Workflow
维泊妥珠单抗
icon
搜索文档
自费创新药械“进院”再迎利好,国家医保局发文完善“特例单议”
第一财经· 2025-08-15 21:08
根据暂行办法,特例单议机制的完善将"结合国家支持创新药和医疗器械发展有关政策要求"。业界观点 认为,特例单议或与商保创新药目录相衔接。 医保支付方式改革事关医保基金提质增效、医院高质量发展和患者合理诊疗。近年来,国家医保局着力 推进住院服务按病种付费,开展了按病组(DRG)和按病种分值(DIP)付费两项试点。经过六年时 间,目前我国已基本实现"病种付费覆盖全部(医保)统筹地区"。 但在某种程度上,基本医保对住院病例"打包付费"的方式难免会影响自费创新药械的院内使用,进而有 可能导致商保介入空间变窄。所以,医保支付方式改革还需要科学制定支付标准和额外支付方式,让创 新得到合理补偿。 为减少医疗机构使用高价创新药械顾虑,国家医保局在医保支付方式改革中再次释放利好信号。多名受 访业界人士认为,"国谈"商保创新药目录内药品或将被重点惠及。 15日,国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》(下称"暂行办法"),对医疗机构关心的 特例单议机制独立成章。 特例单议作为医保支付方式改革中的一种兜底补偿机制,理论上可以在医院因使用创新药械产生高倍率 费用病例(病例费用超过支付标准3倍)时,对相关医疗服务提供方予以合理补 ...
特瑞思CD20-ADC获突破性疗法,DLBCL末线mOS或超预期,关注珍宝岛
华福证券· 2025-06-29 19:17
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市(维持评级) [6] 报告的核心观点 - 特瑞思CD20 - ADC获突破性疗法,DLBCL末线mOS或超预期,建议关注珍宝岛 [2] - 创新药BD仍为产业趋势,看重中长期回报更合理;创新药支付体系有望扩充,利好新药商业化放量;中期建议关注创新主线和业绩好的标的,中长期坚持创新 + 复苏 + 政策三大主线 [4] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数1.7个点,跑赢大盘指数1.3个点 [13] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢药指数0.4个点,跑输大盘指数0.1个点 [14] DLBCL:关注NHL恶性肿瘤的ADC靶向治疗方案 - DLBCL是常见侵袭性非霍奇金淋巴瘤,占NHL约30% - 40%,进展快需快速干预;R - CHOP方案广泛应用但仍有近40%患者无法治愈;2020年NHL全球/中国存量患者256.9/51.4万人,DLBCL亚型全球/中国95.4/21.1万人;2022年我国淋巴瘤新发病例8.52万人,DLBCL年新发约3万例 [17] - 百亿级DLBCL治疗市场可期,2024 - 2028年全球DLBCL治疗剂市场规模将增长22.4亿美元,CAGR达8.09%;中国DLBCL药物市场规模将从2019年58亿元增至2024年186亿元,CAGR为26.2%,2030年将达369亿元,CAGR为12.1% [21] 现阶段R - CHOP仍为一线标准治疗方案,未来多元治疗可期 - 19世纪80年代前CHOP方案治愈率30% - 35%,1997年利妥昔单抗问世,现阶段R - CHOP是一线标准方案,约1/3患者治疗效果不佳或复发;分子分型使DLBCL进入靶向治疗时代,新药研发有突破 [24] - 化疗、造血干细胞移植、靶向治疗、肿瘤免疫治疗各有优劣 [27] - 《2025 CSCO淋巴瘤诊疗指南》对初治和复发/难治DLBCL分层治疗有更新 [29] - 国内已有13款抗体类药物获批DLBCL适应症,2023年利妥昔单抗市场规模54亿元,复宏汉霖跃居第一;维泊妥珠单抗突破DLBCL标准一线治疗方案天花板,2023年全球销售额21.6亿美元,国内1.55亿元,2024年纳入医保目录 [31][37] ADC赛道已显优解,可关注CD20靶点的TRS005药物 - TRS005是抗CD20 - MMAE ADC药物,已纳入CDE突破性治疗药物程序,CDE同意以关键单臂II期临床试验支持其附条件批准上市 [40] - 2024 ASCO公布TRS005治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤Ib期扩展组数据,1.8mg/kg剂量组疗效信号明显,ORR、DCR、mPFS分别为59.4%、87.5%和7.26月,mOS未达到;TRS005安全性特征与其他药物相似,治疗DLBCL效果有潜力优于已上市产品,建议关注特瑞思(珍宝岛参股子公司) [41][46] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.6.23 - 2025.6.27) A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.5%,跑输沪深300指数0.5pct,排名第24位;2025年初至今上涨7.0%,跑赢沪深300指数7.3pct,排名第12位 [49] - 医疗服务、医疗器械等子板块均有不同程度上涨 [54] - 截至2025年6月27日,医药板块整体估值为27.23,环比上升0.41;相对同花顺全A(除金融、石油石化)估值溢价率为23.74%,环比降低1.22pct,仍处较低水平 [56] - 本周中信医药板块合计成交额4123.9亿元,占A股整体成交额5.5%,较上周期下降16.3%;2025年初至今合计成交额94219.4亿元,占A股整体成交额5.8% [62] - 本周中信医药板块473支个股中395支上涨,涨幅前五为神州细胞、浩欧博、华人健康、迈威生物、南模生物 [63] - 本周医药生物行业21家公司发生大宗交易,成交总金额16.0亿元,前五为上海莱士、新和成、美年健康、科兴制药、千红制药 [69] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 本周佰泽医疗、药捷安康 - B两支港股新股上市,下周泰德医药、拨康视云 - B两支港股新股将上市 [70] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨2.9%,跑输恒生指数0.4pct;2025年初至今上涨46.7%,跑赢恒生指数25.7pct [73] - 本周恒生医疗保健212支个股中120支上涨,涨幅前五为精优药业、正大企业国际、雍禾医疗、福森药业、天元医疗 [74]
医药生物:特瑞思CD20-ADC获突破性疗法 DLBCL末线MOS或超预期 关注珍宝岛
新浪财经· 2025-06-29 18:36
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.5%,跑输沪深300指数0.5pct,在中信一级行业分类中排名第24位 [1] - 2025年初至今中信医药生物板块指数上涨7.0%,跑赢沪深300指数7.3pct,在中信行业分类中排名第12位 [1] - 本周涨幅前五个股:神州细胞(+30.5%)、浩欧博(+27.1%)、华人健康(+26.0%)、迈威生物(+17.4%)、南模生物(+16.5%) [1] DLBCL治疗市场专题 - DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤的30%-40%,属于急危重症 [2] - 一线治疗早期CHOP方案治愈率30-35%,R-CHOP方案仍有近40%患者无法治愈 [2] - 维泊妥珠单抗作为全球首个靶向CD79b的ADC药物,突破DLBCL一线治疗方案天花板 [2] - 特瑞思(珍宝岛参股)CD20靶点TRS005药物获CDE突破性疗法认定,Ib期数据显示1.8mg/kg剂量组ORR达59.4%,DCR达87.5%,mPFS为7.26月 [2] 市场复盘与投资思考 - 本周医药AH股跑输大盘0.5pct,资金流向非银和科技板块导致医药成交量占比回落 [3] - 创新药支付体系有望扩充,国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案 [3] - 中期投资建议:1)创新主线关注龙头及存在BD/数据读出催化的创新药;2)抓Q2业绩超预期标的 [3] - 中长期坚持创新+复苏+政策三大主线 [3] 推荐关注组合 - 本周组合:信达生物、康方生物、石药集团、云顶新耀、东阳光长江药业、珍宝岛 [4] - 七月组合:恒瑞医药、信达生物、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、泰恩康、力诺药包 [4]