达 BD持续放量迈向深水区 截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元， 交易总数量达到157起，各个维度数据均创历史新高，近期BD交易包括: 恒生生物科技ETF易方达(159105) ...

报告行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 阿斯利康2025年前三季度业绩稳健，总营收同比增长11%，研发投入增长16%，显示出强劲的财务表现和持续的创新投入[5] - 公司在肺癌和乳腺癌领域的核心产品保持市场领先地位并实现快速增长，同时管线在2026年将迎来多项关键催化事件[4][5] - 基于核心产品的快速放量及丰富的研发管线，报告建议关注国内在ADC（抗体偶联药物）和TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）等靶点有布局的相关企业[5][42] Part1 2025Q3财务概览及重点事件 - **财务概览**：2025年前九个月总营收432.36亿美元（同比+11%），产品收入431.43亿美元（同比+11%），研发投入103.70亿美元（同比+16%），毛利率为83%（同比+1个百分点）[5][9][12] - **地区收入**：美国市场收入185.17亿美元（同比+11%），新兴市场收入116.57亿美元（同比+13%），其中中国区收入52.79亿美元（同比+5%），占全球收入的12%[5][12] - **业务板块收入**：肿瘤板块收入185.91亿美元（同比+16%），占产品总收入的43%；CVRM板块收入98.09亿美元（同比+5%）；呼吸与免疫板块收入64.93亿美元（同比+13%）；疫苗与免疫疗法板块收入8.26亿美元（同比+2%）；罕见病板块收入67.52亿美元（同比+6%）[12] - **重点事件**：肿瘤领域，Enhertu在HER2+早期乳腺癌辅助治疗III期试验中降低53%疾病复发或死亡风险；Datroway在一线三阴性乳腺癌III期试验中延长中位总生存期5个月[16] Part2 核心产品销售分析 - **肿瘤板块核心产品**： - Tagrisso收入18.64亿美元（同比+10%）[5][26] - Imfinzi收入16.01亿美元（同比+31%）[5][26] - Calquence收入9.16亿美元（同比+11%）[5][26] - Lynparza收入8.34亿美元（同比+5%）[5][26] - Enhertu收入7.14亿美元（同比+39%）[5][26] - Truqap收入1.93亿美元（同比+54%）[5][26] - Imjudo收入0.84亿美元（同比+14%）[26] - Datroway收入2400万美元[26] - **CVRM与呼吸免疫板块核心产品**： - Farxiga收入21.35亿美元（同比+8%）[32] - Breztri收入3.23亿美元（同比+20%）[32] - Fasenra收入5.30亿美元（同比+20%）[32] - Tezspire收入2.87亿美元（同比+47%）[32] - Saphnelo收入1.80亿美元（同比+44%）[32] - Lokelma收入1.89亿美元（同比+30%）[32] - Brilinta收入1.46亿美元（同比-56%）[32] Part3 后续管线里程碑整理 - **肿瘤领域管线**：2026年多项关键临床试验数据读出，包括AVANZAR试验（探索Datroway联合Imfinzi一线治疗非鳞状非小细胞肺癌）、TROPION-Lung07试验（聚焦Datroway一线应用）等[5][38] - **呼吸与免疫领域管线**：OBERON/TITANIA试验和MIRANDA试验针对未控制的慢性阻塞性肺疾病（COPD）布局tozorakimab[5][38] - **罕见病领域管线**：ICAN试验拓展Ultomiris治疗IgA肾病；HICKORY/CHESTNUT/MULBERRY试验探索efzimfotase alfa治疗低磷酶血症[5][38] Part4 投资建议 - **ADC赛道**：Enhertu（德曲妥珠单抗）前九个月总销售额19.76亿美元（同比+38%），建议关注国内布局ADC赛道的科伦博泰生物-B、恒瑞医药、荣昌生物、迈威生物-U等企业[5][42] - **TSLP靶点**：Tezspire作为全球唯一上市TSLP单抗快速放量，建议关注国内TSLP靶点进展，如中国生物制药、恒瑞医药、康诺亚-B等[5][42]

财务预测与目标价 - 东方证券预测和黄医药2025至2027年营业收入分别为6.00亿美元、7.06亿美元、7.97亿美元 [1] - 基于2026年5.29倍市销率，给予公司目标价33.29港元，并维持"买入"评级 [1] 原创ATTC平台技术优势 - ATTC平台为公司原创突破性疗法，通过将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂偶联，实现更优效的协同作用 [1] - 与传统的ADC平台相比，ATTC平台药物在展现优异疗效的同时，能减少脱靶毒性，兼具疗效与安全性 [1] 核心候选药物HMPL-A251进展 - HMPL-A251是ATTC平台首款候选药物，将PI3K/PIKK抑制剂与HER2抗体偶联，同时靶向HER2和PI3K通路 [2] - 临床前数据显示，该药物在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出较强抗肿瘤活性 [2] - 与主流HER2 ADC药物德曲妥珠单抗相比，HMPL-A251在多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相似疗效 [2] - 公司预计于2024年底启动HMPL-A251的临床开发，并探索其与化疗联用冲击前线治疗的潜力 [2] 核心管线产品赛沃替尼里程碑 - 赛沃替尼与奥希替尼联用用于二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的全球III期SAFFRON研究已完成入组 [3] - 该研究的顶线数据预计于2025年上半年公布，公司将基于此结果向FDA递交上市申请 [3]

投资评级 - 首次覆盖，给予"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 映恩生物是一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）研发的全球化生物技术公司，成立于2019年，凭借自建的ADC技术平台，研发执行力强，管线推进迅速 [1] - 核心品种DB-1303（HER2 ADC）预计于2025年在中国申报乳腺癌适应症上市，并于同年在美申报子宫内膜癌适应症加速上市，其中国销售峰值预计超过30亿元人民币 [2] - 核心品种DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌适应症上展现出巨大潜力，2025年ASCO大会公布的早期数据显示，中位5线治疗人群的9个月无进展生存（PFS）率为58%，中国销售峰值预计达到20亿元人民币 [2] - 公司与BioNTech达成多项ADC海外授权合作，共同开发免疫肿瘤（IO）双抗与ADC的联合疗法，截至2025年一季度末，BioNTech在手现金159亿欧元，资本实力雄厚 [3] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为19.50亿元、21.50亿元、29.05亿元，同比增速分别为0.5%、10.3%、35.1%，合理市值约426.67亿元 [3] 公司概况与研发实力 - 公司成立于2019年，仅用6年时间自主建立4项ADC技术平台（DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC），9个产品进入临床研究阶段，首个品种即将申报生产 [1] - 管理团队经验丰富，创始人朱忠远博士曾为多家知名生物科技公司孵化做出贡献，首席科学官邱杨博士拥有逾20年全球领导经验，曾供职于第一三共，负责ADC早期开发战略 [16] - 公司坚持全球化战略，在中美两地建立研发团队，6项管线完成海外授权，多个品种在全球临床研究中快速推进 [1] 核心产品管线进展 - **DB-1303 (HER2 ADC)**：基于喜树碱衍生物毒素，预计2025年内在中国申报乳腺癌适应症上市，美国申报子宫内膜癌适应症加速上市；已启动HER2低表达晚期二线乳腺癌全球三期临床，有望成为继德曲妥珠单抗后第二款在美申报乳腺癌适应症的HER2 ADC [2] - **DB-1311 (B7-H3 ADC)**：靶向泛瘤种潜力靶点B7-H3，重点布局前列腺癌适应症；2025年ASCO大会数据显示，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的客观缓解率（ORR）为42.3%，9个月PFS率58%；公司拥有与美国共同商业化利润的选择权 [2] - **DB-1310 (HER3 ADC)**：2025年ASCO大会公布早期临床数据，治疗EGFR突变非小细胞肺癌的未确认ORR为44%，中位PFS为7个月，中位总生存期（OS）为18.9个月 [77] - **DB-1305 (Trop2 ADC)**：重点布局卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌和三阴性乳腺癌，并与BNT327（PD-L1/VEGF双抗）开展联合疗法全球临床研究 [78] 对外合作与全球化布局 - 公司与BioNTech、百济神州、GSK、Avenzo等企业达成多项产品授权合作，交易总价值逾60亿美元 [26] - 2023-2024年，公司对外许可和合作协议收入分别为17.81亿元和19.37亿元人民币 [26] - 与BioNTech合作重点开发PD-L1/VEGF双抗与三款ADC（DB-1303、DB-1311、DB-1305）的联合疗法，目前已启动1/2期临床，开发进度全球领先 [3][76] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为19.50亿元、21.50亿元、29.05亿元，归母净利润分别为-20.65亿元、-1.15亿元、0.17亿元 [3][4] - 采用DCF估值法，加权平均资本成本（WACC）假设为7.6%，永续增长率3%，得出公司合理市值约426.67亿元 [80][81] - 核心品种估值贡献：DB-1303中国峰值销售31.2亿元，美国峰值销售1.2亿美元；DB-1311中国峰值销售19.68亿元，美国峰值销售1.91亿美元 [81]

公司核心进展 - 科伦博泰的靶向HER2抗体偶联药物博度曲妥珠单抗（A166，舒泰莱）获国家药监局批准上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - 此次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，该研究在预设的期中分析中显示，与恩美曲妥珠单抗相比，博度曲妥珠单抗在主要研究终点无进展生存期上具有显著统计学意义和临床意义的改善，并观察到总生存期的获益趋势 [1] - 这是科伦博泰截至目前获批上市的第二款ADC药物 [1] - 该研究结果将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上以口头报告形式展示，公司已启动该药物治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2阳性乳腺癌的2期临床研究 [2] 行业竞争格局 - 在ADC药物中，HER2是一个备受关注的靶点，目前该赛道由国际药企主导，罗氏的恩美曲妥珠单抗和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗在市场上领先 [2] - 德曲妥珠单抗于2023年2月在中国首次获批，已获批乳腺癌、胃癌及肺癌等多种HER2相关适应证，并于今年被纳入国家医保目录 [2] - 国产HER2 ADC药物方面，荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年上市，先后获批用于胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌，其胃癌和尿路上皮癌适应证已进入国家医保目录，今年上半年荣昌生物营收同比增长近五成，主要原因是核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售显著放量 [3] - 恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗于今年5月获批上市，适用于治疗非小细胞肺癌，截至目前已有9项适应证被纳入突破性治疗品种名单 [3] 市场准入与机遇 - 从今年医保谈判进度看，2025年国家医保目录调整的初步形式审查环节已于8月完成，因此博度曲妥珠单抗很可能错过了2025年医保谈判的申报和形式审查环节 [3]

ESMO年会与公司数据披露 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日在德国举行，公司将披露多项重磅产品的口头报告数据[1] - 公司将在ESMO年会上公布CDK2/4/6抑制剂库莫西利一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床数据[3] - 公司将在ESMO年会上公布HER2双抗ADC TQB2102用于HER2阳性复发/转移性乳腺癌治疗的Ib期临床数据[3] 公司乳腺癌领域布局 - 公司在乳腺癌领域已覆盖HR+/HER2-、HER2+、TNBC三大核心分型，以及从一线到三线及新辅助治疗的全线治疗场景[1] - 公司产品线包括创新药与仿制药，已有氟维司群、哌柏西利、依维莫司等仿制药及曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等生物类似药[4] - 公司有望在乳腺癌领域成为国内龙头，继肺癌之后开创又一领先领域[1][4] 核心产品管线进展：库莫西利 - 库莫西利是新一代CDK2/4/6三重抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度抑制效果，并对CDK4有较强抑制能力[2] - 库莫西利联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的适应症已于2024年7月获NMPA受理，预计2024年底获批[3] - 库莫西利一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的适应症已于2024年7月申报上市，其辅助治疗适应症也已进入III期临床，未来将实现辅助、一线、后线适应症全覆盖[3] 核心产品管线进展：TQB2102 - TQB2102是HER2双抗ADC，与DS-8201原理相近，但在靶点结合、毒素载量、载荷等方面进行了大幅优化[4] - TQB2102在2024年7月其HER2阳性乳腺癌新辅助治疗适应症被纳入突破性疗法，10月其HER2 IHC3+晚期结直肠癌适应症再度被纳入突破性疗法[4] - TQB2102已布局乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胆管癌、胃癌等多瘤种适应症，其中HER2低表达乳腺癌和HER2阳性晚期乳腺癌适应症已进入III期临床，预计2027-2028年获批[4] 乳腺癌市场与行业背景 - 乳腺癌是全球仅次于肺癌的第二大癌种，也是女性新发和死亡率第一的恶性癌种[1] - HR+/HER2-乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的65%-70%，是产品市场的必争之地[2] - CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-乳腺癌主流疗法，2024年全球市场规模接近130亿美元，代表产品包括辉瑞哌柏西利、礼来阿贝西利、诺华瑞波西利[2] - HER2 ADC药物正在迭代传统疗法，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗2023年销售额达38亿美元，机构预测其峰值销售额可达百亿美元[3]

研究背景与核心问题 - 卵巢癌复发率极高，其中高级别浆液性卵巢癌患者治疗后复发率超过70% [4] - 癌症治疗的核心难题在于理解并克服肿瘤的耐药性及复发 [2] - 卵巢癌标准治疗方案（手术+化疗）初期效果显著，但肿瘤常卷土重来并可能产生耐药 [5] 前沿研究方法与技术 - 研究结合单细胞基因测序与液体活检（ctDNA检测）技术，开发出名为CloneSeq-SV的新方法 [7] - 该方法能对单个癌细胞进行“画像”，并通过对血液中癌细胞DNA碎片的无创检测，实时监控肿瘤克隆群体的动态变化 [7][8] - 此技术相当于在患者血液中安装高精度肿瘤实时监控系统，可多次进行 [7][8] 关键研究发现：耐药机制与早期预警 - 研究发现耐药克隆的cfDNA信号可在影像学检查显示复发前数月就稳定上升，实现早期预警 [9] - 案例009显示，ctDNA在临床CT发现复发前半年已显著升高，提供了约6个月的预警期 [9][13] - 复发肿瘤常由全新的、携带不同基因突变（如新BRCA1突变）的克隆主导，与原发肿瘤不同 [15] - 案例044证实，导致耐药的癌细胞克隆（如HER2扩增克隆）在治疗前就已存在，耐药性是先天而非药物诱导 [29] 精准治疗的成功案例与未来模式 - 案例044在发现耐药肿瘤仅含HER2扩增克隆后，使用靶向药德曲妥珠单抗，实现肿瘤完全消失，ctDNA清零，近3年未复发 [31][32][33] - 研究展示了“克隆进化追踪+ctDNA监测+靶向药”的精准治疗模式潜力 [33] - 未来癌症治疗模式可能从被动的“反应式”（等待影像学确认复发）转向主动的“预测式”（基于ctDNA等敏感标记物提前干预） [35] 技术应用前景与挑战 - 该研究完成了临床初步概念验证，但广泛推广仍需大规模对照临床试验证明其优于现有标准疗法 [38] - 关键技术问题包括确定最佳干预时间点（ctDNA信号上升至何种程度需换药）以及降低成本 [39] - 单细胞测序和液体活检作为前沿技术，目前成本较高，普及需解决成本问题 [39]